沈阳诊断设备项目可行性研究报告参考范文

1、泓域咨询 /沈阳诊断设备项目可行性研究报告沈阳诊断设备项目可行性研究报告泓域咨询 MACRO报告说明医疗器械行业涉及材料、电子、信息、通讯网络、仪器仪表等众多领域，系多学科交叉的技术密集型行业。整体上看，医疗器械行业整体利润率处于较高水平，但由于医疗器械行业细分领域较多，各细分领域因产品技术含量、性能参数和市场需求的不同，利润水平也存在一定差异。总体而言，自主掌握核心技术的优势企业将在竞争中取得优势地位，保持较高的利润水平。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资40794.39万元，其中：建设投资34220.02万元，占项目总投资的83.88%；建设期利

2、息259.70万元，占项目总投资的0.64%；流动资金6314.67万元，占项目总投资的15.48%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入105200.00万元，综合总成本费用86073.56万元，净利润11352.63万元，财务内部收益率20.01%，财务净现值2936.61万元，全部投资回收期4.58年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。从我市看，经济正在趋稳向好，结构调整初见成效，改革红利逐步释放，特别是

3、经过十多年振兴发展积累的经济规模、产业基础日益壮大，新经济增长点正在不断涌现。京津冀协同发展战略、国家新一轮东北振兴战略的深入实施是我市迎来的最大机遇;把沈阳确定为全面创新改革试验区，更是我市改革开放30多年来最难得的机遇;“互联网+”行动计划、“中国制造2025”、“一带一路”及中蒙俄经济走廊建设等国家战略，为沈阳老工业基地转型升级和扩大对外开放提供了最为有利的外部条件。该报告是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。

4、在此基础上，综合论证项目建设的必要性，财务的盈利性，经济上的合理性，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，从而为投资决策提供科学依据。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目绪论第二章 项目背景分析第三章 行业发展及市场分析第四章 产品方案与建设规划第五章 项目选址可行性分析第六章 建筑工程方案第七章 原辅材料供应、成品管理第八章 技术方案第九章 环保方案分析第十章 劳动安全第十一章 项目节能方案第十二章 组织机构及人力资源配置第十三章 进度规划方案第十四章 投资方案第十五章 项目经

5、济效益第十六章 项目招投标方案第十七章 风险评估分析第十八章 项目总结第十九章 附表 附表1：主要经济指标一览表附表2：建设投资估算一览表附表3：建设期利息估算表附表4：流动资金估算表附表5：总投资估算表附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8：综合总成本费用估算表附表9：利润及利润分配表附表10：项目投资现金流量表附表11：借款还本付息计划表第一章 项目绪论一、项目名称及项目单位项目名称：沈阳诊断设备项目项目单位：xxx有限责任公司二、项目建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约111.35亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交

6、通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、可行性研究范围及分工报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。四、编制依据和技术原则1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版

7、）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。五、建设背景、规模（一）项目背景根据EVALUATEMEDTECH发布的2018年全球医械市场概况以及2024年全球医械市场预测，2017年，全球医疗器械市场规模为4,050亿美元，全球前十大医疗器械公司占据了38.67%的市场份额，前二十大医疗器械公司占据了51.20%的市场份额。医疗器械行业市场集中度较高。医疗器械行业渠道具有明显的排他性，先入企业可以通过广泛扩展渠道

8、，占领渠道资源，排除后入厂商的竞争，形成较强的渠道壁垒；此外，建立覆盖全球的渠道网络需要较长的建设周期，新进入者短时间内无法培育较大的营销网络，从而产生明显的渠道壁垒。从我市看，经济正在趋稳向好，结构调整初见成效，改革红利逐步释放，特别是经过十多年振兴发展积累的经济规模、产业基础日益壮大，新经济增长点正在不断涌现。京津冀协同发展战略、国家新一轮东北振兴战略的深入实施是我市迎来的最大机遇;把沈阳确定为全面创新改革试验区，更是我市改革开放30多年来最难得的机遇;“互联网+”行动计划、“中国制造2025”、“一带一路”及中蒙俄经济走廊建设等国家战略，为沈阳老工业基地转型升级和扩大对外开放提供了最为有

