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文档简介

1、Important 5.2 与质量管理体系相关的内、外部因素的变化 从环境管理体系运行以来,内、外及其他相关方的质量、环境管理都有所改变,针对质量、环 境管理,公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合性质量、 环境管理体系要进行有效的控制, 并不断的具有预防性与可能性相关评估, 通过数据考评, 对 风险评估运作可行有效性, 应对风险和机遇采取措施有效性, 从质量、 环境管理体系运行情况 措施是有效, 各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、 环境法律法规及其他要求, 并符 合 ISO9001:2015/IATF16949:2016 、ISO14001 :2015 标

2、准要求有效性运行。另外,从内部 环 境上看:“为顺应市场,提高效益,公司需不断开发新配方、新工艺,以适应较为复杂的环境 因素变化。从外部环境上看。公司质量、环境体系管理能否顺应其变化,不断利用持续改进达 到国家要求,并满足相关方需求,同时,符合自身经营发展方向,进而不被市场竞争规则所淘 汰,达到或超越主要相关方安全、环保要求,将成为影响公司未来体系运行的主要因素。 5.3 质量管理体系绩效和有效性的信息: 5.3.1 顾客满意和有关相关方的反馈 a)顾客反馈情况主要是通过顾客满意度调查以及顾客的电话、口头反应,均为轻微时间,且 Important & Selected Documents Im

3、portant & Selected Documents 满意度也达到了 92% b)相关方的需求和期望,希望物流配送更加快捷。 c)对产品质量和服务质量改进的建议,主要是售后顾客意见的处理更加及时、高效。 5.3.2 质量目标的实现程度 各部门的目标已达标,从 2017 年 1 月至今未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。 5.3.3 过程绩效以及产品和服务的合格情况 a)过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态 5.3.4 不合格及纠正措施 a)体系运行以来,对日常工作中发现较大的问题,基本能按不合格/ 纠正预防措施管制程序执行, 体系运行至今共开出了 1 项纠正措施单据,通过纠正预防措

4、施的实施,使体系得到了改进和 b)外部客户暂无投诉,如有会按照 8D 的要求进行相应的回复和改善。 5.3.5 监视和测量结果 a)公司年度经营目标达成,见附件一 b)公司 KPI 达成,见附件二 c)仪器校验管理,见附件三 以上,公司品保 - 文控定期收集各部门绩效达成资料,并对结果进行分析,未达标的部门,需提 交 CAR 报告进行改善,文控跟进改善措施的执行且有效,直至关闭。 5.3.6 审核结果 本公司与 7 月 15 号进行了体系运行以来的首次内审,涉及质量管理体系覆盖的所有部门、场 所和过程, 审核工作得到了各部门的大力支持, 顺利的完成了审核计划。 本次内审共开出一般不 合格项 1

5、0 项,观察项 20 项,无严重不符合项。通过各相关部门的积极整改,不符合项现已完 成整改。详见() 5.3.7 外部供方的绩效 2017 年 03 月 20 日管理部已完成对供方业绩评定工作,确定合格供方名录。已确定采购物 Important & Selected Documents Important & Selected Documents 资技术要求,采购员按要求采购,品保部已规范原材料检验规则,检验员按要求检验,进货 检验合格率达到 98% 。 5.4 资源的充分性: 本公司人力资源目前基本能适应公司生产管理的要求,本公司生产设备目前也能符合生产的要求, 因此,本公司现有资源基本能满

6、足客户产品生产的需要和体系运行的要求。 为使公司质量环境管理 体系运行有效。 5.5 应对风险和机遇所采取措施的有效性: 公司已识别质量、环境风险与机遇、经营风险与机遇、市场风险与机遇、产品与服务的各个过程的 风险与机遇等并确定相应的控制措施, 对控制措施效果的评价的结果是总体来看, 公司生产经营正 常,风险可控。 5.6 改进的机会: 5.6.1 新版体系运行的几个月中,暂未收到相关部门提出文件和体系要素的修改通知申请单。今 后,根据公司体系运行情况,以及外审 /内审 /管理评审中发现的问题点,涉及指导文件欠完善的 地方,立即修订、更新; 5.7 合规义务遵守情况 对公司法律法规符合性进行评

7、价, 结果为公司产品、 活动及服务行为 100 符合国家法律法规要求, 并在实际工作中得到遵守。 六. 管理评审主要内容(输出) 6.1 改进的机会 a)续加强培训,提高员工操作技能和质量意识。 b)生产工艺改造,搞好技术攻关工作,降低生产成本。 c)引进高素质人材,包括技术工人。 6.2 质量管理体系所需的变更 a)新版文件的进一步完善; b)本公司的质量方针、目标暂不改变; Important & Selected Documents Important & Selected Documents 6.3 资源需求 公司组织机构设置没有变化,资源无重大改变和调整; 七. 管理评审结论 本次管

8、理评审,由副总经理张总主持, 会议审议了各部门的工作报告, 并对公司的质量、环境方针、 目标进行了认真的评价和探讨。其总结如下: 7.1 结果表明: 本公司的质量和环境管理体系符合 ISO9001/14001 :2015 和 IATF16949:2016 新 版 标准的所有要求,体系的建立是充分的; 7.2 公司产品的生产和服务的所有过程已得到了有效的控制,并且各部门能够按照体系要求对各过 程进行有效的控制,体系的实施和运行是有效的;现行的体系能体现到了公司的发展规模、体制、 人员的素质、产品的性质,能够被各级员工所理解和充分实施。最终使全体职工质量、环境意识有 进一步提高,自我发现问题、自我改进的机制基本形成, 公司污染物排放、 节能降耗全程均已受控; 7.3 至今未发生顾客和相关方投诉及抱怨,经营活动符合国家法律法规要求; 7.4 在体系运行的过程中,虽然有部分人员有所变动,但都能很快适应新岗位。通过不断强化员工 意识,努力提高了产品和服务质量、 各部门人员的工作质量均有了较

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