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文档简介
1、泓域咨询/杭州医用敷料项目可行性研究报告杭州医用敷料项目可行性研究报告MACRO 泓域咨询摘要医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,防止水分和蛋白质的过度流失,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口,在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖,这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中,起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。该功能性医用敷料项目计
2、划总投资18653.57万元,其中:固定资产投资15489.09万元,占项目总投资的83.04%;流动资金3164.48万元,占项目总投资的16.96%。本期项目达产年营业收入21223.00万元,总成本费用16421.71万元,税金及附加292.00万元,利润总额4801.29万元,利税总额5755.54万元,税后净利润3600.97万元,达产年纳税总额2154.57万元;达产年投资利润率25.74%,投资利税率30.85%,投资回报率19.30%,全部投资回收期6.68年,提供就业职位403个。杭州医用敷料项目可行性研究报告目录第一章 概况一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作
3、单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 项目必要性分析一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章 产业研究第四章 建设规划一、产品规划二、建设规模第五章 选址科学性分析一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址
4、综合评价第六章 工程设计一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标第七章 工艺技术说明一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章 项目环保研究一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 项目安全保护一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措
5、施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价第十章 项目风险应对说明一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章 节能可行性分析一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 项目实施安排一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事
6、项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 投资情况说明一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 项目经营收益分析一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目盈利能力分析第十五章 项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 总结及建议附表1:主要经济指标一览表附表2:土建工程投资一览表附表3:节能分析一览表附表4:项目建设进度一览表附表5:人力资源配置一览表附表6:固定资产投资估算表附表7:流动资金投资估算表附表8:总投资构成估算表附表9:营业收入税金及附加和增值税
7、估算表附表10:折旧及摊销一览表附表11:总成本费用估算一览表附表12:利润及利润分配表附表13:盈利能力分析一览表第一章 概况一、项目名称及建设性质(一)项目名称杭州医用敷料项目(二)项目建设性质该项目属于新建项目,依托xxx经开区良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以功能性医用敷料为核心的综合性产业基地,年产值可达21000.00万元。二、项目承办单位xxx科技公司三、战略合作单位xxx投资公司四、项目提出的理由医用敷料,是包伤的用品,用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷
8、料作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。五、项目选址及用地综述(一)项目选址方案项目选址位于xxx经开区,地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,建设条件良好。杭州,简称杭,古称临安、钱塘,是浙江省省会、副省级市、杭州都市圈核心城市,国务院批复确定的中国浙江省省会和全省经济、文化、科教中心、长江三角洲中心城市之一。截至2019年,全市下辖10个区、2个县、代管1个县级市,总面积16853.57平方千米,建成区面积559.2平方千米,常住人口1036万人
9、,城镇人口813.26万人,城镇化率78.5%。杭州地处中国华东地区、钱塘江下游、东南沿海、浙江北部、京杭大运河南端,是环杭州湾大湾区核心城市、沪嘉杭G60科创走廊中心城市、国际重要的电子商务中心。杭州人文古迹众多,西湖及其周边有大量的自然及人文景观遗迹,具代表性的有西湖文化、良渚文化、丝绸文化、茶文化,以及流传下来的许多故事传说。杭州自秦朝设县治以来已有2200多年的历史,曾是吴越国和南宋的都城。因风景秀丽,素有人间天堂的美誉。杭州得益于京杭运河和通商口岸的便利,以及自身发达的丝绸和粮食产业,历史上曾是重要的商业集散中心。后来依托沪杭铁路等铁路线路的通车以及上海在进出口贸易方面的带动,轻工业
10、发展迅速。新世纪以来,随着阿里巴巴等高科技企业的带动,互联网经济成为杭州新的经济增长点。2018年世界短池游泳锦标赛、2022年亚运会在杭州举办。2017年中国百强城市排行榜排第7位。2019年6月未来网络试验设施开通运行。11月29日,杭州直飞开罗航线正式开通。2019年12月,长江三角洲区域一体化发展规划纲要将杭州定位为特大城市。(二)项目用地规模项目总用地面积53133.22平方米(折合约79.66亩),土地综合利用率100.00%;项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照功能性医用敷料行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局,符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积531
