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文档简介

1、药理学总论,绪言,General introduction to pharmacology,汇报人：XXX,目录,contents,药理学的性质与任务,01,重点难点,药物、药理学、药效动力学、药代动力学、新药；新药研发过程，新药的临床研究分期,新药的临床前研究,药理学试验方法；药物与药理学的发展史,一）药物和药理学,一、药理学的性质与任务,药物（drug） 药理学（pharmacology） 药物效应动力学（pharmacodynamics） 药物代谢动力学（pharmacokinetics,二）药理学的性质,一、药理学的性质与任务,桥梁,一、药理学的性质与任务,三）药理学的任务,药理学的学

2、科任务,阐明药物的作用及作用机制,研究开发新药 发现药物新用途,为其他学科研究提供重要的科学依据和研究方法,四）药理学的实验方法,一、药理学的性质与任务,实验药理学方法 实验治疗学方法 临床药理学方法,药物与药理学的发展史,02,二、药物与药理学的发展史,一）我国药物发展史,神农本草经,新修本草 (唐代,本草纲目 （明李时珍,二）近代药理学的发展史,J. N. Langley,二、药物与药理学的发展史,19世纪初，建立了实验药理学整体动物水平的研究方法。 19世纪20年代，器官药理学研究，如： J. N. Langley（英）提出受体概念。 20世纪30年代到50年代，新药发展的黄金时代,新药

3、开发与研究,03,根据药品管理法药品注册管理办法： 新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的药品，均不属于新药，但可按照新药申请的程序申报药品注册,三、新药开发与研究,一）新药,新药是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物,临床研究,上市后药物监测,三、新药开发与研究,二）新药的研发过程,临床前研究,药物化学和药理学研究,本章小结,指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的物质,研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，既研究药物对机体的作用及作用机制，即药物效应动力学，也研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规

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