计划生育药械市场治理方案

1、计划生育药械市场治理方案一、目标任务（一）工作目标通过对计划生育药械 （ 指用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器 械,包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品 , 以及宫内节育器、避孕套等 医疗器械 ）和成人“性用品” （指用于改善和增强性功能或对性活动起 辅助作用但依法不属于药品和医疗器械管理的产品 , 包括口服、外用和 仿真工具等种类 ）市场专项整治行动 , 进一步加强计划生育药械生产、 流通、使用的监督管理 ,规范市场秩序 , 保障和维护群众健康权益。1 规范具有合法资格企业生产、经营计划生育药械行为。2 规范计划生育技术服务机构、医疗机构使用计划生育药械的行 为。3 查处生产、销售伪劣成人“性

2、用品”行为 , 规范广告宣传。4 严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪 行为, 依法取缔无证生产、经营活动。5 构建诚信氛围 , 增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任 意识, 提高行业自律水平。6 廓清执法体系 , 提高依法行政水平和监管能力。（二）主要任务1 市人口计生委负责起草行动方案 , 协调推进相关工作、信息沟通、 向省计划生育药械市场专项整治行动领导小组汇报工作进度和向社会 发布相关信息等。负责人口计生系统专项整治的组织实施 , 清理整顿计 划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；查处计划生 育技术服务机构工作人员违规使用终止妊娠、促排卵药品的行为；

3、查 处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使 用中存在的问题 , 提出规范管理意见。2食品药品监管局负责食品药品监管系统专项整治活动的组织领 导工作, 查处无药品生产许可证、医疗器械生产企业许可证擅 自生产计划生育药械的行为 , 查处无药品经营许可证、医疗器械 经营企业许可证擅自经营计划生育药械的行为；查处药品生产企业 违法生产假冒伪劣生育调节药物行为 , 以及未按照药品生产质量管理 规范(GMP组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准 或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为；开展计划生育药械产品 包装、标签、说明书的专项检查；查处药品经营企业违法经营销售假 冒伪

4、劣生育调节药物的行为 , 以及未按照药品经营质量管理规范 (GSP)经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为； 查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失 效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租 药品经营许可证或允许他人挂靠经营等违法行为。研究计划生育 药械生产经营违法问题 ,分析深层次原因 , 提出完善法律法规的政策性 建议。3质监局负责质监系统专项整治活动的组织领导工作 , 查处生产、 销售未获得强制性认证证书产品的违法行为 , 伪造、冒用强制性认证标 志的违法行为。4市卫生局负责卫生系统专项整治活动的组织领导工作 , 查处无 医疗机构

5、执业许可证的“黑诊所”和无相应行医资质的人员非法 进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用 假冒伪劣计划生育药械的行为 , 规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠 药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在的 问题, 提出政策性建议。5工商局负责工商系统专项整治活动的组织领导工作 , 查处无照生 产、销售成人“性用品”的违法行为；查处虚假违法的计划生育药械 和技术广告 , 查处违法成人“性用品”广告。6市公安局积极配合人口计生、食品药品监管、质监、卫生和工 商部门严厉打击生产、销售假冒伪劣计划生育药械等活动；对涉嫌生 产、销售伪劣商品犯罪的 , 依法立案侦查；对

6、阻碍执法人员依法执行公 务的,依法予以处理 , 坚决维护社会主义市场秩序和社会管理秩序。7海关负责依法对计划生育药械、成人“性用品”进出境实施监 管, 调查了解与专项整治相关商品的进出口情况 , 研究提出涉及计划生 育药械、成人“性用品”出入境管理的政策建议。二、方法步骤 专项整治行动分为四个阶段进行。（一）准备阶段。成立由分管市长任组长 ,市人口计生、食品药品监 管、质监、卫生、工商、公安和海关等部门分管领导为成员的市专项 整治行动领导小组 , 结合实际制定全市专项整治行动方案。各县 （ 市、 区）按照会议和实施方案的要求 ,结合本地区实际 ,成立专项整治行动领 导小组,制定具体的实施方案