11、33.22平方米,建筑物基底占地面积42448.13平方米,总建筑面积78637.17平方米,其中:规划建设主体工程49596.16平方米,项目规划绿化面积4466.18平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计115台(套),主要包括:xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等,设备购置费5447.26万元。八、产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:功能性医用敷料xxx单位/年。综合考xxx科技公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx科技公司的投资能
12、力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素,项目按照规模化、流水线生产方式布局,本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有:xxx、xxx、xx、xxx、xx等,xxx科技公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料,供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应,同时能够满足xxx科技公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目能耗分析1、项目年用电量672408.62千瓦时,折合82.64吨标准煤,满足杭州医用敷料项目项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量19950.92立方米,折合1.70吨标准煤,主要是生产补给水和办
13、公及生活用水。项目用水由xxx经开区市政管网供给。3、杭州医用敷料项目项目年用电量672408.62千瓦时,年总用水量19950.92立方米,项目年综合总耗能量(当量值)84.34吨标准煤/年。达产年综合节能量34.45吨标准煤/年,项目总节能率24.28%,能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合xxx经开区发展规划,符合xxx经开区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,生产清洁产品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起
14、到消除和减少污染的作用。项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性(一)产业发展政策符合性由xxx科技公司承办的“杭州医用敷料项目”主要从事功能性医用敷料项目投资经营,其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)有关条款限制类及淘汰类项目。(二)项目选址与用地规划相容性杭州医用敷料项目选址于xxx经开区,项目所占用地为规划工业用地,符合用地规划要求,此外,项目建设前后,未改变项目建设区域环境功能区划;在落实该项目提出的各项污染防治措施后,可确保污染物达标排放,满足xxx经开区环境保护规划要求。因此,建设项目符合项目建设区
15、域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。(三)“三线一单”符合性1、生态保护红线:杭州医用敷料项目用地性质为建设用地,不在主导生态功能区范围内,且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内,符合生态保护红线要求。2、环境质量底线:该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求,有一定的环境容量,符合环境质量底线要求。3、资源利用上线:项目营运过程消耗一定的电能、水,资源消耗量相对于区域资源利用总量较少,符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单:该项目所在地无环境准入负面清单,项目采取环境保护措施后,废气、废水、噪声均可达标排放,固体废物能够得到合理处置,不会产生二次
16、污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划,并以此为依据,详细编制周、月施工作业计划,以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。项目承办单位一定要做好后勤供应和服务保障工作,确保不误前方施工。十四、投资估算及经济效益分析(一)项目总投资及资金构成项目预计总投资18653.57万元,其中:固定资产投资15489.09万元,占项目总投资的83.04%;流动资金3164.48万元,占项目总投资的16.96%。(二)资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。(三)项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入21223.00万元,总成本费用16
17、421.71万元,税金及附加292.00万元,利润总额4801.29万元,利税总额5755.54万元,税后净利润3600.97万元,达产年纳税总额2154.57万元;达产年投资利润率25.74%,投资利税率30.85%,投资回报率19.30%,全部投资回收期6.68年,提供就业职位403个。十五、报告说明报告是确定建设项目前具有决定性意义的工作,是在投资决策之前,对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法,在投资管理中,可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。报告通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影
18、响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查,在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测,从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合xxx经开区及xxx经开区功能性医用敷料行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进xxx经开区功能性医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx有限责任公司为适应国内外市场需求,拟建“杭州医用敷料项目”,本期工程项目的建设能够有力促进xxx经开区经济发展,为社会提供就业职位403个,达产年纳税总额2154.57
