湖南药制剂项目可行性研究报告

1、泓域咨询 /湖南药制剂项目可行性研究报告湖南药制剂项目可行性研究报告泓域咨询报告说明质子泵抑制剂即H+-K+-ATP酶抑制剂，主要作用机理为阻断胃壁细胞内质子泵驱动细胞内H+与小管内K+交换，从而阻止胃酸分泌的通道。其特点为作用快，持续时间长，抑酸效果好。质子泵抑制剂的主要代表药物有雷贝拉唑钠、奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑等。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资21408.37万元，其中：建设投资17846.81万元，占项目总投资的83.36%；建设期利息352.80万元，占项目总投资的1.65%；流动资金3208.76万元，占项

2、目总投资的14.99%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入52100.00万元，综合总成本费用41932.62万元，净利润6165.78万元，财务内部收益率14.70%，财务净现值4334.33万元，全部投资回收期5.49年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。综合判断，我省正处于重要战略机遇期、区域发展黄金期、创新活力迸发期和转型升级关键期，只要我们适应新变化、把握新机遇、引领新常态，坚持变中求新、变中求进、

3、变中突破，必能开拓发展新境界。报告是通过对项目的主要内容和配套条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、投资融资等，从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会、环境影响进行预测，从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的分析评价意见。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 绪论第二章 项目投资背景分析第三章 行业前景及市场预测第四章 建设内容与产品方案第五章 选址分析第六章 建筑工程可行性分析第七章 原辅材料及成品分析第八章

4、技术方案第九章 项目环境保护第十章 劳动安全第十一章 项目节能方案第十二章 组织机构、人力资源分析第十三章 进度计划第十四章 项目投资计划第十五章 项目经济效益第十六章 招标方案第十七章 风险防范第十八章 项目综合评价第十九章 附表 附表1：主要经济指标一览表附表2：建设投资估算一览表附表3：建设期利息估算表附表4：流动资金估算表附表5：总投资估算表附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8：综合总成本费用估算表附表9：利润及利润分配表附表10：项目投资现金流量表附表11：借款还本付息计划表第一章 绪论一、概述（一）项目基本情况1、项目名称：湖南药制

5、剂项目2、承办单位名称：xxx集团有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xx（待定）5、项目联系人：杨xx（二）主办单位基本情况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（待定），占地面积约46.93亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设

6、。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：药制剂00000吨/年。二、项目提出的理由随着65岁以上老年人口占总人口的比例不断上升，我国人口老龄化趋势日益严峻，高血压作为一种典型的老年病，患者数量也在逐年增加。2016年度我国抗高血压药物市场销售额达到了689.90亿元，较2009年度增加186.44%，年均复合增长率为16.22%，抗高血压药物市场容量巨大，且持续快速增长。由于大多数高血压患者需要长期或终身服用抗高血压药物，因此药物的安全性和患者耐受性的重要程度不亚于或甚至更胜过药物的疗效。沙坦类药物在安全性和患者耐受性方面主要具有下述特点：（1）在降压的同时对靶器官均有

7、较好的保护作用，可降低心血管事件的发生，保护肾脏，不影响糖脂的代谢；（2）不易引起干咳，不良反应小，患者耐受性好，且能被大多数年龄段和不同血压水平的高血压患者所接受；（3）为长效降压药物，能稳定控制24小时内的血压，符合理想降压药的要求。综合判断，我省正处于重要战略机遇期、区域发展黄金期、创新活力迸发期和转型升级关键期，只要我们适应新变化、把握新机遇、引领新常态，坚持变中求新、变中求进、变中突破，必能开拓发展新境界。三、项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资21408.37万元，其中：建设投资17846.81万元，占项目总投资的83.

8、36%；建设期利息352.80万元，占项目总投资的1.65%；流动资金3208.76万元，占项目总投资的14.99%。四、资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资21408.37万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）14208.37万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额7200.00万元。五、项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：52100.00万元（含税）。2、年综合总成本费用（TC）：41932.62万元。3、项目达产年净利润（NP）：6165.78万元。4、财务内部收益率（FIRR）：14.70%。

9、5、全部投资回收期（Pt）：5.49年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：8013.64万元（产值）。六、项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、报告编制依据和原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）编制原则本项目

10、从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置

11、自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。八、研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。九、研究结论经初步分析评价，项目

