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文档简介
1、出口食品生产企业备案申办指南 一、申请须提交资料清单(一式两份) (一申请出口备案应提供如下材料 1、出口食品生产企业备案申请书(附件1): 2、企业营业执照、组织机构代码证、法定代表人或授权负责人的明; 3、厂区平而图,车间平而图、人流图、物流图和水流图: 4、申请备案产品的说明书和生产加工工艺流程图及工艺描述; 5、生产工艺关键部位图片资料,厂容厂貌图片资料,外包装产品图片资料; 6、企业原料、辅料、食品添加剂、如工助剂、外包材的种类、用途等资料(附 件2); 7、生产加工用水水质分析报告(必要时); 8、企业承诺符合出口食品生产企业安全卫生要求和进口国(地区)要求的自 我声明(附件3)和
2、自查报告,自查报告需另附我国及主要进口国对备案产品的 检测项目及限量要求并提供对应的产品标准文本; 9、企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质情况; 10、食品安全卫生控制体系文件,应包括(但不限于)以下容: (1) 食品安全方针、目标和责任制度 (2) 组织机构图、部门及岗位职责 (3) 卫生标准操作程序 (4) 原辅料、食品添加剂、食品相关产品的合格供方评价程序 (5) 产品追溯程序 (6) 产品召回程序 (7) 不合格品控制程序 (8) 加工设备、设施的维护保养程序 (9) 员工教育培训程序 (10) 部审核和管理评审制度 (11) 记录控制程序 (12) 产品防护程序 (13) 产品危
3、害分析工作表 (14) 列入出口食品生产企业备案需验证HACCP体系的产品目录的企 业必须提供HACCP计划等相关资料。 11、原备案证书(或复印件) 12. 相应许可证明材料 13. 其他通过认证以及企业部实验室资质等证明材料 二、申请材料具体要求 申请材料以纸质格式或有效的电子格式上报。以纸质格式上报的,所有材料要 求一式二份;以电子格式上报的,文档、表格等应以后缀为doc、xls、pdf等常见 文档格式上报,图片、扫描件等应以后缀为jpg、bmp、pdf等常见图片格式上报。 申请材料中涉及签字盖章的,需提供纸质材料或有效的扫描件。 1、申请书 1)申请书封面中申请类别填写应准确,申请国外
4、注册应准确填写申请国别/ 地区; 2)申请形式应遵循申请书中“填写须知”的要求填写; 3)封面产品名称应填写申请产品所属大类的名称,具体产品名称在表本次申 请的出口产品栏中填写。产品品种较多的,可提供附页。 4)申请产品必须在营业执照批准的经营围。 5)申请书容应如实填写,各栏目应填写齐全(如相应栏目填写不下应附有附 页),空白栏用斜杠占格填写。 6)申请书中企业名称、地址、法人应与营业执照保持一致。由于行政区域划 分导致申请企业的地名/地址发生变化时,均需申请企业提供当地政府部门 出具的地址变更说明,分支局认证监管部门需加以核实确认。如企业法定 地址与车间地址为不同地点时,应同时注明车间所在
5、地址。 7)申请书中需申请企业加盖企业公章及法定代表签名的,必须齐全。 2、企业营业执照、组织机构代码证、法定代表人或授权负责人的明 1)提供复印件以及年审章应清晰。 2)经营围应覆盖申请的出口产品。 3)申请企业应处于有效经营期限。 4)明应为或护照的复印件。 5)提供授权负责人明的应有法定代表人的授权书和签名。 3、厂区平面图、车间平面图、人流图、物流图和水流图 1)所提供图纸应为按比例缩小的示意图,不应为建筑图纸。 2)厂区平而图应标注方位,厂区周围的主要各类生产加工储存单位、河流和 道路等,同时应标注厂区所有建筑物、道路(包括绿地、空地)的布局。 3)车间平面图应标明所有车间具体名称,
6、主要设备设施位置,各类通道、人 流、物流及供排水情况(可与人流、物流、水流图合一)。 4)图纸标识应清晰。 4、生产工艺关键部位、厂容厂貌、外包装产品图片资料 1)所提供的图片资料应与所申请出口产品相对应。 2)所提供图片应为清晰的彩照,下方应标注相应名称,按4)所列的顺序打印 或粘贴于A4纸上。 3)应能完整真实的反映生产、加工或储存及检测的实际情况。 4)图片资料至少应包括工厂外景、主生产车间(生产场景、主要工序及设备)、 包装好的产品、外包装好的产品,适用时还应包括实验室等。 5、产品说明书 容应至少包括: 1)产品名称,配料(写清所有的原料、辅料、添加剂种类等); 2)产品特性(如水分
