(完整版)高级药物检验工1-试题

1、职业技能鉴定国家题库药物检验工（高级）理论知识试卷注 意 事 项1、考试时间：120分钟。2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。名姓号 证 考 准i 1.药品的特殊性是（）准A、专属性B、两重性C、质量的重要性D、时限性E、以上都是i 2.药物（）分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等。:A、按剂型B、按商业习惯C、按给药途径D、按药物来源 E、按药理作用:3.可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品，由不 国

2、家制定，各省自治区、直辖市可根据当地经济水平、需要和用药习惯适当进行调整的是（ ）A、处方药B、非处方药C、“甲类目录”药品D、“乙类目录”药品E、上市药品4.高效液相色谱法定量测定时，样品供试溶液应配制 2份，而对照品溶液应配制 （）A、1份 B、2份 C、3份 D、4份E、5份5.红外光谱法鉴别，中国药典主要采用（）A、对照品对照法B、标准图谱对比法C、吸收系数法D、自身对照法E、目试比色法6.检查铅重金属时生成的最终产物为（）A、铅B、氧化铅C、硝酸铅D、硫酸铅7.高效液相色谱法最常用的检测器是（）。A、紫外检查器B、荧光检测器E、硫化铅C、示差折光检测器D、氢焰离子化检测器试卷编号：2

3、012YWJY-ZJ-0001第9页共6页A、防止暴沸B、用氮气隔绝空气，避免发生氧化反应8. 鲎试剂，用于检查（）。A、热原B、细菌内毒素C、细菌 D、霉菌 E、大肠杆菌9. 氮测定法中蒸馏装置中加装氮气球的目的是（）。C、分离气液两相，以防止将碱液带入硼酸液中，影响测定结果D、使氨气完全吸收10. 对于制剂的检查，下列说法中正确的是（A、口腔贴片进行崩解时限检查B、注射剂一般检查包括装量差异检查C、咀嚼片进行崩解时限检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查11. 以液体为流动相且流动相需要用0.45卩m滤膜过滤的是（）。A、气相色谱法 B、高效液

4、相色谱法 C、薄层色谱法D、紫外-可见分光光度法12. 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行（）。A、崩解时限的检查B、重量差异检查C、装量差异检查D、含量均匀度检查E、纯度检查13. 高效液相色谱法鉴别的参数是（）。A、最大吸收波长B、最少吸收波长C、保留时间D、Rf值 E、吸光度14. 药品有效期的依据是（）。A、稳定性试验B、鉴别试验C、异常毒性试验D、无菌试验E、以上都是15. 异常毒性检查法在其他结果判断中，除另有规定外，全部小鼠在给药（）h内不得有死亡。A、48B、36C、24D、12E、616. 采用高效液相色谱法的加校正因子的主成分自身对照法检查杂质，以（）为对照

5、。A、与供试品相同的药物B、供试品溶液的自身稀释液C、 杂质对照品溶液D、含有内标的杂质对照品溶液17. 检查铁盐时，如供试品管与对照品管色调不一致时，可用（）进行提取纯化。A、氯仿B、醋酸乙酯C、正丁醇D、水E、正丙醇18. 高效液相色谱法最常用的检测器是（）。A、紫外检测器B、二级管检测器C、荧光检测器D、示差折光检测器E、氢焰离子化检测器19. 用分光光度测定某无色离子，若试剂与显色剂均为无色，参比溶液为（）。A、蒸馏水B、被测溶液C、除被测试液外的试剂加显色剂D、除被测试液外的试剂20. 溶解度是药物的一种（）A、吸收性质B、光谱性质C、色谱性质D、化学性质E、物理性质21. 中国药典

6、中盐酸异丙嗪中有关物质检查，采用的方法是（）。A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、紫外-可见分光光度法D、薄层色谱法22. 固体制剂采用规定的方法，在规定的液体介质中，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳夕卜，全部通过筛网所需时间的限度，是检查（）。C、松脆度C、各级药检所E、无规定D、崩解时限A、溶出度B、重（装）量差异23. 测定用菌种，由（）提供。A、市场购买B、送检单位D、中国药品生物制品检定所24. 分光光度法中不影响摩尔吸光系数的因素是（A.溶液的温度B. 溶液的浓度C. 入射光的波长D.物质的特性25. 注射剂的一般检查不包括（）A.注射液的装量差异B.注射液的澄明度检查C.注射液的无

7、菌检查D.热原检查1.40C时，属于E. 注射液中防腐剂使用量的检测26. 若3只家兔体温升温均低于0.60 C并且3只家兔升温总和不超过（）情况。A.应重新测量B. 应复试一次C.应复试两次D.合格27. 企业质量检验的基本步骤是（）。A. 掌握标准t抽样t检验t判定t处理B. 抽样T掌握标准T检验T判定T处理C. 检验T抽样T掌握标准T判定T处理D. 抽样T判定T掌握标准T检验T处理E.抽样T检验T掌握标准T判定T处理28. 软膏剂的一般检查中不包括（A.粒度检查B.装量检查D.无菌检查E.崩解时限29. 杂质的来源主要途径有（A、生产过程中引入C、贮存过程中产生）。）C.微生物限量B、药

8、品检验过程中产生D、药物受到污染30. 试药、试液、滴定液、标准品、对照品等内容在中国药典A、凡例B、正文C、附录31. 0.3g或0.3g以上的片剂的重量差异限度为（A. .5%B. 0%C.5.0%32. 无菌检查是所用菌种的菌株传代次数不得超过（A.3B.4C.5D.633. 进厂原料和中间新产品留样，保存期限为（A.3个月B.5个月C.一年B、正文D. .0%)代。E.2）D.两年34.无菌检查应在环境洁净度（）以下的局部洁净度（行，其全过程应严格的遵守无菌操作，防止微生物污染。E、A + C2010年版的（D、一部E. .5%E.三年级单向流空气区域内进125)E.2D.990010

