ISO9001 08设计和开发控制程序

1、XXX有限公司编号QP-08版本页次1/5实施日期设计和开发控制程序目的对产品开发/项目设计加以控制，以确保新产品/新项目能符合指定要求和规格。范围适用于本公司各类产品设计的全过程，包括产品的技术改进。职责技术部负责公司新产品的开发与设计。相关部门依照项目委托书的要求配合设计工作，并参与设计各阶段的设计评审和验 证工作，并对图样设计和文件进行审核确认。定义（无）程序设计项目的立项本公司自我开发的设计项目（非合同性），由销售部收集有关信息，组织人员通过市场 调研、认证和可行性分析，提出产品设想和开发建议，并填写开发项目申请报告，报市场副总审核，并经总经理/总工批准后立项。属于和顾客签定的含有设计

2、内容的技术/项目合同，经合同评审合格后，由总经理/总工 批准立项。设计任务书或项目委托书的下发技术部经理根据总经理/总工批准的开发项目申请报告填写设计任务书给担任 设计职责的人员。设计任务书必须明确顾客的期望和要求以及政府的法律法规等。 技术部根据接到的设计任务书收集有关资料，并组织有关设计/开发人员从现在项目具有类似性质的原有设计项目中获得信息，包括对 A本厂现有产品B同类产品编号QP-08版本页次2/5实施日期设计和开发控制程序a b c d e f或相似产品（先进者）C顾客提供的样件、图纸或技术标准/规范以及有关数据、资料等 与新产品/改型产品的设计要求进行分析对比研究，从而获得现有项目

3、设计的可靠的原 始资料。属于含设计内容的合同，经合同评审后，由销售人员填写项目委托书报总经理 工批准后转发至各相关的责任部门。设计计划的编制技术部组织有关设计/开发人员根据设计任务书的要求及收集到的有关资料进行评 审，做初步设计，制定工艺方案，确定设计标准规范，确定相关部门的责任，设计责任 人根据评审结果编制设计计划，报技术部经理/总经理/总工批准后执行，设计计划 须包括：项目名称、项目来源、项目编号（合同编号）设计活动各阶段/步骤、项目/内容、责任者计划完成起止时间评审安排设计输出文件等 其他 设计计划的编制要根据设计工作量、技术难易程序、设计过程控制要求、交付日期等作 出有序安排。设计计划

4、应规定设计所依据的合同、技术协议、产品标准、管理标准等，并对设计各阶 段评审及验证活动，规定各职能部门的责任完成日期。设计计划的实施设计人员依据设计计划及相应的工作指导进行设计后，准备好所有的设计图样XXX有限公司编号QP-08版本设计和开发控制程序页次3/5实施日期、文件和资料，交设计主管审核。各有关设计/开发人员的资格要求见职务说明书，本公司高层管理者确保设计/开发人员的资格要求及提供设计所需的设施及有关资源。设计评审技术部经理根据产品开发计划所订日期、规格要求、审核各项设计输出。a b c d e f g h设计责任人按期进行设计评审，评审内容如下：产品标准的符合性，采用国际标准的程序；

5、总体结构的合理性、可靠性、耐用性、可维修性及安全与环境保护； 产品技术水平；初始/最终材料清单；设计输出文件是否齐全及其完整性、协调性；制造工艺性；质量保证能力其它所有设计输出由技术部经理或总工批准后此设计评审阶段结束，对评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。合同有要求客户在适当阶段进行设计评审时，销售部经理安排有关设计评审事宜，并形 成设计评审报告。评审结果及任何必要的措施记录应予保持。设计验证技术部经理根据已审批后的设计输出文件，交生产部门对新产品进行试制。由质量部对试制的样件进行有关检验验证， 并将结果记录在试验报告上，转技术部。XXX有限公司编号QP-08版本页次4/5实施日期设计和

6、开发控制程序由副总组织有关部门/人员评审有关的检验结果是否合设计任务书内的设计目 标和产品要求。评审结果记录在设计评审报告上，由相关评审人员签字并保持记录。 当评审不合格时，相关的设计员可按评审时提出的修改意见修改产品设计。然后再按本程序至重新制作或返修，并再进行设计验证。对设计和开发验证结果及任何必要措施 的记录应予记录。设计确认 设计验证成功后，由技术部经理负责设计确认 a自立项目：由相关部门收集有关自立项目的有关顾客反馈意见， 确认结果记录在样 品鉴定报告上。如合格，贝皿行小批试产；如不合格，贝U进行有关改进或重新制订试 制方案。b合同项目：设计确认按顾客的时间要求进行并由顾客以样品鉴定