7、活度Aw,酸碱度pH等),包装类型(包装方法和材料); 3)预期用途(产品预期消费者、使用者和食用、使用方法),销售地; 4)保存和运输条件,保质期; 5)产品质量标准。 6、生产工艺流程图及工艺描述 1)流程图应清晰描述加工过程顺序,框图或文字形式均可。 2)工艺是指将原料、配料加工成半成品或成品的方法和过程。 3)工艺描述要对每道工艺的主要加工特征进行简明扼要的描述,包括关键加 工技术参数(的需声明)。工艺说明可以单独提供,也可结合于流程图。 7、企业原料、辅料、食品添加剂、加工助剂、外包材使用备案表 1)构成成品主要成分的均作为原料,半成品作为原料的填写半成品名称。 2)涉及复配食品添加
8、剂或复合调味料的,需列明单一添加剂或调味料成分名 称,如果是调味料等辅料没有化学名的可不填化学名。 3)加工助剂应注明相应的国家主管部门规定文号、文件名或生产商提供的批 准文件。 8、产品危害分析工作表 1)应对整个工艺流程逐步分析,不得遗漏。 2)针对产品特点,对危害要充分识别。 3)关键工序确定要合理,控制措施描述应详细。 9、生产加工用水水质报告 1)报告时间不得早于申请日期半年以上。(城市公共水源一年一次) 2)产品以水为主要成分的,按水质标准进行全项目检测;产品中添加水的, 要求检测项目不低于28项(微生物项目必检);产品生产如工不使用水时,若工厂 使用公共自来水,可不提供水质报告:
9、若为自备水,则需提供水质报告。对外注册 的按国外要求检测。 3)水质检测的各项结果应符合标准要求。 10、企业自我声明和自查报告 1)以纸质格式或后续为PDF格式的电子文档上报; 2)涉及签名或盖章的页面,必须为纸质原件或原件的扫描件; 3)所附证明材料均需加盖企业公章或骑缝章,提供的证明材料可为复印件或 扫描件。 11产品安全卫生项目及限量要求表 1)限量要求栏目中请注明标准限量值和单位。 2)各类标准中涉及的安全卫生项目均要涵盖在。特定产品还需结合产品特性 和风险预警信息增加必要项目。 3)产品标准应为出口国或我国行业标准以上标准,如提供的为企业标准则应 在省级卫生部门备案,并在备案有效期
10、。出口产品尚无标准,按客户合同要求生产 加工的,申请人应有书面说明(应声明无标准),并提供相应材料(含质量条款的 合同或客户签署确认的质量要求等)。 4)所提供产品标准应与申请出口产品相对应。 12、企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质情况 1)换证复查或重新申请的企业,其中C类企业或人数在10人及以下的企业,必 须有1名通过检验检疫局考核的质量管理人员,并提供考订培训证书复印件或扫描 件,提供证书容包括照片页和考核培训经历页。其他类型企业需提供至少2名管理 人员的考核培训证明。 2)对于首次申请备案的企业,需提供关于企业卫生质量管理人员能够满足相 关进出口食品安全法规执行和食品安全卫生控制
11、体系有效运行的承诺,主动学习 出口食品企业质量管理人员考核培训大纲规定的容,通过检验检疫企业备案管 理部门的考核。 3)专业技术人员资质材料指提供特定岗位人员(如实验检测人员)的从业明 和培训证明。 13、食品安全卫生控制体系文件 1)应为现行有效的全套体系文件,且经企业最高管理者签字批准实施。 2)应按“出口食品企业备案申报资料清单”中“食品安全卫生控制体系文件 应包括的容”逐项核对是否提供了相应的文件,不得有缺项。对出口食品安全卫生 控制体系要求的容与本企业体系文件进行对照,提交对照表以方便受理与文件审 核。 食品安全控制体系应包 括的容 企业体系文件中对应的 程序及规程名称 章节号及页
12、码围 备注 食品安全方针、目标和责 任制度 组织机构图、部门及岗位 职责 卫生标准操作程序 原辅料、食品添加剂、食 品相关产品的合格供方 评价程序 产品追溯程序 产品召回程序 不合格品控制程序 加工设备、设施的维护保 养程序 员工教育培训程序 部审核和管理评审制度 记录控制程序 产品防护程序(食品防护 计划) 产品危害分析工作表 3)无论企业采取何科 F体系,提供的体系文件必须完整,至少应包括手册、程 序文件、作业指导书、空白记录等。对于列入备案需验证HACCP体系的产品目录 的,还需提供CL确立的支持性材料。 企业认为资料涉密,不能提供的,应当声明。但必须在现场审核吋提供。 14、原备案证明
13、(适用复查企业) 企业若遗失,需书面说明,并提供复印件;未过期的,应有公开声明。 15、相应许可证明材料 1)许可包括:食品安全法中规定的食品生产许可以及其他相关法规中的 类似规定,例如全国工业产品生产许可、保健食品生产许可、渔业捕捞许可等。 2)保健食品企业申请吋需提供主管部门“健字号”许可批文复印件。正在申 办尚未领到批文的企业,需提供主管部门受理、评审等相关许可告知性文件的复印 件,同时出具进口国允许该产品作为保健食品、食品使用的法规性证明文件和获批 前产品全数对该国家出口的声明。 3)对于胶囊、口服液、片剂、冲剂等其名称、形态、食用方法极易使消费者 造成保健品误导的产品,需提交生产许可