19、万元,可以促进xxx经开区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率25.74%,投资利税率30.85%,全部投资回报率19.30%,全部投资回收期6.68年,固定资产投资回收期6.68年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、统计数据显示,民营经济如今已成为中国经济的中坚力量。截至2017年年底,我国实有个体工商户6579.4万户,私营企业2726.3万户,广义民营企业合计占全部市场主体的94.8%。而且,民营经济解决了绝大部分就业,是技术进步和创新的巨大驱动力:创造了60%以上GDP,贡献了70%以上的技术创新和新产品开发,提供了80
20、%以上的就业岗位。十九大报告提出,毫不动摇巩固和发展公有制经济,毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展。民间投资是我国制造业发展的主要力量,约占制造业投资的85%以上,党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神,落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署,工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见,围绕中国制造2025,明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施,旨在释放民间投资活力,引导民营制造业企业转型升级,加快制造强国建设。民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活,在
21、推进企业技术创新能力建设方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工业设计企业,有助于企业技术创新能力进一步升级。同时,大量民营企业走在科技、产业、时尚的最前沿,能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、经济学等知识,对工业产品的功能、结构、形态及包装等进行整合优化创新,服务于工业设计,丰富产品品种、提升产品附加值,进而创造出新技术、新模式、新业态。综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米53133.2279.66亩1.1容积率1.481.2建筑系数79.89%1.3投
22、资强度万元/亩194.441.4基底面积平方米42448.131.5总建筑面积平方米78637.171.6绿化面积平方米4466.18绿化率5.68%2总投资万元18653.572.1固定资产投资万元15489.092.1.1土建工程投资万元6239.442.1.1.1土建工程投资占比万元33.45%2.1.2设备投资万元5447.262.1.2.1设备投资占比29.20%2.1.3其它投资万元3802.392.1.3.1其它投资占比20.38%2.1.4固定资产投资占比83.04%2.2流动资金万元3164.482.2.1流动资金占比16.96%3收入万元21223.004总成本万元1642
23、1.715利润总额万元4801.296净利润万元3600.977所得税万元1.488增值税万元662.259税金及附加万元292.0010纳税总额万元2154.5711利税总额万元5755.5412投资利润率25.74%13投资利税率30.85%14投资回报率19.30%15回收期年6.6816设备数量台(套)11517年用电量千瓦时672408.6218年用水量立方米19950.9219总能耗吨标准煤84.3420节能率24.28%21节能量吨标准煤34.4522员工数量人403第二章 项目必要性分析一、项目承办单位背景分析(一)公司概况公司致力于一个符合现代企业制度要求,具有全球化、市场化
24、竞争力的新型一流企业。公司是跨文化的组织,尊重不同文化和信仰,将诚信、平等、公平、和谐理念普及于企业并延伸至价值链;公司致力于制造和采购在技术、质量和按时交货上均能满足客户高标准要求的产品,并使用现代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。成立以来,公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司具备完整的产品自主研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务体系,依托于强大的技术、人才、设施领先优势,专注于相关行业产品的研发和制造,不断追求产品的领先适用,采取以直销为主、代理为辅的营销模式,对质量管理倾注了强
25、大的精力、人力和财力,聘请具有专项管理经验的高级工程师负责质量管理工作,同时,注重研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务全方位人才培养;为确保做好售后服务,还在国内主要用户地区成立多个产品服务中心,以此辐射全国所有用户,深受各地用户好评。公司根据自身发展的需要,拟在项目建设地建设项目,同时,为公司后期产品的研制开发预留发展余地,项目建成投产后,不仅大幅度提升项目承办单位项目产品产业化水平,为新产品研发打下良好基础,有力促进公司经济效益和社会效益的提高,将带动区域内相关行业发展,形成配套的产业集群,为当地经济发展做出应有的贡献。公司引进世界领先的技术,汇聚跨国高科技人才以确保公司产业的稳定
26、发展和保持长期的竞争优势。公司注重建设、培养人才梯队,与众多高校建立了良好的校企合作关系,学校为企业输入满足不同岗位需求的技术人员,达到企业人才吸收、培养和校企互惠的效果。公司筹建了实习培训基地,帮助学校优化教学科目,并从公司内部选拔优秀员工为学生授课,让学生亲身参与实践工作。在此过程中,公司直接从实习基地选拔优秀人才,为公司长期的业务发展输送稳定可靠的人才队伍。公司的良好人才梯队和人才优势使得本次募投项目具备扎实的人力资源基础。(二)公司经济效益分析上一年度,xxx有限责任公司实现营业收入11908.23万元,同比增长27.14%(2541.95万元)。其中,主营业业务功能性医用敷料生产及销
27、售收入为11204.31万元,占营业总收入的94.09%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入2500.733334.303096.142977.0611908.232主营业务收入2352.913137.212913.122801.0811204.312.1功能性医用敷料(A)776.461035.28961.33924.363697.422.2功能性医用敷料(B)541.17721.56670.02644.252576.992.3功能性医用敷料(C)399.99533.33495.23476.181904.732.4功能性医用敷料(D)282.35376.
