综合内审培训课件

1、联合众智企业管理咨询有限公司 UNITE ZHONGZHI INDUSTRY MANAGE CONSULTING CO., LTD,内部审核 培训教程,综合内审培训课件,2,欢迎参加我们的课程,希望积极参与讨论 可以随时提问 请勿吸烟 请保持安静 请将手机、呼机置于震动状态,综合内审培训课件,3,课程目标,1、懂得准备、实施内审活动、编制审核计划和 审核报告、跟踪验证审核中发现的不符合项； 2、掌握内审及改进您公司质量体系的方法； 3、在接受第二方、第三方审核和年度监督审核 之前，您能为公司做好必要的准备。,综合内审培训课件,4,第一章对审核人员的要求,综合内审培训课件,5,一、对审核人员要求

2、,1、审核组（3.9.10） “实施审核的一名和多名审核员”。 注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包含实习审核员。在需要时 可包 含技术专家（3.9.11）。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 2、审核员（3.9.9） “有能力实施审核的人员”。,综合内审培训课件,6,一、对审核人员要求,3、审核员的职责 （1）遵守相应的审核要求； （2）传达和阐明审核要求； （3）有效策划和履行被赋予的职责； （4）将观察结果形成文件； （5）报告审核结果； （6）保管审核的有关文件和资料； （7）配合并支持审核组长的工作； （8）跟踪验证纠正措施的有效性。,综合内审

3、培训课件,7,一、对审核人员要求,4、审核员的素质要求 （1）口齿伶俐、思维敏捷、能有针对性的向被 审核方提出问题，展示较高的专业水平； （2）在不利的环境下，能够立场坚定，保持镇 静和礼貌； （3）有能力对质量体系改进提出建议。,综合内审培训课件,8,一、对审核人员要求,5、审核组长的职责 （1）协助选择审核组其它成员或技术专家； （2）策划内审过程、编制审核计划、审定内审 核查表； （3）主持内审的首次会议和末次会议； （4）代表审核组与被审核方管理者沟通； （5）提交内审报告； （6）组织跟踪验证活动等。,综合内审培训课件,9,一、对审核人员要求,6、审核组长的素质要求 （1）评审质量体

4、系文件与标准的符合性； （2）根据有关体系文件，评审体系运行与标准、 合同或特定要求的符合程度； （3）向被审核方管理者提交审核组发现问题的口 头或书面报告； （4）决定审核中发现的不符合项的类别和数量； （5）对审核时使用核查表的内容提出建议并汇总。,综合内审培训课件,10,第二章质量、食品安全管理体系的审核,综合内审培训课件,11,（一）简 介,1、质量审核的定义： ISO9000: “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” CAC (国际食品法典委员会): “审核是一种系统的、功能的、独立检查已确定所进行的活动和相关结果是否符

5、合既定目标。”,综合内审培训课件,12,2、审核证据的定义： “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。” 3、审核准则的定义： “用作依据的一组方针、程序或要求。”,（一）简 介,综合内审培训课件,13,（一）简 介,4、审核的分类： 第一方审核（内部审核） 第二方审核（顾客审核） 第三方审核（中介审核）,综合内审培训课件,14,（一）简 介,综合内审培训课件,15,4、审核分类,（一）简 介,三种审核区别,区别,类型,综合内审培训课件,17,（一）简 介,5、审核准则（依据）： 管理体系标准（ISO9001：2000、 ISO22000：2005 ） 管理体系文件（手册、程

6、序、 HACCP计划、操作性前提方案、相关作业指导书等） 合同要求； 相关法律、法规和技术标准。,综合内审培训课件,18,（一）简 介,6、审核的目的： 评价质量管理体系有效性、适用性和符合性； 判定体系是否有效地满足标准，且所有的要求均 得到贯彻； 符合ISO9001：2000标准8.2.2的规定要求； 内审可直接对体系的运行进行控制和监督，判定 是否需要进行改进； 向管理评审提交审核中发现的问题； 向第二、第三方审核提供体系运行和保持的证据； 确认不符合项报告中商定纠正措施有效运行情况。,综合内审培训课件,19,（一）简 介,7、审核的目标： 获得关于质量管理体系工作有效程度的信息，发现体

