“抗菌药物临床应用专项整治活动方案”解读

1、突泉县中医医院突泉县中医医院 郝景海郝景海 2013-8-6 “2013年抗菌药物临床应用年抗菌药物临床应用 专项整治活动方案专项整治活动方案”解读解读 （二级综合医院）（二级综合医院） 签订责任状签订责任状 盟卫生局与院长签订责任状，报卫生厅和盟卫盟卫生局与院长签订责任状，报卫生厅和盟卫 生局备案各一份；生局备案各一份； 院长与相关科室负责人院长与相关科室负责人分别签订责任状，报县分别签订责任状，报县 卫生局备案一份；卫生局备案一份； 相关相关科室与医生科室与医生分别签订责任状报医院备案；分别签订责任状报医院备案； 医院要将抗菌药物合理应用情况作为对科室主医院要将抗菌药物合理应用情况作为对科

2、室主 任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指 标标 。 支撑体系建设支撑体系建设 设置感染性疾病科，并根据需要设置临床微设置感染性疾病科，并根据需要设置临床微 生物室，配备生物室，配备感染专业感染专业医师、医师、微生物检验微生物检验专专 业技术人员、业技术人员、临床药师临床药师及相应的设备。及相应的设备。 对医师进行对医师进行抗菌药抗菌药物应用和物应用和微生物检验微生物检验相关相关 知识知识培训培训； 临床药师和微生物检验人员应参与管理和指临床药师和微生物检验人员应参与管理和指 导临床科室应用抗菌药物。导临床科室应用抗菌药物。 配备临床药师配备临床药师

3、 派人参加内蒙或盟局组织的相关培训。派人参加内蒙或盟局组织的相关培训。 抗菌药物分级管理抗菌药物分级管理 u自治区抗菌药物分级管理目录，自治区抗菌药物分级管理目录， u制定制定本院本院的抗菌药物分级管理目录；的抗菌药物分级管理目录； u各科室制定各科室制定本科本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。室常见疾病抗菌药物临床应用规范。 l明确各级医师使用抗菌药物的处方权限：明确各级医师使用抗菌药物的处方权限： 医院要按年度对医师和药师开展抗菌药物临床应用医院要按年度对医师和药师开展抗菌药物临床应用 知识和规范化管理培训、考核工作，知识和规范化管理培训、考核工作，合格后授予相应资合格后授予相应资 格格

4、，并把非限制级、限制级、特殊使用级处方权的医师并把非限制级、限制级、特殊使用级处方权的医师 名单报卫生局名单报卫生局备案备案 。（抗菌药物审批）。（抗菌药物审批） l特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 药品采购管理药品采购管理 1.品种品规要求：品种品规要求： 抗菌药物品种原则上不超过抗菌药物品种原则上不超过35种；种； 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种；种； 具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购；具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购； 头霉素类不超过头霉素类不超过2个品规（头孢西丁、头孢美唑

5、、头孢个品规（头孢西丁、头孢美唑、头孢 替坦、头孢米诺、头孢拉宗）；替坦、头孢米诺、头孢拉宗）； 三代及四代头孢菌素类口服剂型不超过三代及四代头孢菌素类口服剂型不超过5个品规，注射个品规，注射 剂型不超过剂型不超过8个品规；个品规； 氟喹诺酮类口服和注射剂型各不超过氟喹诺酮类口服和注射剂型各不超过4个品规；个品规； 碳青霉烯类注射剂型不超过碳青霉烯类注射剂型不超过3个品规；个品规； 深部抗真菌类不超过深部抗真菌类不超过5个品规。个品规。 药品采购管理药品采购管理 2.临时采购临时采购（特殊情况，可以启动）（特殊情况，可以启动） u程序：程序：由临床科室提出申请，注明药名、剂型、由临床科室提出申