14、证复印件。对于暂不列入生产许可证发证 围的,企业需提供进口国允许该产品作为保健食品、食品使用的法规性证明文件和 仅对相关国家出口的声明。 4)对于无法确定是否暂不列入生产许可围的其它食品生产企业,企业需出具 由质监部门提供的相关证明材料。 16、其他通过认证以及企业部实验室资质等证明材料 指与食品安全及食品安全检测相关的各类认证,如HACCP、IS022000、有机认 证、计量认证、IS017025等。 附件仁 出口食品生产企业 备案申请书 申请类别 备案 国外注册(申请国别/地区:) 申请形式 初次申请延续备案 重新申请 增加品种 HACCP验证 企业名称 产品名称 联系人 申请日期年月日
15、国家认证认可监督管理委员会 制 填表须知 一、要求用黑色或蓝黑色钢笔填写或打印填写,文字工整、清楚。 二、在封面“申请形式”的“”中,根据企业情况选择打“ J”。 三、申请备案的企业应当按照规定,逐项如实填写,申请书一式2 份。 四、需随申请书附出口食品企业备案申报资料清单所附资料。 建议报送有效的电子版本,若无有效电子版本的,需提供书面版本一式 2份。 五、“生产企业地址”:企业地址应为企业法定地址,如果企业法定 地址与车间所在地不在同一地点时,应同时注明车间所在地地址。 六、“重新申请”系指对被技术审核不合格的或被撤销备案资格的 出口食品生产企业,重新申请备案的。 七、“生产企业认证情况”
16、系指企业获得HACCPJS09000JS014000、 IS022000.绿色食品和有机食品等认证的情况。 生产企业名称 生产企业地址 法人或授权负 责人信息 /传真 E-Mai1 邮编 组织机构代码 营业执照 编号及日期 厂区面积 平方米 建厂时间 最后改扩建 吋间、容 加工车间 总面积 平方米 本次申请品种 的车间面积 平方米 冷藏库 能力 面积平方米 容量吨 仓库能力 而积平方米 容量吨 速冻库 能力 面积平方米 容量吨 速冻机 能力 吨/时 本次申请 的备案产品 名称 商标 设计生产能力 主要出口国家或地区 其他产品 产品名称 商标 设计生产能力 主要销售市场 臂理负责人 姓名 总负责
17、人 生产负责人 质量管理负责人 企业人数 总人数 生产人员 质量管理人员 HACCP 实施情况 实施时间 小组成员 生产企业 认证情况 认证种类 认证机构 证书编号 有效期限 企业基本情况 体系 运行 状况 质量 管理 人员 考核 培训 情况 主要 生产 设备 设备名称 规格型号 购置年份 运行现状 操作 负责人 企业实验室 资质认定情况 主要 检验 设备 设备名称 检測项目 计量检定情况 操作 负责人 备 注 申请人声明 我申请出口食品生产企业备案,保证遵守国家出入境检验检疫法律法规的规定, 提供的申请资料真实、准确,愿支付出入境检验检疫机构对本企业评审、验证、检 查、监督管理等发生的合理费
18、用。 法定代表人(或授权负责人)签名: (企业公章) 年 月 日 分支检验检疫机构备案主管部门审查意见: 建议予以备案。 建议不予备案。 建议省局组织现场复查。 经办人签名:负责人签名: 年 月 日年 月 日 直属检验检疫机构备案主管部门审查意见: 同意发证(换证)。 不同意发证(换证)。 其他: 经办人签名:负责人签名: 年 月 日年 月 日 直属检验检疫机构主管领导审批意见: 领导签名:年 月 日 缮制证单: 备案证明:证书有效期:自年_月_日至年_月_日 不予备案通知书 其他: 经办人签名:复核人签名: 年 月 日年 月 日 贞脚 附件2 出口食品原料、辅料、食品添加剂、加工助剂、外包材
19、使用备案表 本企业承诺按我国及进口国相关法律法规和标准要求使用原辅料、食品添加剂、如工助剂以及外包材。所填容及随附材料属实, 如有虚假,愿承担法律责任。 企业法人代表签字(公章):日期: 表1出口食品生产企业在用原料备案登记表 序号 原料名称 生产商及品牌 供应商 是否来自 CIQ备案基 地或企业 用该原料生产的成品 名称 注:构成成品主要成分的均作为原料,统原料名称”栏中,按该原料在成品中所占比例多少从上到下排列;半成品作为原料的填写半成品名称。 出口食品生产企业在用辅料、食品添加剂案登记表 序号 辅料、食品添加剂、加工助 剂名称 生产商及品牌 供应商 使用围及 使用浓度 (g/kg) 用途
20、 商品 名 化学名 (中文) 化学名 (英 文) 注:1、 “辅料或仓品添加剂名称”中,涉及复配食品添加剂或复合调味料的,需列明单一添加剂或调味料成分名称,如果是调味料等辅料没有化学 名的可不填化学名。2、“使用围”是指使用该辅料或添加剂生产的食品名称:3 “用途”,如果是添加剂的是指GB2760规定的添加剂种类(如:防腐 剂、甜味剂等),如果是其他辅料的,填写其在产品中发挥的作用。 出口食品生产企业加工过程所用助剂登记表 序号 助剂名称 生产商及 品牌 供应商 是否可用于食品加 工/使用依据 使用工序及 使用浓度(g/kg) 该助剂在加工工艺中 的作用 商品 名 化学名 (中文) 化学名 (
