TS16949质量记录控制程序

1、质量记录控制程序修订 日期修订 单号修订内容摘要页 次版 次修订审核批 准201 1/03/30/系统文件新制定4A/0/批准：审核：编制：质量记录控制程序1. 目的本程序规定了质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的要求和办法，以证明产 品质量符合合同或规定的要求和质量体系有效运行。2. 适用范围适用于本公司产品质量形成过程和质量体系运行所要求的全部记录，包括外来及顾客指定的质量记录。ISO/TS16949: 20024243. 术语:无4.流程5. 流程说明质量记录表式由各使用部门按程序要求负责编制、审定，标识并编目，质管部汇总编制质量记录管理 一览表。为便于质量记录的分

2、类、归档及查询，质量记录的编号规则如下：A、程序文件产生的质量记录编号D -XXX -XX 质量记录流水号一位标准条款号，两位流水号连接（既程序文件编号）质量记录B、指导书产生的质量记录编号D -XXX -XX - XX质量记录流水号该程序文件的指导书流水号一位标准条款号，两位流水号连接（既程序文件编号） 质量记录质量记录的范围：a. 管理评审记录 b.合同评审记录c.文件和资料控制记录表d.合格分承包方的质量记录 e.提交顾客的PPAP己录及供方提交的 PPAP己录 f.过程控制记录g.人员及工艺认可记录h.进货检验、工序检验和最终检验记录、试验记录i.检验、测量、试验设备周期检定记录j.不

3、合格品控制记录k.内部质量审核、纠正和预防措施、实施情况及其有效性验证记录l. 培训记录等各种与质量体系活动有关的记录。各部门负责人应对本部门产生的质量记录的正确性，符合性，及时性以及填写的规范性和部门保管文件的保护状况，进行持续性的监督检查，确保部门人员填报的记录符合本程序规定。 -2.质量记录的收集、归档及保存a. 质量记录由产生部门指定专人收集汇总、整理成册、列出目录清单后，分类、编目、组卷、保存以供查阅，并登入质量记录归档登记表。对于外来质量记录的收集，由各部门指定专人收集汇总、整理成册、列出清单后，分类、编目、组卷、保存以供查阅，登入外来文件登记表。b. 部门收集的质量记录，由部门负

4、责人指定专人每月收集汇总、列出卷内目录后装订成册，做好卷案标识（包含质量记录名称、收集时间、责任人等）交档案员后登入质量记录归档登记表保存。所有质量记录，填写人员要保证其内容完整、准确、清晰、不随意涂改、做到文实相符。c. 各部门在保存质量记录时应确保保管场所和设施要清洁、干燥、通风、防蛀、防霉，以防止质量记录 损坏、变质和丢失。d. 质量记录保存期限：生产件批准文件，工装记录，采购订单和修改单的保存时间应永久保存；质量运行状态记录。（如控制图表，检验和试验结果）应保存三年。内部质量体系审核和管理评审记录应保留三年。各质量记录的具体保存期限见质量记录管理一览表。以上规定的保存时间为“最短的”保

5、存时间，如有法律、法规或顾客要求时，按其期限要求保存。e. 有关部门需借阅质量记录应办理手续，填写文件资料借阅记录并得到记录所属部门负责人同意方可借阅，借阅的资料必须及时归还，不得损坏或丢失。f. 质管部指定专人每个月1次按照质量记录管理一览表的要求抽查各部门质量记录的使用和填报情况，并填写质量记录有效性评价表，检查到结果与记录不符合要求时，要求责任部门/人员按纠正和预防措施控制程序规定，组织实施整改，质管部对整改效果实施跟踪验证。 .质量记录的处理质量记录的保管期超过规定期限，而又无继续保存价值，档案员应填写文件/质量记录销毁登记表，并经质管部部长审定，必要时由管理者代表批准，才能处理。经报废处理的质量记录未经总经理同意， 不得流出公司。6. 需要保存的记录名称编号状态收集人员保存期限质量记录官理一览表D-402-01原件质管部档案员三年质量