6、请，注明药名、剂型、 规格、数量、使用对象、使用理由；药事管理规格、数量、使用对象、使用理由；药事管理 委员会审核同意；一次性购入。但同一通用名委员会审核同意；一次性购入。但同一通用名 每年不超过每年不超过5例次。例次。 3.采购目录采购目录向卫生局备案，品种品规超过规定要向卫生局备案，品种品规超过规定要 求时，要申请审批。求时，要申请审批。 控制指标控制指标 1.抗菌药物使用率：抗菌药物使用率： 住院患者不超过住院患者不超过60%； 急诊患者抗菌药物处方比例不超过急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%； 门诊患者不超过门诊患者不超过20%。 i类切口手术预防使用抗菌药物比例不超类切口手术预防使

7、用抗菌药物比例不超30%； 原则上不联合预防使用抗菌药物；其中，腹股沟原则上不联合预防使用抗菌药物；其中，腹股沟 疝修补术、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关疝修补术、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关 节镜检查手术、颅骨肿物切除术和经血管介入诊节镜检查手术、颅骨肿物切除术和经血管介入诊 断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。 控制指标控制指标 2.抗菌药物使用强度控制在每百人天抗菌药物使用强度控制在每百人天40ddds以下。以下。 抗菌药物使用强度（抗菌药物使用强度（aud antibiotics use density） 以平均每日每百张床位所消耗抗菌药的以平

8、均每日每百张床位所消耗抗菌药的ddd数表示数表示 =【抗菌药消耗量【抗菌药消耗量（ddds） /同期收治患者人天数】同期收治患者人天数】 100人。人。 如果计算全院抗菌药物使用强度，就将全院某一段时间如果计算全院抗菌药物使用强度，就将全院某一段时间 所有的抗菌药物消耗总量除以这段时间住院实际总床位所有的抗菌药物消耗总量除以这段时间住院实际总床位 数，再乘以数，再乘以100即可。反应住院人群暴露于抗菌药物的即可。反应住院人群暴露于抗菌药物的 广度、强度。广度、强度。 ddd和ddds ddd：限定日剂量（限定日剂量（defined daily dose），）， 以以中国药典中国药典（2010年

9、版）规定的剂量为准，药典年版）规定的剂量为准，药典 收载的药品结合其说明书及临床实际而定。收载的药品结合其说明书及临床实际而定。 ddds：用药频度，即累计用药频度，即累计ddd数数（s） 以药品的总用药量除以相应的以药品的总用药量除以相应的ddd值求得该药的值求得该药的ddds （用药人次数）（用药人次数） 比如，年比如，年ddds：某药年销售总量（：某药年销售总量（g）/该药的该药的ddd值。值。 该该ddds越大，说明该药的使用频率越高，反映患者对越大，说明该药的使用频率越高，反映患者对 该药的选择倾向性大，反之说明患者已较少使用。该药的选择倾向性大，反之说明患者已较少使用。 药物利用指

10、数（药物利用指数（dui ）：）：是以是以ddds除以实际用药数，除以实际用药数， 用以判别临床用药的合理性。若用以判别临床用药的合理性。若dui大于大于1.0，说明日剂，说明日剂 量大于量大于ddd，用药不合理。，用药不合理。 控制指标控制指标 手术预防用药时间手术预防用药时间 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制 在术前在术前30分钟至分钟至2小时（剖宫产除外）。小时（剖宫产除外）。 i类切口手术预防使用抗菌药物时间原则上类切口手术预防使用抗菌药物时间原则上 不超过不超过24小时。小时。 临床微生物标本检测临床微生物标本检测 u接受接受抗菌药物治疗抗菌药

11、物治疗的住院患者，抗菌药的住院患者，抗菌药 物使用前要对物使用前要对微生物检验样本微生物检验样本进行送检。进行送检。 非限制类，送检率不低于非限制类，送检率不低于30%； 限制性使用级送检率不低于限制性使用级送检率不低于50%； 特殊使用级送检率不低于特殊使用级送检率不低于80%。 监测与评估监测与评估 u监测内容：监测内容： 抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额；抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额； 住院患者抗菌药物使用率、使用强度；住院患者抗菌药物使用率、使用强度； i类切口手术和介入诊疗抗菌药物使用率和用药时机类切口手术和介入诊疗抗菌药物使用率和用药时机 合理率；合理率；

