（精编）纯蒸汽发生器IQ文件

1、本word文档可编辑可修改 安装确认方案（IQ）产品名称 :纯蒸汽发生器产品型号 : LCZ1000产品编号 : HZQ1328名称签字日期制造方检验方淄博华周制药设备有限公司验收方 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 1页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司1 、引言：本安装确认报告（ IQ）作为纯蒸汽发生器验证资料 的一部分，完全符合总体设计任务。本确认报告阐述了淄博华周制药设备有限公司为设备使用单位指导安装纯蒸汽发生器 的资格。在任何确认工作开始前，设备使用单位具备资格对本确认报告进行审查或提出质疑。纯蒸汽发生器 的设计和制造完全符合如下标准要求：GB 1

2、50-2011钢制压力容器GB 151-1999管壳式换热器JB20031-2012纯蒸汽发生器TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 2页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司2、确认范围2.1设备基本情况：设备编号设备名称纯蒸汽发生器型号LCZ1000部件名称蒸发器管程0.5壳程0.5工作压力 MPa设计压力 MPa工作温度（）设计温度（）物料名称0.60.6159159165蒸汽165蒸馏水 /蒸汽材质316L一类压力容器聚氨酯发泡12容器类别保温要求2换热面积（ m）外形尺寸长*宽*高(mm)设备净重

3、（ Kg）生产厂家1250*1250*3100750淄博华周制药设备有限公司兰州佛慈制药股份有限公司使用部门 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 3页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司2.2纯蒸汽发生器有以下主要零部件组成：蒸发器冷凝器预热器连接管路电控箱水泵压力表温度探头压力变送器电导率仪安全阀本设备由蒸发器、预热器、机架、水泵、连接管路及自动控制等部分组成。整机结构合理，运行稳定、性能可靠。凡接触原料水、纯蒸汽 的部位均采用 316L材质，其余采用 304材质。蒸发器、预热器结构均采用密集形列管布列，合理 的原料水布水装置能够均匀布入于各列管内产生升膜蒸发

4、。 汽水分离装置采用内螺旋三级分离技术，本技术结构属本公司独有自主知识产权 的专利产品，确保纯蒸汽与其中夹带 的微小水滴彻底分离，获得纯蒸汽质量优越于国家标准。自动控制所选用 的元器件均采用原装进口件，设备运行更加安全可靠。设备除自动控制运行外还设有手动操作，以确保设备出现故障时能转换连续运行不误生产。2.3电力设施三相五线 AC380（10）V，50（2）Hz，3.0KW配套设施：单相空气开关， 3A；西门子模块接线要求：接地线 的连接良好 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 4页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司2.4其他设施序号项目压力 MPa通称直径原

5、料水进口生蒸汽进口凝水出口Min.常压 / max. 0.60MPa12DN32DN65DN20DN15DN50DN50Min. 0.25 MPa / max. 0.4MPaMin. 0.01 MPa / max.0.40MPa3Min. 0.01 MPa / max.0.40MPa浓缩水出口试镜口45-Min. 0.01 MPa / max.0.35MPa纯蒸汽出口6789101112 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 5页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司2.5确认原则（在报告中详细描述 的确认工作开始之前，首先要确保安装工作已经完成）：进行确认并把确认

6、结果记录在提供 的空间里，若提供 的表格空间无法容纳确认结果，则把确认结果作为附件附在报告里，而此附件 的位置则在提供 的表格空间里注明。所有 的附件必须清楚标明确认编号、确认日期和确认人员。若无法按照报告中规定 的确认方法进行确认，按照如下方式进行：改变确认方法前，必须以书面形式填写确认偏离报告提交确认小组组长审批。若无法按照报告中规定 的方法进行确认又无其他可选择 的确认方法时，在报告中书面说明无法进行确认 的原因修改报告中 的数据时，应首先在错误 的数据上用一划线作删除标记，然后填写修改后 的内容，并标注修改日期。关于确认方法、确认结果及在确认过程中发生 的任何不正常情况都需要在报告里书

