医疗设备管理制度

1、医疗设备管理制度一、设备科负责人职责二、设备科工作制度三、医疗设备 仪器）管理制度四、医疗设备计划采购制度五、设备技术档案管理制度六、医疗设备使用、保养制度七、医 疗设备定期安全检查制度八、医疗 设备维修制度 九、大型仪器专管共 用制度十、大型医疗设备使用维修 培训制度十一、设备使用人员考核制 度十二、仪器性能、精确度鉴定制度 十三、医疗设备更新制度十四、医疗 设备报废制度医疗设备管理制度一、设备科负责人职责1. 在分管院 长的领导下，负责领导 本部 门各项工作。2. 负责组织 全院医疗仪器设备 、器械的采购、供应、管理、 维修工作，保 证医疗、教学、科研、预防工作的 顺利进行。3. 审查各科

2、室提 出的医疗仪器、器械的请购计 划，组织 有关人 员汇编 、制定采购计 划，报请院长审批后 实施。4. 了解、检查 各科室 对医疗器械的需要和使用、管理情 况，做到合理供 应和调配，发现问题及时处 理。5. 组织有关人 员对购入、调入的国内、外 贵重仪器设备 进行验收、鉴定工作，组织 建立贵重仪器管理和使用制度， 督促使用人 员严格执行操作 规 程，发挥仪 器的 应有效能。 二、设备科工作制度1. 凡属医 疗、教学、科研所需的 设备，均由设备科统一负 责采购、调配、供应管理和 维修；同时负责 全院的计量工作。2. 根据各科 审批后的请购计 划结合院部 设备储备 情况 编 制采 购计 划。3.

3、 一般医 疗器械 ，按计划的品名、 规 格、型号、数量 进行 采购。贵重仪器应会同有关科室人 员进 行适宜性和可行性 论 证后订购。4. 凡购入的设备，必需履行 严格的出入 库手续。5. 购入或调入的 国内、外贵重仪器，应由院方和有关人 员参加 验 收；然后入库上 帐立卡，建立 仪器技 术档案，与有关 科室制定 领取、使用和管理制度。 如发现问题 要及时向有关 部门联 系，按规定进行处理（包括退换货、索赔等）。6. 器械库要按照 器械的性质分类保管，要求帐物相符。 要注意通 风防 潮，保持整 洁 。防止损坏 丢失。7. 各种医 疗设备 的请领和保管，须由专人负责 ，贵重仪 器应指定 专人使用，

4、定期维护 保养。8. 失去效能的各 种器械，要按规定办理报废 手续。贵重 仪器的 报废 、报损 、变价、转让 或无价 调拔，由科室填写申 请 单，经本科审核后送院 领导或上级主管部 门批准。9. 各科需要 维修的仪器，应填写修理申 请单 ，送交设备 科进行维修。维修人员平时应经 常深入科室 进行检修。 三、 医疗设备（仪器）管理制度1. 全院医 疗、教学、科研 仪器 设备以及医用 压力容器和 医用制冷 设施，均由设备科统一负责 ，按计划采购、管理、调 配、保管、维修等工作。2. 各科室每年所 需增添仪器，填写医 疗器械 购置申请表 并申述 请购理由、人员、房屋设置、医疗效益及 经济效益等， 送

5、院领导审 批。大型医疗设备 （50 万元以上），请购科室要提 供调研报告，由院长会议批准；万元以上设备由分管院 长（必 要时请示院 长）审批；千元设备 由设备 科（必要时请示分管院长）审批，院内医疗设备均由 设备科统一采 购，各科室不得自 行购买 。医疗仪 器报帐 ，财务 科须见到设备 科签署意 见后， 方可付款 报销 。3. 大型精密国 产设备到货后，设备 科应会同使用 科室共 同验收，办理领用手 续。进口仪器到货后，设备 科及时与进 出口公司及商 品检验局联系，确定开箱 验收日 期，设备 科、 使用科室 负责 人会同商 检局代表共同 验收，写好验收记录， 三方签字。4. 设备科必须建立建全

6、仪器财产帐 卡制度，并定 期核对。5. 设备 科必须建立万元以上 设备档案，档案内容 应包括 购置申 请书 、调研报告、合同单、验收记录 、仪器技术资 料、 保养 维修 记录 等。6. 所有设备 的技 术资料，由设备科归档保存。设备 科可 向使用科室及 维修人员 提供复印件。7. 各科室 仪器设备须制定操作 规程，确定 专人负责保管 使用。实习 及进修人 员不得单独操作使用。 设备科定期下科 室检查使用保 养情况。8. 各科室医 疗仪 器 如发 生故障，使用保管人 员 及时通知 维修组。凡急救仪器，立即派 技术人员下科室 检修；对于一般 可搬动的小型 仪器送至 维修组检 修，并填写维修申请单，

