唐山医用敷料项目可行性研究报告

1、泓域咨询/唐山医用敷料项目可行性研究报告唐山医用敷料项目可行性研究报告泓域咨询摘要医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。该功能性医用敷料项目计划总投资13583.40万元，其中：固定资产投资9845.07万元，占项目总投资的72.48%；流动资金3738.33万元，占项目总投资的27.52%。本期项目达产年营业收入

2、32649.00万元，总成本费用25933.95万元，税金及附加273.71万元，利润总额6715.05万元，利税总额7914.97万元，税后净利润5036.29万元，达产年纳税总额2878.68万元；达产年投资利润率49.44%，投资利税率58.27%，投资回报率37.08%，全部投资回收期4.20年，提供就业职位746个。唐山医用敷料项目可行性研究报告目录第一章 概述一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护十二、项目建设符合性十三、项目进度规划十

3、四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标第二章 投资背景及必要性分析一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析第三章 项目调研分析第四章 产品规划一、产品规划二、建设规模第五章 项目选址研究一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成九、选址综合评价第六章 土建工程说明一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要

4、求七、土建工程建设指标第七章 工艺先进性一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案第八章 项目环境分析一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护四、项目建设对区域经济的影响五、废弃物处理六、特殊环境影响分析七、清洁生产八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价第九章 生产安全一、消防安全二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施十、劳动安全卫生机构设置及教育

5、制度十一、劳动安全预期效果评价第十章 项目风险情况一、政策风险分析二、社会风险分析三、市场风险分析四、资金风险分析五、技术风险分析六、财务风险分析七、管理风险分析八、其它风险分析九、社会影响评估第十一章 项目节能分析一、节能概述二、节能法规及标准三、项目所在地能源消费及能源供应条件四、能源消费种类和数量分析二、项目预期节能综合评价三、项目节能设计四、节能措施第十二章 项目实施进度一、建设周期二、建设进度三、进度安排注意事项四、人力资源配置五、员工培训六、项目实施保障第十三章 投资分析一、项目估算说明二、项目总投资估算三、资金筹措第十四章 经济收益分析一、经济评价综述二、经济评价财务测算二、项目

6、盈利能力分析第十五章 项目招投标方案一、招标依据和范围二、招标组织方式三、招标委员会的组织设立四、项目招投标要求五、项目招标方式和招标程序六、招标费用及信息发布第十六章 结论附表1：主要经济指标一览表附表2：土建工程投资一览表附表3：节能分析一览表附表4：项目建设进度一览表附表5：人力资源配置一览表附表6：固定资产投资估算表附表7：流动资金投资估算表附表8：总投资构成估算表附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表附表11：总成本费用估算一览表附表12：利润及利润分配表附表13：盈利能力分析一览表第一章 概述一、项目名称及建设性质（一）项目名称唐山医用敷料项目（二）项目

7、建设性质该项目属于新建项目，依托某经济园区良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以功能性医用敷料为核心的综合性产业基地，年产值可达33000.00万元。二、项目承办单位xxx有限责任公司三、战略合作单位xxx（集团）有限公司四、项目提出的理由医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口，在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖，这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中，起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。医用敷料是用于对各

8、种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，防止水分和蛋白质的过度流失，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选址位于某经济园区,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。唐山，简称唐，河北省地级市，位于河北省东部、华北平原东北部，南临渤海，北依燕山，毗邻京津，地处华北与东北通道的咽喉要地，总面积为13472平方千米，是中国（河北）自由贸易试验区组成部分。唐山因唐太宗李世民东征高句丽驻跸而得名，素有北方瓷都之称。这里诞生了中国第一座机械化采煤矿井、第一条标准轨距铁路、第一台蒸汽机车、

9、第一桶机制水泥。唐山是中国评剧的发源地，素有冀东三支花之称的皮影、评剧、乐亭大鼓，为国家级非物质文化遗产。唐山先后获得联合国人居奖、中国优秀旅游城市、国家园林城市、全国双拥模范城市等荣誉。曾于1991年举办第二届中华人民共和国城市运动会，并于2016年举办世界园艺博览会、金鸡百花电影节、中国-中东欧国家地方领导人会议、第10届中国-拉美企业家高峰会。截至2018年，唐山市下辖7个市辖区、3个县级市、4个县，另设有3个开发区、1个管理区，2019常住人口796.4万人。2019年，唐山市实现地区生产总值（GD）6890.0亿元。（二）项目用地规模项目总用地面积40640.31平方米（折合约60.

