如何处理疫苗接种不良反应危机

1、 什么是疫苗不良事件危机？什么是疫苗不良事件危机？ 接种疫苗的风险信息原则（接种疫苗的风险信息原则（1） 接种效益与风险并存，接种效益与风险并存，应将接种疫苗的风险应将接种疫苗的风险 信息向公众传播。信息向公众传播。 在许多国家，那些认为自己或自己的孩子受在许多国家，那些认为自己或自己的孩子受 到疫苗接种损伤的人，即便疫苗接种的风险极到疫苗接种损伤的人，即便疫苗接种的风险极 小，但如果发生在你身上，其风险就是小，但如果发生在你身上，其风险就是100%100%。 美国美国cdccdc汇编的有关免疫接种的风险和效益信汇编的有关免疫接种的风险和效益信 息，要求提供给疫苗接种的全部人群息，要求提供给疫

2、苗接种的全部人群 接种疫苗的风险信息原则（接种疫苗的风险信息原则（2） 免疫接种与绝大多数的其他医疗程序不免疫接种与绝大多数的其他医疗程序不 同（例如，外科），影响免疫接种的因同（例如，外科），影响免疫接种的因 素不仅仅是个体，还取决于社会。素不仅仅是个体，还取决于社会。 由于这个重要的不同之处，许多国家制由于这个重要的不同之处，许多国家制 定公共卫生法，强制接种疫苗。定公共卫生法，强制接种疫苗。 接种疫苗的风险信息原则（接种疫苗的风险信息原则（3） 如不采取强制接种措施，人们可能会试图避免如不采取强制接种措施，人们可能会试图避免 疫苗接种的风险，但同时又希望得到由其他人疫苗接种的风险，但同时

3、又希望得到由其他人 接受疫苗接种而产生的群体免疫的保护。接受疫苗接种而产生的群体免疫的保护。 如果过多的人逃避疫苗接种，那么，这种群体如果过多的人逃避疫苗接种，那么，这种群体 免疫保护就会消失，继而导致疾病爆发灾难重免疫保护就会消失，继而导致疾病爆发灾难重 演。演。 强制接种也引起伦理学上的争论，是否容许豁强制接种也引起伦理学上的争论，是否容许豁 免更为广泛的强制性的免疫接种；如果容许，免更为广泛的强制性的免疫接种；如果容许， 要求豁免的标准是什么。要求豁免的标准是什么。 - - - - - 5% 出疹出疹 * 0.76-1.3 (第一次时第一次时) 0.17 (再次接种再次接种) 0.15

4、(接触接触) 4-30 天天脊灰疫苗相关病例脊灰疫苗相关病例 对于第一次服用、成人及免疫对于第一次服用、成人及免疫 抑制人群危险度高抑制人群危险度高 opv 333 33 1-50 5-12 天天 15-35 天天 0-1 小时小时 热性热性癫痫发作癫痫发作 血小板减少血小板减少 过敏反应过敏反应 麻疹麻疹 /mmr 1-2 5 0-1 小时小时 1-6 个星期个星期 过敏反应过敏反应 格林格林-巴利综合征巴利综合征 乙肝疫苗乙肝疫苗 未知症状未知症状 b型流感型流感 嗜血杆菌嗜血杆菌 100-1000 1-700 2 2-6 个月个月 1-12 个月个月 1-12 个月个月 化脓性淋巴结炎化

5、脓性淋巴结炎 bcg 骨炎骨炎 播散性播散性bcg感染感染 bcg 每百万剂量的发病率每百万剂量的发病率发病开始发病开始 时间间隔时间间隔 反应反应疫苗疫苗 1000-60 000 570 570 20 0-1 0-24 小时小时 0-3 天天 0-24 小时小时 0-1 小时小时 0-3 天天 持续时间持续时间 (3 小时小时) 尖叫尖叫 癫痫发作癫痫发作 低张力低应答发作低张力低应答发作 (hhe) 过敏反应过敏反应/休克休克 脑病脑病 dtp 同破伤风反应同破伤风反应白破白破 5-10 1-6 6-10 2-28 天天 0-1 小时小时 1-6 星期星期 臂丛神经炎臂丛神经炎 过敏反应过

6、敏反应 无菌脓肿无菌脓肿 破伤风破伤风 每百万剂量每百万剂量 发病率发病率 过敏反应过敏反应 开始时间开始时间 反应反应疫苗疫苗 小于小于6个月的婴儿个月的婴儿 500-4000例例 5-20 7-21 天天 0-1 hours 疫苗接种后脑炎疫苗接种后脑炎 变态反应变态反应/过敏反应过敏反应 黄热病黄热病 10-1000 1-2.3 严重的变态反应严重的变态反应 神经症状神经症状 乙脑乙脑 每百万剂量每百万剂量 发病率发病率 发病开始发病开始 间隔时间间隔时间 反应反应疫苗疫苗 5 次次接种接种 接种接种 破伤风类破伤风类 毒素毒素 不接种不接种 (有待进一步研有待进一步研 究究) 接种接种

