内部质量管理体系审核检查表(M02记录控制)

1、内部质量记录操纵过程类别M02审核员审核日期管理体系审核检查表(M02记录控制 )六个过程个性：四个支持过程咨询题(关于风险 ) ：过程简要描述：过程责任部门及责任描述：支持的过程或子过程：适 用的 质 量治 具有执行者 使用什么方式？( 材料 /设备 )确保公司各项记录之完整性，并办公室；涉及所有过程； 重点是理体系文件： 差不多定义 由谁进行？ (技能 /技巧 /培训 )被妥善保管，需要时能迅速调阅，并负责格式标识 ( 编号 )、业务打算，人力资源， 质量 记 录操 差不多被文件化 通过什么关键准则？ ( 测量 /评估 )作为日后质量追溯的依据，以证明各贮存、爱护、检索、储存期设计开发，工

2、程更换，纵程序 差不多建立了联 如何进行？ (方法 /程序 /技术 )项生产作业符合公司既定要求和/ 或限确定及处置所需要的操供方评判，制造，设备接 确定过程的输入 (I)顾客规定要求， 保证公司质量治理体纵，并负责责任范畴内的质/ 工装治理，内审，检验， 被监控 明确过程的输出 (O)系得到有效运作。量记录格式设计。不合格品操纵等 保持了记录检查项目检查内容与方法组织适用现场文件对审核观看到的证据， 潜在或实际的发觉的(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标 )场所条款调查查阅描述 ( 未要求： NR未发生： NO)1.文件化要求是否制定文件化程序，以规定记录的标识，储存，爱护，检索，

3、储办公室4.2.4存期限和处置所需的操纵对质量记录的识别是否包括顾客规定的记录办公室4.2.4对记录的“处置”是否包括顾客规定的记录办公室4.2.42.质量记录表单格式 /样式 ( 以下简称“表单样式” )2.1 样式编制是否统一表单样式，以使各部门一致性的使用表单，并予以备案办公室4.2.4是否明确表单样式编制，会办的人员职责办公室4.2.4体系正式运作后，新的表单样式编制是否填写“文件制定会办单”办公室4.2.4交各个部门会签各部门自行设计的表单样式，是否交由过程责任部门备案登记并进办公室4.2.4行会办表单样式是否体现其所实施的过程的相互关系和相互作用，并明体办公室4.2.4现记录填写

4、/编制，和 / 或审核，批准的时刻安排2.2 标识与检索是否确定表单样式的编号规则，并按规则进行编号办公室4.2.4编号规则是否包括记录版本号/版次号，以明确其修订状态办公室4.2.4是否建立质量记录的操纵清单/名目，明确其使用部门，保管部门，办公室4.2.4储存期限，必要时，包括处置等要求2.3 分发与回收如何确定表单样式的分发范畴办公室4.2.4分发是否采纳符合其技术状态的要求进行，如样稿，电子文档，网办公室4.2.4200X 年 XX 月 XX 日评判分类NROFINC需进改进不一步的合调查机会格内部质量管理体系审核检查表 (M02记录控制 )记录操纵过程类别M02审核员审核日期200X

5、 年 XX 月 XX 日六个过程个性： 具有执行者 差不多定义 差不多被文件化 差不多建立了联接 被监控 保持了记录检查项目2.4 更换和修订2.5 质量记录的储存期限2.6 顾客规定的表单样式四个支持过程咨询题(关于风险 ) ：过程简要描述：过程责任部门及责任描述：支持的过程或子过程：适 用的 质 量治 使用什么方式？( 材料 /设备 )确保公司各项记录之完整性，并办公室；涉及所有过程； 重点是理体系文件： 由谁进行？ (技能 /技巧 /培训 )被妥善保管，需要时能迅速调阅，并负责格式标识 ( 编号 )、业务打算，人力资源， 质量 记 录操 通过什么关键准则？ ( 测量 /评估 )作为日后质

