特医食品生产加工项目立项报告（可编辑范文模板）

1、泓域咨询/特医食品生产加工项目立项报告 特医食品生产加工项目 立项报告 泓域咨询 摘要 全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明，经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品，能有效满足疾病状态人群的营养需求，降低他们的机体组织负担、加快他们的身体康复。同时，该类产品具有良好的社会价值和经济学效应，对减轻消费者医疗负担，减少国家医药卫生支出等具有积极作用。 特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指

2、导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)，是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据特殊医学用途配方食品注册管理办法，申请特定全营养配方食品注册，除须提供相关证明材料外，还应当提交临床试验报告。 该特医食品项目计划总投资4723.91万元，其中：固定资产投资3946.70万元，占项目总投资的83.55%；流动资金777.21万元，占项目总投资的16.45%。 本期项目达产年营业收入7296.00万元，总成本费用5717.20万

3、元，税金及附加89.76万元，利润总额1578.80万元，利税总额1886.33万元，税后净利润1184.10万元，达产年纳税总额702.23万元；达产年投资利润率33.42%，投资利税率39.93%，投资回报率25.07%，全部投资回收期5.49年，提供就业职位121个。 特医食品生产加工项目立项报告目录 第一章 概述 一、项目名称及建设性质 二、项目承办单位 三、战略合作单位 四、项目提出的理由 五、项目选址及用地综述 六、土建工程建设指标 七、设备购置 八、产品规划方案 九、原材料供应 十、项目能耗分析 十一、环境保护 十二、项目建设符合性 十三、项目进度规划 十四、投资估算及经济效益分

4、析 十五、报告说明 十六、项目评价 十七、主要经济指标 第二章 项目必要性分析 一、项目承办单位背景分析 二、产业政策及发展规划 三、鼓励中小企业发展 四、宏观经济形势分析 五、区域经济发展概况 六、项目必要性分析 第三章 产业分析预测 第四章 项目规划方案 一、产品规划 二、建设规模 第五章 选址评价 一、项目选址原则 二、项目选址 三、建设条件分析 四、用地控制指标 五、用地总体要求 六、节约用地措施 七、总图布置方案 八、运输组成 九、选址综合评价 第六章 工程设计方案 一、建筑工程设计原则 二、项目工程建设标准规范 三、项目总平面设计要求 四、建筑设计规范和标准 五、土建工程设计年限及

5、安全等级 六、建筑工程设计总体要求 七、土建工程建设指标 第七章 工艺分析 一、项目建设期原辅材料供应情况 二、项目运营期原辅材料采购及管理 二、技术管理特点 三、项目工艺技术设计方案 四、设备选型方案 第八章 项目环境影响分析 一、建设区域环境质量现状 二、建设期环境保护 三、运营期环境保护 四、项目建设对区域经济的影响 五、废弃物处理 六、特殊环境影响分析 七、清洁生产 八、项目建设对区域经济的影响 九、环境保护综合评价 第九章 项目安全卫生 一、消防安全 二、防火防爆总图布置措施 三、自然灾害防范措施 四、安全色及安全标志使用要求 五、电气安全保障措施 六、防尘防毒措施 七、防静电、触电

6、防护及防雷措施 八、机械设备安全保障措施 九、劳动安全保障措施 十、劳动安全卫生机构设置及教育制度 十一、劳动安全预期效果评价 第十章 项目风险应对说明 一、政策风险分析 二、社会风险分析 三、市场风险分析 四、资金风险分析 五、技术风险分析 六、财务风险分析 七、管理风险分析 八、其它风险分析 九、社会影响评估 第十一章 项目节能情况分析 一、节能概述 二、节能法规及标准 三、项目所在地能源消费及能源供应条件 四、能源消费种类和数量分析 二、项目预期节能综合评价 三、项目节能设计 四、节能措施 第十二章 计划安排 一、建设周期 二、建设进度 三、进度安排注意事项 四、人力资源配置 五、员工培

7、训 六、项目实施保障 第十三章 投资可行性分析 一、项目估算说明 二、项目总投资估算 三、资金筹措 第十四章 项目经济评价分析 一、经济评价综述 二、经济评价财务测算 二、项目盈利能力分析 第十五章 项目招投标方案 一、招标依据和范围 二、招标组织方式 三、招标委员会的组织设立 四、项目招投标要求 五、项目招标方式和招标程序 六、招标费用及信息发布 第十六章 项目评价 附表1：主要经济指标一览表 附表2：土建工程投资一览表 附表3：节能分析一览表 附表4：项目建设进度一览表 附表5：人力资源配置一览表 附表6：固定资产投资估算表 附表7：流动资金投资估算表 附表8：总投资构成估算表 附表9：营