9、利的外部条件。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积74233.26（折合约111.35亩），预计场区规划总建筑面积81656.59。其中：生产工程51606.96，仓储工程8573.94，行政办公及生活服务设施4164.49，公共工程17311.20。根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：诊断设备50000套/年。六、项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息

10、和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资40794.39万元，其中：建设投资34220.02万元，占项目总投资的83.88%；建设期利息259.70万元，占项目总投资的0.64%；流动资金6314.67万元，占项目总投资的15.48%。（二）建设投资构成本期项目建设投资34220.02万元，包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程建设费用29742.19万元，工程建设其他费用3688.08万元，预备费789.75万元。八、项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入105200.00万元，综合总成本费用86073.56万元，税金及附加3989.6

11、0万元，净利润11352.63万元，财务内部收益率20.01%，财务净现值2936.61万元，全部投资回收期4.58年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积74233.26约111.35亩1.1总建筑面积81656.59容积率1.101.2基底面积44539.96建筑系数60.00%1.3投资强度万元/亩288.521.4基底面积44539.962总投资万元40794.392.1建设投资万元34220.022.1.1工程费用万元29742.192.1.2工程建设其他费用万元3688.082.1.3预备费万元789.752.2建设期利息万元259.702.3

12、流动资金6314.673资金筹措万元40794.393.1自筹资金万元30194.393.2银行贷款万元10600.004营业收入万元105200.00正常运营年份5总成本费用万元86073.566利润总额万元15136.847净利润万元11352.638所得税万元3784.219增值税万元3464.9710税金及附加万元3989.6011纳税总额万元11238.7812工业增加值万元26895.8213盈亏平衡点万元15783.44产值14回收期年4.58含建设期12个月15财务内部收益率20.01%所得税后16财务净现值万元2936.61所得税后九、主要结论及建议此项目建设条件良好，可利用

13、当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。第二章 项目背景分析一、行业背景分析1、有利因素（1）人民生活水平提高，医疗保健需求增大根据国家统计局统计数据显示，改革开放30年来，我国经济持续高位增长，人民生活水平得到大幅提升，2017年城镇居民人均可支配收入33,834元，比上年增长8.3%，扣除价格因素实际增长6.5%；农村居民人均可支配收入11,969元，比上年增长8.6%，扣除价格因素实际增长7.3%。全国居民人均可支配收入中位数22,408元，比上年

14、名义增长7.3%。生活条件改善的同时，人们的保健意识也在逐步增强，健康观念也逐步从原来的“病重就医”逐步向“预防为主、防治结合”转变，人们就诊的频次及医疗消费的比例日渐提高，促进了医疗器械行业的快速发展。（2）政府大力支持近年来，我国在政策上加大了对医疗器械自主创新以及国产化、基层医疗、远程医疗的扶持力度，如监管、创新审批、资金等等方面创造良好环境。国务院发布的关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知，强调进一步加大医药产品研发的组织推进力度，重点做好基本医疗器械产品国产化工作。2014年5月、2016年2月、2017年2月，中国医学装备协会启动了三批国产医疗器械遴选，政策红利

15、将进一步加速医疗器械国产化进程。2014年6月，村卫生室管理办法（试行）出台后，国家卫生计生委及财政部对部分省、自治区村卫生室配置健康一体机项目给予支持。上述政策支持使得2015年开始，部分省、自治区及下属卫生行政部门加大了对健康一体机的招标采购。2015年3月，国务院印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年），提出：“引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本”、“支持社会办医院合理配备大型医用设备”。2015年9月，国务院办公厅印发关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，部署加快推进分级诊疗制度建设，形成科学有序就医格局。2016年3月16日，第十二届

16、全国人民代表大会第四次会议决议通过了“十三五”规划纲要，纲要明确提出，深化医疗卫生体制改革、坚持预防为主的方针，建立健全基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗服务，推广全民健身，提高人民健康水平。2016年10月，中共中央、国务院印发“健康中国2030”规划纲要，提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新转型升级；要加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。2017年4月，国务院办公厅印发关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见，提出在2017年，全面启动多种形式的医联体建设试点，三级公立医院要全部参与

17、并发挥引领作用，综合医改试点省份每个地市以及分级诊疗试点城市至少建成一个有明显成效的医联体。到2020年，在总结试点经验的基础上，全面推进医联体建设，形成较为完善的医联体政策体系。2017年5月，科技部办公厅发布“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创