21、英文) 注:在“按规定是否可以用于食品加工”栏中,如果填“是请在该栏中注明相应的国家主管部门规定文号、*件名或附生产商提供的批准文件。 出口食品生产企业包装材料登记表 序号 包装用途 种类 接触食品层材料 供应商 注:“包装用途”填写包装或外包装,“种类” 一栏应有单层塑料袋.钢桶.圆简纸箱等具体形态和材质的描述。 页脚 附件3: 申请备案企业自我声明 申请人重声明如下: 1. 本企业申请出口食品生产企业备案,保证遵守国家有关出入境检验 检疫法律法规的规定,所提供的所有申请材料真实、准确、有效,并 对所提供的材料的真实性负责。 2. 本企业充分认识到作为食品生产企业应当承担食品安全的主要责 任
22、,能够按照要求保留整个食品链(包括从初级产品开始到最终消费 整个过程)的食品安全信息,保持产品的可追溯性。 3. 本企业了解并能符合国家和相关输入国法律法规和食品安全卫生 标准。 4. 本企业承诺:本企业生产的产品中所含成分均已经境外主管部门 批准并按规定围生产加工,没有在食品中使用任何未经批准的化学物 质、生物物质或其他可能危害人体健康的物质。 5. 本企业已经根据出口食品生产企业安全卫生要求和国家、相 关输入国法律法规和食品安全卫生标准进行了自我评估,并对自查所 发现的问题进行了相应整改。经自我评估认为已基本满足出口食品生 产企业备案要求,具有与生产、加工、储存的食品品种、数量相适应 的场
23、所、专业技术人员、生产管理人员和保证食品安全卫生的规章制 度,依照国外法律、法规和食品安全标准进行生产、加工、储存,保 证食品没有受到致病微生物、化学成分、环境污染物或其他有害物质 的污染。 申请企业法人代表(或授权负责人)签名: (盖公章) 页脚 出口食品生产企业备案自我评估表 企业名称:填写人: 填写须知 一、本评估表作为评价企业符合出口食品生产企业安全卫生要求的客观证据, 需逐项如实填写或打印,文字工整、清楚。 二、本表及所附证明材料均需加盖企业公章或骑缝章,提供的证明材料可为复印 件。 三、本表适用于所有出口食品生产企业的备案。 出口食品生产企业 安全卫生要求容 企业落实要求 递交证据
24、 自我 评估 说明 第二条(基本原则) 申请出口备案的食品生产、加工、储存企业(以下简称出 口食品生产企业)应依照国家和相关进口国(地区)法律、法规和食品安全卫 生标准进行生产、加工、储存、运输等,并遵守以下基本原则: (一)承担食品安全的 主体责任 企业遵守国外相关法律、 法规、标准并承担主体责 任。 符合 不符 合 (二)建立和实施以危 害分析和预防控制措 施为核心的食品安全 卫生控制体系,并保证 体系有效运行 企业建立和有效实施以 危害分析和预防控制措 施为核心的食品安全卫 生控制体系;体系需包含 第三条和其他有程序建 立要求条款中所明确的 容。 提供企业的质 量手册和程序 文件 符合
25、不符 合 (三)保留食品链的食 品安全信息,保持产品 的可追溯性 企业建立了保留食品链 的安全信息的制度,并保 持产品可追溯性。记录备 查。 文件名称 第 页 符合 不符 合 (四)配备与生产相适 应的专业技术人员和 卫生质量管理人员; 企业的专业技术人员和 卫生质量管理人员的能 力数量可与生产相匹配。 提供两类人员 的,包括、学 历、工作和培 训经历、书(若 有) 符合 不符 合 (五)评估生产过程中 存在的人为故意污染 风险及可能的突发问 题,建立预防性控制措 施,必要时实施食品防 护计划 rjf Itol - 企业要对可能的人为蓄 意污染行为和各种究发 问题建立预防控制措施, 做好应急准
26、备;在必要 时,建立和实施食品防护 计划。企业的应急预案和 食品防护计划(必要时) 备查 文件名称 第 页 符合 不符 合 (六)建立诚信机制, 确保提供的资料和信 息真实有效 企业建立诚信体系,为向 检验检疫机构等提供的 资料负责 符合 不符 合 第三条(食品安全卫生控制体系组成及运行 出口食品生产企业应建立并有 效运行食品安全卫生控制体系,并达到如下要求: (一)分析产品的来 源、预期用途、包装方 式、消费方式及产品工 艺流程等信息,识别食 品本身和生产加工过 程中可能存在的危害, 采取相应的预防控制 措施;对影响食品安全 卫生的关键工序,应制 定明确的操作规程,保 证控制有效、及时纠正
27、偏差、持续改进不足, 做好记录; 根据产品说明(包括来 源、预期用途、包装方式、 储存条件和消费方式)和 工艺,识别食品本身和生 产过程可能存在的危害, 确定预防措施;对关键工 序,进行监控、纠偏、持 续改进不足等,并有效记 录。 记录备查。 提供产品说明 和工艺流程 图; 提供食品本身 和生产过程相 关的潜在危 害; 提供对关键工 序的监控、纠 偏、持续改进 不足措施的程 序文件。 符合 不符 合 口 不适用 (二)建立并有效执行 原辅料、食品添力u剂、 食品相关产品的合格 供应商评价程序; 企业建立并有效实施合 格供应商评价程序。 记录备查 文件名称 第 页 符合 不符 合 口 不适用 (
