生晒参加工工艺规程

1、精品文档12欠迎下载文件编号：zxcy版号:a/0生晒参加工工艺规程生效日期： 年 月 日起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期颁发部门：质量管理部 分发部门、份数：文件编号生晒参加工工艺规程版号a/0文件编号总页-分页13-1目的：建立生晒参工艺规程，使产品生产规范化，保证生产出的产品质量稳定、均一和 有效。范围：适用于生晒参的生产。职责：生产技术部部长编制；质量管理部负责审核；主管生产的副总经理批准；生产技术部、质量管理部及生产车间负责执行。内容：1 .产品名称1.1 产品名称：生晒参 shengshai shen2 .产品概述2.1 性状：本品上部或全体具有疏浅断续的环纹及明显的纵皱

2、纹。质较硬，断面淡白色,呈粉性，形成环层明显，棕黄色。韧皮部可见黄色点状树脂道及放射状裂隙。气香，味 甘、微苦。不绑尾或绑尾。2.2 功能主治：大补元气，益血，养心安神的作用。 能调节神经、心血管及内分泌系统。 提高脑、体力活动能力和免疫功能，增强抗应激、抗疲劳、抗月中瘤、抗衰老、抗辐射、 益心复脉、安神生津、补肺健脾。用于体虚欲脱、气短喘促、自汗肢泠、精神倦怠、食 少吐泻、气虚作喘或久咳、津亏口渴、失眠多梦、惊悸健忘、阳痿、尿频、一切气血津 液不足之症。2.3 用法及用量：成人每日不超过 56g2.4 规格：2.5 贮藏：干燥阴凉处通风处2.6 有效期：1年文件编号生晒参加工工艺规程版号a/

3、0文件编号总页-分页13-23.生产工工艺流程图4.原材料的前处理方法及操作过程4.1 洗参前准备：4.1.1应有该品种的批生产指令及相应配套文件 (如质量标准、工艺规程、岗位操作法、 清洁规程及记录等)，并确认是现行文件。4.1 . 2原材量检验：按“原辅料检验操作规程”(文件编号)对鲜人参进行检验，核查 本批炮制所用人参与批生产指令相符，并确认是合格人参。4.1.3生产现场的卫生、清场、设备、容器具及计量器具等及其标志符合要求，并确认 无上次遗留物。4.2 领料：复核标签、检验报告书等各项与实物相符后按领料单准确称量，复核，由参 窖操作人员将参窖里的水参按次序由参窖送到传送带上，设备操作见

4、b800型参窖皮带输送机标准操作规程(zxcy-d42-006),人员操作见参窖操作岗位标准操作规程 (zxcy-c41-002。4.3 净制4.3.1 工艺条件：一般生产区4.3.2 操作过程：工作前首先把洗参机空载负荷下进行运转， 并打开水阀门送净水试验， 当试运转正常时，方可进行洗参。洗参时要控制好水流量和鲜人参之比例，也要控制鲜 人参均匀地、适量地在洗参机内与水充分搅混，达到鲜人参表面洁净为止。要注意不要 损伤鲜人参体表。将洗涤后的鲜人参装入筐中，输送至下道工序中。相关人员操作见“洗 参岗位标准操作规程(zxcy-c41-003,设备操作见 gs- 9.2m滚筒式洗参机标准操作规程 ”

5、(zxcy-d42-001)。4.4 摆盘4.4.1 工艺条件：一般生产区4.4.2 操作过程：将洗净的鲜人参按大、中、小不同级别分别摆放于参叉子中，摆放要 均文件编号生晒参加工工艺规程版号a/0文件编号总页-分页13-4匀，厚度要适当。相关人员操作见“选参岗位标准操作规程(zxcy-c41-004、“摆盘岗位标准操作规程 (zxcy-c41-005。4.5 晾晒4.5.1 工艺条件：一般生产区4.5.2 将参叉子置于晾晒场的固定架上， 进行晾晒，视天气和鲜人参失水情况，一般35 小时即可。相关人员操作见“选参岗位标准操作规程(zxcy-c41-006。4.6 烘干：4.6.1 工艺条件：一般

6、生产区4.6.2 工艺参数烘干室温度：60c,相对湿度：w50%生晒参水分：13%4.6.3 操作过程将晾晒完的参叉子从晒场置于烘干室，整齐的摆放于固定架上，层与层之间要有一定的 距离，使热气充分对流，以便加快烘干速度。根据工艺要求和生晒参本身质地情况，控 制烘干室温度，升温温度要均衡，同时要控制湿度，一般每隔半小时左右要排一次潮气， 要防止温度过高，影响生晒参的色泽和抽沟等质量现象。当生晒参含水分接近13%寸，可以停止烘干。相关人员操作见“上架岗位标准操作规程(zxcy-c41-008、“azt-200型药材干燥(窑)系统标准操作规程(zxcy-d42-007)、”下架岗位标准操作规程”(z

7、xcy-c41-009。4.7 打潮分等4.7.1 工艺条件：一般生产区4.7.2 操作过程：领取烘干好的生晒参，复核无误后，将生晒参进行打潮处理，使其参须软化，便于分等、 分支操作。待参须软化后，在下须工作台上，对其进行分等处理。将条好、参须美观的留作全须生文件编号生晒参加工工艺规程版号a/0文件编号总页-分页13-5晒用。将外观、重量不同的生晒参按照“生晒参规格等级标准”(zxcy-a13-002进行分等。分等后不适合做全须生晒参的进行下一道下须工序，适合做全须生晒的生晒参直接进行包装。人员操作见“生晒参分等岗位标准操作规程(zxcy-c41-017 , “边条生晒参分等岗位标准操作规程(

