特医食品生产制造项目建议书通用模板

1、泓域咨询/特医食品生产制造项目建议书特医食品生产制造项目建议书泓域咨询/规划设计/投资分析摘要特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)，是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据特殊医学用途配方食品注册管理办法，申请特定全营养配方食品注册，除须提供相关证明材料外，还应当提交

2、临床试验报告。特医食品全称特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该特医食品项目计划总投资18341.21万元，其中：固定资产投资16040.80万元，占项目总投资的87.46%；流动资金2300.41万元，占项目总投资的12.54%。本期项目达产年营业收入18751.00万元，总成本费用14909.03万元，税金及附加298.08万元，利润总额3841.97万元，利税总额4669.98万元，税后净利

3、润2881.48万元，达产年纳税总额1788.50万元；达产年投资利润率20.95%，投资利税率25.46%，投资回报率15.71%，全部投资回收期7.87年，提供就业职位371个。特医食品生产制造项目建议书目录第一章 基本情况一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 项目背景研究分析一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、

4、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章 市场调研分析第四章 建设规划分析一、产品规划二、建设规模第五章 项目选址说明一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 项目工程设计说明一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章 工艺可行性分析一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计

5、方案四、设备选型方案第八章 项目环保分析一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 项目安全保护一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章 风险应对说明一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、

6、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章 项目节能概况一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 实施安排一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 投资方案说明一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 项目盈利能力分析一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目盈利能力分析第十五章 项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和

7、招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 项目综合评价附表1：主要经济指标一览表附表2：土建工程投资一览表附表3：节能分析一览表附表4：项目建设进度一览表附表5：人力资源配置一览表附表6：固定资产投资估算表附表7：流动资金投资估算表附表8：总投资构成估算表附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表附表11：总成本费用估算一览表附表12：利润及利润分配表附表13：盈利能力分析一览表第一章 基本情况一、项目名称及建设性质（一）项目名称特医食品生产制造项目（二）项目建设性质该项目属于新建项目，依托xxx经济合作区良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以特医食品为核

8、心的综合性产业基地，年产值可达19000.00万元。二、项目承办单位xxx科技公司三、战略合作单位xxx有限责任公司四、项目提出的理由伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要，作为大健康产业的重要组成部分，中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效益的同时，也为提高国民素质，推进健康中国建设做出积极重要的贡献，受到社会各界高度关注与重视。全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明，经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品，能有效满足疾病状态人群的营养需求，降低他们的机体组织负担、加快他们的身体康复。

9、同时，该类产品具有良好的社会价值和经济学效应，对减轻消费者医疗负担，减少国家医药卫生支出等具有积极作用。五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选址位于xxx经济合作区,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。（二）项目用地规模项目总用地面积58622.63平方米（折合约87.89亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照特医食品行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积58622.63平方米，建筑物基底占地面积38520.93平方米，总建筑面积96727.34平

10、方米，其中：规划建设主体工程71604.51平方米，项目规划绿化面积5083.85平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计126台（套），主要包括：xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等，设备购置费5827.28万元。八、产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：特医食品xxx单位/年。综合考xxx科技公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx科技公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入

11、而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有：xxx、xxx、xx、xxx、xx等，xxx科技公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料，供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应，同时能够满足xxx科技公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目能耗分析1、项目年用电量1044983.54千瓦时，折合128.43吨标准煤，满足特医食品生产制造项目项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量18421.28立方米，折合1.57吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由xxx经济合作区市政管网供给。3、特医食品生产制造项目项目年用

12、电量1044983.54千瓦时，年总用水量18421.28立方米，项目年综合总耗能量（当量值）130.00吨标准煤/年。达产年综合节能量45.68吨标准煤/年，项目总节能率23.15%，能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合xxx经济合作区发展规划，符合xxx经济合作区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地

13、方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性（一）产业发展政策符合性由xxx科技公司承办的“特医食品生产制造项目”主要从事特医食品项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性特医食品生产制造项目选址于xxx经济合作区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足xxx经济合作区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。（三）“三