28、三)建立并有效执行 食品加工卫生控制程 序,确保加工用水 (冰)、食品接触表而、 加工操作卫生、人员健 康卫生、卫生间设施、 外来污染物、虫害防 治、有毒有害物质等处 于受控状态,并记录; 企业建立并有效实施生 产过程各环节的卫生控 制程序。 记录备查 文件名称 第 页 符合 不符 合 口 不适用 (四)建立并有效执行 产品追溯系统,准确记 录并保持食品链相关 食品安全信息和批次、 标识信息,实现产品追 溯的完整性和有效性: 企业建立并有效实施全 过程的标识和追溯体系。 记录备查 文件名称 第 页 提供某工作日 从原辅料、加 工到成品入库 各环节的全套 追溯记录 符合 不符 合 口 不适用 (
29、五)建立并有效执行 产品召回制度,确保出 厂产品在出现安全卫 企业建立并有效执行产 品召回制度。 记录备查 文件名称 第 页 符合 不符 合 口 生质量问题吋及时发 出警示,必要时召回; 不适用 (六)建立并有效执行 对不合格品的控制制 度,包括不合格品的标 识、记录、评价、隔离 和处置等容; 企业建立和有效执行对 不合格品的控制制度。 记录备查 文件名称 第 页 符合 不符 合 口 不适用 (七)建立并有效执行 加工设备、设施的维护 程序,保证加工设备、 设施满足生产加工的 需要; 企业建立并有效执行设 备、设施的维护保养程 序。 记录备查 文件名称 第 页 符合 不符 合 口 不适用 (八
30、)建立并有效执行 员工培训计划并做好 培训记录,保证不同岗 位的人员熟练完成本 职工作; 企业建立并有效执行对 各类员工的培训计划并 做好培训记录,培训容应 与相关岗位相匹配。记录 备查 文件名称 第 页 提供当年的培 训计划 符合 不符 合 口 不适用 (九)建立管理体系部 审核制度,持续完善改 进企业的安全卫生控 制体系; 企业建立并有效执行部 审核制度,持续改进。 记录备查 文件名称 第 页 符合 不符 合 口 不适用 (十)对反映产品卫生 控制情况的有关记录, 应制定并执行标记、收 集、编目、归档、存储、 保管和处理等管理规 定。所有记录应真实、 准确、规并具有可追溯 性,保存期不少于
31、2 年。 企业建立和有效实施记 录管理规定,记录真实、 准确、规。相关记录保存 期不少于2年。 文件名称 第 页 符合 不符 合 口 不适用 第四条(必须实施危害分析与关键控制点(HACCP)体系验证的企业类型) 列入必须实施危害分 析与关键控制点 (HACCP)体系验证的 出口食品生产企业囲 的出口食品生产企业, 应按照国际食品法典 委员会HACCP体系及 其应用准则的要求建 立和实施HACCP体系。 列入围的企业,需按照国 际食品法典委员会的要 求建立了控制所有显著 危害的HACCP计划,并有 效、持续地实施。 HACCP支持性文件,CCP 的监控、纠偏、验证记录 备查。 提供企业 HAC
32、CP体系文 件 符合 不符 合 口 不适用 第五条(生产和管理人员)出口食品生产企业应保证其生产和管理人员适合其 岗位需要,并符合下列要求: (一)进入生产区域应 保持良好的个人清洁 卫生和操作卫生;进入 车间时应更衣、洗手、 消毒;工作服、帽和鞋 应保持清洁卫生; 进入生产区域的人员应 保持清洁卫生和操作卫 生。应制定个人卫生检查 要求,每日填写个人卫生 检查表。 提供一份个人 卫生检查表记 录 符合 不符 合 口 不适用 (二)与食品生产相关 的人员应经体检合格 后方可上岗,凡出现伤 口感染或者患有可能 污染食品的皮肤病、消 化道疾病或呼吸道疾 病者,应立即报告其症 状或疾病,不得继续工
33、作: 与食品生产相关人员应 定期体检、体检合格后方 可上岗。 企业人员花名册和参力U 体检人员记录备查 符合 不符 合 口 不适用 卫生管理人员应对员工 的健康状况进行检查,患 病后不得继续工作。员工 患病后处理记录备查。 符合 不符 合 口 不适用 (三)从事监督、指导、 员工培训的卫生质量 管理人员,应熟悉国家 和相关进口国(地区) 的相关法律法规、食品 安全卫生标准,具备适 应其工作相关的资质 和能力,考核合格后方 可上岗。 企业的卫生质量管理人 员熟悉相关法律法规标 准,具备相应资质和能 力;能够回答检查人员的 询问。相关的国外法律、 法规、标准备查。 提供相关法律 法规、食品安 全卫