7、, 对专项整治行动作出具体部署。（二）自查整治阶段。自查整治工作在当地政府统一领导下 , 由各相 关部门按主管部门的具体行动方案组织开展； 以计划生育药械的生 产、经营和成人“性用品”市场为主 , 开展“百日整治行动” , 集中力 量,联合查处, 取得实效。通过自查整治进一步规范有证的生产、经营 行为, 纠正有证但不规范的生产、经营行为 , 坚决取缔无证的生产、经 营行为。各县（市, 区）相关部门于每月 20日前将自查和整治情况上报市主 管部门和市专项整治行动领导小组办公室。各县 （市、区 ） 专项整治行 动领导小组办公室和市各相关部门于 8 月 10 日前将本地区、本系统 “百日整治行动”情

8、况报市专项整治行动领导小组办公室。（三）综合检查与整改阶段。由市人口计生委 , 公安局、卫生局、海 关、工商局、质监局、食品药品监管局等七部门组成若干联合督查组 , 对各地开展专项整治的情况进行重点督查。并根据专项整治中发现的 问题,研究制定规范管理和加强监督的政策、制度 , 建立健全计划生育 药械市场监管长效机制 , 巩固和提升专项整治行动成效。各县 （市、区 ）、 各有关部门根据督查反馈意见 , 认真制定并落实整改措施。（四）全面总结与迎接国家和省检查阶段。各县 （市、区） 、市有关 部门分别于 9 月底和 10 月 15 日前向市计划生育药械市场专项整治行 动领导小组上报专项整治工作总结

9、 , 由市专项整治行动领导小组于 10 月 20 日前形成全市总结报告 , 并做好迎接国家和省检查评估的准备工 作。三、工作要求（一）加强组织领导。为加强各部门内部的统筹协调 , 市各相关部门 也要成立本部门专项整治行动领导小组 , 建立领导小组办公室例会和工 作信息报送制度 , 加强相互间的沟通和联络。各县 （ 市, 区） 要成立由政 府分管领导任组长的专项整治行动领导小组 , 统一领导、协调本地区的 专项整治行动。各有关部门主要负责人要亲自过问 , 分管负责人要直接 抓, 研究制定行动方案 , 分解落实工作任务 ,全面掌握专项整治开展情况 , 及时解决问题 , 完善监管措施。各地、各部门要

10、为整治行动提供必要的 人力和资金 , 确保领导到位、指挥靠前、保障有力。（二） 严格落实责任。严格依照有关法律和省计划生育药械市场 专项整治行动实施方案 , 履行监督管理职责。要将专项整治的任务和 责任逐级落到实处。坚持属地管理、“谁主管、谁负责”和实事求是、 依法办事的原则 , 真正形成“政府统一领导 , 部门尽职配合 ,各方联合行 动”的工作格局。（三）密切协同配合。各县 （市、区 ） 、各有关部门要围绕专项整治 行动方案确定的工作目标和重点 ,密切配合 ,搞好衔接 ,建立上下联动、 部门联动、 区域联动的工作机制 , 形成严密的监管网络。公安、质监、 工商、卫生、食品药品监管、人口计生、

11、海关等行政执法部门要各司 其职,联合行动 , 重拳出击 ,依法严惩制假售假重大违法行为和造成严重 后果的违法犯罪行为。（四）坚持标本兼治。要按照整顿和规范相结合、专项行动和日常 监管相结合的原则 ,完善健全相关法律法规和长效管理机制 , 加强生产 企业、经营企业、计划生育技术服务机构和医疗机构监管工作的制度 化、规范化建设。探索和完善对计划生育药械和成人“性用品”市场 监管的有效模式和方式 , 从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点 问题, 切实保障人民群众的健康权益。（五）强化舆论引导。充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体的 作用,及时报道专项整治成果 , 揭露并曝光制售假冒伪劣产品的不法行 为。进一步完善举报投诉奖励制度 , 广泛发动和正确引导公众参与 , 形 成生产安全产品、销售安全产品、使用安全产品的良好社会氛围。建 立健全信息通报制度 , 定期召开新闻发布会 ,发布权威信息 ,通报工作进 展