2018版CSCO肺癌指南

1、2017版CSCO市癌指南2017年4月22日，中国临床肿瘤学会（CSCO指南发布会在广州举行。CSCO副理事 长、吉林省肿瘤医院院长程颖教授就CSCC原发性肺癌诊疗指南2017年更新版进行 了解读。那么，2017版CSC（原发性肺癌诊疗指南中究竟更新了哪些内容？又是基 于哪些证据呢？让我们一起来看一下。在影像和分期诊断部分、病理学诊断部分以及随访部分，内容没有变化。 分子分型部分的更新在基本策略中，非鳞癌除了 EGFR和ALK融合基因检测外，新增加了耐药后行 二次活 检对继发耐药T790M进行检测，不能行组织学检测的患者可行血液 ctDNAT790M检测（ I 类证据）。可选策略中，增加了

2、ROS融合基因RT-PCR佥测（从IIA类提到IB证据）。更新ROS1 检测方法，主要是基于吴一龙教授牵头的东亚 ROS1阳性患者的II期研究，入组127 例病人，其中中国患者74例，使用RT-PCF方法，阳性患者使 用克唑替尼治疗。其中CR14例, PR74例, ORR69.3% PFS13.4个月，ROS1成为克唑替尼治疗有效的第二个分 子类型。基于病理类型，分期和分子分型的综合治疗部分的更新 1?非小细胞肺癌（ NSCL）C 治疗的更新（ 1） 不可手术的 IIIA 或 IIIB 期 NSCLCPS0-1 者新增加了同步放化疗证据。证据来自于王绿化教授的III 期研究，比较依托泊甙/顺铂

3、和紫杉醇/卡铂同步放化疗随机对照研究，3年OS率分别是41.4%和 26.0%，因此推荐依托泊甙 / 顺铂为 IIIA 或 IIIB 期不能手术患者的优选 同步放化疗方 案。（2）IV期EGF除变患者的一线治疗和阿PS0-3分者，按照上市时间，在基本策略里推荐吉非替尼，埃克替尼，厄洛替尼法替尼，其中阿法替尼是今年增加的证据。 可选策略里， PS0-1 分者增加了 联合化疗 循证医学依据。此推荐基于JMIT研究，EGFR突变患者使用吉非替尼培美曲塞，PFS 达到近 16 个月。新版指南对阿法替尼进行I类推荐。推荐是基于LuG-Lung3和LuG-Lung6研究，对比 化疗，PFS分别延长4.24

4、和5.4个月；LuG-Lung7研究中，对比吉非 替尼，PFS延长 0.1个月，2017年2月CFDA比准阿法替尼一线治疗 EGFR敏 感突变患者。讨论部分增加了石远凯教授的 CONVINC研究，埃克替尼对比培美曲塞/顺铂培美曲塞 维持化疗，ORR增加一倍，PFS分别是9.9个月对比7.3个月，19外 显子突变的PFS 分别是 11.2 个月对比 7.3 个月。（3）IV期EGFR变患者的耐药后治疗PS0-2分快速进展患者建议行T790M检测，阳性患者建议使用奥希替尼。因价格问题， 也推荐了含铂双药化疗。奥希替尼的推荐基于奥希替尼对比双药化疗的AURA3研究，入组274例患者，奥希替尼和化疗的

5、PFS分别是10.1个月对比4.4个月，缓解持续 时间为9.7个月对比4.1个月，ORR71对比31%各亚组 奥希替尼均有优势。脑转移 患者PFS分别是8.5个月对比4.2个月，无脑转移患 者是10.8个月对比5.6个月。2017年3月24日CFDA比准奥希替尼治疗耐药后 T790M突变患者。奥希替 尼的获批 仅用了 7 个月，表明中国新药研究国际化进程提高。（4）IV期驱动基因阳性NSCLC勺治疗（靶向新药）驱动基因阳性靶向新药增加了 atezolizumab 和alectinib 。对于ALK阳性患者，alectinib 缓解持续时间为 14.9 个月，而且是二线治疗耐药后的效果。Atez

6、olizumab的修订依据是II期POPLAI和III期OAK研究，对比多西他赛 具有OS 明显获益（5）IV期无驱动基因的非鳞NSCLC勺治疗PS0-1分患者，一线增加含铂双药贝伐单抗（IIB类证据）。紫杉/卡铂贝伐单抗已是 临床常用方案，但贝伐单抗未进入医保，故为可选策略。根据29 项研究的meta分析，贝伐单抗联合紫杉和非紫杉类药物疗效相当，但研究不是对照性，因此为IIB类证据。而AVAPER研究，贝伐单抗培美曲塞两药维持的 PFS为7.4个月，也是 可选策略。PS2分患者的一线治疗，可选策略中增加了培美曲塞 /卡铂和紫杉醇/卡铂（IIA类推 荐）。证据发表在JCO上文章，培美曲塞/卡铂

7、联合方案对比培美曲塞单药 具有OS获 益，紫杉醇/卡铂对比紫杉单药PFS有延长，分别是4.7个月和2.4个月。（6）IV期无驱动基因的鳞癌NSCLC勺治疗PS0-1 分者推荐参加免疫靶向药物等的临床研究。 二线不适合化疗的患者推荐阿 法替 尼,依据是LuG-Lung8研究，阿法替尼对比厄洛替尼，PFS延长0.7个月，OS延长1.1 个月，因此阿法替尼除了获批突变阳性一线治疗外， 也批准用于晚 期鳞癌的二线治疗。 2?小细胞肺癌（SCLC治疗的更新SCLC勺治疗进展少，仅更新两处。广泛期无脑转移、无局部症状的患者，推荐预防性脑放疗（ IIA 类推荐）。增加的新文献来自日本的 III 期随机对照研究，一 线缓解后 6 周进行预防性脑放疗，脑转移发生率降低，分别是69%对比 48%，但是未提高OS因此应慎重选择。参考文献增加nivolumab 土 ipilumumab治疗，OS7.9个月，2年生存率30% 用于复 发SCLC勺IIA类推荐。小结最后，程颖教授对CSCC原发肺癌诊疗指南更新版进行了总结：1?提供了更多中国人群数据，包括 AURA3 ,0012-01 丄 uG-Lung6 丄 uG-Lung7 和CONVINC