9、0mg以下。A.10000100B.9000150C.1100035. 恒重是指供试品两次干燥或炽灼后的重量差异在（A.3B.5C.0.3D.0.536. 色谱分离操作条件选择的好坏，可用（）来衡量。A.峰宽B.峰高C.峰面积D.分离度37. 光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值称为（）。A.旋光度B.折射率C.黏度D.相对密度38. 微生物限度检查的霉菌及酵母菌培养温度为（）A.30 35CB.25 28CC.25 35CD.30 40C39. 药物中的“杂质”是指（）A.盐酸普鲁卡因中的盐酸B.溴酸中的氯化钾C. 阿莫西林中的结晶水D.维生素C注射液中的亚硫酸氢钠40. 对质检人员最基本的

10、要求，也是质检人员必须具备的职业道德是（）。A、遵纪守法B、坚持原则C、爱岗敬业D、精益求精二、B型题（配伍选择题），每题1分，共40分。备选答案在前，试题在后，每组5题。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。（4145）A.氧化还原滴定法B. 高效液相色谱法C. 直接碘量法D. 直接酸碱滴定法E. 紫外分光光度法41.42.阿司匹林的含量测定采用（对乙酰氨基酚的含量测定采用（43.44.葡萄糖酸锑钠注射注射液的含量测定采用（ 阿司匹林片的含量测定采用（ 维生素C的含量测定采用（45.（4650）A. 不溶性杂质B. 水分和其他挥发物质C. 无机杂质D. 有色杂质E. 氯

11、化物杂质 下列杂质检查法可用于检查 溶液颜色检查法（ 溶液澄清度检查法（ 氯化物检查法（ 炽灼残潭检查法（ 干燥失重测定法（46.47.48.49.50.（5155）A、比重瓶ID、熔点测试仪51. 细菌检查需（52. 崩解时限检查需（53. 熔点测定需（54. 测定相对密度需（55. 测定pH值需（5660）A、配位滴定法D、碘量法升降式崩解仪E、超净工作台）C、酸度计亚硝酸钠法C、非水滴定法紫外-可见分光光度法56. 磺胺甲噁唑片含量测定的方法是（57. 活性钙含量测定的方法是（58. 维生素C含量测定的方法是（59. 氢氧化铝片含量测定的方法是（60. 枸橼酸喷托维林片含量测定的方法是（

12、6165）A、1 B、1.5 C、5 D、6E、1061. 片剂含量均匀度检查，初试应取的片数为（62. 异常毒性检查，每批供试品初试的实验动物只数为（63. 降压物质检查，每批供试品初试的实验动物只数为（64. 在色谱定量分析中，分度度K应大于（）65. 胶囊溶出度测定，初试应取的个数为（）（6670）C、按给药途径和方法A、按剂型 B、按商业习惯D、按药物来源E、按药理作用66. （）药物分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等。67. （）药物分为注射剂、口服制剂、固体制剂、液体制剂等。68. （）药物分为片、针、水、粉等。69. （）药物分为抗感染药、消化系统药、抗病毒药、心血管

13、系统药等。70. （）药物分为经胃肠道给药的剂型、不经肠道给药的剂型、呼吸道给药、皮肤给药、经肠道给药的剂型等。（7175）A、胶态银B、砷斑C、硫氰酸铁D、硫酸钡E、氯化银71. Ag-DDC法检查砷盐时，生成的最终产物为（）。72. 古蔡氏法检查砷盐时，生成的最终产物为（）。73. 检查铁盐时，生成的最终产物为（）。74. 检查硫酸盐时，生成的最终产物为（）。75. 检查化物时，生成的最终产物为（）。（7680）A、气相色谱法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、紫外-可见分光光光度法E、红外光谱法76. 以气体流动相的的（）。77. 以液体流动相且流动相需要用0.45 m滤膜过滤的是（）。

14、78. 以液体流动相且流动相无需要过滤的是（）。79. 测定过程需吸收池的是（）。80. 广泛用于分析固体样品的是（）。三、判断题（第81题第100题。将判断结果填入括号中。正确的填，错误的填“X” ,每题1分，满分20分。）（）81.所有的药品检验后均要留样，期限均为一年。（）82.本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质。（）83.分光光度法中，各分离组分的A最佳范围是0.5-0.8。（）84.用浓硫酸配制各种不同浓度的硫酸滴定液，应将浓硫酸慢慢倒入水中，边倒边搅拌。（）85. 一般稳定性是指是否具有引湿、风化、遇光变质等与贮藏条件有关的性质。（）86.片剂重量差异检查中，超出重量差异限度的供试品2片（粒），但均未超出限度1倍，判为符合规定。（）87. “凡例”中的有关规定同样具有法定约束力。（）88. 一般杂质和特殊杂质检查方法都收载在中国药典的附录中。（）89.精密度一般可用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。（）90.比移值是斑点中心至基线的距离与展开剂前沿至基线距离的比值。（）91.抗生素微生物检定用标准菌种，由中国药品生物制品检定所提供，为冷冻干燥菌种，用前需经复苏。T（）92.崩解时限检查时如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。（）93.杂质限量指药物中允许杂质存在的最大量，通常用百分之几或百万分之几来表示。（）9