7、修复后凭收据 领 回；大型精密 仪器 损坏，限于我院目前 维 修技 术力量，设备条件不足，由 设备科协助对外联系解决。9. 应充分 发挥各科室医疗仪器作用，提高 经济 效益。凡 因保管不善或 违章操作，造成 仪器损坏者，科室 应 如实上报 设备 科，转呈院部 处理，对隐 瞒不报 者追究 责 任。10. 对使用率不高 的仪器设备，设备 科（必要时请示分管 院长）有权进行院内 调配，各科室应予支持。11. 厂家送 给临 床试用的新产品，一律须经设备 科统一安 排，各科室不得私自接收。12. 精密医 疗仪 器应确定使用寿命及折旧更新年限。 电子 诊断治 疗仪器一般五年内需收回 仪器成本，按 单机年收

8、入提 成 20%作 为设备 更新基金，并按科室 核 算，积累作更新 购 置 仪器用。使用十年以上，无修 理价 值，已搁置不用 者，经过检 验可申 请报废 。13. 凡上级调配给我院的仪器设备一律由 设备科按规定 分配使用。四、医疗设备计划采购制度医疗设备应 根据实际需要，科学地 编制采 购计划，合理 安排 经费 ，及时组织货 源，确保临床需要。1. 大型设备的购置应根据医院全年规划，资金安排，制 定预算，逐项报批后，分期分 批购置。2. 按计划要求参 加所需产品的各种 订货 会议，要在熟悉 所订购产 品的 性能、质量后方可 签定订货 合同。订货后通知 库房、财务科及使用科室，做 好资金、安装等

9、准 备工作。3. 要有两个人以 上参加签订 合同或外出采 购。大型设备 的采 购需事前 编制院内 议标 文件，由 设备 科 牵头，纪检 部门 和相关使用科 室负责人等 组 成的院内采 购小组（必要时邀请 分管院 长 参加），公开议标选 购 性价比最高的医 疗设备 。本地 采 购 与外地采 购 ，以本地采 购为 主，尽量减少外出。外地采 购以通 讯、电邮为 主，尽量为国医院节约 人力、物力和财力。4. 必须认 真执行国家的政策法令和市 场规 定，不走后门， 不以物易物，不套 购物资，不吃请受礼、受 贿，各种业务 提成 回扣等一律交 公 。5. 要全面掌握采 购业务，不断拓 宽知识面，广泛收集市

10、场信息，积极开辟合法的采 购渠道。要认真 负责，吃苦耐劳， 确保各 类设备 质 优价廉。6. 对专业 性较强 ，确需使用，科室自 行出面购置的品种， 应经设备 科科 长同意并上 报分管院 长批准后，方可进 行科室 自购（两人以上），采购人员应严 把 质量关及价格关。 五、设 备技术档案管理制度1. 大型精密 仪器（万元以上）均应建立技 术档案，要有 专 人管理（或兼管）2. 技术档案的内 容包括设备购买 申请单 、审批文件、购 前论证 、成本效益分析 报告、订货合同、征询单 、到货通知、 发票复印件、运 输文件、保证书、验收记录、说明书、图纸 商 检证书 、许可证或免税 证明及各种技 术资 料

11、、安装调试记录 、 使用操作 规程、检验记录 。3. 设备验 收后 应立即建档。填写要做到 书 写工整 、字迹 清楚，其中十万元以上 设备 档案要移交 综合档案室。4. 建立技 术档案 借阅登记簿，并认真记录 、及时催还。5. 加强设备 档案 的保管，严格执行档案保管制度 。六、医疗设备使用 、保养制度1. 万元以上 贵 重仪 器设备应 有 专人使用保管， 严格遵守 操作规程和管理制度，使用人员应认真填写机 器使用情况 记 录。2. 设备的日常保 养由设备保管人 负责，内容为进行表面 清洁，紧固易松动的螺丝和零件，检查仪 器在使用过程中工 作是否正常，零部件是否完整。3. 一级保养，由仪器保养

12、人 进行，主要是 进行仪器外部 清洁，检查 有无异常情况，如 声音、温度、指示灯等异常情况， 进行局部 检查 和调整。4. 二级 保养，属 预防性修理，由 仪 器保养人会同 维修人 员共同进行，对设备 的主体部分或主要 组件进行检查，调整 精度，必要时应 更换易损件。5. 设备 科定期 对设备 保养情况 进行检查 ，对设备的工作 运行情况 进行功能检查 或精度 检查 。属国家计量法规定的 强 检计量仪器定 期由计量部门进行鉴定。针对检 查发现的问题 ， 及时 提出改 进 意见。6定期保养全 院 各类 医疗设备 是提高 仪 器使用率与完 好率的重要保 证。各 类 医 疗设备 的维 修、保养均由

13、设备维 修 组统一负责（除个别科室已 长期配 备有专职工程技术人员外）七、医疗设备定期安全检查制度1. 医疗设备 定期安全检查制度是保 证医院医 疗工作正常 运转和保 护国家财产免受 损失的重要手段。2. 医疗设备 开箱 验收后，安装和操作人 员应 熟读说明书， 按要求 进行安 装测试。3. 精密 仪器需配 备稳压电 源，计算机需配 备不间断电源。4. 医用高 压电 器设备的安装必 须有绝对 可靠的安全接地， 调试 符合安全 要求。5. 医用设备 的操作人员必须认 真按操作 规程开机使用， 不得 违反操作 规程。6. 每季度由院安 全委员会组织有关科室 对医用高 压电器 设备进 行一次 安全检

