29《检测、校准结果的质量保证和能力验证程序》1204!

1、B / 02012618罗国甘秦睿秦睿REV/M.S.版次/修改状态IMPLEMDDATE 生效日期COMPILER编写CHKDBY审核APPRODBY批准MODIFICATION修改APPRODBY批准GANSU ELECTRIC POWER RESEARCH INSTITUTE甘肃电力科学研究院文件编号：GDK/SYS-2012/B29-5.9检测/校准结果的质量保证和能力验证程序版权所有COPYRIGHT版次/修改状态：B/0甘肃电力科学研究院文件编号：GDK/SYS-2012/B29-5.92012年06月检测/校准结果的质量保证和能力验证程序1目的为监控检测/校准结果质量的有效性，对

2、本院检测/校准结果的准确性和可靠性进行 监控。为按照CNAS-RL0能力验证规则和CNAS1关认可规范的规定参加能力验证和 利用能力验证结果，并按要求向 CNAS艮告其参加能力验证的信息，证明本院申请认可 和已获认可的技术能力，特制定本程序文件。2范围适用于本院检测/校准结果内部质量监控(含自行组织实验室间比对)计划的制定、 监控方法的选择、质量监控的实施，以及质量监控结果的评价和利用。适用于本院参加的CNAS能力验证活动，包括实验室能力验证计划的制定、记录要 求、能力验证结果利用，以及不满意结果的处理措施。3职责3.1技术主管3.1.1批准参加CNAS能力验证/测量审核计划，保证质量监控所需

3、的资源。3.1.2批准参加CNAS能力验证/测量审核的报告。批准对CNA雜力验证/测量审核不满 意结果的处理措施。3.1.3技术主管负责本程序文件的有效性。3.2各专业部门技术负责人3.2.1组织本部门内部质量监控计划制定、审核、实施、结果评价以及不满意结果的处 理。审核参加CNAS能力验证/测量审核申请表和计划表。3.2.2批准内部质量监控报告。3.3监督员3.3.1负责制订与所监督的检测/校准有关的内部质量监控计划.。3.3.2审核质量监控报告；3.3.3负责分析、制定对不满意结果的处理措施。3.3.4 经常性地浏览CNAS网站( )能力验证专栏，制定参加 C

4、NAS能力 验证/测量审核计划申请表，以及参加能力验证/测量审核计划表，并组织实施。3.3.5组织制定对CNAS能力验证/测量审核不满意结果的处理措施。3.3.6组织实施CNAS能力验证/测量审核不满意结果的处理措施。3.4各专业部门检测/校准人员3.4.1具体实施CNAS能力验证/测量审核计划，具体实施内部质量监控计划；并认真做 好相关记录。3.4.2参加制定对CNAS能力验证/测量审核不满意结果的处理措施。3.4.3参加并实施CNAS能力验证/测量审核不满意结果的处理措施。3.4.3编制内部质量监控报告。3.5各专业部门文档管理员员归档保存能力验证/测量审核的文件资料和记录。负责归档保存质

5、量监控的文件资料和记录。4工作程序4.1检测/校准结果的质量保证4.1.1自行组织实验室间比对当不存在可获得的能力验证/测量审核时，本院应制定实验室间比对计划，与 已通过CNAS认可的实验室进行比对。 每年年初，质量监督员根据本专业检测/校准工作特点、选择已通过 CNAS认可 的实验室进行实验室间比对。在与比对实验室充分讨论和沟通后，确定比对所用的比对标准或比对物品，编制本专业 SYS/B29-02参加实验室间比对一览表。 检测/校准人员应严格按照计划要求进行实验室间比对。具体操作参见GDK/SYS-2012/C6-KF-02本院推荐使用的测量结果质量

6、保证方法。 检测/校准人员应做好相关质量监控记录，并编写SYS/B29-03质量监控记录和SYS/B29-04质量监控报告。 其他实验室(不是CNAS承认的能力验证提供者)组织的比对，如果邀请本院参 与，可以根据本院的实际情况参加，并遵循其规定。试验人员应做好相关记录，并由文 档员归档保存比对的全部资料和记录。4.1.2内部质量监控计划本院采用以下方法进行内部质量监控：(a) 定期使用有证标准物质(参考物质)或次级标准物质(参考物质)进行内部质量 监控；(b) 利用相同或不同的方法进行重复检测/校准；(c) 对保留样品的再检测或再校准；(d) 某一样品