14、线一单”符合性1、生态保护红线：特医食品生产制造项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12

15、个月。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。科学组织施工平行流水作业，交叉施工，使施工机械等资源发挥最大的使用效率，做到现场施工有条不紊，忙而不乱。undefined十四、投资估算及经济效益分析（一）项目总投资及资金构成项目预计总投资18341.21万元，其中：固定资产投资16040.80万元，占项目总投资的87.46%；流动资金2300.41万元，占项目总投资的12.54%。（二）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（三）项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入18751.00万元，总成本费用14909.03万元，

16、税金及附加298.08万元，利润总额3841.97万元，利税总额4669.98万元，税后净利润2881.48万元，达产年纳税总额1788.50万元；达产年投资利润率20.95%，投资利税率25.46%，投资回报率15.71%，全部投资回收期7.87年，提供就业职位371个。十五、报告说明报告是项目建设单位根据经济发展、国家产业政策、国内外市场、项目所在地的内外部条件，提出的针对某一具体项目的建议文件，是对拟建项目提出的框架性的总体设想，主要从宏观上论述项目建设的必要性和可能性，把项目投资的设想变为概略的投资建议。所谓产业（项目）规划是国家或地方各级政府根据国家的方针、政策和法规，对行业、专项和

17、区域的发展目标、规模、速度，以及相应的步骤和措施等所做的设计、部署和安排。十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx经济合作区及xxx经济合作区特医食品行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx经济合作区特医食品产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx（集团）有限公司为适应国内外市场需求，拟建“特医食品生产制造项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx经济合作区经济发展，为社会提供就业职位371个，达产年纳税总额1788.50万元，可以促进xxx经济合作区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项

18、目达产年投资利润率20.95%，投资利税率25.46%，全部投资回报率15.71%，全部投资回收期7.87年，固定资产投资回收期7.87年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、改革开放40年来，民间投资和民营经济由小到大、由弱变强，已日渐成为推动我国经济发展、优化产业结构、繁荣城乡市场、扩大社会就业的重要力量。从投资总量占比看，2012年以来，民间投资占全国固定资产投资比重已连续5年超过60%，最高时候达到65.4%；尤其是在制造业领域，目前民间投资的比重已经超过八成，民间投资已经成为投资的主力军。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一

19、直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米58622.6387.89亩1.1容积率1.651.2建筑系数65

20、.71%1.3投资强度万元/亩182.511.4基底面积平方米38520.931.5总建筑面积平方米96727.341.6绿化面积平方米5083.85绿化率5.26%2总投资万元18341.212.1固定资产投资万元16040.802.1.1土建工程投资万元7843.382.1.1.1土建工程投资占比万元42.76%2.1.2设备投资万元5827.282.1.2.1设备投资占比31.77%2.1.3其它投资万元2370.142.1.3.1其它投资占比12.92%2.1.4固定资产投资占比87.46%2.2流动资金万元2300.412.2.1流动资金占比12.54%3收入万元18751.004总

21、成本万元14909.035利润总额万元3841.976净利润万元2881.487所得税万元1.658增值税万元529.939税金及附加万元298.0810纳税总额万元1788.5011利税总额万元4669.9812投资利润率20.95%13投资利税率25.46%14投资回报率15.71%15回收期年7.8716设备数量台（套）12617年用电量千瓦时1044983.5418年用水量立方米18421.2819总能耗吨标准煤130.0020节能率23.15%21节能量吨标准煤45.6822员工数量人371第二章 项目背景研究分析一、项目承办单位背景分析（一）公司概况本公司秉承“以人为本、品质为本”

22、的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司致力于创新求发展，近年来不断加大研发投入，建立企业技术研发中心，并与国内多所大专院校、科研院所长期合作，产学研相结合，不断提高公司产品的技术水平，同时，为客户提供可靠的技术后盾和保障，在新产品开发能