18、新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。国家产业政策的大力支持，为国内医疗器械行业的长远发展提供了良好的政策保证。（3）我国老龄化进程将加快医疗消费升级据国家统计局2017年国民经济和社会发展统计公报显示，2017年末我国60周岁及以上人口数为24,090万人，占总人口比重为17.3%；65周岁及以上人口数为15,831万人，占比11.4%。我国已步入老龄化社会（当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%，或65岁以上老年人口占人口总数的7%，即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会），且趋势仍在加剧，预计2025年我国60岁以上的人口将超过3

19、亿。老年人口比例的上升，以及人们保健意识的增强，将拉动医疗资源的需求不断攀升，特别是对于医用高值耗材及家居智能医疗设备的需求，医保覆盖和报销比例的提升也将进一步提供需求保障。为了避免因我国“未富先老”的人口老龄化进程引发重大社会问题，我国政府将会加大对相关医疗保障体制的建设和完善力度。2、不利因素（1）国内资金、技术、人才与国际先进水平存在差距目前，在医疗监护仪行业，高端技术和高端产品基本由行业国际巨头垄断，少数国内企业虽然也生产高端产品，但在资金、技术、人才方面影响力弱，总的来说，国内企业整体竞争力仍与国际水平有一定差距。（2）国外非关税壁垒的限制国内医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒

20、，如认证壁垒、绿色壁垒等。各国政府对该等产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA注册制度、欧盟的CE认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距，通过国际认证的厂家和产品较少。医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。现代医疗器械的技术发展呈现出以下趋势：计算机技术在医疗器械设备中得到了更加广泛的运用；伴随着互联网技术和电子信息技术的发展，医疗器械更加智能化，我国医疗器械行业整体技术与国际先进水平仍然存在一定的差距。但

21、随着近十几年的发展，我国医疗器械行业的技术水平实现了较大程度的提高，目前，我国已经自主掌握了包括医用电子仪器、光学仪器、医学影像设备、激光仪器等在内的上万个规格的产品，已能基本满足一般医院各科室开展医疗活动的需要，特别是常规和中低档品种比较齐全。上游行业主要包括电子、生物、材料等行业；下游客户主要为医疗卫生机构、健康管理机构以及个人消费者等。电子行业主要提供产品生产所需的电子仪表和检测设备；生物行业主要为行业提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标；材料行业主要提供行业设备的外壳和部分特殊材料。随着我国以上行业的高速发展和生产效率的提高以及生物信息检测和转换技术更加成熟和完善，提升了技术水平，有

22、效促进了医疗器械行业的发展。医疗器械行业下游客户主要为医疗卫生行业、健康管理机构以及个人消费者等。随着全球经济的发展，人们健康状况及保健意识的提高，大部分国家的政府着力完善医疗保障体系，带动各国对卫生医疗需求的快速发展。同时，随着国内医疗保障体系已经逐步完善，卫生医疗系统得到快速发展。未来在国家政策和资金的大力支持下，将有利于提升卫生医疗的需求，不断升级的市场需求促使国内医疗卫生条件的改善和升级，而本行业作为医疗卫生系统的基础配套产业，也将因此受益。产品研发、设计、分销及品牌建设是医疗器械行业价值链上的关键点，亦是产生行业主要利润的关键环节。1、行业经营特点医疗器械行业的销售模式主要以经销和直

23、销为主，随着电子商务行业的发展，对于家用医疗器械，越来越多的公司通过电商平台销售产品。2、周期性医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，价格弹性和收入弹性较小，因此医疗器械行业不具有明显的周期性。3、区域性医疗器械行业的消费区域与该区域的医疗条件、生活水平密切相关，从全球来看，医疗器械市场集中在北美、欧洲等发达地区，并已经在发展中国家的经济相对发达地区快速发展。从我国的区域分布来看，长三角、珠三角及内地大中城市等发达地区为主要的消费区域。4、季节性由于国内客户通常在一季度制定年度采购计划或预算，到一季度后实施采购，加之受国内元旦、春节及国外年初假期影响，一季度商业活动相