28、46349.57336.131344.522.5功能性医用敷料(E)188.23250.98233.05224.09896.342.6功能性医用敷料(F)117.65156.86145.66140.05560.222.7功能性医用敷料(.)47.0662.7458.2656.02224.093其他业务收入147.82197.10183.02175.98703.92根据初步统计测算,公司实现利润总额3006.40万元,较去年同期相比增长751.35万元,增长率33.32%;实现净利润2254.80万元,较去年同期相比增长364.18万元,增长率19.26%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业
29、收入万元11908.23完成主营业务收入万元11204.31主营业务收入占比94.09%营业收入增长率(同比)27.14%营业收入增长量(同比)万元2541.95利润总额万元3006.40利润总额增长率33.32%利润总额增长量万元751.35净利润万元2254.80净利润增长率19.26%净利润增长量万元364.18投资利润率28.31%投资回报率21.23%财务内部收益率27.85%企业总资产万元37747.57流动资产总额占比万元26.46%流动资产总额万元9989.21资产负债率35.04%二、功能性医用敷料项目背景分析医用敷料,是包伤的用品,用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用
30、敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料作为皮肤的临时替代品,因对伤口的保护、治愈功能,一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会,人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行处理。考古发现,在距今3500年的原始社会,利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口已经得到普遍应用。更有证据表明,古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。而真正意义上的现代医用敷料则开始于1867年的无菌手术理论,自此,全球医用敷料的发展大致经历了两个阶。就我国而言,目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80%,牢牢占据着主导地
31、位。产品主要以棉、纱布、绷带等天然材质类传统医用敷料为主,生产技术难度较低,产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势,逐渐被我国市场所认知,个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度,而就需求端来看,由于新型医用材料价格昂贵且未纳入医保范围,整个市场依然处于培育阶段。作为制造行业,在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下,规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键;同时,少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势,在行业发展过程中具备更强的市场主导能力,从而引领行业发展方向。2014-2018年,全球医用敷料市场规
32、模由111.00亿美元增长至121.58亿美元。随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加,全球医用敷料市场需求将持续增长。预计,全球医用敷料市场销售收入规模将于2019年达到124.83亿美元,于2020年达到132.84亿美元。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理,包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等,此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础,具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。近年来,下游市场对多功能
33、、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切,高端医用敷料产业迎来了良好的发展机遇。2018年全球高端敷料市场规模达58.45亿美元,预计将于2020年达到64.05亿美元。目前,在该领域的主要生产企业为3M、Acelity、V.A.C.Therapy等国际厂商,具有较强的研发实力及产业基础,产品以高价高品质路线为主;随着国内厂商在技术与品质上的不断进步,高端医用敷料领域未来有较大的国产替代空间。从2019年1月-10月中国医用敷料出口数量来看,2019年2月为中国医用敷料出口数量最低的月份,为13414吨。5月为中国医用敷料出口数量最高的月份,达到20994吨。此后我国医用敷料出口数量呈下降趋
34、势,2019年10月医用敷料出口数量为18386吨。随着国内市场需求的不断扩大,大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度,国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。根据预计,我国医用敷料市场规模将于2019年达到73.12亿元,于2020年达到82.25亿元。由于我国医用敷料行业进入门槛较低,虽然市场容量较大,且增长较快,但行业内生产企业众多,且大部分为规模很小的地区性小企业,造成行业集中度较低。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主,产品同质化严重,国内企业多在低端市场内进行低价竞争,品牌识别度和影响力相对较低。随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升,行业集中度正在逐步提升,有利于经