14、查，并记录备 案。八、医疗设备维修制度1. 负责医用 电子仪器、医用压力容器、医用制冷 设备、常 规医疗设备 的 维修工作。2. 设备维 修组人员定期主动上门检修，事毕应 填写检修 记录，由被检修单位负责人签字验收。各科如有临时维 修工 作，需要填写修理通知 单，送维修组，由检修人 员办理。如属 抢修、抢 救急需，可立即通知 维修人 员 到现场检 修。3. 可携 带及易搬 动的器械需修理 时 ，除填写修理 通 知单 外，并连同 该物送修理部 门，对不能立即修理好的， 须 向承 修部门取回收 据。修复后，使用 部门凭据领回，并应进行验 收签证 。4. 各科室如新装 、新建、改装、改建有关 设备

15、，需填写申 请单，报分管院长批准后安排 办理。5. 仪器设备 出现故障时，应由设备 使用人或保养 人详细 说明故障现象及原因，以便及时排除故障，缩短停机 时间。6. 设备维 修后要 做好登记，大型设备 的维修记录 要写入 档案，内容包括 维修日期、使 用人主诉故障 现象、修理人检 查所见现 象、故障原因、排除 方法、更换零件及修 复后的检 验情况。7. 对不能修复的 设备，维修人员应说 明原因并提 出外修 建议 ，经 科长批准后 实施。8. 实行分工 负责 与派工相结合的制度，按片分工 ，落实 到人。9. 维修完毕立即填写 维修收费单，如实记录 有关内容， 并由维修人员与使用科室 负责人签字，

16、逐月上交统计。 10. 在检修过程中注意人机安 全，爱护仪 器设备 ，妥善保管零 配 件，严防流失。九、大型仪器专管共用制度1. 对一些功能广 泛，一个部 门使用 频率较高，而其他部 门使用 频率较少的贵重设备 ，实行专管共用。2. 设备要有 专门保管人、负责设备 的日常保养。3. 每次使用 设备，保管人必 须教会使用人按操作 规程操 作机器，使用人做好使用 记录 。4. 设备使用完 毕后，保管人 应检查设备 的性能是 否良好， 出现保障，及时与设备科联系维修。5. 因使用不当而 损坏设备，应由使用人酌情 赔偿 。十、大型医疗设备 使用维修培训制度1. 使用大型医 疗设备和易发生危险的医疗设备

17、 前，必须 经过 技术培训 才可上岗 操作。2. 在签定购买 大型医疗设备 和易发生危险的医疗设备 的 合同后，使用科室必 须将操作人 员和维修人 员确定好。3. 派操作人 员及维修人员到具有同型 设备 的单位进修学 习，学习应在所订设备 到货前结束。4. 学习人员必须在学习期内熟 练掌握操作技 术和故障排 除方法。5. 学习人员必须树立和强化安全意 识，牢固确立 安全操 作的思想，杜 绝危 险情况的 发生。6. 学习人员学习结束后，必须由培 训单位出具考 试、考 核合格 证 明。十一、设备使用 人员考核制度1. 设备使用人 员要做好设备的日常保养工作， 对设备进 行表面清 洁，检查仪 器在使

18、用 过 程中工作是否正常，零部件 是否完整。2. 每次使用完要 及时填写设备 使用记录 ，一天使用若干 次者，可做日 记 。3. 设备出现故障时应立即停机，及 时向维修部门汇报， 并做好 详细记 录。4. 因责任心不 强、玩忽职守，使用不 当造 成设备损 坏或 丢失者，要追究使用人和 领导 人的责任，视情节轻重给予处 罚。5. 管理使用 仪器设备应认真负责 、设备使用率高 、效益 突出、保养好的科室或个人 应给予表彰 奖励。十二 、仪器性能 、精确度鉴定制度1. 新购仪器或 维修后的 仪器，要进行功能 检查，检查设 备的各项功能 是否符合 仪器说明书和技 术文件的要求。2. 除进行功能 检查外

19、，还要进行精度 检查 ，检查设备 的 精确度是否达 到标准，对于计量仪器，需要定 时地由国家 计 量部 门检查鉴 定 。3. 对仪器本身的 安全性、用电安全和周 围环 境的安全要 定期 进行 检查 。十三 、医疗设备 更新制度1. 实行有效可行 的医疗设备 更新制度，是保 证 医院正常 运转，提高医疗质 量的关 键措施。2. 医疗设备 更新年限，可根据其性能、耐用度、 质量情况、 使用频率来确 定。3. 医疗设备 的 暂 定更新年限：电子仪器及光学 仪 器类为 8 年，医用电器及机械 类为 10 年，放射性 设备 及其它耐用 设 备为 15 年，纤维内窥镜为 5000 人次。4. 设备 科负责对 全院各科室 贵重医疗仪 器设备，建档管 理，记载 机器的 购进 、安装时间、使用 时间、故障及维修保养 情况，为该设备 的更新 积 累资料依据。5. 各科室要及 时的填写机器使用及 维