12、特殊使用抗菌药物使用率和使用强度；特殊使用抗菌药物使用率和使用强度； 门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例；门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例； 使用抗菌药物患者微生物标本（分泌物、血液及无使用抗菌药物患者微生物标本（分泌物、血液及无 菌体液等）送检率等基本情况。菌体液等）送检率等基本情况。 u对对使用使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列量异常增长、使用量排名半年以上居于前列 且频繁不管理使用、频繁发生药物严重不良事件等且频繁不管理使用、频繁发生药物严重不良事件等 情况要及时采取有效干预措施。情况要及时采取有效干预措施。 抗菌药物处方点评制度抗菌药物处方点评制度 医院要定期

13、组织感染、药学、微生物等相关专业技术医院要定期组织感染、药学、微生物等相关专业技术 人员对抗菌药物处方、医嘱实施人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评专项点评。 定期进行抗菌药物临床应用监测，分析本院和临床各专定期进行抗菌药物临床应用监测，分析本院和临床各专 业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性，业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性， 对抗菌药物使用趋势进行分析；对抗菌药物使用趋势进行分析； 每个月对每个月对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、 医嘱进行点评，每名医师不少于医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点份处方、

14、医嘱，重点 抽查感染科、外科、呼吸科、抽查感染科、外科、呼吸科、icu，以及，以及i类切口手术和类切口手术和 介入诊疗病例。介入诊疗病例。 对合理使用抗菌药物前对合理使用抗菌药物前10名的医师向全院公示；对不管名的医师向全院公示；对不管 理使用的前理使用的前10名全院通报；并为科室和个人绩效考核重名全院通报；并为科室和个人绩效考核重 要依据。要依据。 抗菌药物处方点评制度抗菌药物处方点评制度 对出现抗菌药物对出现抗菌药物超常处方超常处方3次以上且无正当次以上且无正当 理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和 限制级使用抗菌药物处方权；限制处方权后，限制级使用

15、抗菌药物处方权；限制处方权后， 仍然出现无正当理由超常处方者，取消其抗仍然出现无正当理由超常处方者，取消其抗 菌药物处方权。菌药物处方权。 药师药师未按规定审核抗菌药物处方与用药医未按规定审核抗菌药物处方与用药医 嘱，造成不良后果的，或发现超常处方未进嘱，造成不良后果的，或发现超常处方未进 行干预的，取消其调剂资格。医师处方权和行干预的，取消其调剂资格。医师处方权和 药师调剂资格取消后，半年内不得恢复。药师调剂资格取消后，半年内不得恢复。 通报和诫勉谈话制度通报和诫勉谈话制度 医院要定期对临床科室和医务人员抗菌药物临医院要定期对临床科室和医务人员抗菌药物临 床应用情况进行汇总，对不合理使用抗菌

16、药物床应用情况进行汇总，对不合理使用抗菌药物 的的前前10名医师进行谈话和通报，并向核发其名医师进行谈话和通报，并向核发其 医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告。的卫生行政部门报告。 卫生行政部门根据监测和上报情况对医疗机构卫生行政部门根据监测和上报情况对医疗机构 抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序， 对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的， 按照按照医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证审批权限召集医审批权限召集医 疗机构疗机构第一责任人第一责任人进行诫勉谈话，并将有关结进行诫勉谈话，并将有关结 果在一定范围内予以通报。果在一定范围内予以通报。 奖惩制度奖惩制度 将医师抗菌药物临床应用合理性评估结果作为将医师抗菌药物临床应用合理性评估结果作为 医师职称晋升、定期考核等工作的重要内容，医师职称晋升、定期考核等工作的重要内容， 并与评先评优和绩效考核等工作并与评先评优和绩效考核等工作挂钩挂钩。 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室 和人员，当视情形和人员，当视情形给予给予警告、限期整改，或撤警告、限期整改，或撤 销行政职务；销行政职务； 对对问题严重问题严重的，卫生行政部门将依法依规作出