34、生标准的 清单 符合 不符 合 口 不适用 第六条(环境卫生)出口食品生产企业的厂区环境应避免污染,并符合下列要 求: (一)企业选址应远离 有毒有害场所及其他 污染源,其设计和建造 应避免形成污垢聚集、 接触有毒材料,厂区不 得兼营、生产、存放有 碍食品卫生的其他产 品: 厂区选址、设计、建造时, 应保证周边及部不存在 有碍食品卫生的情况。 厂区所有房间均可开启、 备查。 提供厂区门口 照片、厂区平 而图 符合 不符 合 口 不适用 (二)生产区域宜与非 生产区域隔离,否则应 釆取有效措施使得生 产区域不会受到非生 产区域污染和干扰; 生产区不受非生产区的 污染和干扰。 符合 不符 合 口
35、不适用 (三)建有与生产能力 相适应并符合卫生要 求的原料、辅料、成品、 化学物品和包装物料 的储存设施,以及污水 处理、废弃物和垃圾暂 存等设施; 相应储存设施、污水处 理、废弃物和垃圾暂存等 设施与生产能力相匹配。 企业的生产能力、各储存 库的而积和储存能力数 据备查。 符合 不符 合 口 不适用 (四)主要道路应铺设 适于车辆通行的硬化 路面(如混凝土或沥青 路而等),路面平整、 无积水、无积尘; 厂区地面符合要求 符合 不符 合 口 不适用 (五)避免存有卫生死 角和蚊蝇孳生地,废弃 物和垃圾应用防溢味、 不透水、防鷹蚀的容器 具盛放和运输,放置废 弃物和垃圾的场所应 保持整洁,废弃物
36、和垃 圾应及时清理出厂; 厂区没有卫生死角和蚊 蝇滋生地;盛放和运输废 弃物的容器,应防溢味、 不透水、防腐蚀 符合 不符 合 口 不适用 放置废弃物和垃圾的场 所保持整洁,废弃物和垃 圾应及时清理出厂 提供照片 符合 不符 合 口 不适用 (六)卫生间应有冲 水、洗手、防蝇、防企、 防鼠设施,保持足够的 自然通风或机械通风, 保持清洁、无异味; 厂区卫生间具有相应设 施,可洗手、通风、清洁、 防蝇虫、无异味。 符合 不符 合 口 不适用 (七)排水系统应保持 畅通、无异味 厂区排水没有拥堵、外 溢,无异味 符合 不符 合 口 不适用 (八)应有防鼠、防坎 蝇设施,不得使用有毒 饵料;不宜饲养
37、与生产 加工无关的动物,为安 全目的饲养的犬只等 不得进入生产区域; 企业防鼠、防蝇虫措施符 合要求;若为外包,有委 托书或合同。不饲养与生 产无关的动物,为安全目 的饲养的犬只等不得进 入生产区域。 防鼠、防蝇坎图和设施备 查。 符合 不符 合 口 不适用 (九)生产中产生的废 水、废料、烟尘的处理 和排放应符合国家有 关规定。 废水、废料、烟尘的处理 符合国家有关规定 符合 不符 合 口 不适用 第七条(车间及设施)食品生产加工车间及设施均应设置合理,易于进行适当 的维护和清洗,与食品接触的物品、装置和设备表面均应保持清洁、光滑,以合 适的频次进行有效清洗和消毒,并符合下列要求: (一)车
38、间的而积、高 度应与生产能力和设 备的安置相适应,满足 所加工的食品工艺流 程和加工卫生要求;车 间地面应用防滑、密封 性好、防吸附、易清洗 的无毒材料修建,具有 便于排水和清洗的构 造,保持清洁、无积水, 确保污水从清洁区域 流向非清洁区域;车间 出口及与外界连通处 应有防鼠、防虫蝇措 施: 车间的而积、高度与生产 能力相适应;布局合理。 企业各车间而积和人员 数量的数据备查,车间所 有房间备查 提供车间平面 图 和主要工序照 片 符合 不符 合 口 不适用 车间地面材料符合要求、 无积水,污水流向合理。 地面材质: 符合 不符 合 口 不适用 车间出口处,排水口、通 风口有有效的防虫防鼠
39、/防虫设施。 车间出口处采 用:风幕 水幕暗 道 帘子 其他 符合 不符 合 口 不适用 (二)车间墙而、门窗 应用浅色、密封性好、 防吸附、易清洗的无毒 材料修建,保持清洁、 光滑,必要时应消毒, 可开启的窗户应装有 防虫蝇窗纱; 车间墙而、门窗材料符合 要求;可开启的窗户装有 防虫蝇窗纱 墙面材料: 门窗材料: 符合 不符 合 口 不适用 (三)车间屋顶或者天 花板及架空构件应能 防止灰尘、霉斑和冷凝 水的形成以及脱落,保 持清洁; 车间屋顶、天花板及架空 构件能防止灰尘、霉斑和 冷凝水,保持清洁。 企业控制冷凝水的措施 备查。 符合 不符 合 口 不适用 (四)车间应具备充足 的自然致人
40、工照明,光 线以不改变被加工物 的本色为宜,光线强度 应能保证生产、检验各 岗位正常操作;固定的 照明设施应具有保护 装置,防止碎片落入食 品: 所有车间有足够的照明 设施;光线强度适宜;固 定的照明设施应具有保 护装置。 所有人工照明设施均可 开启、备查 符合 不符 合 口 不适用 (五)在有温度、湿度 控制要求的工序和场 所安装温湿度显示装 置: 在有温湿度控制要求的 工序和场所,安装温湿度 显示装置。关键工序的温 湿度显示装置的温度准 确性及校准记录备查。 符合 不符 合 口 不适用 (六)车间应具有适宜 的自然或机械通风设 施,保持车间通风良 好。进排风系统在设计 和建造上应便于维护