6、量追溯的依据，以证明各贮存、爱护、检索、储存期设计开发，工程更换，纵程序 如何进行？ (方法 /程序 /技术 )项生产作业符合公司既定要求和/ 或限确定及处置所需要的操供方评判，制造，设备 确定过程的输入 (I)顾客规定要求， 保证公司质量治理体纵，并负责责任范畴内的质/ 工装治理，内审，检验， 明确过程的输出 (O)系得到有效运作。量记录格式设计。不合格品操纵等检查内容与方法组织适用现场文件对审核观看到的证据， 潜在或实际的发觉的(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标 )场所条款调查查阅描述 ( 未要求： NR未发生： NO)络数据库等如何指导使用部门在使用过程中保持表单样式的完整性

7、，一致性办公室4.2.4适当时，是否对表单样式进行评审或更换，在使用部门提出申请或办公室4.2.4要求时，是否予以更新和修订是否填写“文件制定会办单” ，按原程序进行会办办公室4.2.4适当时，是否包括对以往记录的处置要求办公室4.2.4更换和修订后是否明确其版本号和修订状态办公室4.2.4是否将更换和修订后的表单重新发放， 并回收 /更新修订前表单样式办公室4.2.4储存期限的确定是否符合法规和顾客要求，包括产品责任方面的要办公室4.2.4.1求审核和治理评审记录的储存期限是否至少为3 年办公室4.2.4.1与产品实现策划和生产件批准有关的记录的储存期限是否为产品办公室4.2.4.1再用期

8、(停产日期使用寿命期 ) 再加上 1个日历年与设备有爱护保养有关的记录的储存期限是否为设备报废后再加办公室4.2.4上 1 个日历年与人力资源治理有关的记录的储存期限是否为人员离职后再加上1办公室4.2.4个日历年顾客要求时，是否采纳指定的表单样式办公室4.2.4评判分类NROFINC需进改进不一步的合调查机会格内部质量记录操纵过程类别M02审核员审核日期管理体系审核检查表(M02记录控制 )六个过程个性：四个支持过程咨询题(关于风险 ) ：过程简要描述：过程责任部门及责任描述：支持的过程或子过程：适 用的 质 量治 具有执行者 使用什么方式？( 材料 /设备 )确保公司各项记录之完整性，并办

9、公室；涉及所有过程； 重点是理体系文件： 差不多定义 由谁进行？ (技能 /技巧 /培训 )被妥善保管，需要时能迅速调阅，并负责格式标识 ( 编号 )、业务打算，人力资源， 质量 记 录操 差不多被文件化 通过什么关键准则？ ( 测量 /评估 )作为日后质量追溯的依据，以证明各贮存、爱护、检索、储存期设计开发，工程更换，纵程序 差不多建立了联 如何进行？ (方法 /程序 /技术 )项生产作业符合公司既定要求和/ 或限确定及处置所需要的操供方评判，制造，设备接 确定过程的输入 (I)顾客规定要求， 保证公司质量治理体纵，并负责责任范畴内的质/ 工装治理，内审，检验， 被监控 明确过程的输出 (O

10、)系得到有效运作。量记录格式设计。不合格品操纵等 保持了记录检查项目检查内容与方法组织适用现场文件对审核观看到的证据， 潜在或实际的发觉的(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标 )场所条款调查查阅描述 ( 未要求： NR未发生： NO)3.记录填写3.1 记录编号是否确定记录的编号规则办公室4.2.4是否按规定填写记录编号，以利追溯各部门4.2.43.2 内容与要求是否按要求填写记录， 能为符合质量要求和体系有效运行提供证据各部门4.2.4填写内容是否客观，真实有效，完整清晰且易于识别各部门4.2.4质量记录填写是否：(1) 字迹清晰，不潦草；(2) 签名和日期完整；各部门4.2.4(