7、面记录，或者作为附件附在报告里并标明附件 的位置。3、人员资格确认为使填写报告人员通过资格确认，请填写如下表格。姓名 (打印)部门 /职务签名备注 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 6页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司4、确认仪器清单安装确认中使用 的计量器具、仪器仪表必须具备目前符合国家标准 的可追溯 的校验证书。在下面表格中填写所用计量器具、仪器名称和校验证书 的详细信息。计量器具、仪器上次校验证书 的日期和证书编号下次校验证书 的日期ID编号名称 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 7页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限

8、公司5、确认记要确认结果IQ编号安装确认内容签名日期合格 /不合格1资料文件IQ 1.1资料文件2硬件文件IQ 2.1硬件文件3物理环境IQ 3.1环境评估4电力供给IQ 4.1电力供给5压缩空气供给IQ 5.1压缩空气供给 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 8页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司6、安装确认报告6.1 IQ1.1资料文件安装确认报告No: IQ 1.1确认：资料文件目 的：记录纯蒸汽发生器文件 的可用性和位置。文件 的版本、状态和准确性待确认。方法：检查所有列出 的文件已经保存在指定 的位置，并且可以在此文件夹中找到。要求：所有列出 的文件

9、都可以在文件夹中找到。 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 9页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司安装确认报告No: IQ 1.1（1）确认：纯蒸汽发生器资料文件结果：是否可以找到下列蒸发器相关文件文件结果资料名称存放地点是否交货清单产品质量证明书特种设备制造监督检验证书合格证技术特性表主要受压元件材料一览表无损检测报告外观几何尺寸检验报告水压试验报告铭牌拓印件压力容器制造许可证材质书意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期审核（签名）日期 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 10页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华

10、周制药设备有限公司安装确认报告No: IQ 1.1（2）确认：资料文件结果：是否可以找到下列纯蒸汽发生器相关文件结果文件资料名称存放地点是否纯蒸汽发生器操作规程纯蒸汽发生器使用说明书纯蒸汽发生器清洗规程纯蒸汽发生器维护检修规程意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期审核（签名）日期 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 11页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司安装确认报告No: IQ 1.1（3）确认：资料文件结果：是否可以找到下列纯蒸汽发生器相关文件结果工程图纸设计单位图号存放地点YESNO蒸发器竣工图系统 PID流程图设备平面布置

11、图电气原理及接线图意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期审核（签名）日期 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 12页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司安装确认报告No: IQ 1.1（4）确认：资料文件结果：是否可以找到下列纯蒸汽发生器相关文件结果附属设备 /易损件和备品备件型号生产厂家存放地点YES NO格兰富ABO水泵测试证书及说明书截止阀说明书及合格证疏水阀说明书及合格证手动隔膜阀说明书CRN1-10DN50DN32DN250-10ABO科健朗博压力变送器合格证德国盖米德国盖米德国久茂气动比例角座阀说明书气动角座阀说明书DN

12、50DN50PT100温度传感器合格证意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期审核（签名）日期 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 13页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司6.2 IQ2.1硬件资料安装确认报告No: IQ 2.1确认：硬件文件目 的：1.确保纯蒸汽发生器控制系统 的硬件与“结果”部分 的规格一致2 .依据工艺管路设计图纸 的要求，检查其外接工艺管路是否符合匹配和满足其要求方法:1.确认控制系统硬件 的每个元件都已安装而且与列出 的规格一致。须记录在“结果”部分提供 的表格中。控制系统 的每个元件都必2.对照工艺管路

13、设计图纸检查，材料质保书、合格证必要时提供进货单；用校检 的计量器具测量。要求：1.控制系统硬件安装了所有 的元件，并且与在“结果”部分中列出 的规格一致。2.工艺管路 的安装满足工艺管路设计，并且与在“结果”部分中列出 的规格、材质一致。 用户兰州佛慈制药股份有限公司纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件页码第 14页共 22页淄博华周制药设备有限公司安装确认报告 No: IQ 2.1(1)确认：硬件文件元件数据信息表标签号合格 /不合格检验员日期元件用途规格制造商 淄博华周蒸发器置换型号编号LCZ1000LHZQ1328制造商 淄博华周预热器控制箱原料水预热型号编号LCZ1000LHZQ1328

