产品变更管理规程

1、文件编号：Q/CRY.GL022- 2013第1页共2页第D版修订号：1标题：产品变更管理规程1生效日期2013年09月01日1目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。2适用范围2.1适用于对可能影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性的认证产品变更的控制。2.2适用于不影响相关标准的符合性或型式试验样品的一致性的认证产品中的工艺、包装材料、标签、其他涉及生产过程的变更的控制3职责3.1本企业质量负责人应及时向认证机构申报涉及获证产品安全方面性能的变更。3.2生产部和品管部负责对正在批量生产的产品与型式试验样品一致性的控制管理3.3业务部负责

2、对产品变更需要的信息反馈。3.4技术部负责对产品变更合理性的确认。4.作业程序4.1产品变更的说明般情况下，不作产品的变更。但由于本产品相应标准的更新及企业为维护正常生产需要而涉及产品结构或关键零部件、材料以及企业名称、地址等变更时，将依据产品认证有关规则进行变更申请的执行。4.2产品一致性的控制品管部应根据产品型式试验报告中关键元器件的名称、型号/规格以及供货商等信息,对关键元器件进行识别.采购人员按型式试验报告中的信息建立合格供方名录并严格按名录采购.当需要更换供货商时必须得到品管部和质量负责人的同意,同时按产品变更程序中的要求报认证机构批准.在生产过程中可以由检验人员核对产品标记、关键元

3、器件的一致性,由技术人员确认产品结构、材料等的一致性，一旦发现一致性有变化必须及时纠正并提出改进的措施。4.3产品变更的发生本企业认证批量生产的产品与产品认证中型式试验样品保持一致,进行严格的控制管理。4.3.1当产品认证所依据的相关标准发生变化更新时,如果涉及产品的结构变动时，本产品将发生变更;B技术部应及时对因产品变更而引起的相关文件作更改,应符合文件控制程序432根据市场反馈信息及本企业对供货商相关管理记录的分析,将发生产品的变更;A、生产部根据供方评价记录表、合格供方名录、供方业绩评定表及顾客反映信息等来确定是否需要对零部件供货商进行更换，以维护本企业正常生产需要;B、生产部、品管部负

4、责对新供货商的确认工作，以确保新供货商具有保证满足要求的能力.具体参照采购控制程序及关键元器件定期确认检验规程4.3.3其它对产品认证没有影响，发生的变更;提出部门提供变更信息，技术部组织确认变更。4.4产品的变更申请产品的变更发生前，本企业质量负责人应及时向认证机构申请产品变更,且保证在申报获得批准后方可执行。涉及产品的变更中非关键元器件的变更前，本企业质量负责人应及时发出变更申请，且保证在申请获得顾客确认后方可执行。4.6本企业认证产品发生变更后应填写产品变更记录表,品管部负责对记录的保存。5、支持性文件文件控制程序采购控制程序关键元器件定期确认检验规程6、记录QR-423-07产品变更记

5、录表文件编号：Q/CRY.GL022- 2013第2页共2页第C版修订号：1标题：产品变更管理规程生效日期 12013年09月01日A、技术部将依据最新标准对产品进行必要的变动;产品变更记录表变更产品型号变更日期申请变更原因变更前内容描述签名：日期：变更后内容描述拟制/日期审核/日期批准/日期QR-4.2.3-07NO:客户确认（签字或盖章）日期:项目负责人/日期:审批/日期:出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣 不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。诚宜开张圣听，以光 先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻

6、失义，以塞忠谏之路也。宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其 刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚 以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。能”是以众议举宠为督:将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰 愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也； 亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。 先帝在时, 每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、 灵也。侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣,愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也孑。臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉 屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。后值倾覆，受任于 败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之 明；故五月渡泸，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝, 攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。至于斟酌损益，进尽 忠言，则攸之、祎、