12、不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。十、主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积31286.64约46.93亩1.1总建筑面积36605.37容积率1.171.2基底面积17520.52建筑系数56.00%1.3投资强度万元/亩358.331.4基底面积17520.522总投资万元21408.372.1建设投资万元17846.812.1.1工程费用万元15473.082

13、.1.2工程建设其他费用万元1986.342.1.3预备费万元387.392.2建设期利息万元352.802.3流动资金3208.763资金筹措万元21408.373.1自筹资金万元14208.373.2银行贷款万元7200.004营业收入万元52100.00正常运营年份5总成本费用万元41932.626利润总额万元8221.047净利润万元6165.788所得税万元2055.269增值税万元1813.4910税金及附加万元1946.3411纳税总额万元5815.0912工业增加值万元14214.4313盈亏平衡点万元8013.64产值14回收期年5.49含建设期24个月15财务内部收益率14

14、.70%所得税后16财务净现值万元4334.33所得税后第二章 项目投资背景分析一、产业发展情况1、药品经营质量管理规范（2016年修订）从事经营活动。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合药品经营质量管理规范的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。只有持有认证证书的药品经营企业才能进行药品的销售2、药品注册管理办法药品只有经过注册后才能生产和销售。药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请五种。生产新药或者已有国家标准的药品，须经相关药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品3、处方药和非处方药分类管

15、理制度国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。根据药品的安全性和有效性，根据品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。加强处方药的管理，规范非处方药的管理，可以减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效4、全球医药行业发展趋势世界经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，导致药品需求呈上升趋势，全球医药市场近年来持续快速增长。根据国际权威医药咨询机构IMS统计，近年来全球药品销售增长速度已超过全球GDP增长速度，2013-2017年度主要新兴经济体医药市场预计将以10-13%的速度快速增长，其中我国医药市场年均复合增长率最高将

16、达17%，预计增幅位居全球首位。目前，我国已经是全球最大的新兴经济体医药市场，预计到2017年将超越日本成为仅次于美国的全球第二大医药市场，全球市场份额有望从2012年度的8%上升至2017年度的15%。5、期我国医药行业处于高速增长期2009-2016年度，中国医药工业总产值呈现平稳增长趋势。中国医药工业总产值由2009年度的9,946.45亿元增至2016年度的31,676亿元，年均复合增长率达18.00%。随着经济发展和居民生活水平的提高，医药产业在全国的地位逐渐升高，医药工业总产值占GDP的比重也不断上升，由2009年度的2.92%上升至2016年度的4.26%，总体上看比重上升的幅度

17、较大。未来随着国内和国际市场对药品市场需求和消费的持续增加，将使得医药行业在国民经济中的地位不断提升。6、分化学药品制剂及化学原料药是医药工业的重要组成部分医药工业主要由化学药品制剂、中成药、化学原料药等子行业构成。2009-2016年度，化学药品制剂及化学原料药工业产值占我国医药工业总产值比重始终保持在45%左右，是我国医药工业的重要组成部分。7、心血管系统药物、高消化系统及代谢药物市场份额较高2009-2016年度，心血管系统药物、消化系统及代谢药物市场份额较高，其市场份额在所有药物大类中排名前列。二、区域产业环境分析“十三五”时期，是实现“两个百年”奋斗目标承前启后、继往开来的重要时期，

18、世情、国情、省情都在发生深刻变化，我省发展既面临难得历史机遇，也面临诸多风险挑战。从国际看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，全球治理体系深刻变革，发展中国家群体力量继续增强，国际力量对比逐步趋向平衡。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，地缘政治关系复杂变化，传统安全威胁和非传统安全威胁交织，外部环境不稳定不确定因素增多。从国内看，经济长期向好基本面没有改变，但发展进入新常态，面临增速放缓、结构优化和动力转换的考验。经济发展加快向更

19、高级阶段演化，增长速度从高速转向中高速，发展方式从规模速度型转向质量效益型，结构调整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举，发展动力从主要依靠资源和低成本劳动等要素投入转向主要依靠创新驱动。区域战略加快向中西部地区倾斜，更加注重促进区域协调发展，更加注重加快欠发达地区发展。国家治理加快向现代化目标推进，更加注重改革的系统性、整体性和协同性，更加注重政府、市场和社会多元治理，更加注重治理过程的制度化、规范化和程序化。从省内看，面临诸多有利条件：发展基础更加坚实。经过长期发展，我省物质技术基础日益雄厚，基础设施日益完备，生态环境日益改善，产业核心竞争力特别是科教水平不断提升，人力资本累积效应逐步

