过程FMEA应用管理制度

1、过程FMEA应用管理制度1目的指导有关人员建立过程潜在失效模式及后果分析的文件，明确建立此文件的相关 人员的职责及对此文件应用和管理方法。2适用范围过程潜在失效模式及后果分析适用于公司所有产品的过程开发。3职责横向协调小组根据生产工艺流程收集分析并讨论 PFEM所需的各类信息，由工艺 工程师据此汇编成PFMEA并装订成册，由指定的工程师进行校核，横向协调小组组长 审查，产品工程部经理审定。4工作程序4.1 横向协调小组按照下列要求填写附录潜在的失效模式及后果分析表格：1）PFMEA号XX XX - - XX- XXI顺序号 版本号产品编号2）项目名称填入所分析产品的过程名称、编号。3）过程责任

2、部门填入负责准备、实施PFME;工作的部门名称。4）编制填入负责准备PFME;工作的的工程师姓名、电话及所在部门名称。5）车型年/车辆类型填入将使用和/或正被分析过程影响的预期的年型及车型（如果已知的话）。6）关键日期填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。7）FME阳期（编制）填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。8）主要参加人列出有权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名。9）过程功能要求简单描述被分析的过程或工序，应尽可能简单说明该工艺过程或工序的目的。10）潜在的失效模式潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求和/或设计意图的形式，是对某具体工序不

3、符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式， 也可能是上一道工序潜在失效的后果。11）潜在的失效后果 潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。从这个角度讲，顾客可以是下一道 工序、后续工序和 / 或车主。12）严重度数（ S） 严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。严重度仅适 用于失效的后果。13）级别对需要附加过程控制的零部件、 子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级 （如 关键、主要、重要、重点等） 。14）潜在的失效原因 / 机理 潜在的失效原因指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。 针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每个可以想到

4、的失效原因。15）频度数（ O） 频度指具体的失效原因 /机理发生的频率。频度的分级数着重在其含义而不是数值。16）现行过程控制 现行过程控制是对尽可能阻止失效模式的发生，或者探测将发生的失效模式的 控制的描述。17）不易探测度数（ D） 不易探测度是指在零部件离开制造工序或装配工位之前，从现行控制方法中找 出失效起因 / 机理过程缺陷的可能性评价指标。18）风险顺序数（ RPN）风险顺序数（RPN是严重度数（S）,频度数（0）和不易探测度数（D）的乘积。RPN=（ S） X（ O） X（ D）如果风险顺序值很高，必须采取纠正措施，努力减小该值。不管RPN的结果如何，当严重度（S）高时，就应特

5、别关注。19）建议措施当失效模式按RPNfi排出先后次序后，应首先对排列在最前面的事和最关键的 项目采取纠正措施。若失效的根本原因不详，则建议采用的措施应通过统计实验设计（D0E来确定。任何建议措施的目的都是为了减小严重度、频度、和 /或不易探测度 的数值。如果对某一特定原因无建议措施，那么就在该栏中填写“无” ，予以明确。20）责任及目标完成日期 把负责建议措施的组织和个人，以及预计完成的日期填在本栏中。21）采取的措施 当实施一项措施后，简要记载具体的执行情况，并记下生效日期。22）纠正后的RPNfi当明确了纠正措施后， 估算并记录纠正后的频度、 严重度和不易探测度数。 计算 并记录纠正后的RPNfi。如果未采取什么纠正措施，将“纠正后的 RPN栏和对 应的取值栏目空白即可。4.2 PFMEA 的更改4.2.1 PFMEA 是一个动态文件，当顾客工程更改、工艺更改、工序能力不足时，事 先须更新 PFME，A 注明修订日期和版本编号。4.2.2 正式投产后的产品，由横向协调小组内生产部门代表负责组织产品工程师、 工艺工程师、质量工程师讨论 PFMEA勺更新，并负责汇编PFMEA更新的PFME/由参 加人员和工