7、系改进的机会。,综合内审培训课件,20,（二）内部审核要求 （8.2.2),组织应按策划的时间间隔进行内部审 核，以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。,综合内审培训课件,21,考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见.）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。,（二）内部审核要求 （8.2.2),

8、综合内审培训课件,22,负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 注：作为指南，参见ISO10011-1、ISO10011-2和 ISO10011-3。,（二）内部审核要求 （8.2.2),综合内审培训课件,23,（三）内部审核程序 内部质量体系的审核程序可参见内审控制程序,综合内审培训课件,24,内 审 的 启 动,首 次 会 议,成 立 审 核 组,现 场 审 核,编制内审日程计划,编 制 核 查 表,下发内审日程计划,准备 审核 文件,跟 踪 验 证,末 次 会 议,内 审 报 告,审

9、核小组会,不符合项报告纠正措施,内审 记录 保存,审核准备,审核实施,审核总结,1、内 审 流 程 图,（四）内部审核过程,综合内审培训课件,25,2、审 核 准 备 工 作,内审的启动,成立审核组,编制审核计划,编制核查表,下发审核计划,准备审核文件,综合内审培训课件,26,2、审 核 准 备 工 作,2.1 内审启动的依据： ISO9001：2000标准、 ISO22000：2005标准和ISO10011：1991标准要求； 符合ISO9001：2000标准8.2.2的要求； 内审程序的规定； 企业自身的要求。,综合内审培训课件,27,2、审 核 准 备 工 作,2.2 审核组： 1）审核

10、组的定义: “实施审核的一名或多名审核员。” 2）审核组的组成： 审核组长 若干名审核员 技术专家 观察员,综合内审培训课件,28,3）对审核组成员的要求,任命审核组长并组成审核组，审核组长全面 负责整个审核工作； 审核组成员必须具备执行审核的资格； 审核员与被审部门无直接的责任关系。,2、审 核 准 备 工 作,综合内审培训课件,29,2、审 核 准 备 工 作,审核组长的责任：,（1）协助选择审核组其它成员或技术专家； （2）策划审核过程、编制、发行审核计划； （3）分配审核员/主任审核员工作，审定审核核查表； （4）代表审核组与被审核方管理者沟通； （5）评审质量体系文件与标准的符合性；

11、 （6）主持审核的见面会和总结会； （7）向被审核方提交不符合项报告； （8）对审核中发现的不符合项进行分类； （9）提交审核报告； （10）组织跟踪验证活动等。,综合内审培训课件,30,（1）遵守相应的审核要求和审核组长的指示； （2）在审核中保持客观和公正； （3）将观察结果形成文件； （4）注意收集可能会成为客观证据的现象； （5）注意态度，保持平和心态； （6）记录并分析审核发现，作出符合性结论； （7）配合并支持审核组长的工作； （8）跟踪验证纠正措施的有效性； （9）保管审核的有关文件和资料。,2、审 核 准 备 工 作,审核员的责任：,综合内审培训课件,31,（1）向员工解释审核

12、的目的和范围； （2）指定陪同，并明确其权利范围 ； （3）提供审核员需要的资源； （4）提供收集证据的便利条件； （5）与审核员合作，确保达到审核目的； （6）针对不符合项报告决定并实施纠正。,2、审 核 准 备 工 作,被审核方的责任：,综合内审培训课件,32,2、审 核 准 备 工 作,2.3 编制审核计划： 1）年度内部审核计划: 2）内部审核日程计划：,年度内部质量体系审核计划表（滚动式）,编制人：王大力 日期： 管理者代表：江山 日期：,年度内部质量体系审核计划表（集中式）,编制人：王大力 日期： 管理者代表：江山 日期：,文件编号：QMS-8.2.2-02 内部质量体系审核日程计