35、营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。同时,随着行业技术不断创新,国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升,研发投入增加,国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。随着全球范围内流行性传染疾病的频繁爆发,世界人口老龄化趋势明显,欠发达国家和地区对医疗水平提升的迫切需求以及人们健康护理意识的增强,全球医用敷料市场需求的满足仍然存在较大缺口。可以预期,未来相当长的一段时间,医用敷料行业规模将会保持持续增长。从全球范围看,目前棉花、绷带、纱布等传统医用敷料在整个医用敷料市场中仍占据重要地位。欧美等发达国家受制于人力成本昂贵且非全球主要棉
36、花产地,于是凭借着领先的生产技术,主要定位于现代医用敷料的生产,传统医用敷料的生产外包比例持续提高。近年来,中国医用敷料行业凭借着齐全的原材料供给、完善的配套供应链体系、精准把握客户标准的管理理念以及合理的成本等综合优势,已经成为全球传统医用敷料重要的采购区域之一。2018年,根据海关数据查询,我国医用敷料产品出口额14.35亿美元。对于国内市场,随着我国医改的推进、个体化治疗的发展,以及人口结构的变化,多重因素促使大健康市场规模未来将继续保持稳定增长态势。从行业发展前景来看,与被动型的传统医用敷料相比,高端医用敷料形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征,不但能保持创面湿润,更兼具主动
37、性、交互性功能,能够有效促进伤口愈合、再生修复、减轻痛苦,代表了医用敷料的发展方向,具有较强的竞争力。但是,高端敷料由于价格较高,即使在欧美等发达国家这些主要消费市场,其市场份额也仅占10%左右。而在很多欠发达国家和地区,基本医疗卫生服务尚未得到满足,市场需求潜力有待释放。因此,未来几年传统医用敷料在全球医用敷料行业仍将占据主导地位。国内市场上,未来几年基于国内医用敷料稳定的市场需求、新兴市场的发展以及高端医用敷料价格昂贵且未纳入医保范围,预计传统敷料市场将保持稳步增长并仍将占据重要地位。目前,我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主,其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而,随着国
38、内医用敷料市场需求的日益扩大,以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场,国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场,通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时,随着我国医疗体制改革的深入,医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善,将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境,为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前,传统医用敷料行业准入门槛较低,国内生产企业众多,根据中国医药保健品进出口商会的统计,2017年我国有超过4,500家企业从事医用敷料产品的出口,出口企
39、业数量增加,但大部分为规模较小的小型企业。2017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元,金额占比27.1%,市场集中程度进一步提高,产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立,行业准入门槛将相对提高,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰,行业集中度将得到提高。同时,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升压力加大,拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地。此外,新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势,而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物
40、力和财力,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此,行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明,伤口的愈合是一个连续的动态过程,是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展,特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及,高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪,随着世界老龄化进程的加快,与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势,从而带动
41、了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外,一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时,也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高,然而它们可以缩短伤口愈合时间,从而减少医用敷料总的需求量,并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别,拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显,盈利能力较强、利润水平较高;能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业,往往具有较强的产品竞争力及议价能力。近年来,随着劳动力成本、运输成本的攀升和