8、业收入税金及附加和增值税估算表 附表10：折旧及摊销一览表 附表11：总成本费用估算一览表 附表12：利润及利润分配表 附表13：盈利能力分析一览表 第一章 概述 一、项目名称及建设性质 （一）项目名称 特医食品生产加工项目 （二）项目建设性质 该项目属于新建项目，依托某某临港经济开发区良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以特医食品为核心的综合性产业基地，年产值可达7000.00万元。 二、项目承办单位 xxx公司 三、战略合作单位 xxx投资公司 四、项目提出的理由 伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要，作为大健康产业的重要组成部分，中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为

9、社会带来经济效益的同时，也为提高国民素质，推进健康中国建设做出积极重要的贡献，受到社会各界高度关注与重视。 特医食品全称特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。 五、项目选址及用地综述 （一）项目选址方案 项目选址位于某某临港经济开发区,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。 （二）项目用地规模 项目总用地面积15907.95平方米（折合约23.85亩），土地

10、综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照特医食品行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。 六、土建工程建设指标 项目净用地面积15907.95平方米，建筑物基底占地面积10391.07平方米，总建筑面积21952.97平方米，其中：规划建设主体工程14678.86平方米，项目规划绿化面积1173.42平方米。 七、设备购置 项目计划购置设备共计90台（套），主要包括：xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等，设备购置费2138.12万元。 八、产品规划方案 根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：特医食品xxx单位/年。综合考xxx

11、公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。 九、原材料供应 项目所需的主要原材料及辅助材料有：xxx、xxx、xx、xxx、xx等，xxx公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料，供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应，同时能够满足xxx公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。 十、项目能耗分析 1、项目年用电量550847.8

12、2千瓦时，折合67.70吨标准煤，满足特医食品生产加工项目项目生产、办公和公用设施等用电需要 2、项目年总用水量5412.82立方米，折合0.46吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由某某临港经济开发区市政管网供给。 3、特医食品生产加工项目项目年用电量550847.82千瓦时，年总用水量5412.82立方米，项目年综合总耗能量（当量值）68.16吨标准煤/年。达产年综合节能量27.84吨标准煤/年，项目总节能率23.02%，能源利用效果良好。 十一、环境保护 项目符合某某临港经济开发区发展规划，符合某某临港经济开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采

13、取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。 项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。 十二、项目建设符合性 （一）产业发展政策符合性 由xxx公司承办的“特医食品生产加工项目”主要从事特医食品项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。 （二）项目选址与用地规划相容性 特医食品生产加工项目选址于某某临港经济开发区，项

14、目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某某临港经济开发区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。 （三）“三线一单”符合性 1、生态保护红线：特医食品生产加工项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。 2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。 3、资源利用上线：项

15、目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。 4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。 十三、项目进度规划 本期工程项目建设期限规划12个月。实行动态计划管理，加强施工进度的统计和分析工作，根据实际施工进度，及时调整施工进度计划，随时掌握关键线路的变化状况。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。 十四、投资估算及经济效益分析 （一）项目总投资及资金构成 项目预计总投资4

16、723.91万元，其中：固定资产投资3946.70万元，占项目总投资的83.55%；流动资金777.21万元，占项目总投资的16.45%。 （二）资金筹措 该项目现阶段投资均由企业自筹。 （三）项目预期经济效益规划目标 项目预期达产年营业收入7296.00万元，总成本费用5717.20万元，税金及附加89.76万元，利润总额1578.80万元，利税总额1886.33万元，税后净利润1184.10万元，达产年纳税总额702.23万元；达产年投资利润率33.42%，投资利税率39.93%，投资回报率25.07%，全部投资回收期5.49年，提供就业职位121个。 十五、报告说明 报告是项目建设单位根

17、据经济发展、国家产业政策、国内外市场、项目所在地的内外部条件，提出的针对某一具体项目的建议文件，是对拟建项目提出的框架性的总体设想，主要从宏观上论述项目建设的必要性和可能性，把项目投资的设想变为概略的投资建议。项目报告核心提示：项目投资环境分析，项目背景和发展概况，项目建设的必要性，行业竞争格局分析，行业财务指标分析参考，行业市场分析与建设规模，项目建设条件与选址方案，项目不确定性及风险分析，行业发展趋势分析投资可行性报告咨询服务分为政府审批核准用报告和融资用报告。审批核准用的报告侧重关注项目的社会经济效益和影响；融资用报告侧重关注项目的盈利能力。具体概括为：政府立项审批、产业扶持、银行贷款、