20、显现。发展区位优势凸显。随着交通设施不断完善和国家“一带一路”、长江经济带战略深入推进，我省将由沿海开放的内陆变为内陆开放的前沿，具有巨大的商圈辐射优势和产业投资市场价值。发展潜能依然巨大。我省处在工业化、城镇化中期阶段，在推动消费主导型需求结构、服务业主导型产业结构、城镇主导型城乡结构形成过程中，新型工业化、信息化、新型城镇化、农业现代化和绿色化同步发展孕育巨大潜能，全面深化改革、全面推进依法治省将极大地释放制度新红利、激活发展新动力。同时，也面临诸多挑战，发展不充分、不协调、不平衡的基本省情还没从根本上改变，诸多矛盾叠加、风险挑战并存的局面有待进一步扭转。经济总量不大、人均水平较低、综合实

21、力不强，城镇化率、服务业比重和外贸依存度均低于全国平均水平。创新能力不强、发展方式粗放、城乡区域发展不平衡、资源环境约束趋紧、收入差距较大、消除贫困任务艰巨等问题突出。公共服务、社会保障、安全生产、社会治理等存在薄弱环节。县域经济、开放型经济、非公有制经济和金融服务业仍是发展短板。改革攻坚日益触及深层次体制矛盾和利益调整，经济环境不优等问题不同程度存在，改革举措落地需下更大功夫。三、项目承办单位发展概况公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益

22、。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以

23、“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。四、行业背景分析1、疾病概述消化性溃疡是消化系统常见的慢性病之一，其发病与胃酸、胃蛋白酶的消化作用关系密切。消化性溃疡可见于酸性胃液接触的任何部位，如食管、胃及十二指肠，也可见于胃肠吻合术后吻合口附近肠襻及含有异位胃黏膜的憩室（如十二指肠憩室、Meckel憩室等）内，其中以胃及十二指肠部位最常见。引发消化性溃疡的主要原因是原本消化食物的胃酸（盐酸）和胃蛋白酶（酶的一种），消化了自身的胃壁和十二指肠壁，从而损伤黏膜组织。其病理特点为胃或十二指肠内壁形成慢性溃疡，临床上以慢性反复发作、腹痛为主要表现。

24、一般所谓的消化性溃疡主要是指胃溃疡和十二指肠溃疡。消化性溃疡为常见疾病，生活压力大、饮食不规律、吸烟喝酒等都可能成为诱发疾病的因素，一般认为人群中约10%的人在其一生中患过消化性溃疡。根据卫生部统计信息中心编制的2013第五次国家卫生服务调查分析报告统计调查数据：全国消化性溃疡两周患病率为1.1、消化性溃疡的慢性病患病率为2.3。此外，卫生部统计信息中心发布的历年中国卫生统计年鉴显示，近年来国内老年人消化性溃疡的发病率呈持续上升趋势。2013年度，国内胃及十二指肠溃疡疾病的医院出院病人构成中，60岁及以上的占比为43.5%，较2012年度的41.8%提高了1.7个百分点。因此，未来随着我国人口

25、老龄化问题日益严峻，预计消化性溃疡患者数量可能会继续增加。2、消化性溃疡药物市场容量大、速市场增长迅速2009-2016年度，我国消化性溃疡用药市场销售额由178.02亿元增长到422.60亿元，年均复合增长率为13.15%。从总体市场增长速度看，整体市场的增速稳定在13%以上，市场前景可观。3、物化学药是消化溃疡疾病主要治疗药物消化性溃疡疾病症状明显，通常患者需要快速消除症状，及时减少痛苦给工作、生活带来的不利影响。相较化学药，中成药更注重调理，在消除症状方面很难立竿见影。因此，一直以来我国消化性溃疡用药市场以化学药为主，化学药占消化性溃疡用药市场的比重保持在85%左右。4、种质子泵抑制剂是

26、消化性溃疡疾病化学药的主导品种根据作用特点，消化性溃疡化学药可以分为质子泵抑制剂、中和胃酸药、胃动力药、铋剂、H2-受体阻滞剂、抗胃肠胀气剂和其他消化性溃疡药七大类。其中，质子泵抑制剂可通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌快速治愈溃疡，是近几年发展最快、研究最多、应用最广的一种最重要的抑制胃酸分泌药，也是目前市场认可的最佳制剂。近年来，质子泵抑制剂已占据我国消化性溃疡疾病化学药60%以上的市场份额，且增速超过其他大多数药物，市场份额逐年上升。5、物质子泵抑制剂作用机理及主要代表药物质子泵抑制剂即H+-K+-ATP酶抑制剂，主要作用机理为阻断胃壁细胞内质子泵驱动细胞内H+与小管内K+交换，