23、力、生产技术水平方面，已处于国内同行业领先水平。公司致力于高新技术产业发展，拥有有效专利和软件著作权50多项，全国质量管理先进企业、全国用户满意企业、国家标准化良好行为AAAA企业，全国工业知识产权运用标杆企业。随着公司近年来的快速发展，业务规模及人员规模迅速扩张，企业规模将得到进一步提升，产线的自动化，信息化水平将进一步提升，这需要公司管理流程不断调整改进，公司管理团队管理水平不断提升。产品的研发效率和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研发基础建设。通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信息化；通过产品监测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测能力，提升产品可靠性。（二）公司

24、经济效益分析上一年度，xxx（集团）有限公司实现营业收入16367.30万元，同比增长30.00%（3776.84万元）。其中，主营业业务特医食品生产及销售收入为14741.57万元，占营业总收入的90.07%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入3437.134582.844255.504091.8216367.302主营业务收入3095.734127.643832.813685.3914741.572.1特医食品(A)1021.591362.121264.831216.184864.722.2特医食品(B)712.02949.36881.55847.64

25、3390.562.3特医食品(C)526.27701.70651.58626.522506.072.4特医食品(D)371.49495.32459.94442.251768.992.5特医食品(E)247.66330.21306.62294.831179.332.6特医食品(F)154.79206.38191.64184.27737.082.7特医食品(.)61.9182.5576.6673.71294.833其他业务收入341.40455.20422.69406.431625.73根据初步统计测算，公司实现利润总额3507.07万元，较去年同期相比增长780.60万元，增长率28.63%；实

26、现净利润2630.30万元，较去年同期相比增长491.77万元，增长率23.00%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元16367.30完成主营业务收入万元14741.57主营业务收入占比90.07%营业收入增长率（同比）30.00%营业收入增长量（同比）万元3776.84利润总额万元3507.07利润总额增长率28.63%利润总额增长量万元780.60净利润万元2630.30净利润增长率23.00%净利润增长量万元491.77投资利润率23.04%投资回报率17.28%财务内部收益率27.55%企业总资产万元34170.23流动资产总额占比万元38.17%流动资产总额万元13043

27、.45资产负债率48.08%二、特医食品项目背景分析特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)，是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据特殊医学用途配方食品注册管理办法，申请特定全营养配方食品注册，除须提供相关证明材料外，还应当提交临床试验报告。根据产品的形态、成分以及临床

28、用途，国际上都认为将特医食品纳入食品管理比较恰当。事实上，在二十世纪八九十年代，国外就已经在临床上普遍使用这类产品，在美国、加拿大、澳大利亚等国家应用非常广泛。实践证明，特医食品在改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面发挥着重要作用。我国制定了严格的专门针对特殊医学用途配方食品的法规标准，以保障特殊医学用途配方食品的配方的科学性，安全性和临床有效性;并要求按照产品标注的分类，严格在医生和临床营养师的指导下使用；同时我国对这类食品实行更加严格的生产监管。我国同时制定和发布了比欧美等国家更严格的特殊医学用途配方食品良好生产规范标准，以规范该类产品在国内的生产;同时将与临床

29、专家结合，加强科学宣贯，确保正确使用这类产品。从特医食品现有生产情况来看，我国特医食品生产能力要大于现有市场规模2016年我国特医食品工业总产值达到27亿，但是实际市场只有8.22亿左右，从目前尚未完全普及的角度来看现有生产能力能完全满足现有市场规模，但是行业未来营销等力度的加大，极有可能改变现有发展格局。营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重的另外一种治疗方法，应该成为患者的基础治疗方法或者一线治疗方法，是一种真正的整合治疗。加强营养科普宣传，强化营养专业教育，落实国家鼓励政策，研发更好的产品，是促进我国特医食品事业发展的必由之路。我国临床营养支持的比率十分低下，在1.4亿住院患者中约