18、融资投资、投资建设、境外投资、上市融资、中外合作、股份合作、组建公司、征用土地、申请高新技术企业等各类可行性报告。 十六、项目评价 1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某临港经济开发区及某某临港经济开发区特医食品行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某某临港经济开发区特医食品产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。 2、xxx（集团）有限公司为适应国内外市场需求，拟建“特医食品生产加工项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某某临港经济开发区经济发展，为社会提供就业职位121个，达产年纳税总额702.23万元，可以促进某某临港经济开发区区域经济的繁

19、荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。 3、项目达产年投资利润率33.42%，投资利税率39.93%，全部投资回报率25.07%，全部投资回收期5.49年，固定资产投资回收期5.49年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。 4、民营企业和民间资本是培育和发展战略性新兴产业的重要力量。鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业，对于促进民营企业健康发展，增强战略性新兴产业发展活力具有重要意义。 综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。 十七、主要经济指标 主要经济指标一览表 序号 项目 单位 指标 备注 1 占地面积 平方米 159

20、07.95 23.85亩 1.1 容积率 1.38 1.2 建筑系数 65.32% 1.3 投资强度 万元/亩 165.48 1.4 基底面积 平方米 10391.07 1.5 总建筑面积 平方米 21952.97 1.6 绿化面积 平方米 1173.42 绿化率5.35% 2 总投资 万元 4723.91 2.1 固定资产投资 万元 3946.70 2.1.1 土建工程投资 万元 1776.70 2.1.1.1 土建工程投资占比 万元 37.61% 2.1.2 设备投资 万元 2138.12 2.1.2.1 设备投资占比 45.26% 2.1.3 其它投资 万元 31.88 2.1.3.1

21、其它投资占比 0.67% 2.1.4 固定资产投资占比 83.55% 2.2 流动资金 万元 777.21 2.2.1 流动资金占比 16.45% 3 收入 万元 7296.00 4 总成本 万元 5717.20 5 利润总额 万元 1578.80 6 净利润 万元 1184.10 7 所得税 万元 1.38 8 增值税 万元 217.77 9 税金及附加 万元 89.76 10 纳税总额 万元 702.23 11 利税总额 万元 1886.33 12 投资利润率 33.42% 13 投资利税率 39.93% 14 投资回报率 25.07% 15 回收期 年 5.49 16 设备数量 台（套）

22、 90 17 年用电量 千瓦时 550847.82 18 年用水量 立方米 5412.82 19 总能耗 吨标准煤 68.16 20 节能率 23.02% 21 节能量 吨标准煤 27.84 22 员工数量 人 121 第二章 项目必要性分析 一、项目承办单位背景分析 （一）公司概况 公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持

23、“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。 公司研发试验的核心技术团队来自知名的外企，具有丰富的行业经验，公司还聘用多名外籍专家长期担任研发顾问。 公司建立完整的质量控制体系，贯穿于公司采购、研发、生产、仓储、销售等各环节，并制定了产品开发控制程序、产品审核程序、产品检测控制程序、等质量控制制度。未来，公司计划依靠自身实力，通过引入资本、技术和人才等扩大生产规模，以“高效、智能、环保”作为产品发展方向，持续加强

24、新产品研发力度，实现行业关键技术突破，进一步夯实公司技术实力，全面推动产品结构升级，优化公司利润来源，提高核心竞争能力，巩固和提升公司的行业地位。 （二）公司经济效益分析 上一年度，xxx（集团）有限公司实现营业收入3898.04万元，同比增长28.57%（866.27万元）。其中，主营业业务特医食品生产及销售收入为3523.67万元，占营业总收入的90.40%。 上年度主要经济指标 序号 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 合计 1 营业收入 818.59 1091.45 1013.49 974.51 3898.04 2 主营业务收入 739.97 986.63 916.15 88

25、0.92 3523.67 2.1 特医食品(A) 244.19 325.59 302.33 290.70 1162.81 2.2 特医食品(B) 170.19 226.92 210.72 202.61 810.44 2.3 特医食品(C) 125.80 167.73 155.75 149.76 599.02 2.4 特医食品(D) 88.80 118.40 109.94 105.71 422.84 2.5 特医食品(E) 59.20 78.93 73.29 70.47 281.89 2.6 特医食品(F) 37.00 49.33 45.81 44.05 176.18 2.7 特医食品(.) 1