27、从而阻止胃酸分泌的通道。其特点为作用快，持续时间长，抑酸效果好。质子泵抑制剂的主要代表药物有雷贝拉唑钠、奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑等。第三章 行业前景及市场预测一、行业基本情况1、垒资质壁垒在我国，药品生产企业须先取得药品生产许可证，其生产条件必须通过药品生产质量管理规范认证（GMP认证），且生产的每个品种、规格的药品均必须取得药品监督管理部门颁发的药品注册批件；药品流通企业必须取得药品监督管理部门颁发的GSP认证证书后方能对外销售。由于新办企业取得药品生产许可、质量资质认证、药品生产批件以及进行新药或仿制药的研发都需要较长时间，以及投入大量的资源，因此，医药行业存在较

28、高的资质壁垒。2、垒技术壁垒医药行业关系着国计民生，产品质量和技术水平要求高，产品生产工艺路线较复杂，对生产环境的要求也非常严格。另外，研究开发一种药品的周期较长，对于企业研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求，导致新进入医药行业的企业需要有较为全面的技术水平和研发能力。3、垒资金壁垒随着中华人民共和国药品管理法（主席令第45号）、药品注册管理办法（国家药监局局令第28号）、新版GMP标准等法律法规的颁布实施，我国医药行业的发展日益规范化和产业化，医药企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大。一般情况下，药品从临床前研究、临床试验、试生产到最终产品的销售，需要投入大量的时间、资金

29、、人才、设备等资源，并因此形成了对于新进入医药行业的企业较高的资金和规模要求。近年来，我国医药行业整体发展环境良好，国民经济较快增长，人民生活水平稳步提高，国家对医药卫生事业的投入加大，医保体系更趋健全，医药出口稳健增长，一系列扶持医药创新发展的政策措施先后出台，在各项有利因素的促进下，医药行业保持了较好的发展态势，医药行业的利润总额呈现稳定增长的态势。但是，近年来医药行业竞争的加剧和国家对于药品价格的控制，整个医药行业利润总额的增长速度呈下降趋势。4、有利因素目前，随着人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强、人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费

30、增速最快的地区之一，并有望在2017年超越日本成为仅次于美国的全球第二大药品市场。（1）人口增长及老龄化进程的加快将进一步促进我国医药产品需求根据国家统计局数据，截至2016年末，我国人口总数已达到13.83亿，较2000年末增长9.10%，庞大的人口基数决定了我国医药产品具有较为稳定的长期需求量。截至2016年末，我国65岁及以上老年人口占总人口的10.80%，较2000年末的6.96%增加3.84个百分点，人口老龄化趋势明显。同时，相关研究分析表明，我国人口老龄化程度与实际人均医疗支出呈显著正相关性。因此，预计未来我国老龄化进程的加快将进一步促进医药产品需求。（2）国家政策对于医药行业的大

31、力支持和医药卫生体制改革的不断深化医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，国家历来重视医药产业的发展。工业和信息化部医药工业“十二五”发展规划（工信部规2011514号）提出要提升生物医药产业水平，持续推动创新药物研发；此外，中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（中发20096号）以及国务院“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案（国发201211号）等政策提出要逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

32、，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平。总体来看，医药卫生体制改革对我国医药市场的影响包括以下方面：在医疗改革背景下，抗肿瘤、心脑血管、抗感染领域的高价药、专利药等中高端药品预计将成为大中型医院用药的主流产品，普药、中成药预计将逐渐转向农村市场、OTC市场及社区医院；基本药物制度出台后，拥有较多基本药物品种的大中型制药企业将面临较好的发展机会；由于基本药物用药量较大而产品价格相对合理，因此该等企业的产品销量将可能出现较大幅度增长。综合上述，国家的政策支持和医药卫生体制改革的不断深化将为我国医药行业发展带来机遇，并为医药产品生产企业发展创造了良好的产业环境。（3）我国农村医药市场需求旺盛根据中国