30、有40%50%，即5600万7000万患者需要临床营养诊断与治疗，而实际接受临床营养诊断与治疗者却不足1%;数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养处于无人管理状态，而重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率达到70%80%。“恶病质”是一种以脂肪和瘦肉组织丢失为特征的进行性营养恶化，主要表现为厌食、进行性体重下降、贫血、低蛋白血症。随着我国老龄化进程不断加快，因生活不规律、饮食不均衡等导致的肿瘤、退行性疾病、代谢性疾病等慢性非传染性疾病发病率逐年升高，对特殊医学用途配方食品产品的需求越来越大。目前我国特殊医学用途配方食品产业正处于起步阶段，而国外特殊医学用途配方食品生产企业对中国市场虎视眈眈，如何应

31、对当前产业需求和市场冲击，是目前当务之急。特殊医学用途配方食品注册管理办法及其相关配套性文件出台，为我国特殊医学用途配方食品的发展指明了道路。特殊医学用途配方食品从“药品”回归“食品”，监管理念从“严堵”向“有效疏浚”转变，相关的食品安全标准体系日趋完善，将更好的指导和规范我国特殊医学用途配方食品的生产、流通和使用，促进相关产品的研发与应用，我国特殊医学用途配方食品产业将迎来蓬勃发展的未来。随着特医食品在临床上的应用越来越受到重视，特医食品产业有望成为待开发的一片“蓝海”。但我国对其设立了较高的准入门槛，企业需要理性投资。此外，还需要医保报销等方面对特医食品的应用加以认可。随着中国逐步进入老龄

32、社会以及人们对于临床营养需求的不断增加，中国特殊医学用途配方食品(特医食品)受到社会广泛关注，资本市场将其视为待开发的蓝海，政府管理部门正在对其构建最严格的监管制度。特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。新食品安全法实施后，特医食品被作为食品管理。2016年7月份颁布的特殊医学用途配方食品注册管理办法明确提出，特医食品必须在医生和临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用。国家食品药品监督管理总局于4月份专门成立了特殊食品注册管理司。此外，政策还规定，自年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内

33、出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。截至目前，我国针对特医食品的相关政策文件已达十余件。一系列举措出台，对特医食品产业发展具有积极意义。但是，如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面符合法规所要求的有效性、安全性和规范化，成为业内面临的共同问题。按照新的管理制度设计，特医食品中的特定全营养配方食品需通过规范的临床验证才能予以批准注册。全球大多数国家没有对特医食品实施注册管理，更多是实行标准管理，我国特医食品注册管理没有太多经验可借鉴，需摸着石头过河。据统计，全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递

34、增。目前我国特医食品市场规模仅约占全球的1%，总量约为6亿元;但发展势头迅猛，年平均增速超过30%。随着老龄化社会来临，医疗费用和医保压力增大，以及人们对营养知识和营养状况日益关注，越来越多营养学家、医生、临床营养师和患者重视特医食品在临床上的使用，我国特医食品市场迎来新的发展机遇。从产品注册管理的角度看，我国政府对其设定了较高的准入门槛，进入该领域的资本方，需要在生产条件、研发能力等多方面认真研究。进入这一领域的企业应遵守政策法规，加强行业自律，高标准建设生产场所、合理配置设备设施，不打擦边球、不投机取巧。营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重，成为患者的基础治疗方法。美国在上世纪80

35、年代就已将营养疗法作为治愈慢性疾病的最终解决方案。特医食品改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面作用越来越被认可，不少国家已将这类产品纳入医保报销范围。为此，我国应尽快推动各方达成共识并出台措施，将营养治疗视为一线治疗。三、特医食品项目建设必要性分析全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明，经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品，能有效满足疾病状态人群的营养需求，降低他们的机体组织负担、加快他们的身体康复。同时，该类产品具有良好的社会价值和经济学效应，对减轻消费者医疗负担，减少国

36、家医药卫生支出等具有积极作用。全球来看，特医食品市场集中度极高，市场份额几乎被雅培、达能、雀巢、费森等瓜分。目前，许多国家已经制定了针对FSMP的法规和标准，如国际食品法典委员会（CAC）、欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等，且这类产品在过去30年内在世界各国的应用越来越广泛。2020年1月3日，由中国科学技术协会指导，中国食品科学技术学会主办，中国经济网协办的“2019年食品安全与健康热点科学解读媒体沟通会”在京召开。针对“特医食品”相关话题，中国工程院院士、中国农业大学教授任发政介绍称，特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，

