IATF16949-2016监视测量分析和评估程序

1、监视、测量、分析和评估程序（IATF16949-2016）1、目的通过正确使用数据分析方法，确定恰当的数据分析对象，使公司展开适宜的数据分析活动， 为质量管理体系的改进和提高提供数据分析结果。以证实质量管理体系的适宜性和有效性， 促进体系、过程和产品持续改进。对本公司所有过程的过程活动和结果或输出进行监视和测量，及时发现不符合，防止批量不合格品的产生和公司质量管理绩效达成，确保产品能够满足顾客规定的需求。2、适用范围2.1适用于目标管理的有效性分析、评价。2.2与各过程的监视和测量的结果的符合性分析、评价。2.3来自于供方的、顾客的相关数据分析、评价。2.4过程和产品特性及趋势分析（包括采取预

2、防措施的机会）、评价。2.5本公司所有过程或部门的过程活动和结果的监视、测量。3、定义3.1数据分析：采用适宜的统计方法，对有关信息逻辑分析，有效评价，事实决策，采取相 应的措施。3.2统计：是一群任何事物数量及数据，经过有系统的收集及对比，是处理数量的收集、列 表、分析、解说和陈述其内在的规律性。3.3监视：测定体系、过程、产品、服务或活动的状态；3.4测量：确定数值的过程4、职责与权限4.1文控负责数据分析、评价的确定和使用指导。4.2各部门负责根据需要采用本程序规定的数据分析方法（详见附录8.2）。4.3各部门负责按照数据分析管理方法选用适当的统计技术和资料分析手段，分析与顾客相关过程、

3、与顾客相关问题、本部门相关过程问题，并负责确定解决问题的优先级。4.4公司各部门负责公司日常经营、日常生产或阶段性总结相关资料统计、汇总和分析、评 价。4.5各责任部门根据资料统计分析的结果、趋势、报告、按规定要求进行改进。日常经营活 动的监视与测量4.6资料的保存与记录由各责任部门负责。4.7管理者代表（或最高管理者）对体系、过程的总体质量状况进行监视、测量及分析与评价;5、作业内容5.1流程图（见附件）：5.2监视、测量的范围5.2.1顾客抱怨、退货及顾客满意度等方面；5.2.2产品和服务的符合性方面；过程和产品的特性及趋势方面；5.2.3策划是否已有效实施；5.2.4处理风险和机会所采取

4、措施的有效性；5.2.5外部供方绩效；5.2.6质量管理体系的绩效和有效性，包括：管理评审、内审、公司质量目标、采取纠正措 施等方面；5.2.7改进质量管理体系的需求；5.3统计技术工厂选用推广的统计技术有：5.3.1质量管理工具：a. 检查表b. 层别法c. 因果图d. 柏拉图e. 控制图f. 直方图5.4资料的确定：公司正常经营和生产的资料包括以下，但不局限于：5.4.1与顾客满意度相关资料：包括顾客抱怨、投诉、顾客的退货、顾客的服务信息资料、顾 客满意度等；542供方业绩方面的资料：供应商来料批次合格率、原材料批次交付准时率；543产品和服务的符合性方面：包括原材料检验批次合格率、生产过

5、程中各工序的检验合格 率、成品检验合格率、产品认证和审核资料、客户验货合格率和损耗数等。544过程和产品特性及其趋势：a. 过程方面，过程控制资料、过程监视和测量资料、过程不合格资料，服务提供准确率和准时率等方面；b. 产品方面，产品的生产计划月度、周计划完成资料、批次、返工数量等资料方面；c. 生产率、效率等方面；d. 监视和测量装置控制资料，如监视和测量装置的校准和校准验证结果.5.4.5管理评审及内部稽核资料：会议和审核资料，包括质量体系审核、第二方、第三方顾客 审核、管理评审等资料.5.4.6改进质量管理体系的需求：如纠正和纠正措施的数量和有效性，持续改进措施及有效性 等.5.4.7处

6、理风险和机会所采取措施的有效性；5.5各个部门应进行的资料确定工作5.5.1品质部负责对原材料的品质状况、生产过程中的控制点、产品的品质目标及客户验货合格率、客户投诉情况等采用适当的统计技术并进行统计分析，发现不合格品或不符合时采取 纠正预防措施；5.5.2生产部门负责对生产过程中的产品合格数量、不合格数量、生产效率、计划完成情况 等采用适当的统计技术并定期分析，不合格数量增加时等要采取纠正措施；5.5.3采购部对原材料的交货准时率、库存的呆滞、外部供方绩效等采用适用的统计技术；5.5.4业务部对每年的销售额、客户满意度、客户验货不合格时产生重验费用等资料进行统计分析，需要时采取纠正措施。5.

