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文档简介
1、供应商管理制度 一、目的:加强对供应商的管理,规范对供应商的资质审核,保证进货质量,特制定本制度。 二、适用范围:适用于公司对供应商的质量审核管理。 三、内容: 1. 确定供应商的合法资格 1.1 索取供应单位的药品生产企业许可证或药品经营企业许可证复印件; 1.2 索取营业执照及年检复印件; 1.3索取税务登记证和组织机构代码证复印件; 1.4开户户名、开户银行及帐号; 1.5 质量保证协议书 1.6 供货单位的质量体系调查表; 1.7 以上资料应加盖供货单位盖企业的原印章。 2 .确定购入产品的合法性 2.1 索取医疗器械注册证书、医疗器械产品注册登记表,进口医疗器械应收集进口医疗器械注册
2、证和医疗器械产品注册登记表复印件; 2.2 索取产品的质量标准; 2.3 索取产品的说明书、产品合格证; 2.4 索取同批号的医疗器械检验报告书; 2.5 “商标注册证”复印件,有权利号医疗器械提供专利号证书; 2.6 对三类医疗器械、无菌医疗器械应提供每批次的产品检验报告书。 2.7 价格批文; 2.8 以上资料加盖供货单位的原印章。 3. 核实供货单位销售人员的合法资格 3.1 索取销售人员的身份证复印件; 3.2 索取加盖供货单位原印章和法定代表人盖章或者签名授权书,授权书应当载明被授权的姓名、身份证号码及授权的品种、地域、期限。 4.供货企业的资质材料由采购部负责收集,经质管部审核报质量负责人审批后,方可采购药品。 5. 质管部定期检查供应单位及销售人员存档材料的有效期,有效期满前一个月通知业务部及时联系供应商更新资料。 6. 供应商资质材料过期后,没有更新且对方不能提供任何证明其合法性资料的,质管部应通知业务部停止与对方的业务关系,证明其合法资质的材料补充完整后,方可恢复业务往来。 7.质管部在质量信息收集过程中,发现药监网站公布供应商被吊销,撤销证照情况的,应立即通知业务部停止与对方的业务关系。 8. 质管部每年组织对供应商整体情况及供货情况进行质量评审,根据评审结果确定是否维持保留与供应商的业务关系。 9. 质管部负责建立质量评审和
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