24、应减少，因此第一季度销售收入通常较小，随着国内客户采购活动的实施及国内外商业活动的恢复，二、三季度销售会逐渐回升并保持平稳，由于国内卫生机构通常会在年底完成当年采购计划，第四季度的销售额通常占比较高。医疗器械行业呈现出一定的季节性。二、产业发展分析1、全球医疗器械行业发展概况伴随着全球老龄化速度的加快，医疗器械行业的需求量也不断增加，根据EvaluateMedTech的统计，2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元，2009-2017年全医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率（CAGR）为3.09%。预计该市场规模在2024年增长至5,945亿美元，2017-2024期间将呈现5.6%的

25、复合增长率。从市场份额上来看，美国、欧盟、日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。中国、印度以及东南亚的发展中国家由于人口众多、医疗保健系统改善空间较大等原因，具有较大的市场空间。2、中国医疗器械行业发展概况随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的需求不断增加。现我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场

26、需求旺盛的朝阳产业。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，中国医疗器械的市场销售规模从2006年的仅434亿元迅速增至2016年的3,700亿元，年均复合增速为23.90%。据中国医药工业信息中心预测：2019年国内医疗器械市场规模将超过6,000亿元，年复合增长率预计将为17.49%，仍将保持相对较快的增长态势。从全球市场看，医疗器械和医药的市场规模比例大致为0.5:1，欧美、日本等发达国家该比例上升至1:1左右，即医疗器械和医药规模类似、均衡发展。由于我国医疗器械行业起步较晚，加上长期“以药养医”的行业模式，使得企业更多注重在药品市场投入和发展，造成了我国医疗器械市场远远落后于药品市

27、场的现状。2015年，我国药品市场规模约为14,273亿元，医疗器械和药品市场规模的比例约为0.2:1，远低于世界平均的0.5:1的水平。随着我国医疗器械的快速发展，国内医药市场正在从“重药品轻器械”向“药品和器械均衡发展”转变。同时，医疗器械企业也在经历着从数量向质量，从模仿到树立品牌的方向转变。医疗器械和药品市场的差距在逐渐缩小，未来我国医疗器械市场发展潜力巨大。根据国家统计局数据显示，2016年我国医疗仪器出口总金额为93.63亿美元，2010年至2016年的复合增长率高达9.27%，伴随着我国医疗器械企业技术水平和经营规模的增长，我国在全球医疗器械贸易中的地位日益提高。庞大的人口基数对

28、医疗器械不断增长的刚性需求、医疗器械相关学科技术人才的长期储备以及国家对医疗器械技术创新的大力扶持，都是促进医疗器械产业高速发展的保障和动力。作为一个朝阳产业，我国医疗器械产业将保持高速发展。3、行业竞争格局从全球范围内看，医疗器械的主要生产商主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家，中国近年来医疗器械行业飞速增长，也在全球医疗器械市场中占有一席之地。（1）全球范围来看，医疗器械行业市场集中度较高根据EVALUATEMEDTECH发布的2018年全球医械市场概况以及2024年全球医械市场预测，2017年，全球医疗器械市场规模为4,050亿美元，全球前十大医疗器械公司占据了38.67%的市场份额，前

29、二十大医疗器械公司占据了51.20%的市场份额。医疗器械行业市场集中度较高。（2）国内医疗器械市场竞争情况我国医疗器械行业经历了从无到有的发展历程，经过多年的发展，部分国产医疗器械已达到国际一流水平，并开始向欧美等发达国家出口。但是，我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、心电图机、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。国内中高端医疗器械市场仍然主要由

30、国际大型医疗器械生产厂商占领，掌握自有知识产权的国内领先医疗器械企业在该市场上与其形成竞争，并占有相当的市场份额。低端市场医疗器械厂商林立，平均规模较小，随着国家对医疗器械公司质量控制要求的日趋严格，国内领先厂商的市场份额不断扩大。“十三五”期间，我国仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。我市所面临的机遇和拥有的基础前所未有，面临的问题和压力也前所未有。从国际看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，全球治理体系深刻变革，发展中国家群体力量继续

31、增强，国际力量对比逐步趋向平衡。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，地缘政治关系复杂变化，传统安全威胁和非传统安全威胁交织，外部环境不稳定不确定因素增多。.从国内看，经济长期向好基本面没有改变，经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变，经济发展方式正在加快转变，呈现速度变化、结构优化、动力转换三大特点，发展基础更加坚实。“四个全面”的战略布局以及五大发展理念的贯彻落实，为深化改革开放、加快推进社会主义现代化提供了科学理论指导和行动指南。但随着经济发展步入新常态，发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出，城