13、划（集中式）,管理者代表：江山 / 日期： 审核组长：李刚 / 日期：,2、审 核 准 备 工 作,2.4 编制核查表： 1）核查表的作用： 核查表是审核员进行现场审核的备忘录。 确保审核覆盖标准、手册、程序或作业文件的所有要求。 帮助审核员控制现场审核的进度。 引导审核员按照标准、手册、程序或作业文件的要求提 出问题。 获得体系达到标准要求的证据。 在核查表留出空白，以便针对每个问题书写观察记录。 为编写不符合项报告提供审核证据。 作为参考（记录），帮助审核组长/审核员编写审核报告。,综合内审培训课件,37,附录A,AOQC 评审/审核核查表 审核编号： 标准： 地点： 日 期： 要求： 标

14、 准 观察结果： 章 节 第 页，共 页 表格QA101,综合内审培训课件,38,附录B,AOQC 评审/审核核查表 审核编号： 标准：ISO9001 地点： 日 期： 要求：文件控制 标 准 观察结果： 章 节 1、文件是怎样控制的？ 4.2.3 2、使用文件的版本是否正确？ 4.2.3 3、修改是怎样控制的？ 4.2.3 4、处理了多少作废文件？ 第 页，共 页 表格QA101,综合内审培训课件,39,附录C,AOQC 评审/审核核查表 审核编号： 标准：ISO9001 地点： 日 期： 要求：采 购 标 准 观察结果： 章 节 1、谁制订了采购标准？ 7.4.3 2、采购是怎样控制的？

15、3、谁下订单？是否有程序？ 4、根据什么要求来认可供应商？ 5、抽样 第 页，共 页 表格QA101,综合内审培训课件,40,附录D,AOQC 评审/审核核查表 审核编号： 标准：ISO9001 地点： 日 期： 要求：接收的货物 标 准 观察结果： 章 节 1、进货是怎样控制的？ 7.4.3 2、货物的状态是否进行了控制？ 3、抽样，一直查到原始订单 4、是否有拒收货物的控制程序？ 8.3 第 页，共 页 表格QA101,科隆公司核查表(按部门编制)被审核部门: 销售部 文件编号: QMS-8.2.2-04,审核员：王大力 审核组长：李 刚,科隆公司核查表(按部门编制)被审核部门: 质检部

16、文件编号: QMS-8.2.2-04,审核员：王大力 审核组长：李 刚,ISO22000核查表,ISO22000核查表,公 司： 编号： 审核员： 审核组长： 日期：,ISO22000核查表,公 司： 编号： 审核员： 审核组长： 日期：,综合内审培训课件,46,2、审 核 准 备 工 作,2.5 下发日程审核计划： 1）审核计划下发前要经审批： 2）审核计划下发时间按内审程序的规定执行； 3）将审核计划下发到与质量管理体系相关的 各部门和审核组成员；,综合内审培训课件,47,2、审 核 准 备 工 作,2.6 审核文件准备： 内部审核过程中审核员常用的文件和记录表格如下: 1、ISO9001

17、：2000标准， ISO22000：2005标准； 2、与公司质量活动/产品/服务有关的行业标准和法律法规； 3、内审日程计划； 4、公司体系文件（手册、程序文件、HACCP计划、作业指导书等）； 5、内审核查表； 6、内审的专用表格（如：会议签到表、不符合项报告和观察 报告、内审报告等）； 7、个人记录本。,综合内审培训课件,48,3、审 核 实 施,首次会议,现场审核,审核小组会,末次会议,综合内审培训课件,49,3、审 核 实 施,3.1 首次会（见面会）的日程和内容： 1、会议由审核组长主持，审核组和被审核方管理者参加； 2、确认审核目的、范围和依据； 3、确认审核日程计划、介绍审核员

18、分工和末次会的时间； 4、说明审核的方法，强调抽样的风险； 5、确认被审核方的陪同人员和职责； 6、介绍不符合项的分类和汇报的方法； 7、征求被审核部门对内审工作的意见； 8、请高层领导讲话。,简明扼要,综合内审培训课件,50,3、审 核 实 施,3.2 现场审核： 1）现场审核是审核员寻找客观证据的过程，是内审 中重要的环节，审核中应注意以下几点： 审核组长要控制审核过程； 审核采用抽样进行； 选择的样本要有代表性； 依据核查表进行现场审核，偏离时应小心谨慎； 从问题的各种表述形式寻找客观证据； 发现不符合项时追溯的深度和范围要适宜； 与被审核方负责人共同确认不符合的事实； 始终保持客观、公