26、4.80 19.73 18.32 17.62 70.47 3 其他业务收入 78.62 104.82 97.34 93.59 374.37 根据初步统计测算，公司实现利润总额925.74万元，较去年同期相比增长94.38万元，增长率11.35%；实现净利润694.31万元，较去年同期相比增长63.33万元，增长率10.04%。 上年度主要经济指标 项目 单位 指标 完成营业收入 万元 3898.04 完成主营业务收入 万元 3523.67 主营业务收入占比 90.40% 营业收入增长率（同比） 28.57% 营业收入增长量（同比） 万元 866.27 利润总额 万元 925.74 利润总额增长

27、率 11.35% 利润总额增长量 万元 94.38 净利润 万元 694.31 净利润增长率 10.04% 净利润增长量 万元 63.33 投资利润率 36.76% 投资回报率 27.57% 财务内部收益率 26.72% 企业总资产 万元 11104.62 流动资产总额占比 万元 34.49% 流动资产总额 万元 3829.55 资产负债率 34.53% 二、特医食品项目背景分析 特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以

28、下简称特医食品)，是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据特殊医学用途配方食品注册管理办法，申请特定全营养配方食品注册，除须提供相关证明材料外，还应当提交临床试验报告。 根据产品的形态、成分以及临床用途，国际上都认为将特医食品纳入食品管理比较恰当。事实上，在二十世纪八九十年代，国外就已经在临床上普遍使用这类产品，在美国、加拿大、澳大利亚等国家应用非常广泛。实践证明，特医食品在改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面发挥着重要作用。 我国

29、制定了严格的专门针对特殊医学用途配方食品的法规标准，以保障特殊医学用途配方食品的配方的科学性，安全性和临床有效性;并要求按照产品标注的分类，严格在医生和临床营养师的指导下使用；同时我国对这类食品实行更加严格的生产监管。我国同时制定和发布了比欧美等国家更严格的特殊医学用途配方食品良好生产规范标准，以规范该类产品在国内的生产;同时将与临床专家结合，加强科学宣贯，确保正确使用这类产品。 从特医食品现有生产情况来看，我国特医食品生产能力要大于现有市场规模2016年我国特医食品工业总产值达到27亿，但是实际市场只有8.22亿左右，从目前尚未完全普及的角度来看现有生产能力能完全满足现有市场规模，但是行业未

30、来营销等力度的加大，极有可能改变现有发展格局。 营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重的另外一种治疗方法，应该成为患者的基础治疗方法或者一线治疗方法，是一种真正的整合治疗。加强营养科普宣传，强化营养专业教育，落实国家鼓励政策，研发更好的产品，是促进我国特医食品事业发展的必由之路。 我国临床营养支持的比率十分低下，在1.4亿住院患者中约有40%50%，即5600万7000万患者需要临床营养诊断与治疗，而实际接受临床营养诊断与治疗者却不足1%;数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养处于无人管理状态，而重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率达到70%80%。 “恶病质”是一种以脂肪和瘦肉组织丢失为

31、特征的进行性营养恶化，主要表现为厌食、进行性体重下降、贫血、低蛋白血症。 随着我国老龄化进程不断加快，因生活不规律、饮食不均衡等导致的肿瘤、退行性疾病、代谢性疾病等慢性非传染性疾病发病率逐年升高，对特殊医学用途配方食品产品的需求越来越大。 目前我国特殊医学用途配方食品产业正处于起步阶段，而国外特殊医学用途配方食品生产企业对中国市场虎视眈眈，如何应对当前产业需求和市场冲击，是目前当务之急。特殊医学用途配方食品注册管理办法及其相关配套性文件出台，为我国特殊医学用途配方食品的发展指明了道路。特殊医学用途配方食品从“药品”回归“食品”，监管理念从“严堵”向“有效疏浚”转变，相关的食品安全标准体系日趋完

32、善，将更好的指导和规范我国特殊医学用途配方食品的生产、流通和使用，促进相关产品的研发与应用，我国特殊医学用途配方食品产业将迎来蓬勃发展的未来。 随着特医食品在临床上的应用越来越受到重视，特医食品产业有望成为待开发的一片“蓝海”。但我国对其设立了较高的准入门槛，企业需要理性投资。此外，还需要医保报销等方面对特医食品的应用加以认可。 随着中国逐步进入老龄社会以及人们对于临床营养需求的不断增加，中国特殊医学用途配方食品(特医食品)受到社会广泛关注，资本市场将其视为待开发的蓝海，政府管理部门正在对其构建最严格的监管制度。 特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人