32、乡结构、区域结构的调整刻不容缓，突破资源环境瓶颈制约，化解产能过剩矛盾，推进新型城镇化，促进区域协调发展，保障和改善民生等任务十分艰巨。第三章 行业发展及市场分析一、行业基本情况1、 “十三五”规划纲要明确提出，深化医疗卫生体制改革、坚持预防为主的方针，建立健全基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗服务，推广全民健身，提高人民健康水平。2、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年）提出优化医疗卫生资源配置，构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系，为实现2020年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民

33、健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础。规划纲要明确了5个方面的具体任务，一是合理确定全国2020年医疗卫生资源总量标准，提出到2020年每千常住人口医疗卫生机构床位数控制在6张；二是科学布局公立医疗卫生机构，在县级区域依据常住人口数，原则上设置1个县办综合医院和1个县办中医类医院；三是大力发展非公立医疗机构，明确到2020年按照每千常住人口不低于1.5张床位为社会办医院预留规划空间，同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间，同时，鼓励公立医院与社会力量以合资合作的方式共同举办新的非营利性医疗机构，个体诊所的设置不受规划布局限制等；四是着力加强医疗卫生人才队伍建设；五是强化上下联动与分工

34、协作。其中，在设备配置方面，该纲要强调引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本。加强大型医用设备配置规划和准入管理。3、中国制造2025明确提出未来中国将大力推动生物医药及高性能医疗器械领域的发展，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。4、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见指出要加强高端医疗器械等创新能力建设，建立并完善境外销售和服务体系，严格落实中华人民共和国政府采购法规定，国产药品和医疗

35、器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平，为医疗器械行业提高财政和销售的支持，有利于医疗器械国产化的推进。5、 “健康中国2030”规划纲要2016年10月，中共中央、国务院印发“健康中国2030”规划纲要，提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新转型升级；要加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；“健康中国2030”规划纲要还提出，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。6、关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见指出，建设和发展医联体，是贯彻以人民为中心的发展思想、落实政府工作报告部署

36、的重点任务，是深化医疗医保医药联动改革、合理配置资源、使基层群众享受优质便利医疗服务的重要举措，有利于调整优化医疗资源结构布局，促进医疗卫生工作重心下移和资源下沉，提升基层服务能力；有利于医疗资源上下贯通，提升医疗服务体系整体效能，更好实施分级诊疗和满足群众健康需求。医联体建设与发展要立足我国经济社会和医药卫生事业发展实际，以落实医疗机构功能定位、提升基层服务能力、理顺双向转诊流程为重点，按照政府主导、统筹规划，坚持公益、创新机制，资源下沉、提升能力，便民惠民、群众受益等原则加以推进。7、“十三五”医疗器械科技创新专项规划提出要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条

37、；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。8、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见提出药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障，要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活动，改革临床试验管理，加快上市审评审批。二、市场分析（1）技术壁垒医疗设备产品的

38、研发需要多学科相结合，且产品中大多集成了高精尖的检验技术和算法，这些技术和算法不仅需要丰富的理论知识还需要结合大量地临床实践进行调整和修正，对于可靠性、边界值、极限条件等所需的实验条件更有较高要求，后来者介入行业不仅要投入大量的技术、人力还要承担很大的时间成本，因此，医疗器械行业具备明显的技术壁垒。（2）市场渠道壁垒医疗器械行业渠道具有明显的排他性，先入企业可以通过广泛扩展渠道，占领渠道资源，排除后入厂商的竞争，形成较强的渠道壁垒；此外，建立覆盖全球的渠道网络需要较长的建设周期，新进入者短时间内无法培育较大的营销网络，从而产生明显的渠道壁垒。（3）人力资源壁垒医疗器械行业是特殊的高科技行业，医