19、正和有礼貌。,综合内审培训课件,51,3、审 核 实 施,3.2 现场审核： 2） 审核的路线： 自上而下自下而上 正 向反 向 按要素 按部门,综合内审培训课件,52,3.2 现场审核： 3） 审核方法： 与被审核方交谈； 观察有关质量活动； 查阅有关体系文件； 查阅有关质量记录。,3、审 核 实 施,综合内审培训课件,53,3、审 核 实 施,4）沟通的技术,A 、面谈,得当的提问 听得懂、大众化、内行话、易切入 少说多听 发现问题苗头、鼓励对方、问相关人 礼貌友善 别摆架子、盛气凌人、冷冰冰招人烦 适当的谈话对象 主管、基层干部、关键/特殊过程人员,综合内审培训课件,54,B、提问 a）

20、开放式： 能得到较广泛回答的，如“5W1H”； b）封闭式： 可用“是”或“不是”就能回答的问题； c）思考式： 可以展开讨论的问题，如“为什么”。 注意 ：a）可多用 b）应少用 c）可多用,4）沟通的技术,3、审 核 实 施,综合内审培训课件,55,3、审 核 实 施,4）沟通的技术,C、审核应对 实际审核中会遇到各种各样的人，也会有各种各样的态度，审核员应有应对准备。 1） “一推六二五”型；（5.5.1） 2）“一问三不知”型； （6.2.2、闷头记） 3）“故意拖延”型；（善意提醒，我懂） 4）“狡辩”型；（用标准、规定一箭中的） 5）“高谈阔论”型； （早听说，以后请教） 6）“主

21、动暴露”型等等。,告诉你，XX没按规定办记下来，谢谢还有吗，一会我看,综合内审培训课件,56,3、审 核 实 施,3.3 审核小组会： 1） 交流前一阶段审核情况，总结审核当中存在的问题； 2） 澄清、确认不符合的事实； 3） 调整、完善下一阶段审核。,综合内审培训课件,57,观察记录要收集体系有效性的全部客观证据： 1）对体系进行抽样，寻找客观证据； 2）发现明显不符合项时，要找客观证据，找出原因； 3）查与质量有关的岗位的职责权限是否规定并履行； 4）对照ISO9000标准、HACCP的全部过程条款，查符合性； 5）对照流程和工艺查作业文件的完整性和适用性； 6）查场所和员工遵守体系和作业

22、文件的证据； 7）查各类人员培训的计划、记录、有效性评价、关 特工序等记录； 8）跟踪纠正措施的贯彻结果。,3.4 观察记录：,3、审 核 实 施,综合内审培训课件,58,3、审 核 实 施,3.4 观察记录 将整个审核中观察记录所收集的客观证据（审核发现）记录到核查表或笔记本，进行分析，决定不符合项报告。,综合内审培训课件,59,3、审 核 实 施,3.5 末次会（总结会）的日程和内容： 1）审核组长主持会议； 2）请参加会议人员签到； 3）感谢各部门对此次内审的支持和合作； 4）重申此次审核的目的、依据、范围和方法； 5）此次审核的简要说明，并肯定各部门质量管理 工作的优点和成绩； 6）陈

23、述审核中发现的符合项；,综合内审培训课件,60,3、审 核 实 施,3.4 末次会（总结会）的日程和内容： 7）请被审核部门确定不符合项，商定纠正措施 和跟踪计划； 8） 声明是随机抽样活动，没有发现问题的部门 并不等于没有问题； 9） 宣布内审报告； 10）征求各部门的意见； 11）请到会的高层领导讲话。,综合内审培训课件,61,4、审 核 总 结,内审报告,不符合项报告、 纠正措施,跟踪验证,内审记录保存,综合内审培训课件,62,4、审 核 总 结,4.1 内审报告： 确定体系适宜性、一致性和有效性； 确定体系的运行符合法律法规和标准的要求； 确定组织有自我完善、持续改进的能力； 在获取足

