微丸缓释制剂

1、1,微丸缓释制剂,微丸是指直径约为500um，不超过1.5mm的小球状口服制剂，可装入空胶囊中。微丸是一种剂量分散型制剂，一个剂量往往由分散的多个单元组成，通常一个剂量由几十乃至一百多个微丸组成,丸芯 由蔗糖制成的直径几百微米小球,药物层 将药物喷入包衣锅 定量均匀黏附在丸芯,缓释层 将由高分子材料制成并可崩解的不同厚度的缓释包衣涂在药物粒上 ，控制释放并确保血药平稳,保护层 减少有刺激性的药物和胃肠粘膜接触，提高胃肠道的耐受性，确保稳定的理化性质,4,微丸的分类,按释放药物的机理 膜控微丸 骨架型微丸,5,微丸的制备方法,1.包衣锅滚制 2.离心-流化法 3.挤条-抛圆法 4.流化床喷涂法

2、5.旋流流化床喷涂法,平稳的血药浓度，确保恒定的疗效,缓释制剂的血药浓度较速释制剂平稳，既避免了血药浓度过低影响疗效，也避免过高的血药浓度可能产生的不良反应,用药次数对依从性的影响,Eisen et al. 1990,105 patients 3 different dosage regimens Compliance monitored by electronic pill containers Compliance assessed over an average of 5 months per patient,改善患者的生活质量,易于吞服： 微丸胶囊制剂可整粒吞服或打开胶囊直接服用微丸。

3、由于微丸易于吞服，因此适合小儿及吞咽困难的老年人服用。 可以鼻饲： 晚期癌症病人的吗啡微丸产品，解决无法吞咽的问题,降低治疗费用,US ,347cases treated by Detialzem S-129/0.63 I-218/0.44,利必非 -主要成份与结构,利必非简要处方资料,商品名：利必非 LIPILFEN 通用名：非诺贝特缓释胶囊 英文名：Fenofibrate Sustained Release Capsule 适应症：调血脂药, 适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症 用法用量：成人，口服，250mg qd 规格包装：250mg；10粒/板/盒，

4、 210粒/板/盒,非诺贝特缓释剂型与普通剂型的安全性比较,P0.01 H. Kaffarnik et al. 1984,缓释剂型减少药物的局部刺激,Eskilson 1985,单元剂量单位,多元剂量单位,非诺贝特主要在胃以下肠道吸收，胃肠道刺激少,微丸胶囊 片剂 平均胃滞留时间,a,微丸在中药和植物药上的应用,制粒和包衣提高灌装密度，降低损耗，提高外观质量 包衣隔绝了空气和水分，从而保证了植物的稳定性，增加有效期 增强生物利用度 特殊包衣，达到肠溶/缓释效果,16,缓释微丸胶囊的优势,平稳的血药浓度，确保恒定的疗效 服药方便，提高患者依从性，改善生活质量 减少用药次数，降低治疗费用 降低副反应 降低与药物峰浓度相关的副反应 减少药物的局部刺激,总结,综上所述，微丸剂型是一种精确给药，科技含量高的技术代表着药物剂型发展的趋势，有着巨