39、疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，需要通过长期的人才筛选、培训和市场经验积累方可能打造一支高素质的专业营销团队；只有经过长期的设计经验积累、并行研发运作经验积累以及产品临床使用经验的积累，方能打造一支专业、高效的研发团队。而新进入企业在短期内无法具备相应的技术积累和研发、市场经验，先入者可以建立明显的技术与人才壁垒。（4）资金壁垒医疗器械行业企业需要不断投入资金加强对多项技术的研发，并吸引优秀人才加入；产品开发完成后需投入资金进行较长时间的产品注册过程，还需要作临床试验，如果申请三类产品注册，则需要至少在两家国家药品临床研究基地进行临床试验；另外在产品销售上，企业一般需

40、向规模较大、优秀经销商提供一定的信用期。因此，医疗器械行业企业需要较大规模的营运资金支持。（5）知识产权壁垒在经济全球化的今天，知识产权已经成为国家与国家之间、企业与企业之间重要的竞争手段和博弈工具之一，发达国家对专利、商标等知识产权的保护非常重视，相应知识产权制度及法律体系相对成熟和完善，侵犯知识产权将面临巨大的法律风险。目前，我国医疗器械生产企业的知识产权意识还比较淡薄，对国内外知识产权政策了解不够充分，如果为了扩大市场不惜侵犯了他人的知识产权，或是在被侵权时不善于利用知识产权保护自己，将在市场竞争中处于不利地位。对于行业新进入者而言，知识产权也是行业进入的重要障碍之一。医疗器械行业涉及材

41、料、电子、信息、通讯网络、仪器仪表等众多领域，系多学科交叉的技术密集型行业。整体上看，医疗器械行业整体利润率处于较高水平，但由于医疗器械行业细分领域较多，各细分领域因产品技术含量、性能参数和市场需求的不同，利润水平也存在一定差异。总体而言，自主掌握核心技术的优势企业将在竞争中取得优势地位，保持较高的利润水平。第四章 产品方案与建设规划一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积74233.26（折合约111.35亩），预计场区规划总建筑面积81656.59。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产诊断设备50000套，预计年营业收入

42、105200.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 项目选址可行性分析一、项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生

43、态环境影响）。二、建设区基本情况沈阳，辽宁省省会、副省级市、特大城市、沈阳都市圈核心城市，国务院批复确定的中国东北地区重要的中心城市、先进装备制造业基地。截至2018年，全市下辖10个区、2个县、代管1个县级市，总面积12948平方千米，建成区面积633.8平方千米，常住人口831.6万人，城镇人口673.6万人，城镇化率81%。沈阳地处中国东北地区、辽宁中部，位于东北亚经济圈和环渤海经济圈的中心，是东北亚的地理中心，中国北部战区司令部驻地、沈阳联勤保障中心驻所，长三角、珠三角、京津冀地区通往关东地区的综合交通枢纽，“一带一路”向东北亚、东南亚延伸的重要节点。沈阳是国家历史文化名城，清朝发祥地

44、，素有“一朝发祥地，两代帝王都”之称。1625年，清太祖努尔哈赤迁都于此，皇太极建盛京城，并在此建立大清王朝，这是沈阳历史的转折点，从小小的军事卫所一跃变为清代两京之一的盛京皇城，开始成为东北的中心城市。新中国建立后，沈阳成为中国重要的以装备制造业为主的重工业基地，被誉为“共和国装备部”，有着“共和国长子”和“东方鲁尔”的美誉。沈阳先后获得全国文明城市、国家环境保护模范城市、国家森林城市、国家园林城市”、国家卫生城市、中国十佳冰雪旅游城市等称号，是国家新型工业化综合配套改革试验区、两化融合示范区，正在加快建设国家中心城市、先进装备制造业基地、生态宜居之都，全力推进老工业基地全面振兴。“十三五”

45、期间，我国仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。我市所面临的机遇和拥有的基础前所未有，面临的问题和压力也前所未有。从国际看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，全球治理体系深刻变革，发展中国家群体力量继续增强，国际力量对比逐步趋向平衡。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，地缘政治关系复杂变化，传统安全威胁和非传统安全威胁交织，外部环境不稳定不确定因素增多。.从国内看，经济长期向好基本面没有改变

