HRHPV检测在宫颈癌的临床意义（word版）

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2、异性HR-HPV检测在宫颈癌的临床意义 本文内容：摘要目的:探讨宫颈TCT检查、H-HPV检测、二者联合检查在宫颈癌及癌前病变筛查中的临床价值。方法:选取邗江区20_年妇女病筛查中疑似宫颈病变患者100例均行TCT检查、HPV-DNA检测, 并在阴道镜下行宫颈活检, 以组织病理学结果为诊断金标准, 观察三种检测方法在宫颈癌及癌前病变中的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、符合率。结果:100例患者中病理诊断为LSIL12例, HSIL43例, SCC8例, AC2例, NLIM35例。TCT检查、H-HPV检测、二者联合检查诊断宫颈癌及癌前病变灵敏度分别为6615%、8769%、9846%

3、, 三种方法比较差异有统计学意义(P0001);特异性分别为8000%、7429、8571%, 比较差异无统计学意义(P005);阳性预测值分别为8000%、8636、9275%, 比较差异无统计学意义(P005);阴性预测值分别为5600%、8125、9677%, 比较差异有统计学意义(P0001);符合率分别为7100%、8300、9400%, 比较差异有统计学意义(P0001), 漏诊率别为3385%、1231%、154%, 比较差异有统计学意义(P0001);误诊率分别为2000%、2571%、1429%, 差异无统计学意义(P005)。结论:宫颈TCT检查联合H-HPV检测宫颈癌及癌

4、前病变的灵敏度高、阴性预测值高, 降低了漏诊率和误诊率, 与病理检查的符合率较高。关键词TCTH-HPV；宫颈癌；宫颈癌前病变；宫颈癌筛查宫颈癌是临床常见的妇科肿瘤之一, 对女性生殖系统的健康造成严重威胁, 宫颈癌已上升为全世界女性恶性肿瘤的第三位。在我国宫颈癌在逐年上升, 且呈现年轻化趋势, 占女性恶性肿瘤的第二位, 仅居于乳腺癌之下。子宫颈鳞状上皮内病变(SIL), 是与宫颈浸润癌的发生发展密切相关的宫颈病变1, 公认为癌前病变, 分为鳞状上皮内低度病变(LSIL)、鳞状上皮内高度病变(HSIL)2。近几年来, 国内外专家研究发现, 997%的宫颈癌存在高危型人乳头瘤病毒(H-HPV)感染

5、3。目前认为宫颈癌的病因与人乳头瘤病毒(HPV)持续感染有关, 宫颈上皮细胞因HPV的侵袭, 而出现异常增生, 导致宫颈上皮内瘤变, 随着病变的不断进展, 最后发展成为宫颈癌4。宫颈癌严重威胁女性的身心健康, 因此对宫颈癌及癌前病变做到早发现、早诊断、早治疗, 提高患者的生存率, 引起广大妇科工作者的高度关注。选取我所20_年112月疑似宫颈病变的100例患者作为研究对象, 均行TCT检查、H-HPV检测、阴道镜下宫颈活组织检查, 对筛查宫颈癌和宫颈癌前病变的结果进行分析比较, 评价临床应用价值, 现报告如下。1资料与方法11一般资料选取20_年112月邗江区妇女宫颈癌筛查中高度疑似宫颈癌及癌

6、前病变的患者100例, 年龄2468岁, 平均年龄(45352)岁, 平均孕次354次, 产次183次。入选标准:非月经期及妊娠期, 无子宫切除、宫颈锥形切除手术史, 无其他生殖系统恶性肿瘤, 无盆腔放化疗史, 无宫颈急性炎症, 无宫颈病变史。每人均接受宫颈液基细胞学检查(TCT)和高危型人乳头瘤病毒(H-HPV)检测, 阴道镜下可疑病灶多点活检, 如果未发现异常部位, 则取宫颈鳞柱交接部3、6、9、12四点组织活检, 组织送病检。诊断标准:宫颈活检或者手术(宫颈锥形切除术、全子宫切除术)最后病理诊断, 病理学检查是确定宫颈癌及宫颈癌前病变的金标准。12方法121宫颈TCT检查:采样前24h禁