10、93亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照功能性医用敷料行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。六、土建工程建设指标项目净用地面积40640.31平方米，建筑物基底占地面积25847.24平方米，总建筑面积60554.06平方米，其中：规划建设主体工程38747.47平方米，项目规划绿化面积4826.64平方米。七、设备购置项目计划购置设备共计145台（套），主要包括：xxx生产线、xx设备、xx机、xx机、xxx仪等，设备购置费4091.33万元。八、产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：功能性医用敷料xxx单位/

11、年。综合考xxx有限责任公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx有限责任公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。九、原材料供应项目所需的主要原材料及辅助材料有：xxx、xxx、xx、xxx、xx等，xxx有限责任公司所选择的供货单位完全能够稳定供应上述所需原料，供货商可以完全保障项目正常经营所需要的原辅材料供应，同时能够满足xxx有限责任公司今后进一步扩大生产规模的预期要求。十、项目

12、能耗分析1、项目年用电量1006253.32千瓦时，折合123.67吨标准煤，满足唐山医用敷料项目项目生产、办公和公用设施等用电需要2、项目年总用水量23436.13立方米，折合2.00吨标准煤,主要是生产补给水和办公及生活用水。项目用水由某经济园区市政管网供给。3、唐山医用敷料项目项目年用电量1006253.32千瓦时，年总用水量23436.13立方米，项目年综合总耗能量（当量值）125.67吨标准煤/年。达产年综合节能量37.54吨标准煤/年，项目总节能率23.24%，能源利用效果良好。十一、环境保护项目符合某经济园区发展规划，符合某经济园区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各

13、类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用。项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。十二、项目建设符合性（一）产业发展政策符合性由xxx有限责任公司承办的“唐山医用敷料项目”主要从事功能性医用敷料项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性唐山医用敷料项目选址于某经济园区，项目

14、所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某经济园区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。（三）“三线一单”符合性1、生态保护红线：唐山医用敷料项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电

15、能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。十三、项目进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人员和施工队伍投入本项目施工。十四、投资估算及经济效益分析（一）项目总投资及资金构成项目预计总投资13583.40万元，其中：固定资产投资9845.07万元，占项目总投资的72.48%；流动资金3738.33万元，占项目总投资的27.52%。（二）资金筹措该项目现阶段投

16、资均由企业自筹。（三）项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入32649.00万元，总成本费用25933.95万元，税金及附加273.71万元，利润总额6715.05万元，利税总额7914.97万元，税后净利润5036.29万元，达产年纳税总额2878.68万元；达产年投资利润率49.44%，投资利税率58.27%，投资回报率37.08%，全部投资回收期4.20年，提供就业职位746个。十五、报告说明对于初步确立投资意向的项目，在市场调查的基础上，对市场、投资、政策、企业等方面进行客观的机会分析，重点在于投资环境的分析及投资前景的判断，并提供项目提案和投资建议。包括：对投资环境的客观分析

17、（市场分析、产业政策、税收政策、金融政策和财政政策）；对企业经营目标与战略分析和内外部资源条件分析（技术能力、管理能力、外部建设条件）；项目投资者或承办者的优劣势分析等。报告通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查，在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测，从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。项目报告通过对项目科学深入的市场需求和供给分析、未来价格预测、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、节能减排、投资估算、资金筹措、盈利能力等方面的科学研究，从市场、

18、技术、经济、工程等角度对项目进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会环境影响进行科学预测，为项目决策提供了公正的、可靠的、科学性的投资咨询意见。十六、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某经济园区及某经济园区功能性医用敷料行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某经济园区功能性医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“唐山医用敷料项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某经济园区经济发展，为社会提供就业职位746个，达产年纳税总额2878.68万元，可以促进某经济

19、园区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率49.44%，投资利税率58.27%，全部投资回报率37.08%，全部投资回收期4.20年，固定资产投资回收期4.20年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制

20、造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。十七、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米40640.3160.93亩1.1容积率1.491.2建筑系数63.60%1.3投资强度万元/亩161.581.4基底面积平方米25847.241.5总建筑面积平方米60554.061.6绿化面积平方米4826.64绿化率7.97%2总投资万元13583.402.1固定资产投资万元9845.072.1.1土建工程投资万元4