41、和清洁,使空气从高清 洁区域流向低清洁区 域: 车间通风良好。空气从清 洁区域流向非清洁区域 符合 不符 合 口 不适用 (七)在车间适当的地 点设足够数量的洗手、 消毒、干手设备或者用 品、鞋靴消毒设施,洗 手水龙头应为非手动 开关,必要时车间还应 供应用于洗手的适宜 温度热水; 车间有足够数量的洗手、 消毒、干手设备或者用 品、鞋靴消毒设施(适用 吋),洗手水龙头为非手 动开关;必要时,车间还 应供应温水 提供照片 符合 不符 合 口 不适用 (八)设有与车间连接 并与员工数量相适应 的更衣室,不同清洁要 求的区域设有单独的 更衣室,视需要设立符 合卫生要求的卫生间, 更衣室和卫生间应保
42、持清洁卫生、无异味, 其设施和布局应避免 更衣室与车间相连接、与 员工数量匹配,不同清洁 程度要求的区域设有单 独的更衣室 符合 不符 合 口 不适用 更衣室、卫生间保持清洁 卫生,其设施和布局不得 对车间造成污染 提供照片 符合 不符 合 口 不适用 页脚 对车间造成污染; (九)车间宜有独立区 域用于食品容器和工 器具的清洗消毒,防止 清洗消毒区域对力U工 区域的污染,清洗消毒 设施应易于清洁,具有 充分的水供应和排水 能力,必要时供应热 水: 清洗消毒工器具的区域 不会对加工区域造成污 染; 清洗消毒区设施应易于 清洁,必要时,有热水工 艺。 符合 不符 合 口 不适用 (十)与食品接触
43、的设 备和容器(一次性使用 的容器和包装除外), 应用耐腐蚀、防锈、防 吸附、易清洗的无毒材 料制成,其构造应易于 清洗消毒,摆放整齐并 维护良好; 食品接触表而材料符合 要求,易于清洗消毒,无 锈、无损坏 提供照片 符合 不符 合 口 不适用 (十一)盛装废弃物及 非食用产品的容器应 由防渗透材料制成并 予以特别标明。盛装化 学物质的容器应标识, 必要时上锁: 盛装废弃物及非食用产 品容器的材料符合要求 且有标识 符合 不符 合 口 不适用 盛装化学物质的容器有 明显标识,必要时上锁。 符合 不符 合 口 不适用 (十二)应设有充分的 污水排放系统并保持 通畅,应设有适宜的废 弃物处理设施,
44、避免其 污染食品或生产加工 用水; 污水排放和废弃物处置 符合要求,不会污染食品 或加工用水 符合 不符 合 口 不适用 (十三)原辅料库应满 足储存要求,保持卫生 和整洁,必要时控制温 度和湿度;不同原辅料 分别存放,避免受到损 坏和污染。 车间的原辅料储藏设施 要符合要求,防止受到污 染 提供照片 符合 不符 合 口 不适用 第八条(水)生产加工用水(包括冰、蒸汽)应确保安全卫生,并符合以下要 求: 页脚 (一)属于城市供水 的,应按当地卫生行政 部门要求每年检测并 取得官方出具的检测 合格证明; 生产加工用水若使用自 来水,每年一次送到官方 机构进行检测,并且检测 合格。 提供最近一次
45、水质检测报告 符合 不符 合 口 不适用 (二)属于自备水源 的,应在使用前经当地 卫生行政部门检测合 格;使用中应至少每半 年检测一次并取得官 方出具的检测合格证 明; 若为自备水源,在使用前 及每半年一次送到官方 机构进行检测,并且检测 合格。 提供最近二次 水质检测报告 符合 不符 合 口 不适用 (三)进口国(地区) 对水质有明确要求的, 按相关要求执行; 若进口国(地区)有额外 要求,需要遵照执行。记 录备查。 符合 不符 合 口 不适用 (四)储水设施、输水 管道应用无毒材料制 成,出水口应有防止回 流的装置。储水设施应 建在无污染区域,定期 清洗消毒,并加以防 护; 适用时,储水
46、设施、输水 管道须符合卫生要求;出 水口应有防止回流的装 置 符合 不符 合 口 不适用 (五)非生产加工用水 应在充分标识的独立 系统中循环,不得进入 生产如工用水系统。 适用时,非饮用水管道独 立且标识清楚,不得进入 饮用水系统。 符合 不符 合 口 不适用 第九条(原辅料、食品添加剂、食品相关产品)出口食品生产企业应采取有效 措施保证原辅料、食品添加剂、食品相关产品的安全性,符合下列要求: (一)根据原辅料特 性,应避免其初级生产 过程中受到环境污染 物、农业投入品、化学 物质、有害生物和动植 物病害等污染; 对原辅料供应商现场审 核时,关注初级生产过程 中,是否受到环境污染 物、农业投
47、入品、化学物 质、有害生物和动植物病 害的污染。记录备查。 提供对初级农 产品供应商的 现场审核文件 (适用吋) 符合 不符 合 口 不适用 (二)应采购、使用符 合安全卫生规定要求 的原辅料、食品添加 剂、食品相关产品,要 求供应商提供许可证 和产品合格证明文件, 并对供应商进行全而 评价;对无法提供合格 原辅料、食品添如剂、食 品相关产品的采购符合 要求,要求供应商提供相 应证明并对其全面评价; 对无法提供合格证明文 件的原辅料进行检验。 供应商评价、釆购、检验 记录备查。 符合 不符 合 口 不适用 证明文件的食品原辅 料,应依照食品安全标 准进行检验: (三)二次加工的动物 源性原料应