37、经专门加工配制而成的配方食品。特医食品“营养支持”作用在临床上不可或缺，但不能替代药物。特医食品需经国家注册，在医生或者临床营养师指导下食用。食品企业应按照注册配方生产特医食品，而且产品的标签、说明书、广告等应符合相关法律法规标准规定。不能在未取得注册配方和生产许可的情况下生产特医食品。特殊医学用途配方食品的出现，有效解决了一些特殊症状病人的营养摄入问题。然而，2019年5月，一则“固体饮料冒充特医奶粉潜入医院商店”的消息引发媒体关注。中国经济网舆情中心监测数据显示，2019年共监测到特医食品相关纸媒报道1974条，新闻网站文章7488篇，移动端文章3464篇，微信公众号文章7759篇，微博原

38、发、转发2.2万余条，博客69篇，论坛发帖286条。北京、上海、山东、广东、河北、江苏等地区相关舆情热度较高。中国居民营养与慢性病状况报告指出慢性病占86.6%，其中心脑血管疾病、恶性肿瘤占3/4。而特医食品可以在提高治疗和康复效果、缩短病程、减少医疗费用、增加病床周转率、再入院率降低等多方面起到积极作用。特医食品国家实行严格监督管理，特医食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。特医食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。对此，固体饮料等普通食品未取得特医食品注册资质，却宣称且冒充特医食品、暗示疾病预防治疗功能，属于虚假宣传。特医食品的

39、概念近几年逐渐为人们所熟悉，未来特医食品有着广阔的发展空间，但市场乱象隐现，需要正本清源，避免鱼目混珠。对于普通消费者而言，特医食品具有特殊性，并非适用于任何人，且不同特殊人群所需不同。应加强特医食品科普宣传，让消费者了解其特殊性，并遵医嘱食用。第三章 市场调研分析一、特医食品行业分析特医食品全称特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品(FoodforSpecialMedicalP

40、urpose，FSMP)，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，对其治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。此类食品不是药品，不能替代药物的治疗作用，产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。在20世纪80年代末，市场上对于特医食品的临床需求已经出现，但中国的医疗体系与美国、欧盟等成熟市场相比还未完

41、善。因此，当时特医食品以肠内营养制剂的形式进入了中国，按照化学药品进行监管，经药品注册批准后方可上市销售。随着我国医疗体系的逐渐成熟，为了满足市场与监管需求，我国引入了发达经济体中特医食品的概念。同时为了保持之前已有的肠内营养制剂在市场上的正常流通，我国肠内营养制剂目前依旧作为药品流通。2016年，特殊医学用途配方食品注册管理办法(以下简称注册办法)正式出台并实施，从此，中国特医食品的生产及市场准入有法可依。在这之后，中国特医食品行业相关政策逐步出台。中国特医食品行业开始走向规范之路。自注册办法实施以来，已经有56款产品通过审批并正式面市。2017年后，国务院先后发布了“健康中国2030”规划

42、纲要和国民营养计划2017-2030，针对国民健康与营养作出重要部署。营养事关国民身体素质的提高和经济社会的发展，是重大民生工程。国民营养与健康状况，是反映一个国家经济与社会发展水平的重要指标，是实现社会可持续发展的基本条件，是国家竞争力的最终体现。根据中国疾病预防控制中心与IHME统计显示，2017年死亡原因排名前十中有8席为慢性病，慢病死亡人数约占总死亡人数的80%。据中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)与1990-2025年我国高发慢性病的流行趋势及预测数据显示，我国慢性病人数近3亿，且其中心血管疾病、脑卒中与糖尿病患病率的年均增速均超过2%。特医食品作为慢病患者的主要临床营养支持