24、够的证据后形成结论。,综合内审培训课件,63,通常，审核报告内容包括或引用下述文件： 1）报告内容 审核目的； 审核范围和审核依据； 审核组成员及审核分工； 被审核部门和审核时间； 审核发现； 审核结论； 审核组长签字、管理者代表签字。,4、审 核 总 结,4.1 内审报告：,综合内审培训课件,64,4、审 核 总 结,4.1 内审报告： 2） 引用文件 审核日程计划； 核查表； 不符合项报告和观察报告； 不符合项和观察项分布表 ； 会议签到表等。,NO.1/2 审核报告 Q/RS 101806,审核报告 Q/RS 101806 NO. 2/2,综合内审培训课件,67,4、审 核 总 结,4.

25、2 不符合项报告的内容： 被审核方名称、地点、标准、审核员名称、报 告编号； 不符合项事实的描述； 不符合项性质（主要/次要）； 被审核方签字确认； 经认可的纠正措施及审核员签字； 纠正措施的实施日期，贯彻/完成； 被审核方签字确认纠正措施完成； 被审核方及审核员的最终签字和日期； 支持不符合项报告的证据（图片，文件编号等）。,综合内审培训课件,68,4.2报告不符合项,4、审 核 总 结,A、不符合项的含义 审核所述的不符合项是指“对某种要求的未满足”。这里的要求主要有： a）标准要求； b）文件规定； c）顾客和产品要求； d）法规要求； e）其他规定要求；,综合内审培训课件,69,对不符

26、合项的分类方法通常在认证机构的体系文件中规定。分类的目的是判定不符合项的严重程度，从而对企业的体系的符合程度得出合理的判断。 不符合项的分类方法： 主要不符合（一类不符合） 次要不符合（二类不符合） 观察项（需引起注意的）,4、审 核 总 结,4.2报告不符合项,B、不符合项的分类,综合内审培训课件,70,主要的： 一个体系要素（标准的要求）全部或者其重要部分有遗漏或无效，或者最终产品可能不满足规定的要求。 次要的： 体系中有轻微的疏忽（人为造成），并能迅速纠正。 如果同一性质的次要不符合项重复出现，这表明了体系的薄弱环节，因此，可视为较严重并将其升级。,4、审 核 总 结,综合内审培训课件,

27、71,在不符合项报告上怎样描述客观证据,审核员应对核查表中所列观察项目进行审核，以验证是否符合标准，根据现场审核调查，如果发现任何与标准不符的客观证据，审核员应在核查表上注明审核时发现的不符合的文件/合同/产品型号等。必要时需要在不符合项报告中附上照片，图纸，样品等。,综合内审培训课件,72,审核员应在不符合项报告中注明以下几点： 何时审核日期 何地不符合项被发现或确定的地方 谁 与谁接触（注意报告不能确定问题的归 属） 什么对发现问题情况的描述 为何引用法规、规范或文件中的对应要求 审核员必须提出绝对的证据证明不符合项的存在。,在不符合项报告上怎样描述客观证据,不符合项报告（表一）,不符合项

28、报告（表二） N0.,不符合项报告,不符合分布表 （：一般不符合；：严重不符合）,续 下 表,不符合分布表 （：一般不符合；：严重不符合）,续 上 表,综合内审培训课件,78,4、审 核 总 结,4.3 审核跟踪： 1） 纠正措施 由审核目的决定了纠正措施的重要性； 由受审方管理者针对不符合项分析原因确定纠 正措施计划； 由审核级审核纠正措施计划的有效性、可行性 并确认； 由受审方负责按纠正措施计划实施。,综合内审培训课件,79,4、审 核 总 结,4.3 审核跟踪： 2） 纠正措施的跟踪检查 受审方完成纠正措施后报告审核组； 审核组长负责组织安排跟踪检查并确认有效性； 关闭不符合项，保存记录供下次内审时复核。,综合