33、医药商业协会的统计数据，我国城市人均药品消费与农村人均药品消费比约为7：1，城乡医药销售额的较大落差反映了农村医药市场存在的开发空间。虽然农村市场人均药品消费能力不高，但由于该市场覆盖的人口基数比较大，而且随着生活水平的不断提高，人均药品消费量亦在同步提高，农村市场药品需求总量呈增长态势随着全国农村新型合作医疗制度和医疗救助制度的逐步建立，农村医药市场的消费潜能正在逐渐释放。5、不利因素（1）创新能力有待提高根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所的统计数据，目前我国整体医药行业研发投入占销售收入比重平均为1%-2%，而国外发达国家的平均水平是15%-18%，相邻的发展中国家印度的水平也

34、在6%-12%。总体来看，我国医药产业新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品。我国医药企业生产的产品中，低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少，应用高新技术改造传统产业的步伐较慢，部分老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争力。（2）与国际先进水平相比生产能力相对有限，市场同质化竞争激烈我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究仍然不足，制剂水平较低且大多数制剂产品质量有限，难以进入国际市场。由于医药企业生产技术和装备水平相对落后，我国平均一种原料药能生产的制剂数量低于国外平

35、均水平，且低水平重复生产现象较为普遍，市场同质化竞争激烈。（3）销售价格下降以及生产运营成本升高导致医药生产企业经营压力增加药品销售价格下降的主要原因包括国家及地方主管部门的政策性降价、以及招投标竞争加剧导致的市场价格下降等。除药品销售价格压力外，随着国家及地方主管部门对原料药及制剂产品的生产和质量标准的日趋严格、以及污染物排放等环保标准的不断提高，医药生产企业在生产、运营、环保等方面的成本预计也将不断升高，导致企业经营压力增加。二、市场分析1、述高血压疾病概述根据卫生部2016中国卫生和计划生育统计年鉴的统计调查数据显示，据疾病别居民两周患病率和慢病患病率中，高血压患病率均排在首位，并且呈现

36、高速上升之势，高血压的两周患病率从1993年的3.9升高至2013年的98.9，慢病患病率从1993年的11.90升高至2013年的142.5，增幅超过100。2013年，我国15岁及以上居民高血压慢性病患病率高达142.5，以我国当年15岁及以上居民总人数113,743万人为基数计算，患病总人数高达1.62亿人，患病群体十分庞大。城市居民的患病率明显高于农村人口，且城镇人口总数已超过农村人口，因此，推测我国约6成的高血压患者集中在城镇。此外，根据卫生部心血管病防治研究中心发布的中国心血管病报告、以及卫生部疾病控制局等机构发布的中国高血压防治指南（第三版），估计目前全国高血压患者至少2亿人，相

37、当于每5个成人中就有1人患高血压。2、升我国高血压患病率大幅上升从1993-2013年，四次国家卫生服务调查的结果显示，医生诊断的高血压患病率有迅速增加的趋势，20年内增加了近5倍，农村和城市分别增加了7.8倍和2.7倍。（1）我国高血压患病率呈快速上升态势，2013年我国各年龄组城乡人口的高血压合计患病率较1993年均大幅增长；（2）1993年、1998年、2003年、2008年、2013年，我国城乡人口的高血压患病率均随着年龄的增长出现大幅增长。综合上述，未来随着我国人口老龄化的趋势日益严峻、以及城市化进程进一步加快，预计国内高血压患病率仍将呈上升趋势。3、抗高血压药物市场容量巨大、长市场

38、容量持续迅速增长随着65岁以上老年人口占总人口的比例不断上升，我国人口老龄化趋势日益严峻，高血压作为一种典型的老年病，患者数量也在逐年增加。2016年度我国抗高血压药物市场销售额达到了689.90亿元，较2009年度增加186.44%，年均复合增长率为16.22%，抗高血压药物市场容量巨大，且持续快速增长。4、种化学药是抗高血压药物主导品种治疗高血压疾病的主要目的是使患者血压达到治疗目标，以期降低心脑血管病等并发症发生和死亡总危险。因此，相较化学药，更注重调理的中成药在消除症状方面很难立竿见影。受前述影响，化学药在我国抗高血压药物中占据绝对主导地位，近年来市场份额始终保持在75%左右。5、理抗

39、高血压药物主要化学药品种及作用机理由于大多数高血压患者需要长期或终身服用抗高血压药物，因此药物的安全性和患者耐受性的重要程度不亚于或甚至更胜过药物的疗效。沙坦类药物在安全性和患者耐受性方面主要具有下述特点：（1）在降压的同时对靶器官均有较好的保护作用，可降低心血管事件的发生，保护肾脏，不影响糖脂的代谢；（2）不易引起干咳，不良反应小，患者耐受性好，且能被大多数年龄段和不同血压水平的高血压患者所接受；（3）为长效降压药物，能稳定控制24小时内的血压，符合理想降压药的要求。6、沙坦类药物是物主流抗高血压药物（1）近年来沙坦类药物销售额增长迅速，2016年度沙坦类药物销售额为139.31亿元，较20

