心脏起搏器培训资料：SureScan presentation

1、唯一突破唯一突破MRI禁忌、禁忌、 并取得并取得FDA认证的认证的 起搏系统起搏系统 MRI基础知识基础知识 MRI适用于哪些疾病的检查适用于哪些疾病的检查 几乎适用于全身各系统的不同疾病，例如肿瘤、 炎症、创伤、退行性病变，以及各种先天性疾病 等的检查 。 “MRI是无可替代的诊断癌症与神经系统疾病的 手段。对于大多数脑与脊髓疾病的诊断而言，几 乎没有其他可替代的方式。” MRI的受检者人数正在持续增加的受检者人数正在持续增加 起搏器患者需要起搏器患者需要MRI检查吗？检查吗？ 在一个对起搏器植入者进行的为期12个月的随 访中，有17%起搏器患者明确需要进行MRI检 查来诊断2 1. Rog

2、uin A. Europace 2008; 10: 336346 2. Sakakibara et al., Jpn Heart J 1999 美国放射学院美国放射学院 (ACR)与与 北美放射学会北美放射学会 (RSNA) 警告：警告：MR 系统产生的磁场会导致心脏起搏器发生故障系统产生的磁场会导致心脏起搏器发生故障,对患者产生直对患者产生直 接危害接危害1 几乎所有主要的植入式心脏起搏器生产商网站上，都列明几乎所有主要的植入式心脏起搏器生产商网站上，都列明 MRI检查是禁忌症，都推荐要避免进行检查是禁忌症，都推荐要避免进行MRI扫描。扫描。2-6 1 RadiologyInfo(tm) -

3、 The public information website developed and funded by the American College of Radiology (ACR) and the Radiological Society of North America (RSNA). /en/info. cfm?pg=bodymr#part_nine. Accessed June 10, 2010 2 Boston Scientific. http:/www.bostonscientific-. Accessed June 1

4、0, 2010 3 St. Jude Medical. http:/. Accessed June 10, 2010 4 Medtronic. http:/www.medtronic.eu. Accessed June 10, 2010 5 Biotronik. http:/www.B. Accessed June 10, 2010 5 Sorin Group. http:/www.sorin-. Accessed June 10, 2010 起搏器在起搏器在MRI下是否安全下是否安全? MRI 词汇表词汇表 MRI 不安全不安全:任何MRI情况下，会发生已知危 害。 条件性条件性MRI安全安

5、全 : 特定MRI条件下进行特定用 途时，被证实不会发生已知危险。 MRI 安全安全: 任何MRI情况下，均不会发生已知 危害。 American Society for Testing and Materials (ASTM) International, Designation: F2503-05. Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment. ASTM International, West Conshohock

6、en, PA, 2005. MRI对传统起搏器的影响对传统起搏器的影响 MRI环境下传统脉冲发生器的风险一：环境下传统脉冲发生器的风险一： 当簧片开关在主磁场下保持开启，则起搏模式保持DDD/VVI/AAI； MR扫描时，心室过感知，抑制起搏脉冲发放 ； 若是起搏依赖患者，则会导致死亡。 当起搏器患者自身心率较快； 簧片开关在主磁场保持关闭, 发放非同步刺激脉冲 （DOO/VOO/AOO）； 竞争性节律可能诱发室速甚至室颤。 ECG Puls- oxymetry MRI环境下传统脉冲发生器的风险二：环境下传统脉冲发生器的风险二： 电重置 MRI环境下传统脉冲发生器的风险三：环境下传统脉冲发生器

7、的风险三： 箭头处是起搏器发生了电重置 Trigano A. J Am Coll Cardiol 2005; 45: 896900 导线头端温度升高，可能导致失夺获或心肌穿孔失夺获或心肌穿孔 导线尖端升高的温度 (T) : MRI 0.5 T T 高达 23.5 C (PM/leads within the center of RF coil, SAR 1.3 W/kg)1 MRI 1.5 T T 高达 63.1 C (PM/leads within the center of RF coil, SAR not given)2 1.Sommer T. Radiology 2000; 215:

8、869-879 2.Achenbach S. Am Heart 1997; 134: 467 心肌穿孔: 植入非MRI导线后进行MRI扫描，移除 导线后观察的结果 注意心肌穿孔区域注意心肌穿孔区域 导线体大致轮 廓 MRI环境下传统脉冲发生器的风险四：环境下传统脉冲发生器的风险四： MRI环境下传统脉冲发生器的风险五：环境下传统脉冲发生器的风险五： 机械故障及损毁机械故障及损毁 因交变磁场介导电流导致的感知不良、起搏不良 因磁力产生的扭矩或外壳过热导致的机械完整性的损害 因交变磁场干扰程序运行或电重置 电路/组件损害 磁场介导的振动/磁力导致导线脱位及机壳的机械损毁 1- In-vitro m

9、apping of E-fields induced near pacemaker leads by simulated MR gradient fields; Bassen and Mendoza; BioMedical Engineering OnLine 2009, 8:39 SureScan， 适用于适用于MRI的起搏系统的起搏系统 SureScan device + SureScan leads SureScan系统如何避免系统如何避免MRI的危害：的危害： SureScan系统，创新的技术 有效控制簧片开关 防止电磁干扰导致电重置 减少电极导线因射频场（交变频场）而导致的升温 改进

10、改进：专门的专门的SureScan模式模式，单独、特别的起搏模式单独、特别的起搏模式 优势优势：对病人的管理简单易行对病人的管理简单易行 ; 暂停对诊断数据收集和对房性心律失常暂停对诊断数据收集和对房性心律失常 的治疗的治疗 SureScan 创新创新 SureScan 系统的识别系统的识别 脉冲发生器上有独特的不透X线的三 字母代码为标志 导线上有独特的不透X线螺旋为标志 证实证实SureScan 起搏系统安全性的临床研究起搏系统安全性的临床研究 研究设计 多中心，随机 464名患者植入 SureScan 起搏系统 随机分组 做MRI扫描 (MRI 组) 或者 没做MRI 扫描(对照组) 观

11、察时间: 11.2 5.2 月（平均） 起搏器植入后定期随访 磁共振成像为常用的、临床所需的扫描强度1.5T 关键结果 SureScan 起搏系统被证实对患者MRI检查是安全的安全的 MRI相关并发症完全没有发生(n = 211, p 程控为 MRI SureScan 模式 1.5特斯拉的闭合MRI 正常运行模式 全身SAR2W/Kg 头部SAR3.2W/Kg 不能侧卧位 梯度切换率每转少于200T/m/s 哪些患者需要植入哪些患者需要植入SureScan起搏系统起搏系统 80%起搏器患者年龄大于65岁，65岁以上需要接受MRI检查的几率 成倍增加，所以： 65岁以上的起搏器植入适应证患者 有中风高危因素的：高血压、糖尿病等 有骨关节炎、脊柱相关疾病病史的 相关肿瘤高危因素者 植入起搏器前曾经有过MRI检查史的病人 年轻、一般状况良好的病人，需要起搏器支持长达一生 SureScan总结总结 随着MRI的普及，越来越多起搏器患者需要进行MRI检 查； SureScan起搏系统是第