7、5.5其它部门选用适当的统计技术，为证实质量管理体系适宜性和有效性，质量管理体系有 效性持续改进提供可靠的依据。5.5.6各部门风险和机遇所采取措施的有效性、改进体系需求等；5.6资料的收集5.6.1公司各职能部门/人员，按照公司外部需求，如顾客要求、内部需求，如过程绩效、生产状况分析、质量体系的有效性、处理风险和机会所采取措施的有效性、改进需求等进行资料的收集工作，在资料收集过程中，必须要求资料真实可靠，并且具有代表性；5.6.2品质部负责收集进料、制程、成品、出货、顾客抱怨、退货、投诉等相关的检验资料；5.6.3生产部门负责收集生产的数量、不良数、不良类别及关键过程统计等数据；5.6.4业

8、务部负责收集顾客满意度等数据。5.7资料的统计5.7.1进料检验统计a. 以该月的原材料进料抽验总批数、抽检不良批、全检总数为依据，统计重要供应商进料的合格率、不良率、不良项目以及各类产品的不良百分比，以显示该周期内的进料品质状况；b. 每月统计出【供应商品质月统计表】，并与目标值比较；5.7.2制程检验统计a.每周依据制程QC开出的异常单统计出【半成品品质合格率】5.7.3成品检验统计a.每周以成品检验批数及检验数量为数据，统计该周成品检验的批次合格率，统计出【成品检验 合格率周报】；5.7.4客诉统计业务每月依据顾客抱怨及客诉状况统计出【每月顾客投诉表】并与目标值比较；5.7.5品质月报统

9、计每月月初统计完上月品质月报，集合来料、制程、出货、客诉等各方面数据，并与上月比较5.7.6生产分析生产部门负责本部门的生产日报表、月报表的统计5.7.7业务分析业务每一年做顾客满意度调查，并依其数据制作相关的分析图表；5.7.8供方绩效：采购部每月对供方来料准时交付率、配合度、成本等进行统计5.8统计异常提报5.8.1当顾客满意度未达到客人的要求或是设计方面未按客人的要求完成，责任单位须提出相 应的改善措施.5.8.2月报由文控对未达成目标的关键异常点，发出【纠正与纠正措施单】见【不合格品控制程序】5.8.2统计异常分析/对策提出及其效果确认：依【纠正和纠正措施控制程序】执行。5.9公司级数

10、据的分析、评价5.9.1各部门每月所统计的数据与目标值相比较，若有当月未达成目标则需由责任部门提出 原因分析报告；5.9.2各部门定期收集数据，根据需要做出相关报告，总经理每年定期召集公司各部门主管召 开一次管理审查会议进行分析检讨；5.9.3对于较差或趋向恶劣的数据，各部门要制定改善措施予以改善，由管理会议做出决议5.9.4质量和运行业绩的趋势应与实现目标的进展进行比较5.9.5确定迅速解决与顾客相关冋题的优选顺序5.9.6确认与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审，决策和长期策划5.9.7将数据与竞争对手加以比较5.10数据统计信息传递5.10.1各阶层统计出的数据结果，经权责人员处

11、理后，应及时传递和向领导反映。5.11资料及数据的记录5.11.1各部门根据公司外部顾客需求、外部管理需求、内部顾客需求、内部管理需求，各职能部门把确定的资料、收集的资料、分析的资料、使用的资料进行分类整理，已满足顾客要求和公司管理要求5.11.2所有关于数据分析应用的记录，由相关部门按照【记录控制程序】执行。5.12数据稽核5.12.1数据分析要求图表、量化来处理，注重信息准确，故数据分析的来源应求真务实，以 达统计管制之效果。5.12.2各相关部门按相应的格式进行研究分析，评价，识别不合格性质与影响程度，采取相宜的 措施,具体落实后要验证其效果。5.12.3使用统计技术的人员要经过相关培训，掌握其使用方法。5.12.4品质部负责对统计技术的正确使用实行监督及检查；对数据分析的准确性不定期进行 稽核，并保留