7、不同特性结果的相关性分析； 每年年初，质量监督员根据本专业检测/校准工作特点、类型和工作量大小等 具体情况，选用合适的质量监控技术，组织编制本专业年度SYS/B29-01内部质量监控 计划报专业部门技术负责人审核、技术主管批准实施。 对于使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数) 出具数据的，应在内部质量控制中制定仪器设备比对计划。内部质量控制计划应包括内部校准的检测/校准项目。4.1.3内部质量监控的实施检测/校准人员应严格按照计划要求进行实验室间比对。具体操作参见GDK/SYS-2012/C6-KF-02本院

8、推荐使用的测量结果质量保证方法。 检测/校准人员应做好相关质量监控记录， 并编写SYS/B29-03质量监控记录 和SYS/B29-04质量监控报告。4.1.4质量监控报告、评价和结果利用 每项质量控制计划完成之后，监督员审核SYS/B29-04质量监控报告，对监控结果进行分析评价。技术负责人给出质量监控评审结论。 质量监控结果满意的项目，应持续保持其检测能力。质量监控结果不满意的项目，技术管理者应组织有关人员查找原因，并执行GDK/SYS-2012/B10-4.不符合检测/校准工作控制程序和GDK/SYS-2012/B11-4.11/1

9、2 纠正措施和预防措施管理程序。 质量监控结果不满意时，技术负责人应立即停止在相关项目的校准证书/检测报告中使用CNAS勺认可标识。只有在实施纠正措施取得满意结果后，经技术负责人批 准方可恢复使用认可标识。 质量监控结果临界的项目，应及时提出实施预防措施，执行 GDK/SYS-2012/B11-4.11/12纠正措施和预防措施管理程序，以防止出现错误的检测 结果。4.1.5质量监控记录各专业部门文档管理员保存所有质量监控的记录。4.2能力验证活动4.2.1参加CNAS能力验证/测量审核的工作计划制定能力验证/测量审核工作计划应考虑的主要因素(a) 认可

10、范围所覆盖的检测方法；(b) 人员的培训、知识、经验及其变动情况；(c) 内部质量控制情况；(d) 检测结果的用途；(e) 检测技术的稳定性等。只要存在可获得的能力验证，本院初次申请认可或申请扩项认可的每个子领域 应至少制定1项能力验证计划。与本院认可有关的子领域参见附录(注意，应随时根据CNAS-AL07CNAS能力验证领域和频次表进行更新)。 在获准认可之后，只要存在可获得的能力验证，本院应当遵循附录所列的子领 域和频次规定制定能力验证计划。对于附录中未列入的子领域，只要存在可获得的能力 验证，在每个认可周期内应至少制定1次能力验证计划。 对于使用

11、了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数) 出具数据的，其中应至少应制定一台设备或一种方法的能力验证计划，并在内部质量控 制中制定仪器设备比对或方法比对计划。 对于多场所的情况，在申请认可或扩项认可时，每个检测 /校准的场所能力验 证计划的制定，遵循本程序文件条款 421.2的规定；获得认可之后，计划的制定遵循 条款的规定。 如果条件允许，本院能力验证计划可以包括参加国际合作组织，如亚太实验室 认可合作组织(APLAC、欧洲认可合作组织(EA等开展的能力验证计划或 CNAS项 能力验证计划。本院的高级技术人员、设备、

12、方法标准、认可范围或影响其能力的其他方面发 生重大变化时，应补充制定参加能力验证计划，以证明本院的能力。 监督员经常性地浏览 CNAS网站()能力验证专栏，收集 CNAS能力验证计划，严格执行上述条款的规定，组织制定实验室参加的CNA$力验证/测量审核计划，填写SYS/B29-05参加CNA能力验证/测量审核计划申请表，以及填写CNAS能力验证计划报名表(CNAS-WI21-01/02和CNAS1可的能力验证提供者的测量审 核申请表。 各专业部门技术负责人汇总本专业上报的申请表和报名表， 上报技术主管任批 准。技术主管负责与CNA雜力验