33、群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。新食品安全法实施后，特医食品被作为食品管理。 2016年7月份颁布的特殊医学用途配方食品注册管理办法明确提出，特医食品必须在医生和临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用。国家食品药品监督管理总局于4月份专门成立了特殊食品注册管理司。此外，政策还规定，自年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。截至目前，我国针对特医食品的相关政策文件已达十余件。 一系列举措出台，对特医食品产业发展具有积极意义。但是，如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面

34、符合法规所要求的有效性、安全性和规范化，成为业内面临的共同问题。按照新的管理制度设计，特医食品中的特定全营养配方食品需通过规范的临床验证才能予以批准注册。 全球大多数国家没有对特医食品实施注册管理，更多是实行标准管理，我国特医食品注册管理没有太多经验可借鉴，需摸着石头过河。 据统计，全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。目前我国特医食品市场规模仅约占全球的1%，总量约为6亿元;但发展势头迅猛，年平均增速超过30%。随着老龄化社会来临，医疗费用和医保压力增大，以及人们对营养知识和营养状况日益关注，越来越多营养学家、医生、临床营养师和患者重视特医食品在临

35、床上的使用，我国特医食品市场迎来新的发展机遇。 从产品注册管理的角度看，我国政府对其设定了较高的准入门槛，进入该领域的资本方，需要在生产条件、研发能力等多方面认真研究。进入这一领域的企业应遵守政策法规，加强行业自律，高标准建设生产场所、合理配置设备设施，不打擦边球、不投机取巧。 营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重，成为患者的基础治疗方法。美国在上世纪80年代就已将营养疗法作为治愈慢性疾病的最终解决方案。特医食品改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面作用越来越被认可，不少国家已将这类产品纳入医保报销范围。为此，我国应尽快推动各方达成共识并出台措施，将营养治疗视

36、为一线治疗。 三、特医食品项目建设必要性分析 全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明，经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品，能有效满足疾病状态人群的营养需求，降低他们的机体组织负担、加快他们的身体康复。同时，该类产品具有良好的社会价值和经济学效应，对减轻消费者医疗负担，减少国家医药卫生支出等具有积极作用。 全球来看，特医食品市场集中度极高，市场份额几乎被雅培、达能、雀巢、费森等瓜分。 目前，许多国家已经制定了针对FSMP的法规和标准，如国际食品法典委员会（CAC）、欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等，且这

37、类产品在过去30年内在世界各国的应用越来越广泛。 2020年1月3日，由中国科学技术协会指导，中国食品科学技术学会主办，中国经济网协办的“2019年食品安全与健康热点科学解读媒体沟通会”在京召开。针对“特医食品”相关话题，中国工程院院士、中国农业大学教授任发政介绍称，特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，经专门加工配制而成的配方食品。 特医食品“营养支持”作用在临床上不可或缺，但不能替代药物。特医食品需经国家注册，在医生或者临床营养师指导下食用。食品企业应按照注册配方生产特医食品，而且产品的标签、说明书、广告等应符合相关法律

38、法规标准规定。不能在未取得注册配方和生产许可的情况下生产特医食品。 特殊医学用途配方食品的出现，有效解决了一些特殊症状病人的营养摄入问题。然而，2019年5月，一则“固体饮料冒充特医奶粉潜入医院商店”的消息引发媒体关注。 中国经济网舆情中心监测数据显示，2019年共监测到特医食品相关纸媒报道1974条，新闻网站文章7488篇，移动端文章3464篇，微信公众号文章7759篇，微博原发、转发2.2万余条，博客69篇，论坛发帖286条。北京、上海、山东、广东、河北、江苏等地区相关舆情热度较高。 中国居民营养与慢性病状况报告指出慢性病占86.6%，其中心脑血管疾病、恶性肿瘤占3/4。而特医食品可以在提

39、高治疗和康复效果、缩短病程、减少医疗费用、增加病床周转率、再入院率降低等多方面起到积极作用。 特医食品国家实行严格监督管理，特医食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。特医食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。 对此，固体饮料等普通食品未取得特医食品注册资质，却宣称且冒充特医食品、暗示疾病预防治疗功能，属于虚假宣传。 特医食品的概念近几年逐渐为人们所熟悉，未来特医食品有着广阔的发展空间，但市场乱象隐现，需要正本清源，避免鱼目混珠。 对于普通消费者而言，特医食品具有特殊性，并非适用于任何人，且不同特殊人群所需不同。应加强特医食品科普宣传

40、，让消费者了解其特殊性，并遵医嘱食用。 第三章 产业分析预测 一、特医食品行业分析 特医食品全称特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。 特殊医学用途配方食品(FoodforSpecialMedicalPurpose，FSMP)，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配