7、报告反馈给责 任部门。如合格则可进行小批试产，如不合格则实施纠正和预防措施。对设计确认结果及任何必要措施的记录应予保持。设计更改：设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、 生产过程等方面的影响， 将更改内容记录在技术更改通知单中，由技术部相关人员保存。技术部保管本部门的有关图纸及设计资料，并按技术文件管理办法的有关规定进行 控制。小批试生产合格或产品鉴定合格后，由技术部负责在技术文件右上角盖批量生产印 早。技术部相关设计人员需对产品使用情况进行跟踪，并填写产品使用报告。参考文件技术文件管理办法设计和开发控制程序编号QP-08版本页次5/5实施日期记录设计任务书 QRC001设计方案QRC

8、002设计计划QRC003设计评审报告 QRC004 样件鉴定报告 QRC005 样板物料清单 QRC006 技术更改通知单QRC07设计任务书编号:QRC001项目名称矿用隔爆兼本安型语音 网关项目来源研发起止日期经费预算任务来源、依据的标准、法规及技术协议的主要内容和完成期限：企标：Q /HHDX002-2012参照标准为爆炸性环境第1部分：设备 通用要求；GB爆炸性环境 第2部分：由隔爆外壳“d”保护的设备；爆炸性环境 第4部分：由本质安全型“ i ”保护的设备，计划在2013年 3月完成产品的全过程。设计内容（包括产品技术指标等）：1. 输入电压：AC127V/380V/660V可选，

9、带 48V/5AH 电池；2. 输出：32路本安电话，2路百兆电口.3. 还可以提供1个双绞铜线接口。4. 电气安全符合下表要求绝缘电阻与试验电压试验部位绝缘电阻（MQ）工频耐压 试验电压（V）常态湿温试验后交流电源输入端与外壳502500交流电源输入端与本安用户端502500交流电源输入端与以太网电口输出端502500交流电源输入端与双绞铜线输出端502500本安用户端与外壳101000以太网电口输出端与外壳101000双绞铜线输出端与外壳101000本安回路1010006. 防爆壳材质为 Q235-A,按图纸设计参数制作。7. 本安参数：a.本安用户线最高直流开路电压W50VDC b.本安

10、用户线最大直流短路电流w30mAc.本安用户线最高铃流开路电压w56VAC d.本安用户线最大铃流短路电流w25mA8 镍氢蓄电池放电截止电压：44V 2V9. 最大充电电压：55V 2V。资源配置（含组织、分工）：1由王XXX负责外壳结构设计。2. 由XXX负责电气结构和安全电路设计及原理图和 PCB板的设计。3. 由XXX负责产品的测试。4. 由XXX负责产品标准和说明书编制。设计部门及项目负责人：XXX为项目负责人，负责进度安排和各部门、人员的协调备注：编制:日期:审核:日期:批准:日期:项目名称起止日期设计方案编号：QRC002项目负责人目标概述:采用最先进的IP语音技术，可以与现有的

11、移动公众通信网络、固定电话网络、专业集群通信网络（150M350M450M800M满足输入隔离要求和多种输入电压选择，选用环形变压器做交流隔离输入，多抽头。2. 结构满足的相关规定，外壳材质为Q235-A，金属构件有可靠的防护层，紧固件进行了防锈、防蚀处理。由专业有资质厂家生产防爆外壳。3. 语音网关采用公司成熟的IAD方案处理，最大可做 32路。4. 输出话机线经本安电路处理后，输出为本质安全型。5. 为适应接入需求，增加光输入模块，网络交换机，VDSL模块。6. 为交流停电后还能继续工作一段时间，加入48V/5AH镍氢电池。7. 为符合新标准要求，断电开关须选用有防爆合格证的。存在问题及改

12、进措施：对断电开关和电池须做专门处理，防止开关接通和断开时打火，电池不能有漏液。评审结论：方案实施计划可行，可以开始具体设计工作。改进措施验证:无。备注:编制日期:审核日期:批准日期:样品鉴定报告编号：QRC005产品名称产品型号测试标准测试分类测试项目测试设备测试参数测试员测试日期测试结果备注输入电压万用表光纤接入光功率计 光衰耗计网口传输电脑联机通信VDSL传输电脑，中继器联机通信通话功能自动话机注册通话隔离电压耐压仪交流电源输入端与外壳2500V 5mA交流电源输入端与本安用户端2500V 5mA交流电源输入端与以太网电口输出端2500Vw 5mA交流电源输入端与双绞铜线输出端2500Vw 5mA本安用户端与外壳1000Vw 5mA以太网电口输出端与外壳1000Vw 5mA绝缘电阻兆欧表交流电源输入端与外壳交流电源输入端与本安用户端交流电源输入端与以太网电口输出端交流电源输入端与双绞铜线输出端本安用户端与外壳以太网电口输出端与外壳外壳测试出厂测试报告有水压监测报告有本安参数数字万用表用户线开路直流电压用户线短路直流电流用