48、来自检验 检疫机构备案的出口 食品生产企业; 对于次级生产商,其动物 源性原料,应来自检验检 疫机构备案的出口食品 企业。记录备查 符合 不符 合 口 不适用 (四)不改变食品性状 或仅进行简单切割、不 使用其他物理或化学 方法处理食品的分包 装出口食品生产企业, 其原料应来自检验检 疫机构备案的出口食 品生产企业: 分包装企业,其原料来自 检验检疫机构备案的出 口食品企业。记录备查。 符合 不符 合 口 不适用 (五)进口原辅料应提 供有效的出口国(地 区)证明文件及检验检 疫机构出具的进口检 验合格证明: 进口原辅料应有出口国 (地区)证明文件及CIQ 的合格证明。 记录备查(适用时)。
49、符合 不符 合 口 不适用 (六)应建立食品原辅 料、食品添加剂、食品 相关产品进货查验记 录制度,如实记录其名 称、规格、数量、供货 者名称及联系方式、进 货日期等容;食品的原 辅料、食品添加剂、食 品相关产品经进厂验 收合格后方准使用;超 过保质期的以及非食 品用途的原辅料、食品 添加剂、食品相关产品 不应用于食品生产; 建立进货查验制度,相关 记录容符合要求。 记录备查。 符合 不符 合 口 不适用 具备原辅料、食品添加 剂、食品相关产品的验收 标准;每批有验收合格后 才使用。 验收标准和记录备查。 符合 不符 合 口 不适用 有对超过保质期的原辅 料、食品添加剂、食品相 关产品的处置符
50、合规定。 记录备查。 符合 不符 合 口 不适用 (七)应依照国家和相 关进口国(地区)标准 中食品添加剂的品种、 使用围、用量的规定使 用食品添加剂。 企业使用食品添力U剂需 符合相关要求。添加剂的 要求及使用记录备查。 符合 不符 合 口 不适用 第十条(加工)O食品生产加工过程应防止交叉污染,确保产品适合消费者食 用,并符合下列要求: (一)加工工艺应设计 合理,防止交叉污染; 根据加工工艺和产品 特性,通过物理分隔或 时间交错,将不同清洁 卫生要求的区域分开 设置,控制加工区域人 流、物流方向,防止交 叉污染; 加工过程应防止发生各 类交叉污染:不同清洁卫 生要求的区域须分开设 置。
51、提供照片 符合 不符 合 口 不适用 (二)根据如工工艺、 产品特性和预期消费 方式,控制如工时间、 产品温度和车间的环 境温度,保证温度测量 装置的准确性并定期 进行校准; 适用时,建立并有效实施 对有温度控制要求的工 艺,进行加工时间、产品 温度和环境温度的控制; 经常测量温度显示装置 的准确性、定期对其校 准。准确性检测和校准记 录备查。 有温度控制要 求的工艺: 符合 不符 合 口 不适用 (三)应对速冻、冷藏、 冷却、热处理、干燥、 辐照、化学保藏、真空 或改良空气包装等与 食品安全卫生密切相 关的特殊加工环节进 行有效控制,应有科学 的依据或国际公认的 标准证明该环节采取 的措施能
52、够满足安全 卫生要求; 适用时,企业对其特殊加 工环节进行有效控制,控 制措施应有依据 特殊环节名 称: 控制措施的依 据: 符合 不符 合 口 不适用 (四)建立并有效执行 生产设备、工具、容器、 场地等清洗消毒程序, 班前班后进行卫生清 洁工作,专人负责检 查: 建立并执行车间的清洗 消毒程序,专人负责检 查。 每日清洗消毒记录现场 备查 文件名称 第 页 符合 不符 合 口 不适用 (五)盛放食品的容器 不得直接接触地面;对 加工过程中产生的不 合格品、跌落地而的产 品和废弃物,用有明显 标志的专用容器分别 收集盛装,并由专人及 时处理,其容器和运输 工具及时消毒; 对盛放食品的容器、不
53、合 格品、跌落地面产品、废 弃物的管理符合要求。 符合 不符 合 口 不适用 (六)加工过程中产生 的废水、废料不得对产 品及车间卫生造成污 染: 废水、废料不对产品和车 间卫生造成污染 符合 不符 合 口 不适用 (七)外包装过程应防 止交叉污染,必要时外 包装间应分开设置;用 于包装食品的、外包装 材料符合安全卫生标 准并保持清洁和完整, 防止污染食品;再次利 用的食品外包装材料 要易于清洁,必要时要 进行消毒;包装标识应 符合国家和相关进口 国(地区)有关法律法 规标准要求;包装物料 间应保持干燥,、外包 装物料分别存放,避免 受到污染。 外包装过程要防止交叉 污染;包装材料要防止污 染食品 提供照片 符合 不符 合 口 不适用 包装的标识应符合国家 和相关进口国(地区)有 关法律法规标准的要求。 国外对标识的要求备查。 提供照片 符合 不符 合 口 不适用 包装物料间保持干燥。、 外包材分开存放,防止受 到污染。 不同区域 独立库房 其他: 符合 不符 合 口 不适用 第十一条(储存、运输)
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