41、合食用。 特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，对其治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。此类食品不是药品，不能替代药物的治疗作用，产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。 在20世纪80年代末，市场上对于特医食品的临床需求已经出现，但中国的医疗体系与美国、欧盟等成熟市场相比还未完善。因此，当时特医食品以肠内营养制剂的形式进入了中国，按照化学药品进行监管，经药品注册批准后方可上市销售。 随着我国医疗体系的逐渐成熟，为了满足市场与监管需求，我国引入了发达经济体中特医食品的概念

42、。同时为了保持之前已有的肠内营养制剂在市场上的正常流通，我国肠内营养制剂目前依旧作为药品流通。 2016年，特殊医学用途配方食品注册管理办法(以下简称注册办法)正式出台并实施，从此，中国特医食品的生产及市场准入有法可依。在这之后，中国特医食品行业相关政策逐步出台。中国特医食品行业开始走向规范之路。自注册办法实施以来，已经有56款产品通过审批并正式面市。 2017年后，国务院先后发布了“健康中国2030”规划纲要和国民营养计划2017-2030，针对国民健康与营养作出重要部署。营养事关国民身体素质的提高和经济社会的发展，是重大民生工程。国民营养与健康状况，是反映一个国家经济与社会发展水平的重要指

43、标，是实现社会可持续发展的基本条件，是国家竞争力的最终体现。 根据中国疾病预防控制中心与IHME统计显示，2017年死亡原因排名前十中有8席为慢性病，慢病死亡人数约占总死亡人数的80%。据中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)与1990-2025年我国高发慢性病的流行趋势及预测数据显示，我国慢性病人数近3亿，且其中心血管疾病、脑卒中与糖尿病患病率的年均增速均超过2%。特医食品作为慢病患者的主要临床营养支持产品，将会更加受到重视。 从国家市场监督局的公布的数据，我国特医食品获批种类从婴儿类逐渐转移向非婴儿类，2020年我国特医食品获批的产品中仅有2个产品是婴儿类，其余均为非婴儿类。从上述分析

44、可知，非婴儿类特医食品的需求正在扩大。 在特医食品还未在中国市场被正式定义时，大部分外资企业已经在中国扎根多年，雀巢、雅培、纽迪希亚均有自己的制造工厂。当时，中国处于市场有需求但规范的特医食品少的境况，市场被外资企业及其产品占据，根据雅培中国研发中心(2017年前)统计，市场份额多被大型外资企业占据。 在特医食品注册办法实施后，根据注册管理政策，自2019年1月1日起，未经过配方注册的特殊医学用途配方食品不得在我国生产销售。截至2020年11月底，中国目前已有共计56款特医食品获批，其中25款为国产特医食品，其余31款为进口特医食品。 目前我国布局特医食品的企业可分为食品制造企业也医药制造企业

45、，多数布局特医食品的医药企业以成立营养品子公司或健康科技子公司的方式，建立新的工厂及新的生产线，从而研制产品。 布局特医食品的食品企业多为不同领域的食品企业，如营养品企业励成生物、乳制品企业圣元、伊利等。与医药企业不同，部分食企在利用已有生产线生产特医食品，例如乳企中圣元和贝因美作为老牌婴幼儿食品企业利用已有生产线获批了多款特医食品。食企在主攻婴儿特医食品市场时，且同时布局非婴儿特医食品市场。而药企专注于非婴儿特医食品市场。 二、特医食品市场分析预测 伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要，作为大健康产业的重要组成部分，中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效益的同时，也为提高国

46、民素质，推进健康中国建设做出积极重要的贡献，受到社会各界高度关注与重视。 食品安全法历史性地明确特殊食品法律地位，为特殊食品的健康可持续发展奠定了扎实的法律基础与政策保障：政府部门科学监管，努力作为；行业企业诚信经营，自律发展；社会公众积极参与，有效监督。在各界的共同努力下，中国特殊食品管理制度积极完善，安全指数逐年攀升，产业环境日趋向好，消费者信心不断增强。在健康中国战略的指引下，中国特殊食品进入发展快车道，已成为健康产业的大蓝海。 随着中国居民生活水平和健康意识的提高，人们观念正在发生改变：从吃得饱、满足基本生理需要，向均衡营养摄入、以利于身体健康的方式改变；从有病治病到无病预防、提高健康