8、zxcy-c41-018 , “全须生晒参分等岗位标准操作规程(zxcy-c41-019 , “全须边条生晒参分等岗位标准操作规程(zxcy-c41-0204.8 分支4.8.1 工艺条件：一般生产区4.8.2 操作过程对生晒参按枝头大小进行挑选。以 500g所含生晒参个数作为分支标准。4.8.3 全须边条生晒参规格分为 10支、14支、20支、40支、60支、80支和原料参。4.8.4 边条生晒参规格分为 20支、40支、60支、80支、100支、120支和原料参。4.8.5 全须生晒参规格分为 33支、50支、66支、100支和混等。4.8.6 生晒参规格分为60支、80支、100支、13

9、0支和小货。4.9 下须4.9.1 工艺条件：一般生产区4.9.2 操作过程下须需要手工下须。将参须摘掉，留下完整的根部样式。将带有红锈的参须单独放在同一的盛用器具中。将参须中的杂质筛选干净。将参须和参棒分别整齐放置。相关人员操作见“生晒参下须岗位标准操作规程(zxcy-c41-027。4.10质量监控监控项目监控方法监控标准频次原药材质量物理、化学见“人参质量标准”每批一次洗药水温测温度低于30 c随时洗药后药材质量目测无泥沙、无杂质、无霉变随时晾晒目测见“生晒参晾晒质量标准”随时干燥温度测温度低于70 c随时干燥水分测含水量工 13%每批一次干燥后质量目测见“生晒参干燥质量标准”每批一次下

10、须目测见“生晒零t须质量标准”随时分等目测见“生晒参分等质量标准”随时5.包装5.1 内包装5.1.1 工艺条件：一般生产区5.1.2 操作过程将分等分支后检验合格的生晒参(包括光支生晒参和全须生晒参)按要求装入大箱防潮 袋内，光支生晒参大小按其等级分别装箱，并注明等级；全须生晒参在大小等级装箱的 同时，还要注意参须的保护，尽量整齐摆放，保持参须的完整性。然后将上述产品的产 品合格证放在防潮袋内的缩包上面，准备装大箱。5.2 外包装5.2.1 工艺条件：一般生产区5.2.2 装箱5.2.2.1 根据批包装指令领取指定的大箱，核对领入大箱的品名、规格、数量是否与批 包装指令相符。5.2.2.2

11、根据批包装指令将领取的大箱进行打码。5.2.2.3 铺好防潮袋后，将整理好的生晒参产品均匀的摆放好叠平密封，再在防潮袋上 面放一张垫板，最后按底部的折叠方法将大箱用胶带封好。送至捆扎机旁，准备捆扎打 包。5.2.3 捆扎打包5.2.3.1 打包带安装完毕后，经调试后进行打包处理。5.2.3.2 打包结束后，及时通知车间物料员将成品寄库。5.3 待整个包装工作结束后，将包装过程中产生的不合格品计数后，贴标识，标识内容 有产品名称、批号、产地、数量、计数人、日期。退回上道工序。相关人员操作见“包文件编号生晒参加工工艺规程版号a/0文件编号总页-分页13-11装岗位标准操作规程(zxcy-c41-0

12、33。设备操作见“打包机标准操作规程(zxcy-c41-033)。5.4 成品率成品率(%二成品量(kg)/药材投料量(kg) x100%6.生产结束各工序生产结束后应按规定做好清洁、清场、收率统计、物料结退以及批生产记录等。6.1 清洁与清场6.1.1 各工序生产结束后应对生产厂房、设备、容器具等按规定清洁，具清洁效果应经 验证确认。6.1.2 每一生产工序阶段完成后，由操作人按清场要求进行清场，并填写清场记录。6.1.3 加工炮制过程中的净制、烘干等设备必须彻底清洁，不得有遗留物。6.2 结料与退料6.2.1 每个工序每批生产结束后，都必须进行物料使用情况的统计，应符合规定。6.2.2 剩

13、余物料经检查质量、数量后贴上标志，注明名称、数量、编号、封装日期、操 作人、复核人、退库，并作好记录。6.2.3 当物料结算发生偏差时，应按偏差处理程序及时处理。6.3 生产记录：6.3.1 每个岗位在生产过程中和生产结束后应及时填写生产记录，生成记录的填写应符合规定要求。6.3.2 各工序和岗位应将本批生产操作的有关记录(如生产指令、操作记录、运行状态 标志、产品合格证、流传卡、领料单、监控记录、清场记录、检验报告书，以及有关偏 差处理记录等)汇总整理，经岗位负责人复核签字后交生产部门统一整理。文件编号版号a/0斗口四2uu_l_l 7 ,大见色e文件编号1_厂 1_11 1* 1* c /

14、 j/lj | 1 -总页-分页13-126.3.3 批生产记录批生产记录归质量档案统一保管。7,原辅料质量标准和检查方法见人参质量标准(zxcy-b11-035-00)8 .成品质量标准成品生晒参见以下质量标准生晒参质量标准(zxcy-b11-035-00)全须生晒质量标准(zxcy-b11-035-00)9 .包装材料质量标准详见以下标准：包装防潮袋质量标准(zxcy-b11-035-00)生晒参包装材料质量标准(zxcy-b11-035-00)打包带质量标准(zxcy-b11-035-00)10 .说明书、产品包装文字说明和标志见生晒参包装材料质量标准(zxcy-b11-035-00)11、设备一览表及主要设备生产能力设备名