42、原材料价格的波动性上升,行业利润正逐渐向业内优势企业集中,面对复杂多变的市场环境,优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列5、行业技术水平及发展趋势我国医用敷料产品的技术目前与发达国家相比还存在较大差距,产品主要集中在非植入式纺织品、保健卫生纺织品中的低技术含量产品方面,如传统医用敷料、手术洞巾、手术服以及纸尿裤、卫生巾等纺织产品。在较为高端的植入式纺织品方面,如生物用纺织品、手术缝合线、人造血管、人工透析导管、人造皮肤等,目前我国还处于基础研究阶段,技术研究水平较弱,高端人才缺乏,产品基本依靠进口,只有少数领先企业才具备一定的高端产品研发能力。从全球发展趋势来看,功能性更强、疗效更
43、高的医疗卫生纺织品将得到越来越广泛的应用,代表着行业的技术发展方向。三、功能性医用敷料项目建设必要性分析医用敷料作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。传统敷料由天然植物纤维或动物毛类物质构成,如纱布、棉垫、羊毛、各类油纱布等,这类敷料只是暂时性的覆盖材料,均需在一定时间内加以更换。目前传统敷料主要是指医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等,是临床上使用的主要敷料。传统敷料具有网状编织结构,其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、质地柔软,有较强的吸收能力,能防止创面渗液积聚,对
44、创面愈合有一定程度的保护作用,至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点,比如不能保持创面湿润,延迟创面愈合;创面肉芽组织容易长入敷料的网眼中,更换敷料时易与创面伤口粘连,损伤新生的肉芽组织并引起疼痛;敷料渗透后屏障作用差,容易引起外源性感染,止血效果差。为了解决传统敷料的这些问题,人们采用了物理或化学的方法来提高传统敷料的作用效果,但临床应用效果不是十分理想。医用新型敷料是根据湿润愈合理念研制的,能保持创面湿润。而推动这类产品发展有两个因素,即医疗界对伤口复愈和治理过程的充分理解与材料技术的不断进展。1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物(猪)实验证实,湿性环境的伤口愈
45、合速度比干性愈合快1倍。1963年Hinman进行人体研究,证实湿性愈合的科学性。20世纪70年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广泛接受。近年来,材料学和工业学的快速发展使得创面敷料发生了划时代的变化,多种新型敷料应运而生,并被积极用于临床。因为在由传统型敷料向新型敷料的不断研究进程中,医用敷料结合了生物、生理、手术、护理和营养等多方面的先进知识,同时把患者对敷料的物理、临床等各种实际需求应用到敷料的材质选择和形态设计中。其总的特点即防止痂皮形成,不粘连新生成的肉芽组织,更换无痛;有利于纤维蛋白及坏死组织的溶解,减少更换次数;创造低氧环境,促进毛细血管生成,促进多种生长因子释放并发挥活性;缓解创面
46、疼痛,减少瘢痕形成等。按采用的材料,新型敷料可分为四大类。第一类是天然类敷料,主要包括壳聚糖敷料、海藻酸盐敷料、动物类敷料和胶原敷料。第二类是合成类敷料,主要包括薄膜类敷料、泡沫类敷料、水胶体类敷料、水凝胶类敷料。第三类是药用类敷料(用浸渍或涂敷方法将药物涂敷于敷料上,如软膏类敷料、消毒敷料,以及中药敷料等)。第四类是组织工程类敷料(目前,组织工程皮肤距理想要求还有相当距离)。由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求,今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。截止2017年全球高端医用敷料销售收入达167.3亿美元。目前在我国医用敷料产品中,高端新型敷料生产方面较为薄弱,主要
47、依靠进口。医用敷料作为一类重要的卫生材料类医疗用品,在我国出口贸易中扮演着重要角色。近年来,我国医用敷料行业保持高速发展,出口始终占全球医用敷料出口总额的20%以上。由于我国是传统纺织大国,也是全球最大的棉花生产国、消费国和进口国,棉花纱线产量大,纺织行业的产业链较为完善,具有很好的产业集群优势。2014全年我国共向196个国家和地区出口医用敷料。从出口区域看,2014年北美洲依然是最大的医用敷料出口市场,但是对欧洲与对北美洲的医用敷料出口额相差无几。根据中国海关数据显示,我国对北美洲出口额9.08亿美元,同比大幅增长13.08%,占比达到了34.52%;欧洲是第二大市场,出口额为9.06亿美
48、元,同比上升15.84%,所占比重为34.46%;亚洲排第三位,出口额为4.85亿美元、同比增长5.06%,比重为18.45%,三大洲所占比重达到87.43%,三大洲同比出现增长的同时,对拉丁美洲出口出现较大幅度的滑落,出口额为1.44亿美元,同比降幅为15.67%,占比为5.5%。在国内市场上,传统医用敷料仍占主导地位,新型敷料由于价格高,市场普及比较慢,国内市场上高端敷料产品主要来自欧美的行业巨头,国内本土企业的产品很少。中国新型敷料尚处于市场培育阶段,企业在新型敷料的研发方面还处于起步阶段。据统计资料,中国每年有数千万人皮肤因意外事故和手术造成皮肤创伤。国内每年开展的烧烫伤、创伤治疗及外
49、科手术超过千万台次,每年医疗费用约为千亿人民币,而烧烫伤、创伤治疗及外科手术的医用敷料,占整体费用的3%以上,达30多亿人民币。随着医疗改革进程的推进以及中国逐渐步入老龄化社会,中国医用敷料制造行业即将迎来快速发展时期。从世界范围来看,与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理在西方已经成为一个日益严重的问题,在我国也将同样不会例外。从医院角度来看,传统医用敷料由于不具备治疗、修复等功能,在临床中应用范围受到局限,传统医用敷料市场面临的前景不是很乐观。据业内人士分析,随着院前预防和保健,院内诊断、治疗,院外监测、康复,以及家庭日常医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系日渐成熟,需要住院