47、质量转变，这都将催生特殊食品产业迅猛发展。中国已拥有全球最大的特殊食品消费市场，同时在原料供应、产品加工等方面已成为全球供应链的重要组成部分。由于健康需求的迫切且多样，中国特殊食品市场开发潜力巨大。 中国保健食品注册管理制度已经实行20年，约16000个产品获得批准，并在市场的选择中不断优化。现行注册与备案的双轨管理制度，将为产品准入，市场发展提供更大的活力。婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册，在没有模式可循，没有经验可参的情况下，形成了科学完善的管理制度，组建了特殊食品注册管理司，实现了注册管理的平稳过渡，满足了消费者的市场需求。 国家食品药品监督管理总局等监管部门陆续发布了注册、生产

48、、经营监管的多项政策法规。中国特色的特殊食品管理制度，以及食品安全社会共治的监管体系已经建立，并在实践执行中不断完善。 作为世界上特殊食品消费最大的潜在市场之一，中国特殊食品生产和消费的快速发展，吸引了全世界的目光与注意。 国内外企业纷纷跨境投资建厂，兼并重组。在全球经济一体化的情况下，“引进来、走出去”，中国特殊食品多领域、多层次、多途径的全球融合与发展，已经成为主流趋势，并逐渐成为企业不断发展壮大的基石。 历史上发生的食品安全事件，一定程度上危及了食品行业，伤害了消费者信心。令人欣慰的是，在社会各界的艰苦努力下，中国婴幼儿配方乳粉、保健食品的抽验合格率达到历史最好水平，产品安全得到有效保障

49、。 尽管行业仍存在阵痛的问题与现象，但中国特殊食品行业正在积极努力，用营养健康、安全有效的产品回应社会的关切，并不断得到消费者的信任与支持。 经过多年的发展，中国特殊食品产业在创造利润，推动经济发展的同时，在履行社会责任方面同样做出了积极踏实的探索与努力。绝大多数大型特殊食品企业已经将社会责任融入企业运营，紧跟时代发展，以解决社会问题为出发点，通过企业社会创新，为可持续发展贡献更多力量。 在取得丰硕成绩的同时，我们也需要直面行业发展存在的问题与不足：欺诈和虚假宣传问题严重，功能科学评价的争议长存，违法营销带来的社会问题等。种种这些，行业不回避、不逃避，勇于承担，努力解决。在监管趋严的背景下，特

50、医企业应当通过健全的质量管理和过硬的产品质量在更加开放激烈的竞争环境中获得席位，继而赢得持续盈利的能力。 第四章 项目规划方案 一、产品规划 （一）产品放方案 项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。该项目主要产品为特医食品，具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算，根据确定的产品方案和建设规模及预测的特医食品产品价格根据市场情况，确定年产量为xxx

51、，预计年产值7296.00万元。 （二）营销策略 随着全球经济一体化格局的形成，相关行业的市场竞争愈加激烈，要想在市场上站稳脚跟、求得突破，就要聘请有营销经验的营销专家领衔组织一定规模的营销队伍，创新机制建立起一套行之有效的营销策略。 产品方案一览表 序号 产品名称 单位 年产量 年产值 1 特医食品A 单位 xx 3283.20 2 特医食品B 单位 xx 1824.00 3 特医食品C 单位 xx 1094.40 4 特医食品D 单位 xx 583.68 5 特医食品E 单位 xx 364.80 6 特医食品F 单位 xx 145.92 合计 单位 xxx 7296.00 二、建设规模 （

52、一）用地规模 该项目总征地面积15907.95平方米（折合约23.85亩），其中：净用地面积15907.95平方米（红线范围折合约23.85亩）。项目规划总建筑面积21952.97平方米，其中：规划建设主体工程14678.86平方米，计容建筑面积21952.97平方米；预计建筑工程投资1776.70万元。 （二）设备购置 项目计划购置设备共计90台（套），设备购置费2138.12万元。 （三）产能规模 项目计划总投资4723.91万元；预计年实现营业收入7296.00万元。 第五章 选址评价 一、项目选址原则 对各种设施用地进行统筹安排，提高土地综合利用效率，同时，采用先进的工艺技术和设备，达

53、到“节约能源、节约土地资源”的目的。 二、项目选址 该项目选址位于某某临港经济开发区。 园区不断提升产业园区承载能力。加快产城融合发展，统筹规划布局与产业园区相配套的文化、教育、卫生和公共交通等公共基础设施，不断提升产业园区基础设施配套水平和承载能力。加快产业园区内文化教育、医疗卫生、社会治安、消防安全、餐饮商贸、娱乐休闲等配套设施建设，完善综合服务功能，促进产业园区由封闭型的区块向城市综合功能区转型，为招商引资项目落地奠定良好基础。园区创办于1995月，1998年省政府批准为省级园区，园区面积为20平方公里，内设工业区、港区、科技园区、金融区、商业区、风景旅游区、私营经济投资区、高效农业区、