13、证计划组织实施机构和 CNAS1可的能力验证提供者联系沟通，获得确认和回复，并按规定缴纳有关的能力验证/测量审核费用0 各专业部门技术负责人根据条款 421.8和条款421.9的信息，编制实验 室SYS/B29-06参加能力验证/测量审核计划表，上报技术主管批准。4.2.2 CNAS能力验证计划/测量审核的实施 技术主管及时将SYS/B29-06参加能力验证/测量审核计划表向管理层和能 力验证/测量审核计划试验人员进行通报。 管理层人员和试验人员应充分了解并遵守 CNASE力验证/测量审核规则和有关 规定，提供能力验证/测量审核所需的任何信息和资料，为

14、能力验证/测量审核工作提供 方便。4.223 参加能力验证/测量审核的试验人员应根据 SYS/B29-0&参加能力验证/测量审 核计划表和CNAS能力验证/测量审核的要求，进行充分的技术准备，包括（需要时）进 行测量不确定度评定。 参加能力验证/测量审核的试验人员严格按照 CNA能力验证/测量审核的要求， 在规定的时间内提供测量数据和测量结果，并做好相关记录。4.2.3能力验证/测量审核结果不满意时应采取的措施当能力验证/测量审核项目的结果不满意，或结果不能符合技术标准/规范要求时，除实施条款4.244之外，本院应采取如下措施： 技术主管应立即暂停在相应项目的证书/

15、报告中使用CNAS!可标识。只有在验证纠正措施有效之后，技术主管才可批准恢复使用CNASX可标识。 本院对不满意结果的纠正措施和验证活动必须在180天（自收到能力验证结果报告之日起计）内完成。 保存纠正措施产生的全部记录，以备以后由CNAS现场评审组检查。4.2.4能力验证/测量审核结果利用对所有能力验证/测量审核项目的结果，包括满意结果、临界结果和不满意结果，质量主管应编制SYS/B29-07实验室参加能力验证/测量审核结果一览表，及时向管理 层和全体人员通报。 满意结果的利用能力验证/测量审核项目的结果满意表明本院该项目的能力得到保证，应继续保持

16、其能力。 临界结果的利用能力验证/测量审核项目的结果虽然满意，但是，处于临界状态并接近不满意结果。 这种情况表明本院该项目的能力有可能得不到保证，应引起管理层和试验人员关注，并 米取以下措施：(1) 启动GDK/SYS-2012/B11-4.11/12纠正措施和预防措施管理程序。(2) 分析原因：相关专业部门重新检查该项目的测量不确定度评定报告(如果进行了不确定度评定)，逐项检查各个测量不确定度分量，尤其应重点检查较大不确定度分 量。例如：(a) 检查测量方法是否正确，测量条件是否满足技术标准规定的要求。(b) 检查所用仪器设备是否正常，是否满足技术标准规定的技术指标要求。(c)

17、 检查重复性引起的不确定度分量，并采用格拉布斯准则检验是否有异常值(参照GB/T 4883数据的统计处理和解释一一正态样本离群值的判断和处理)。(3) 针对上述原因分析和检查结果，采取相应的预防措施，包括 (如果需要)可以再 次参加CNASS织或承认的能力验证，或参加测量审核，或与已通过 CNAS认可的实验室 进行比对，以验证预防措施的有效性。(4) 提出预防措施报告，确保该项目能力得到保证。(5) 保存预防措施产生的全部记录。4.243 不满意结果的利用能力验证/测量审核项目的结果不满意，应引起管理层和试验人员的高度重视，并 采取以下纠正措施：(1) 启动 GDK/SYS-2012/B10-