50、和手术治疗的病例数将会逐渐减少。因此,使用更方便的、性能更优良的新型医用敷料将逐步占领传统医用敷料的部分市场份额。而且随着生活节奏的加快以及工作压力的加大,人们更希望缩短康复时间。虽然新型医用敷料使用成本较高,但它们可以缩短伤口愈合时间,减少医用敷料用量,显著缩短护理时间,最终还是使患者受益。从全球范围来看,传统医用敷料仍占整个医用敷料的50%以上。但是近年来,传统医用敷料增长趋缓,新型高端医用敷料正在迅速增长。进入20世纪90年代,随着世界人口的老龄化,与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理成为一个日益严重的卫生问题,世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。到2030年,全球65岁
51、以上人口将增加到9.7亿人,西欧65岁以上人口将增长到9950万人,东欧则将增长到2500万人,美国将增长到7150万人。国际糖尿病联盟发表的2017年全球糖尿病地图显示,全球约有4.25亿成人患糖尿病,预计到2045年,这一数值将达到6.29亿。15%的糖尿病患者一生中至少会得一次溃疡;每年因为糖尿病而截肢的患者至少有100万人;而在治愈后的糖尿病溃疡患者中有66%的患者将在5年后复发溃疡;12%的患者在溃疡复发后截肢,而截肢患者中的70%是因为溃疡没有得到及时治疗。全球人口老龄化、糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率的增长及肥胖症患者急剧增加是推动高端新型医用敷料市场快速增长的主要原因。老年人是
52、医疗产品和服务最主要的用户群体,他们也是最易发生难愈合性腿部溃疡、糖尿病足和褥疮(压疮)等慢性伤口的人群,因此,老年人是高端医用敷料产品最大的用户群,从老年人口数量可以衡量出未来高端医用敷料市场的容量。肥胖则带来了慢性病的高发病率,其中包括型糖尿病、心脏病和癌症等,从而会导致医疗护理资源的大量消耗。随着抗菌性材料和生物材料的应用,欧洲市场上传统创面敷料产品将逐渐减少,而功能性医用敷料,如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增长。目前,高端医用敷料市场年增长率达10%以上,市场主要集中在欧洲(占41%)、美国(占39%),以及日本、新加坡和澳大利亚等发达国家,其中欧洲地区医用敷料市场年增长
53、率保持在8.4%以上。社会老龄化趋势将增加慢性伤口形成的机会,对高性能的敷料需求将不断增长。未来高端医用敷料更加注重产品的生物活性和功能性。医用敷料不再仅限于保护创面,还应具有促进伤口愈合的功效,且针对不同伤口及伤口愈合的不同阶段都有相应的专门敷料,使用方便,减轻患者痛苦,在伤口愈合后不产生瘢痕组织。目前医用敷料的研究方向:通过改性或复合的方法,改善现有材料的不足,增强其作为敷料的性能。在材料上负载各种药物和生长因子,有效控制药物释放,同时达到伤口愈合及治疗作用。从患者角度考虑,尽量减少换药次数,减轻换药带来的痛苦。为满足社会可持续发展,资源的可再生利用的需求,将会开发更多新型的可降解的生物材
54、料并应用于医用敷料。随着组织工程技术和皮肤组织工程学的发展,未来还将会开发出具有适当的三维多孔结构,为细胞的生长和繁殖提供营养乖代谢环境,调节细胞的生长和排列,并最终降解达到组织永久性替代的目的。第三章 产业研究一、功能性医用敷料行业分析医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,防止水分和蛋白质的过度流失,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。医用敷料作为皮肤的临时替代品,因对伤口的保护、治愈功能,一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会,人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行处理。考古发现,在距今3500年的原始社会,
55、利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口已经得到普遍应用。更有证据表明,古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。1983年第一代保湿水胶体敷料DuoDerm(美国施贵宝ConvaTec公司生产)被应用于慢性伤口护理;1989年强生公司ActisorbSilver220成为市场上第一个取得商业成功的含银敷料;进入21世纪后使用更方便、性能更优良的高科技医用敷料在欧美等发达国家得到快速发展,透明薄膜类敷料、水胶体敷料、藻酸盐类敷料、海绵类敷料、软硅酮类敷料、含碳敷料等一系列具有代表性的新型医用敷料不断涌现。就我国而言,目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80%,牢牢占据着主导地位
56、。产品主要以棉、纱布、绷带等天然材质类传统医用敷料为主,生产技术难度较低,产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势,逐渐被我国市场所认知,个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度,而就需求端来看,由于新型医用材料价格昂贵且未纳入医保范围,整个市场依然处于培育阶段。作为制造行业,在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下,规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键;同时,少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势,在行业发展过程中具备更强的市场主导能力,从而引领行业发展方向。相对而言,我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势,目前业内生产企业众多,市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成
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