46、，经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变，经济发展方式正在加快转变，呈现速度变化、结构优化、动力转换三大特点，发展基础更加坚实。“四个全面”的战略布局以及五大发展理念的贯彻落实，为深化改革开放、加快推进社会主义现代化提供了科学理论指导和行动指南。但随着经济发展步入新常态，发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出，城乡结构、区域结构的调整刻不容缓，突破资源环境瓶颈制约，化解产能过剩矛盾，推进新型城镇化，促进区域协调发展，保障和改善民生等任务十分艰巨。预计地区生产总值增长5%左右，连续8个季度稳定增长；固定资产投资增长11%，社会消费品零售总额增长10%，

47、进出口总额增长7.2%；一般公共预算收入增长1.3%。产业结构不断优化。高端装备制造业产值占装备制造业产值比重提高到24.8%，战略性新兴产业产值占规模以上工业总产值比重提高到25%，高新技术产品产值占规模以上工业总产值比重保持在55%以上，现代服务业增加值占服务业增加值比重提高到54.5%。发展活力持续增强。重点领域改革提速增效，对外开放不断扩大，创新创业更加活跃，实际利用外资增长15%，引进内资增长21.8%，民间投资增长16%，实有市场主体增长10.3%。今年是实现全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年，也是谋划“十四五”、推动沈阳高质量发展的关键之年。当前，世界经济增长持续放缓，国

48、内“三期”叠加影响继续深化、经济下行压力加大，但我国经济稳中向好、长期向好的基本趋势没有改变。我们更要看到，沈阳经济发展的稳定性、成长性在增强，沈阳的营商环境在优化，各方面对沈阳的预期也在改善。今年经济社会发展主要预期目标是：地区生产总值增长6%左右，一般公共预算收入增长2%，固定资产投资增长10%，社会消费品零售总额增长7%，城乡居民收入增长与经济增长同步；城镇登记失业率控制在3.6%以内；全社会研发投入强度达到3%；单位地区生产总值能耗下降3%左右，主要污染物排放进一步下降。三、创新驱动发展按照沈阳市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要的要求，“十三五”时期，我市将主动适应、科学把握、积

49、极引领新常态，提出了十项重点任务，内容涵盖创新驱动、深化改革、产业转型、对外开放、推进新型城镇化、城市建设、沈阳经济区发展、生态建设、增强文化软实力、民生改善等方面，为实现“十三五”时期发展目标提供了有力支撑。十大重点任务具体概括为：一是实施创新驱动发展战略。坚持创新发展。以全面创新改革试验为抓手，以实现创新驱动发展转型为目标，推动以科技创新为核心的全面创新。激发、调动全社会的创新创业活力，切实形成大众创业、万众创新的新局面，加快形成以创新为主要引领和支撑的经济体系和发展模式，建设创新驱动的“知识城市”和创业至上的“宜商城市”。二是全面深化体制机制改革。以全面创新改革试验为统领，围绕充分发挥市

50、场在资源配置中的决定性作用、更好发挥政府作用和有效发挥社会力量作用，着力推进供给侧结构性改革，进一步完善体制机制，确保在重点领域和关键环节取得决定性进展，形成同市场完全对接，充满内在活力的体制机制。三是加快产业转型升级。以优化存量和扩大增量相结合为路径，以增强经济发展内生动力为目标，注重加减乘除并举，着力推进结构调整，形成以战略性新兴产业为引领、一般制造和高端制造互为补充、信息化和工业化深度融合、现代服务业和传统服务业相互促进的现代产业发展体系，走出一条质量更高、效益更好、结构更优、优势充分释放的发展新路。四是全面提升对外开放水平。坚持开放发展。紧紧抓住国家“一带一路”的战略机遇，深入实施对外

51、开放战略，协同推进经贸合作，发展更高层次的开放型经济，努力形成深度融合的互利合作格局，不断提升外向型经济发展水平。到2020年，进出口总额实现年均增长5%以上。五是深入推进新型城镇化。坚持协调发展。积极推进以人为核心的新型城镇化，逐步打破城乡二元结构，塑造要素有序自由流动、主体功能约束有效、基本公共服务均等、资源环境可承载的区域协调发展新格局，打造城乡一体的“全域城市”，到2020年，常住人口城镇化率达到85%，户籍人口城镇化率达到73.75%。六是加强城市建设与管理。按照创新驱动、转型发展、内涵提升、以人为本的要求，转变城市发展方式，完善城市治理体系，推进信息化与城市化融合，不断提升城市环境