43、产品，将会更加受到重视。从国家市场监督局的公布的数据，我国特医食品获批种类从婴儿类逐渐转移向非婴儿类，2020年我国特医食品获批的产品中仅有2个产品是婴儿类，其余均为非婴儿类。从上述分析可知，非婴儿类特医食品的需求正在扩大。在特医食品还未在中国市场被正式定义时，大部分外资企业已经在中国扎根多年，雀巢、雅培、纽迪希亚均有自己的制造工厂。当时，中国处于市场有需求但规范的特医食品少的境况，市场被外资企业及其产品占据，根据雅培中国研发中心(2017年前)统计，市场份额多被大型外资企业占据。在特医食品注册办法实施后，根据注册管理政策，自2019年1月1日起，未经过配方注册的特殊医学用途配方食品不得在我国

44、生产销售。截至2020年11月底，中国目前已有共计56款特医食品获批，其中25款为国产特医食品，其余31款为进口特医食品。目前我国布局特医食品的企业可分为食品制造企业也医药制造企业，多数布局特医食品的医药企业以成立营养品子公司或健康科技子公司的方式，建立新的工厂及新的生产线，从而研制产品。布局特医食品的食品企业多为不同领域的食品企业，如营养品企业励成生物、乳制品企业圣元、伊利等。与医药企业不同，部分食企在利用已有生产线生产特医食品，例如乳企中圣元和贝因美作为老牌婴幼儿食品企业利用已有生产线获批了多款特医食品。食企在主攻婴儿特医食品市场时，且同时布局非婴儿特医食品市场。而药企专注于非婴儿特医食品

45、市场。二、特医食品市场分析预测伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要，作为大健康产业的重要组成部分，中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效益的同时，也为提高国民素质，推进健康中国建设做出积极重要的贡献，受到社会各界高度关注与重视。食品安全法历史性地明确特殊食品法律地位，为特殊食品的健康可持续发展奠定了扎实的法律基础与政策保障：政府部门科学监管，努力作为；行业企业诚信经营，自律发展；社会公众积极参与，有效监督。在各界的共同努力下，中国特殊食品管理制度积极完善，安全指数逐年攀升，产业环境日趋向好，消费者信心不断增强。在健康中国战略的指引下，中国特殊食品进入发展快车道，已成为健康产业

46、的大蓝海。随着中国居民生活水平和健康意识的提高，人们观念正在发生改变：从吃得饱、满足基本生理需要，向均衡营养摄入、以利于身体健康的方式改变；从有病治病到无病预防、提高健康质量转变，这都将催生特殊食品产业迅猛发展。中国已拥有全球最大的特殊食品消费市场，同时在原料供应、产品加工等方面已成为全球供应链的重要组成部分。由于健康需求的迫切且多样，中国特殊食品市场开发潜力巨大。中国保健食品注册管理制度已经实行20年，约16000个产品获得批准，并在市场的选择中不断优化。现行注册与备案的双轨管理制度，将为产品准入，市场发展提供更大的活力。婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册，在没有模式可循，没有经验可参

47、的情况下，形成了科学完善的管理制度，组建了特殊食品注册管理司，实现了注册管理的平稳过渡，满足了消费者的市场需求。国家食品药品监督管理总局等监管部门陆续发布了注册、生产、经营监管的多项政策法规。中国特色的特殊食品管理制度，以及食品安全社会共治的监管体系已经建立，并在实践执行中不断完善。作为世界上特殊食品消费最大的潜在市场之一，中国特殊食品生产和消费的快速发展，吸引了全世界的目光与注意。国内外企业纷纷跨境投资建厂，兼并重组。在全球经济一体化的情况下，“引进来、走出去”，中国特殊食品多领域、多层次、多途径的全球融合与发展，已经成为主流趋势，并逐渐成为企业不断发展壮大的基石。历史上发生的食品安全事件，