14、系统运行控制制造商 淄博华周型号LCZ1000L意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期审核（签名）日期 用户兰州佛慈制药股份有限公司纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件页码第 15页共 22页淄博华周制药设备有限公司安装确认报告 No: IQ 2.1(2)确认：硬件文件元件数据信息表标签号合格 /不合格检验员日期元件用途规格制造商型号ABO提高蒸汽焓值利用率蒸汽疏水阀蒸汽截止阀手动隔膜阀原料水水泵流量计DN32制造商 ABO控制蒸汽压力原料水控制原料水供给型号DN50制造商 科健型号DN25制造商 格兰富型号CRN1-10原料水流量显示制造商 恒基伟业型号0-3T制造

15、商 布莱迪压力表生蒸汽压力型号0-1.0MPa生蒸汽管路顶端制造商 浙江海滨安全阀型号DN25检测纯蒸汽温度制造商 德国久茂温度传感器型号Pt100意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期审核（签名）日期 用户兰州佛慈制药股份有限公司纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件页码第 16页共 22页淄博华周制药设备有限公司安装确认报告 No: IQ 2.1(3)确认：硬件文件工艺管路安装确认表标签管路名称号合格/不合格检验员日期位置规格规格材质管内介质规格材质管内介质规格材质管内介质规格材质管内介质倾斜度泵前38*2泵后25*2原料水进水管路设备下部316L原料水76*230

16、4锅炉蒸汽管路设备中部锅炉蒸汽25*2304蒸汽凝水排放设备下部锅炉蒸汽凝水76*2316L纯蒸汽输出管路设备顶部纯蒸汽 1%，且不超过 100mm19*2规格材质管内介质倾斜度304设备下部浓缩水排放纯蒸汽浓缩水 1%，且不超过 100mm意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期审核（签名）日期 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 17页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司6.3IQ3.1环境评估安装确认报告 No: IQ 3.1确认：目 的：环境评估确保环境适合控制系统。方法:1.检测维护通道适合更换元件和生产空间2.检测没有肉眼

17、可视 的震动要求：1维护空间适合更换零件和生产空间便于操作2没有可辨别 的震动结果:是/否1.维护空间合适，操作空间合理2.没有可辨别 的震动意见:是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期审核（签名）日期 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 18页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司6.4 IQ4.1电力供给安装确认报告 No: IQ 4.1确认：电力供给目 的：确保电力供给 的稳定性和充足性方法:1.检查主开关Q0电压 3/PE 380V 50Hz 3.0 KW2.检查3.检查(连接(连接和 N)主端 的电压 220 VAC和 N)次端

18、的电压 24 VDC4.使用万用表测量地面和纯蒸汽发生器电控箱之间 的电阻，检查地面电阻连接情况。要求:1. 380 VAC电压，最多允许有5 % 的误差2. 220 VAC电压，最多允许有5 % 的误差3. 24 VDC电压，最多允许有5 % 的误差4.电阻小于 2 Ohm.结果:数值:是/否测量电压 380V测量电压 220V测量电压 24V电阻小于 2 Ohm意见：误差最大 5%误差最大 5%误差最大 5%是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期审核（签名）日期 用户兰州佛慈制药股份有限公司页码 第 19页共 22页纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件淄博华周制药设备有限公司6.5 IQ5.1压缩空气供给安装确认报告 No: IQ 5.1确认：压缩空气供给目 的：确保压缩空气供给 的稳定性和充足性要求:0.6-0.8MPa洁净、无油、无水方法:A：用烧杯装入 100ml注射用水，在用气终端将压缩空气通入 10分钟，灯光下肉眼观察，表面