40、11年度增长101.55%，年均复合增长率为15.05%，增长速度位居抗高血压化学药前列。（2）近年来沙坦类药物市场份额逐渐增加，已成为主流抗高血压药物。2016年度沙坦类药物市场份额为30.06%，市场份额较2011年度有所增加，与市场份额排名第一位的钙通道阻滞药的差距逐步缩小，且大幅领先于市场份额排名第三位的血管紧张素转化酶抑制药。7、况主要沙坦类药物品种及基本情况目前，国内上市的沙坦类药物主要有缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、氯沙坦、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯等。8、位厄贝沙坦销售额增长迅速，市场份额已位居第二位（1）近年来厄贝沙坦销售额增长迅速。2016年度厄贝沙坦销售额为33.37亿元，较2

41、011年度增长87.89%，年均复合增长率为13.44%。（2）近年来厄贝沙坦市场份额稳定在25%左右，在沙坦类药物中市场份额排名第二位，且大幅领先于排名第三的替米沙坦。第四章 建设内容与产品方案一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积31286.64（折合约46.93亩），预计场区规划总建筑面积36605.37。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产药制剂00000吨，预计年营业收入52100.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺

42、技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址分析一、项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等)；公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设

43、施合理布局；场址上空无高压输电线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。二、建设区基本情况湖南省，简称湘，是中华人民共和国省级行政区，界于北纬24383008，东经1084711415之间，东临江西，西接重庆、贵州，南毗广东、广西，北连湖北，总面积21.18万平方千米。湖南地处云贵高原向江南丘陵和南岭山脉向江汉平原过渡的地带，地势呈三面环山、朝北开口的马蹄形地貌，由平原、盆地、丘陵地、山地、河湖构成，地跨长江、珠江两大水系，属亚热带季风气候。截至2019年7月，湖南省下辖13个地级市，1个自治州。共有36个市辖区、18个县级市、61个县、7个自治县，合计122个县级区划。403个街道、1

44、138个镇、309个乡、83个民族乡，合计1933个乡级区划。2019年末全省常住人口6918.38万人。2019年，湖南省地区生产总值39752.12亿元。“十三五”时期，是实现“两个百年”奋斗目标承前启后、继往开来的重要时期，世情、国情、省情都在发生深刻变化，我省发展既面临难得历史机遇，也面临诸多风险挑战。从国际看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，全球治理体系深刻变革，发展中国家群体力量继续增强，国际力量对比逐步趋向平衡。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球

45、经济贸易增长乏力，保护主义抬头，地缘政治关系复杂变化，传统安全威胁和非传统安全威胁交织，外部环境不稳定不确定因素增多。从国内看，经济长期向好基本面没有改变，但发展进入新常态，面临增速放缓、结构优化和动力转换的考验。经济发展加快向更高级阶段演化，增长速度从高速转向中高速，发展方式从规模速度型转向质量效益型，结构调整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举，发展动力从主要依靠资源和低成本劳动等要素投入转向主要依靠创新驱动。区域战略加快向中西部地区倾斜，更加注重促进区域协调发展，更加注重加快欠发达地区发展。国家治理加快向现代化目标推进，更加注重改革的系统性、整体性和协同性，更加注重政府、市场和社会多

46、元治理，更加注重治理过程的制度化、规范化和程序化。从省内看，面临诸多有利条件：发展基础更加坚实。经过长期发展，我省物质技术基础日益雄厚，基础设施日益完备，生态环境日益改善，产业核心竞争力特别是科教水平不断提升，人力资本累积效应逐步显现。发展区位优势凸显。随着交通设施不断完善和国家“一带一路”、长江经济带战略深入推进，我省将由沿海开放的内陆变为内陆开放的前沿，具有巨大的商圈辐射优势和产业投资市场价值。发展潜能依然巨大。我省处在工业化、城镇化中期阶段，在推动消费主导型需求结构、服务业主导型产业结构、城镇主导型城乡结构形成过程中，新型工业化、信息化、新型城镇化、农业现代化和绿色化同步发展孕育巨大潜能