18、4.9不 符合检 测工作 的 控 制程序和 GDK/SYS-2012/B11-4.11/12纠正措施和预防措施管理程序。(2) 分析原因：相关专业部门重新检查该项目的测量不确定度评定报告(如果进行了不确定度评定)，逐项检查各个测量不确定度分量，尤其应重点检查较大不确定度分 量。例如：(a) 检查测量方法是否正确，测量条件是否满足技术标准规定的要求。(b) 检查所用仪器设备是否正常，是否满足技术标准规定的技术指标要求。(c) 检查重复性引起的不确定度分量，并采用格拉布斯准则检验是否有异常值(参照GB/T 4883数据的统计处理和解释一一正态样本离群值的判断和处理)。(3) 针对上述原因分析和检查

19、结果，采取相应的纠正措施，包括再次参加CNASfl织或承认的能力验证，或参加测量审核，以验证预防措施的有效性，直到获得满意结果。第6页共7页版次/修改状态：B/02012年06月甘肃电力科学研究院文件编号：GDK/SYS-2012/B29-5.9检测/校准结果的质量保证和能力验证程序(4) 提出整改措施报告，并由质量主管将纠正措施情况和已获得满意结果通报CNAS5相关文件5.1不符合检测/校准控制程序5.2纠正措施和预防措施管理程序5.3CNASh力验证领域和频次表5.4能力验证规则5.5数据的统计处理和解释一一正态样本离群值的判断和处理GDK/SYS-2012/B10-4.9GDK/SYS-

20、2012/B11-4.11/12CNAS-AL07CNAS-RL02GB/T 4883第7页共7页6记录及报告6.1内部质量监控计划SYS/B29-01/-6.2年参加实验室间比对一览表SYS/B29-02/-6.3质量监控记录6.4质量监控报告SYS/B29-03/SYS/B29-04/-6.5参加CNAS能力验证/测量审核计划申请表 SYS/B29-05/ - 6.6参加能力验证/测量审核计划表SYS/B29-06/-6.7实验室参加能力验证/测量审核结果一览表SYS/B29-07/ - 6.8 质量控制图SYS/B29-08/ - 【根据需求使用部门编制：不规定格式】6.9 CNAS能力

21、验证计划报名表CNAS-WI21-01/026.10测量审核申请表CNAS认可的能力验证提供者提供记录编号：SYS/B29-1/ - 序号:内部质量监控计划专业部门名称：试验室名称：序号质量监控编号项目名称和参数所采用的监控方法 （选择相应方法前打2）实施时间监控结果 （相应结果前打2）备注1有证标准物质设备比对人员比对留样再测其他彳满丿意 失控 临界预防2有证标准物质设备比对人员比对留样再测其他】满意、 失控 临界预防3有证标准物质设备比对人员比对留样再测其他】满意、 失控 临界预防4有证标准物质设备比对人员比对留样再测其他】满意、 失控 临界预防5有证标准物质设备比对人员比对留样再测其他】

22、满意、 失控 临界预防6有证标准物质设备比对人员比对留样再测其他】满意、 失控 临界预防编制人（监督员”日期： 审核（技术负责人”日期：批准（技术主管”日期：记录编号：SYS/B29-2/ - 序号:年参加实验室间比对一览表序 号质量监控编号项目名称 和参数比对标准/物品组织方（专业部门）参加头验室比对日期/ 试验人员比对结果满意/不满意/有问题比对结果 处理状况123456编制人（监督员”日期： 审核（技术负责人”日期：批准（技术主管”日期：记录编号：SYS/B29-7/ - 序号:参加CNAS能力验证/测量审核计划申请表序号能力验证/测量审 核计划名称计划编号参加时间组织方参加 项目名称依据方法 标准编号所用仪器 设备名称仪器设备 编号试验人员是否 认可经费123456编制人（签字）:年 月 日技术主管批准（签名）:技术负责人审核（签名）:参加能力验证/测量审核计划表序 号能力验证/测量 审核计划名称计划 编号参加 时间组织方参加项目 名称依据方法 标准编号所用仪器 设备名称仪器设备 编号试验 人员结果满意/不满意/有问题结果处理 状况是否认可 项目1234编制人（签字）:年 月日记录编号：SYS/B29-03/ - 序号