7、止性生活、阴道冲洗及给药。先擦去宫颈表面的分泌物, 将宫颈刷头插入宫颈管内10mm左右, 同一方向旋转58圈, 收集宫颈表面和颈管内的脱落细胞, 将刷头置入保存液中快速旋转搅拌数次, 脱下刷头留在保存液中漂洗, 制片、染色、显微镜下观察。采样时要动作轻柔, 防止宫颈出血, 影响检查结果。检验结果采用TBS分类法:(1)未见上皮内病变(NILM), (2)非典型鳞状细胞(ASC-US), (3)LSIL即CIN(4)HSIL包括CIN、CIN, (5)鳞状细胞癌(SCC), (6)非典型腺细胞(AGC), (7)腺癌(AC)。检查结果:(1)阴性:即宫颈良性反应性改变或者宫颈炎症, (2)阳性:

8、包括ASC-US、LSIL、HSIL、SCC、AGC、AC5。122H-HPV检测:暴露宫颈后, 拭去表面分泌物, 用专用的宫颈刷放入宫颈口内, 同一方向旋转5圈, 后把刷头放入保存液中。采集的宫颈和颈管的脱落细胞运用PC反向点杂交法进行17种高危型HPV基因分型检测, 即HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、26、53、66、73。诊断标准(1)阴性:无HPV感染, 低危型HPV感染, 即HPV11、6、40、42、43、44、81、83, (2)阳性:高危型HPV感染。123阴道镜检查:患者48h内禁止性生活、阴道冲洗。暴露宫颈后, 擦去分泌物

9、, 观察宫颈外形、颜色、表面裸露的血管, 宫颈表面涂以3%的醋酸溶液, 1min后镜下观察宫颈表面细胞和血管形态的变化, 如果出现点状血管、镶嵌、白色上皮、白斑等异常图像, 接着行碘试验, 不着色为碘试验阳性, 宫颈可疑病变处进行多点活检, 取13mm组织, 宫颈细胞学检查提示不典型腺细胞用小刮匙行颈管搔刮术6, 组织送病检。13病理学诊断标准采用WHO女性生殖器肿瘤分类(20_)的二类分类法:即LSIL和HSIL1。这种方法简单实用, 能够反映HPV感染后宫颈病变发展的过程, 对预测其疗效和预后有一定指导意义。14观察指标观察TCT检查、H-HPV检测、联合检查的结果, 诊断为子宫颈癌及宫颈

10、癌前病变的分布情况, 比较它们的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、符合率。灵敏度=真阳性例数/(真阳性例数+假阴性例数)100%, 特异性=真阴性例数/(真阴性例数+假阳性例数)100%, 符合率=(真阳性例数+真阴性例数)/实际例数100%, 阳性预测值(+PV)=真阳性例数/(真阳性例数+假阳性例数)100%, 阴性预测值(PV)=真阴性例数/(真阴性例数+假阴性例数)100%, 漏诊率=假阴性例数/(真阳性例数+假阴性例数)100%, 误诊率=假阳性例数/(真阴性例数+假阳性例数)100%。15统计学方法应用SPSS190进行统计学分析, 计量资料用(xs)表示, 计数资料采用2检

11、验, P005为差异有统计学意义。2结果21组织病理学诊断结果100例患者中, 宫颈活检和手术后病理诊断为宫颈癌和癌前病变的患者65例, 其中LSIL12例, HSIL43例, SCC和AC共10例(SCC8例, AC2例), 宫颈炎症35例。22TCT、H-HPV、二者联合检查诊断宫颈癌和癌前病变的结果分布100例患者中, TCT、H-HPV、联合检查诊断宫颈癌和癌前病变的人数分别为50例、66例、69例。三种检查方法阳性结果与病理结果比较显示, 漏诊率分别为3385%(22/65)、12.31%(8/65)、154%(1/65), 比较差异有统计学意义(2=26312, P0001);误诊

12、率分别为20.00%(7/35)、2571%(9/35)、1429%(5/35), 差异无统计学意义(2=1429, P005)。但联合检查漏诊率和误诊率比单一TCT检查、H-HPV检测明显下降。见表1。23TCT、H-HPV、联合检测阳性结果与组织病理学的相关性三种检查方法结果显示, 随着宫颈病变级别的提高, TCT阳性的检出率逐渐升高, 高危型HPV感染呈升高趋势, 联合检查宫颈癌及癌前病变的检出率明显提高, 且各组病理分型间比较, 差异有统计学意义(P0001)。见表2。24TCT、H-HPV、联合检查观察指标对比联合检查的灵敏度、阴性预测值、符合率明显提高, 差异有统计学意义(P000