47、，全面深化改革、全面推进依法治省将极大地释放制度新红利、激活发展新动力。同时，也面临诸多挑战，发展不充分、不协调、不平衡的基本省情还没从根本上改变，诸多矛盾叠加、风险挑战并存的局面有待进一步扭转。经济总量不大、人均水平较低、综合实力不强，城镇化率、服务业比重和外贸依存度均低于全国平均水平。创新能力不强、发展方式粗放、城乡区域发展不平衡、资源环境约束趋紧、收入差距较大、消除贫困任务艰巨等问题突出。公共服务、社会保障、安全生产、社会治理等存在薄弱环节。县域经济、开放型经济、非公有制经济和金融服务业仍是发展短板。改革攻坚日益触及深层次体制矛盾和利益调整，经济环境不优等问题不同程度存在，改革举措落地需

48、下更大功夫。经济发展迈上新台阶。地区生产总值增长7.6%，规模工业等主要经济指标增速位居全国前列。“四上”企业净增3000多家。全口径财政总收入突破5000亿元，全口径税收突破4000亿元，地方一般公共预算收入突破3000亿元，地方税收突破2000亿元，财税收入质量持续改善。 2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，做好全年工作意义十分重大。今年形势将比去年更加复杂严峻，但我国经济稳中向好、长期向好的基本态势没有改变。我们要紧扣全面建成小康社会目标任务，胸怀中华民族伟大复兴的战略全局和世界百年未有之大变局这两个大局，抢抓长江经济带发展和中部地区崛起的战略机遇，进一步释放积蓄的发展

49、动能和市场活力，加快建设富饶美丽幸福新湖南。坚持科学稳健，立足当前、着眼长远，坚持问题导向、目标导向、结果导向，坚决摒弃粗放式发展模式，努力扩大有效需求，正确处理稳增长与防风险的关系，保持经济运行在合理区间。今年主要预期目标是：地区生产总值增长7.5%左右，城镇调查失业率5.5%左右，居民消费价格涨幅3.5%左右，农村贫困人口全部脱贫，居民收入增长与经济增长同步，财政金融风险有效防控，生态环境进一步改善，万元GDP能耗下降1%。三、创新驱动发展立足“一带一部”战略定位，坚持对内开放和对外开放并举，坚持进出口并重、引资和引技引智并重、引进来和走出去并重，打造内陆开放新高地。（一）主动融入“一带一

50、路”拓宽外向通道。推动与国家“一带一路”陆海空大通道互联互通，深度融入全球产业链、物流链和价值链。西北方向经湖北、重庆连接新亚欧大陆桥、中亚西亚及中巴经济走廊。西南方向经贵州、云南连接中南半岛经济走廊、孟中印缅经济走廊。东部经长三角、海西经济区，南部经珠三角、北部湾，连接21世纪海上丝绸之路。优化外贸结构。完善外贸布局，创新发展模式，促进外贸向优质优价、优进优出转变。优化提升一般贸易，扩大传统优势产品和具有自主知识产权的高新技术产品出口。加快发展服务贸易，扩大旅游、物流、软件、外包、技术、文化、中医药等领域服务贸易。大力发展跨境电子商务、市场采购和外贸综合服务体等新型贸易业态，实施“湘品网上行

51、”工程。促进加工贸易转型升级，引导加工贸易产业由单纯加工向设计、研发、品牌、服务等内容扩展。支持成套设备、资源能源、关键技术以及重点消费品进口。大规模“走出去”。以俄罗斯、东盟、欧盟、中亚、南亚、拉美、非洲等地区为重点，加强双边多边政策对接，推进国际产能和装备制造合作，推动特色优势产业拓展海外市场。支持有实力、有条件企业在境外建立生产研发基地，承揽国际工程项目，跨国兼并收购重点企业和项目。推动企业在境外建设加工制造型、农业产业型、商贸物流型、资源利用型等经贸合作园区。促进沿线人文交流，推进科技、教育、文化资源“走出去”。推动与重点国家建立友好省州、友好城市等经贸合作伙伴关系。高水平“引进来”。

52、提升引资、引智、引技水平，引导优质生产要素投向以先进制造业为主导的战略性新兴产业、现代服务业、现代农业和基础设施建设等领域。有计划、有重点地争取扩大国际金融机构贷款规模和使用范围。鼓励企业利用发行外债。到2020年，力争新引进世界500强企业20家，引进外资500亿美元以上。（二）全面参与长江经济带建设深化国内合作。强化长株潭城市群在长江中游城市群的重要地位，发挥岳阳通江达海桥头堡作用，加强与长三角城市群、长江中游城市群、成渝城市群等多领域合作，加快融入沿江产业发展链。加快湘赣开放合作试验区建设，打造湖南东部开放型经济走廊。深入实施中部崛起战略，加强与中部省份产业与科技协作。深化泛珠区域合作，