7、 黄热病黄热病 与未被感染儿童相同与未被感染儿童相同接种接种 接种接种 乙肝疫苗乙肝疫苗 6 and 9周周接种接种 (视情况而定视情况而定) 接种接种 麻疹麻疹 0, 6, 10, 14 周周接种接种 (如果可行使用如果可行使用ipv) 接种接种 opv 6, 10, 14 周周接种接种接种接种dtp 出生时出生时 不接种不接种接种接种 卡介苗卡介苗 bcg 免疫的最佳时间免疫的最佳时间 呈现呈现hiv感染症状的感染症状的无无hiv感染症状的感染症状的疫苗疫苗 对普通的干酵母有过敏反应者对普通的干酵母有过敏反应者乙型肝炎乙型肝炎 对鸡蛋有过敏反应对鸡蛋有过敏反应, 免疫缺陷者免疫缺陷者黄热病

8、黄热病 无无 hib 过敏反应过敏反应, 怀孕妇女怀孕妇女,免疫缺陷免疫缺陷* mmr 禁忌症禁忌症疫苗疫苗 *对对hiv阳性的个体免疫接种时需要进行风险利益评估阳性的个体免疫接种时需要进行风险利益评估 plotkin采纳 页数 66-67 对新霉素、链霉素、多粘菌素对新霉素、链霉素、多粘菌素b有过敏性反应有过敏性反应 ipv 免疫缺陷免疫缺陷,或者具有家族性免疫缺陷或者具有家族性免疫缺陷* opv 发生脑病七天内发生脑病七天内 dtp 对疫苗或疫苗成分发生过敏性反应对疫苗或疫苗成分发生过敏性反应 严重的热性疾病严重的热性疾病 所有疫苗所有疫苗 禁忌症禁忌症疫苗疫苗 *对对hiv阳性的个体免疫

9、接种时需要进行风险利益评估阳性的个体免疫接种时需要进行风险利益评估 摘自plotkin 页数 66-67 对普通的干酵母有过敏反应者对普通的干酵母有过敏反应者乙型肝炎乙型肝炎 对鸡蛋有过敏反应对鸡蛋有过敏反应, 免疫缺陷者免疫缺陷者黄热病黄热病 无无 hib 过敏反应过敏反应, 怀孕妇女怀孕妇女,免疫缺陷免疫缺陷* mmr 禁忌症禁忌症疫苗疫苗 *对对hiv阳性的个体免疫接种时需要进行风险利益评估阳性的个体免疫接种时需要进行风险利益评估 plotkin采纳 页数 66-67 循环循环1 循环循环2 1 1 1 7 3 4 5 6 6 5 5 8 5 2 3 监督者监督者 nip 协调者协调者

10、nra 职能职能 nip: 国家免疫计划; nra: 国家管理局 6 6 6 2 1 是是是是 是是 是是 是是 是是 否否 否否否否否否 否否否否 接种差错接种差错 、 偶合或偶合或 疫苗疫苗 问题问题/ “未知未知” 生产者错误生产者错误, 批号问题批号问题 , 或运输贮存问题或运输贮存问题 接种差错接种差错 偶合症偶合症 疫苗反应疫苗反应 所有病例来源所有病例来源 同一机构？同一机构？ （其它地方也（其它地方也 使用同批疫苗）使用同批疫苗） 偶合症偶合症 接种差错接种差错 或者疫苗问题或者疫苗问题 所有病例使所有病例使 用同一疫苗用同一疫苗 或同批疫苗？或同批疫苗？ 已知的已知的 疫苗反

11、疫苗反 应应? 未接种疫苗未接种疫苗 者有相似的者有相似的 疾病吗疾病吗? 未接种疫苗未接种疫苗 者有相似的者有相似的 疾病吗疾病吗? 反应的比反应的比 率在预期率在预期 的范围内的范围内 吗？吗？ 85 meyboom et al.: 1992 药理学效应药理学效应 已有知识已有知识 临床特征临床特征 实验室发现实验室发现 数据质量数据质量 可能可能/排除其他原因排除其他原因 因果关联 关联（时间、地点）关联（时间、地点） 合乎生物学原理合乎生物学原理 时间关联时间关联 地点关联地点关联 局部反应局部反应 重复性重复性 可靠性可靠性 诊断诊断, 危险因素危险因素, 易感性易感性, 接种差错接种差错 实验室的确诊有助于原因的判断实验室的确诊有助于原因的判断 vaccines and biologicals, 1999 source: lw sullivan, president morehouse school of medicine, georgia us. at us national immunization conference