11、3) 不漏项；(4) 未填写部分标准“无”或用“ /”划销。4.记录更换质量记录更换是否符合下列要求：(1) 更换后，仍需保证检查表 3.2 所述的要求；(2) 不承诺涂改 ( 如修正液 )；各部门4.2.4(3) 在原处划线修改，并在邻近重新填写；(4) 完成后，签署修改人姓名和 /或盖章，修改日期；(5) 适当时，取得授权人批准。5.收集，整理与检索是否按时将质量记录进行整理，并装订成册办公室4.2.4是否建立清单 /名目，并装订封面， 记载记录名称，记录编号，起止各部门4.2.4时刻，起止编号，收集部门，页数/份数等信息200X 年 XX 月 XX 日评判分类NROFINC需进改进不一步

12、的合调查机会格内部质量管理体系审核检查表 (M02记录控制 )六个过程个性： 具有执行者 差不多定义 差不多被文件化 差不多建立了联接 被监控 保持了记录检查项目6.储存与爱护7.记录处置8.电子文档9. 关键 目 标 的实现情形记录操纵过程类别M02审核员审核日期四个支持过程咨询题(关于风险 ) ：过程简要描述：过程责任部门及责任描述：支持的过程或子过程：适 用的 质 量治 使用什么方式？( 材料 /设备 )确保公司各项记录之完整性，并办公室；涉及所有过程； 重点是理体系文件： 由谁进行？ (技能 /技巧 /培训 )被妥善保管，需要时能迅速调阅，并负责格式标识 ( 编号 )、业务打算，人力资

13、源， 质量 记 录操 通过什么关键准则？ ( 测量 /评估 )作为日后质量追溯的依据，以证明各贮存、爱护、检索、储存期设计开发，工程更换，纵程序 如何进行？ (方法 /程序 /技术 )项生产作业符合公司既定要求和/ 或限确定及处置所需要的操供方评判，制造，设备 确定过程的输入 (I)顾客规定要求， 保证公司质量治理体纵，并负责责任范畴内的质/ 工装治理，内审，检验， 明确过程的输出 (O)系得到有效运作。量记录格式设计。不合格品操纵等检查内容与方法组织适用现场文件对审核观看到的证据， 潜在或实际的发觉的(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标 )场所条款调查查阅描述 ( 未要求： NR未

14、发生： NO)是否按规定将整理完成的质量记录移交给过程责任部门进行保管，各部门4.2.4并在“质量记录交接登记表”上签字对来自供方的记录/ 报告是否妥善爱护(如外协电镀件出厂检验报供销部4.2.4告，法定计量检定机构的检定报告等)质检部对传真件是否复印后再储存办公室4.2.4是否对质量记录进行了适当的爱护和爱护，如建立清单办公室4.2.4质量记录的储存环境能否保证质量记录不遗失，不损坏，失窃或防办公室4.2.4止期其失效超过储存期限或确定要销毁处置的其他质量记录，是否在处置前填办公室4.2.4写“销毁质量记录清单 /申请单”，适当时经授权人批准适当时，质量记录 (如各类清单，台帐，名目等)是否

15、保留备份 (如磁办公室4.2.4盘备份 )由运算机软件输出的质量记录/报告其内容是否完整， 数据信息是否办公室4.2.4符合要求，适当时，对此类记录进行确认记录完整率；有无达到目标要求，未达到目标要求时，如何改进办公室8.2.3200X 年 XX 月 XX 日评判分类NROFINC需进改进不一步的合调查机会格内部质量记录操纵过程类别M02审核员审核日期管理体系审核检查表(M02记录控制 )六个过程个性：四个支持过程咨询题(关于风险 ) ：过程简要描述：过程责任部门及责任描述：支持的过程或子过程：适 用的 质 量治 具有执行者 使用什么方式？( 材料 /设备 )确保公司各项记录之完整性，并办公室；涉及所有过程； 重点是理体系文件： 差不多定义 由谁进行？ (技能 /技巧 /培训 )被妥善保管，需要时能迅速调阅，并负责格式标识 ( 编号 )、业务打算，人力资源， 质量 记 录操 差不多被文件化 通过什么关键准则？ ( 测量 /评估 )作为日后质量追溯的依据， 以证明各贮存、爱护、检索、储存期设计开发，工程更换，纵程序 差不多建立了联 如何进行？ (方法 /程序 /技术 )项生产作业符合公司既定要求和/ 或限确定及处置所