53、辐射带动湘南区域开放发展。推进湘黔中西部区域合作示范区、通平修区域合作示范区以及龙凤、大新经济协作示范区建设。推进援藏、援疆等对口支援工作。强化发展联动。打破地区、行业界限，健全区域互动合作机制，实现重点领域互惠共赢。以洞庭湖为中心，加强黄金水道建设，推动江湖河联通，增开岳阳城陵矶港、长沙霞凝港、常德盐关港等对外直航航线，疏通区域微循环。推动长江沿线园区合作，加快产业转型升级。深化流域、区域通关一体化改革，提高口岸大通关效率。启动湖南内河航运信息集散和物流交易中心建设。创新跨区域生态保护与环境治理机制，推进流域生态治理和修复合作。承接产业转移。瞄准珠三角、长三角、京津冀、港澳台等重点地区，大力

54、开展产业链招商，引进一批大企业、大项目，吸引跨国公司区域总部、营运中心和研发中心落户湖南。充分发挥湘南、娄邵承接产业转移示范区等平台优势，加大与东部及沿海地区对接，积极承接资源加工型、劳动密集型、资本及技术密集型等具有成本优势的产业转移。（三）优化开放发展环境夯实开放开发平台。支持湘潭、衡阳、岳阳综合保税区发展保税加工、保税物流和保税服务业务。争取开展国家离岸金融试点，建设中部地区金融结算中心。加快口岸体系建设，推动岳阳城陵矶水运口岸、长沙和张家界航空口岸提质升级。推进全省统一电子口岸实体平台建设，放大进口粮食、水果、肉类、种苗和整车等指定口岸功能。加快国际展会、通关代理中心、进出口商品展示交

55、易等平台建设，打造若干海外重点展销平台。加快长沙跨境贸易电子商务服务平台建设，积极申报中国（长沙）跨境电子商务综合试验区。营造开放制度环境。加大国家自贸区建设管理经验在我省的复制推广力度，争取纳入国家市场准入负面清单改革试点。优化投资审批流程和监管方式，建立分层级的外资项目投资全程代办和一站式、并联式审批机制，探索建立外商投资企业全周期监管体系。建立规范、稳定、透明、可预期的营商环境。创新外贸金融服务机制，拓宽进出口企业融资渠道，鼓励商业银行开展出口信贷业务和出口信用保险保单融资，扩大出口信用保险规模和覆盖面，鼓励保险公司扩大短期出口信用保险业务。完善开放服务体系。推进“架桥拓市”工程，依托境

56、内外商协会和贸易投资促进机构设立一批湖南商务代表处，加强境外营销网络和投资信息服务网络建设。支持境外湘籍社团组织建设。争取国家批复国（境）外机构来湘设立领事馆和签证中心。建立“走出去”风险预警和应急机制。强化涉外法律服务，维护海外正当经济权益。四、“十三五”发展目标围绕全面建成小康社会总目标，按照发展社会主义市场经济、民主政治、先进文化、和谐社会、生态文明的要求，今后五年，努力实现以下目标：经济保持中高速增长。增速继续保持高于全国平均水平，2020年前在中部地区率先实现地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年翻一番，人均地区生产总值与全国平均水平的差距明显缩小，主要经济指标平衡协调。长株潭地

57、区率先迈向基本现代化。经济结构进一步优化。工业化和信息化融合发展水平进一步提高，产业迈向中高端水平，先进制造业加快发展，新产业新业态不断成长，服务业比重进一步提升，农业现代化取得明显进展。投资效率和企业效率明显上升，出口和消费对经济增长的作用明显增大，经济外向度提升，经济增长的科技含量提高。县域经济、非公有制经济、开放型经济、金融业做大做强。户籍人口城镇化率加快提高。人民生活水平和质量全面提高。就业比较充分，就业、教育、社保、医疗、住房等公共服务体系更加健全，基本公共服务均等化水平提高，劳动人口受教育年限明显增加。收入差距缩小，中等收入人口比重上升。现行标准下农村贫困人口实现脱贫，贫困县全部摘帽，消除武陵山、罗霄山连片地区区域性整