聚乙二醇说明书

1、MeiWei_81 重点借鉴文档】 药品名称 通用名称：聚乙二醇电解质散剂 商品名称：舒泰清 42 英文名称： Sulfate-freePolRethRleneGlRcolElectrolRtePowder 汉语拼音： JuRierchunDianjiezhiSanJi 成份 本品为复方制剂，其组分为：本品由A、 B 两剂组成， A 剂含聚乙二醇 400013.125g ； B 剂含碳酸氢钠 0.1785g ，氯化钠 0.3507g ，氯化钾 0.0466g 。 性状 本品 A 剂为白色粉末； B 剂为白色结晶性粉末。 适应症 1. 用于治疗功能性便秘； 2. 用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它

2、检查前的肠道清洁准备。 规格 A 剂：聚乙二醇 400013.125g ； B 剂：碳酸氢钠 0.1785g ，氯化钠 0.3507g ，氯化钾 0.0466g 。 用法用量 1. 配制：取本品 A、B两剂各一包，同溶于 125 m I温水中成溶液。 2 服用方法及用量： 功能性便秘治疗：成人每次服用 125 m I 溶液，一日两次；老人开始时一日一次，必要时同成人剂量， 或遵医嘱。 肠道准备：每次 250ml，每隔10 15分钟服用一次，直至排出水样清便。最多口服3000ml。 不良反应 本品在便秘治疗时，不良反应表现为腹泻，阵发性腹痛。在肠道准备时，大量服用可能出现恶心、腹胀， 偶有腹部痉

3、挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不 良反应立即消失。 禁忌 1. 胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用 2. 对本品过敏者禁用。 注意事项 1. 服用中，不应在溶液中加入任何附加成份，如调味品。 2. 严重的溃疡性结肠炎患者慎用。 3. 应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。 4. 本品用于肠道清洁时，应注意： （1 ）服药前 3-4 小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近 3 小时内，不准进食固体食物。 （2）服药后约 1 小时，肠道运动加快，患者可能会感到腹胀或不适，若症状严重，可加大间隔时

4、间或暂停给药，直到症状消失后再恢复用药，至排出水样清便。 （3）严格遵守本品的配制方法。 （4）最好于手术前或检查前 4 小时开始服用，服药时间为 3 小时，排空时间为 1 小时；也可在手 术或检查的前一天晚上服用。 孕妇及哺乳期妇女用药 尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇。 儿童用药 两岁以下儿童服药时，应仔细监测，以防出现脱水及低血糖。 老年用药 请遵医嘱。 药物相互作用 本品用于肠道清洁时，服用前 1 小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。 药物过量 如果服用过量，并导致严重腹泻，应立即停药，如果又发生便秘，应在医师的指导下，从服用较低的剂 量开始，进

5、行治疗。 药理毒理 药理作用： MeiWei_81 重点借鉴文档】 本品为聚乙二醇 4000与电解质的复方制剂，一份本品（A包+B包）溶于125ml水后成等渗溶液， 聚乙二醇 4000 和水分子结合形成较稳定的氢键，进入肠道后，使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收， 从而起到润滑肠道、软化粪便，使肠道内容物体积增加，促进结肠恢复正常生理运动的作用。大剂量服用 本品（ 2-3 升），可以起到冲刷、灌洗肠道的作用。并且，使用时本品与胃肠道粘膜之间水、电解质的净交 换基本为零，因而可以保持排便或肠道清洁前后机体的水、电解质平衡。 毒理研究 尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料，一般毒理研究结果未见

6、聚乙二醇4000 的全身性毒性。 3 药代动力学 尚无聚乙二醇 4000 药代动力学方面研究资料。 贮藏 密封，在干燥处保存。 包装药用复合膜袋（A剂+B齐U）X 6盒 福松聚乙二醇 4000 散剂 10gR10 袋说明书 32 元 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称： 聚乙二醇 4000 散剂 汉语拼音： JuRiErChun4000San 英文名称： Macrogol4000powderfororalsolution 商品名称： 福松 成份： 主要成分为聚乙二醇 4000, 为环氧乙烷和水宿聚而成的混合物。辅料为山梨糖醇 性状： 福松（聚乙二醇 4000 ）散剂

7、为白色粉末，带有柑桔香味。 适应症： 适用于成人及 8 岁以上儿童 （包括 8 岁）便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应 超过 3 个月。 规格： 10g/袋 用法用量： 适用于成人及 8岁以上儿童（包括 8岁）。每次1袋，每天12次；或每天 2袋，一次顿服。 每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用福松 ? ；后 24-48 小时显效。 不良反应： 1 、当大剂量服用时，有出现腹泻的可能，停药后 24-48 小时内即可消失，随后可减少剂量继 续治疗。 2、对肠功能紊乱患者，有出现腹痛的可能。 3、据报道偶有腹胀和恶心。 4、罕有过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。 禁忌： 1 、小肠或者结

8、肠疾病患者禁用。如：炎症性肠病（如溃疡性结肠炎，克隆氏病），肠梗阻，肠穿 孔，消化道出血，中毒性肠炎，中毒性巨结肠或肠扭转患者。 2、未诊断明确的腹痛症状。 3、已知对聚乙二醇或本品的其他成分过敏。 4、因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患者禁用 注意事项： 1 、治疗开始之前应排除器质性疾病，用药后如果症状持续，应考虑潜在原因。 2、偶尔便秘可能与近期生活规律（如旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗，但任何近期出现的非生 活方式改变引起的便秘以及任何伴有疼痛、发热和腹胀便秘需遵医嘱。 3、便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整，增加富含植物纤维的食物的摄取，增加饮水量，适当的 体育锻炼，定时排便，去除心理压力和恢复排便反射的训练等。 4、本品可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。 5、如需长期使用本品请遵医嘱。 药物相互作用：1、在大鼠进行的可能的药物相互作用的研究中，不影响非甾体类抗炎药、抗凝血剂、胃 分泌抑制剂或降血糖制剂的肠胃吸收。一般来讲，最好与其他药物间隔较长一段时间服用（至少2 小时）。 2、为避免集中药物间的相互作用，请仔细告知你的医师或药师同时进行的任何治疗。 药理毒理： 大分子聚乙二醇是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，是水分保留在结肠内，使粪便含 水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量