52、质量、人民生活质量和城市竞争力，建设和谐宜居、富有活力、特色鲜明的现代化城市。七是推进沈阳经济区一体化。以城市群协调发展为统领，以沈抚同城化为突破口，进一步完善区域合作机制和利益协调机制，加速推进区域内基础设施互联互通，产业协同发展，生态环境同保同治，资源集约共享，形成沈阳经济区核心增长极，打造具有较强竞争力、影响力的城市群。八是加强生态环境建设。坚持绿色发展。实施“青山、碧水、蓝天”工程和绿化工程，划定农业空间和生态空间保护红线，推进绿色发展、循环发展和低碳发展，为人民提供更多优质生态产品，建设资源节约型和环境友好型社会，形成人与自然和谐发展的现代化建设新格局，打造环境友好的“生态城市”。九

53、是全面提升文化软实力。以建设社会主义核心价值体系为根本任务，充分发挥文化事业的基础优势，加快提升全市文化的综合实力，努力营造百花齐放的文化氛围，建设多元开放的“文化城市”。十是着力保障和改善民生。坚持共享发展。按照人人参与、人人尽力、人人享有的要求，着力保障改善民生，全力解决好人民最关心最直接最现实的利益问题，使发展成果更多更公平地惠及全体人民，努力提升人民的幸福感，实现全市人民共同迈入全面小康社会，打造以人为本的“宜居城市”。四、“十三五”发展目标“十三五”时期，沈阳经济社会发展的总目标是加快建设国家中心城市，总任务是实现老工业基地全面振兴。到2020年，保持经济年均增速不低于全国平均水平，

54、保持居民收入增长与经济增长同步，保持全社会改革振兴发展活力不断增强，保持全市人民安全感幸福感不断提升，确保如期全面建成小康社会。具体目标是：1.经济保持中高速增长。在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上，转方式、调结构取得实质性进展，产业迈向中高端水平，经济质量和效益明显提升，消费对经济增长贡献明显加大，户籍人口城镇化率加快提高。到2020年，地区生产总值年均增长7%左右，实现比2010年翻一番；-般公共预算收入和固定资产投资年均增长7%以上，综合实力和竞争力显著增强。2.深化改革扎实推进。重点领域和关键环节改革取得决定性成果，形成系统完备、科学规范、运行有效的制度体系，基本确立有利于经济

55、持续、健康发展的体制机制，社会发展活力显著增强，新型工业化综合配套改革、区域一体化发展等若干领域走在全国前列。3.创新驱动发挥引领效应。完成全面创新改革试验任务，建设国家创新型城市，形成大众创业万众创新的新局面；创新能力明显增强R&D经费投入占地区生产总值的比重达到2.7%以上，高新技术产业发展成为经济发展的重要支撑，科技创新成为经济发展的核心动力。4.城市服务功能逐步完善。加快建设东北区域金融中心，巩固、扩大商贸流通中心功能，到2020年，服务业增加值比重达到50%左右；智慧沈阳建设全面推进，城市基础设施逐步完善构筑以航空运输、高速铁路、城际铁路、高速公路为主的立体交通系统，基本形成服务于沈

56、阳经济区发展、辐射东北地区的现代服务业发展框架和现代化国家综合交通枢纽。5.生态宜居环境不断优化。生态环境质量总体改善，生产方式和生活方式绿色、低碳水平上升。能源资源开发利用效率大幅提高，能源和水资源消耗、建设用地、碳排放总量得到有效控制，主要污染物排放总量大幅减少，雾霾治理取得积极成效，城市空气质量明显提升，构建资源节约型和环境友好型社会，全力打造天更蓝、水更清、山更绿，适宜人居的优美环境。6.人民生活更加富裕和谐。人民生活水平和质量普遍提高，就业、教育、文化、社保、医疗、住房等基本公共服务体系更加健全，均等化水平稳步提高。到2020年，城乡居民人均可支配收入年均增长分别达到7.5%和8%以上，比2010年翻一番，实现贫困人口全面脱贫，保持和谐稳定的良好局面。五、产业发展方向（一）推进工业发展提质增效以“中国制造2025”为指引，全面实施工业企业倍增计划、智能制造升级计划和优势产能走出去计划，建设新型、可持续发展的“2445”工业体系，