54、行政服务区、居民区等十大功能区。园区区位条件优越，区内已基本实现供水、排水、供电、通讯、道路、码头和开发场地“六通一平”。已开通4条主干道，10条支干道，总长度为50公里；建有11万伏的发电站，家有4条电力出口线，长度为30.5公里；供水全部开通；程控电话直通国内外各地。园区不断保持适应新常态的战略定力，以战略提升为导向谋划实现高水平的科学发展。随着国家全面深化改革，统一开放、竞争有序的市场体系正逐渐形成。部分优惠政策弱化或终结，环境承载能力已经达到或接近上限，生产要素成本持续增加，投资和出口增速明显放缓，主要依靠资源要素投入、规模扩张的粗放发展模式已经难以为继。国家高新区必须要保持发展定力，

55、理性看待资源环境约束带来的发展压力，更加注重用好智力和科技成果以及形成的无形资产的产出，坚定不移推动创业发展，把培育中小企业、提高经济质量、增强内生增长动力放到与经济发展同样重要的位置上，持续深入探索产业组织创新，持续优化管理体制，坚定不移推进集约集聚发展，真正实现创新驱动、战略提升。 三、建设条件分析 四、用地控制指标 五、用地总体要求 本期工程项目建设规划建筑系数65.32%，建筑容积率1.38，建设区域绿化覆盖率5.35%，固定资产投资强度165.48万元/亩。 土建工程投资一览表 序号 项目 占地面积（） 基底面积（） 建筑面积（） 计容面积（） 投资（万元） 1 主体生产工程 734

56、6.49 7346.49 14678.86 14678.86 1306.79 1.1 主要生产车间 4407.89 4407.89 8807.32 8807.32 810.21 1.2 辅助生产车间 2350.88 2350.88 4697.24 4697.24 418.17 1.3 其他生产车间 587.72 587.72 851.37 851.37 78.41 2 仓储工程 1558.66 1558.66 4728.17 4728.17 306.13 2.1 成品贮存 389.67 389.67 1182.04 1182.04 76.53 2.2 原料仓储 810.50 810.50 24

57、58.65 2458.65 159.19 2.3 辅助材料仓库 358.49 358.49 1087.48 1087.48 70.41 3 供配电工程 83.13 83.13 83.13 83.13 6.06 3.1 供配电室 83.13 83.13 83.13 83.13 6.06 4 给排水工程 95.60 95.60 95.60 95.60 5.42 4.1 给排水 95.60 95.60 95.60 95.60 5.42 5 服务性工程 987.15 987.15 987.15 987.15 63.91 5.1 办公用房 415.61 415.61 415.61 415.61 28.7

58、7 5.2 生活服务 571.54 571.54 571.54 571.54 37.82 6 消防及环保工程 278.48 278.48 278.48 278.48 20.28 6.1 消防环保工程 278.48 278.48 278.48 278.48 20.28 7 项目总图工程 41.56 41.56 41.56 41.56 37.37 7.1 场地及道路硬化 2663.61 444.62 444.62 7.2 场区围墙 444.62 2663.61 2663.61 7.3 安全保卫室 41.56 41.56 41.56 41.56 8 绿化工程 878.42 30.74 合计 1039

59、1.07 21952.97 21952.97 1776.70 六、节约用地措施 投资项目建设认真贯彻执行专业化生产的原则，除了主要生产过程和关键工序由项目承办单位实施外，其他附属商品采取外协（外购）的方式，从而减少重复建设，节约了资金、能源和土地资源。 七、总图布置方案 （一）平面布置总体设计原则 达到工艺流程（经营程序）顺畅、原材料与各种物料的输送线路最短、货物人流分道、生产调度方便的标准要求。 （二）主要工程布置设计要求 场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求，使货物运输顺畅，合理分散物流和人流，尽量避免或减少交叉，使主要人流、物流路线短捷、运输安全。 （三）绿化设计 投资项目绿化的

60、重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，美化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花坛为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。 （四）辅助工程设计 1、投资项目用水由项目建设地给水管网统一供给，规划在场区内建设完善的给水管网，接入场区外部现有给水管网，即可保证项目的正常用水。 2、投资项目生产给水的对象主要是各类清洗设备，其余辅助设备、空压机及厂房内水冷制冷机组等均采取冷却循环用水。 3、电源设备选用隔爆型dBT4级防爆电器，照明导线穿钢管敷设，其他环境按一般建筑物设计；进入易