48、一定程度上危及了食品行业，伤害了消费者信心。令人欣慰的是，在社会各界的艰苦努力下，中国婴幼儿配方乳粉、保健食品的抽验合格率达到历史最好水平，产品安全得到有效保障。尽管行业仍存在阵痛的问题与现象，但中国特殊食品行业正在积极努力，用营养健康、安全有效的产品回应社会的关切，并不断得到消费者的信任与支持。经过多年的发展，中国特殊食品产业在创造利润，推动经济发展的同时，在履行社会责任方面同样做出了积极踏实的探索与努力。绝大多数大型特殊食品企业已经将社会责任融入企业运营，紧跟时代发展，以解决社会问题为出发点，通过企业社会创新，为可持续发展贡献更多力量。在取得丰硕成绩的同时，我们也需要直面行业发展存在的问题

49、与不足：欺诈和虚假宣传问题严重，功能科学评价的争议长存，违法营销带来的社会问题等。种种这些，行业不回避、不逃避，勇于承担，努力解决。在监管趋严的背景下，特医企业应当通过健全的质量管理和过硬的产品质量在更加开放激烈的竞争环境中获得席位，继而赢得持续盈利的能力。第四章 建设规划分析一、产品规划（一）产品放方案项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。该项目主要产品为特医食品，具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，

50、同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算，根据确定的产品方案和建设规模及预测的特医食品产品价格根据市场情况，确定年产量为xxx，预计年产值18751.00万元。（二）营销策略通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低，具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品市场前景良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其市场可拓展的空间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。项目承办单位计划在项目建设地建设项目，具有得天独厚的地理条件，与xx省同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此

51、，发展相关产业前景广阔。产品方案一览表序号产品名称单位年产量年产值1特医食品A单位xx8437.952特医食品B单位xx4687.753特医食品C单位xx2812.654特医食品D单位xx1500.085特医食品E单位xx937.556特医食品F单位xx375.02合计单位xxx18751.00二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积58622.63平方米（折合约87.89亩），其中：净用地面积58622.63平方米（红线范围折合约87.89亩）。项目规划总建筑面积96727.34平方米，其中：规划建设主体工程71604.51平方米，计容建筑面积96727.34平方米；预计建筑工程投资784

52、3.38万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计126台（套），设备购置费5827.28万元。（三）产能规模项目计划总投资18341.21万元；预计年实现营业收入18751.00万元。第五章 项目选址说明一、项目选址原则场址选择应提供足够的场地用以满足项目产品生产工艺流程及辅助生产设施的建设需要；场址应具备良好的生产基础条件而且生产要素供应充裕，确保能源供应有可靠的保障。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品

53、的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。二、项目选址该项目选址位于xxx经济合作区。园区培育特色产业园区发展。围绕高端装备制造、轨道交通、航空航天、节能与新能源汽车、新一代信息技术、新材料、新能源、节能环保、生物医药等新兴产业。发挥园区的辐射带动作用，积极推进省级高新区建设布局，引导产业园区走创新发展之路。园区不断坚持节约集约用地，土地利用综合效益显著提升。国家高新区土地利用程度总体良好，土地利用结构相对合理，土地利用效率、投资强度和效益方面均处全国先进行列，已日渐成为节约集约用地的先导区和示范区。根据国土资源部2014年土地集约利用评价结果，国家高新区综合容积率为1.00，工业用地

54、综合容积率为0.91，工业用地地均固定资产投资为6788.83万元/公顷，在各类国家级开发区中均为最高。与2012年的评价结果相比，国家高新区综合容积率提高了0.07，工业用地地均固定资产投资增长17.37%，工业用地地均收入增长幅度为1.68%，提升显著。三、建设条件分析项目承办单位现有资产运营优良，财务管理制度健全且完善，企业的资金雄厚，凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络，连年实现盈利，能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。产品品牌优势明显。品牌是企业的无形资产；随着项目承办单位规模的扩大，公司将创品牌列为系统工程来做，通过广告宣传、各类国内会展、各种促销手段等形式来扩大品牌的知名度，按照“质量一流、服务至上”的原则来创出品牌的美誉度；经过这些市场运作，不仅可提高企业的整体形象，而且还能体现出品牌更大的价值。四、用地控制指标投资项目占地产出收益率完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的行业产品制造行业占地产出收益率5