13、1), 阳性预测值、特异度均高于TCT检查、H-HPV检测, 差异无统计学意义(P005)。3讨论宫颈癌是我国常见的妇科恶性肿瘤之一, 近年来, 宫颈癌的发病率逐年上升, 据统计, 世界上每年大约新发现宫颈癌患者约有50万, 且80%的患者在发展中国家, 每年我国的宫颈癌患者约增加13万人, 约占总数的29%, 其中农村妇女占发病总数的1/3, 由于她们缺乏健康意识, 又受到经济水平的限制, 大部分妇女发现时已发展到浸润癌的中晚期, 预后差7-8, 对患者的身体健康和生活质量造成严重的威胁。有研究报道, 宫颈癌筛查能够提高宫颈癌及癌前病变的检出率, 做到早诊断、早治疗, 大大降低了患者的死亡率

14、, 提高了生存率9。高危型HPV感染与宫颈癌的发生发展密切相关, 从CIN发展成为宫颈浸润癌, 需1015年时间, 早期发现癌前病变可以预防宫颈癌的发生, 因此进行宫颈癌筛查至关重要。目前筛查的方法有宫颈细胞学检查(包括传统的宫颈刮片和TCT)、HPV检测、阴道镜检查、宫颈活检。宫颈刮片细胞学检查因其存在着较高的假阴性率, 漏诊率较高, 在临床上逐渐被TCT取代。TCT检查只能发现已经病变的宫颈细胞, 它的特异性较高, 但是对检出宫颈病变的灵敏度不高, 不能及早发现存在宫颈病变风险的人群, 国外学者研究显示10, H-HPV检测的灵敏度不仅高于细胞学筛查, 而且可以提高和预测病情的发展和术后复

15、发的风险, 因为它的阴性预测值较高, 减少了细胞学检查阳性的女性检查次数, 延长随访间隔时间, 降低了反复检查对女性造成的伤害。我们知道宫颈病变与高危型HPV感染有关, HPV检测的目的不是筛查HPV感染的人群, 而是筛查出有发生宫颈病变的高风险人群11。H-HPV检测用于宫颈癌初筛时能够聚集高风险人群, 对于异常患者进行有目的的分流, 提高阴道镜检查的阳性率, 尽早发现宫颈病变患者, 所以行HPV检测可以使宫颈癌及癌前病变筛查具有针对性, 减少TCT检查假阴性所造成的漏诊。本组研究显示, 三种方法筛查阳性结果与病理结果比较, 联合检查的灵敏度(9846%)最高, 漏诊率(154%)最低, 阴

16、性预测值(9677%)明显提高, 诊断符合率(9400%)明显提高, 差异有统计学意义(P0001)。误诊率(1429%)明显下降, 阳性预测值(9275%)、特异性较高(8571%), 均高于单一TCT、H-HPV检查, 但差异无统计学意义(P0.05)。研究发现三种检测方法阳性预测值均较高, 这可能与本组所选对象均为高危人群有关。随着宫颈病变级别的上升, 联合检查阳性检出率越来越高, 各组间比较差异有统计学意义(P0001)。这与周静等12的研究结果一致。本组中单一行TCT检查筛查宫颈癌及癌前病变, 它的灵敏度(6615%)最低、特异度(8000%)较高, 王勇等13的研究显示, TCT检

17、查诊断宫颈癌及癌前病变的灵敏度为69.2%、特异度为833%, 与笔者的研究结果相似。TCT的检查结果受诸多因素影响:采集部位不对、方法不当, 标本保存不当, 检查医师技术水平, 主观性较强, 导致检验结果有偏差。H-HPV检测灵敏度明显高于TCT检查, 特异度较低, 漏诊率明显下降, 阴性预测值更高, 因此, 及早行H-HPV检测能发现早期宫颈病变。研究结果发现, 随着宫颈病变级别逐渐升级, H-HPV感染的概率亦逐渐增高, 宫颈癌的感染率为100%, 与夏艳等14的研究报道一致, 各组间差异有统计学意义(P005)。联合检查的方法, 取长补短, 发挥协同作用, HPV检测的灵敏度和阴性预测值很高, 假阳性率较高, TCT检查的特异度较高, 灵敏度较低, 假阴性率较高, 联合筛查灵敏度、特异度、符合率明显提高, 能及早发现宫颈癌及宫颈癌前病变, 降低漏诊率和误诊率。近年来, 外国学者报道显示15, 有部分患者TCT检查阴性, H-HPV检测阳性, 但活检或者术后病理证实是宫颈病变。本研究中发现1例患者感染HPV18型, TCT检查AGC-NOS, 阴道镜下活检阴性, 后行宫颈LEEP术, 术后病理证实为宫颈腺癌。所以, 联合检查能发现更多的宫颈病变, 做到早发现、早诊断、早治疗,