21、650.442.1.1.1土建工程投资占比万元34.24%2.1.2设备投资万元4091.332.1.2.1设备投资占比30.12%2.1.3其它投资万元1103.302.1.3.1其它投资占比8.12%2.1.4固定资产投资占比72.48%2.2流动资金万元3738.332.2.1流动资金占比27.52%3收入万元32649.004总成本万元25933.955利润总额万元6715.056净利润万元5036.297所得税万元1.498增值税万元926.219税金及附加万元273.7110纳税总额万元2878.6811利税总额万元7914.9712投资利润率49.44%13投资利税率58.27%

22、14投资回报率37.08%15回收期年4.2016设备数量台（套）14517年用电量千瓦时1006253.3218年用水量立方米23436.1319总能耗吨标准煤125.6720节能率23.24%21节能量吨标准煤37.5422员工数量人746第二章 投资背景及必要性分析一、项目承办单位背景分析（一）公司概况顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和服务质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。公司致力于一个符合现代企业制度要求，具有全球化、市场化竞争力的新型一流企业。公司是

23、跨文化的组织，尊重不同文化和信仰，将诚信、平等、公平、和谐理念普及于企业并延伸至价值链；公司致力于制造和采购在技术、质量和按时交货上均能满足客户高标准要求的产品，并使用现代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。本公司奉行“客户至上，质量保障”的服务宗旨，树立“一切为客户着想” 的经营理念，以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。 公司研发试验的核心技术团队来自知名的外企，具有丰富的行业经验，公司还聘用多名外籍专家长期担任研发顾问。公司坚守企业契约精神，专业为客户提供优质产品，致力成为行业领先企业，创造价值，履行社会责任。公司以生产运行部、规划发展部等专业技术人员为主体，依托各单位生产技术

24、人员，组建了技术研发团队。研发团队现有核心技术骨干 十余人，均有丰富的科研工作经验及实践经验。公司秉承“科技创新、诚信为本”的企业核心价值观，培养出一支成熟的售后服务、技术支持等方面的专业人才队伍，建立了完善的售后服务体系。快速的售后服务，有效地提高了客户的满意度，提升了客户对公司的认知度和信任度。（二）公司经济效益分析上一年度，xxx投资公司实现营业收入29453.37万元，同比增长26.88%（6240.44万元）。其中，主营业业务功能性医用敷料生产及销售收入为27778.05万元，占营业总收入的94.31%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入6185

25、.218246.947657.887363.3429453.372主营业务收入5833.397777.857222.296944.5127778.052.1功能性医用敷料(A)1925.022566.692383.362291.699166.762.2功能性医用敷料(B)1341.681788.911661.131597.246388.952.3功能性医用敷料(C)991.681322.241227.791180.574722.272.4功能性医用敷料(D)700.01933.34866.68833.343333.372.5功能性医用敷料(E)466.67622.23577.78555.562

26、222.242.6功能性医用敷料(F)291.67388.89361.11347.231388.902.7功能性医用敷料(.)116.67155.56144.45138.89555.563其他业务收入351.82469.09435.58418.831675.32根据初步统计测算，公司实现利润总额5849.82万元，较去年同期相比增长758.91万元，增长率14.91%；实现净利润4387.36万元，较去年同期相比增长863.27万元，增长率24.50%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元29453.37完成主营业务收入万元27778.05主营业务收入占比94.31%营业收入增长率（

27、同比）26.88%营业收入增长量（同比）万元6240.44利润总额万元5849.82利润总额增长率14.91%利润总额增长量万元758.91净利润万元4387.36净利润增长率24.50%净利润增长量万元863.27投资利润率54.38%投资回报率40.78%财务内部收益率26.14%企业总资产万元24784.42流动资产总额占比万元27.96%流动资产总额万元6929.24资产负债率36.22%二、功能性医用敷料项目背景分析医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口，

28、在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖，这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中，起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主导能力，从而引领行业发展方向。相对而言，我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势，目前业内生产企业众多，市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升，医用敷料行业利润空间收窄，中小型企业生存环境恶化，行

29、业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势，从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例，在我国医用敷料行业，原材料成本，特别是棉花成本占总成本较大部分比重，企业的规模经营有助于实现原材料集中采购，从而有助于提高原材料采购的议价能力，进而增强盈利能力并构筑核心竞争实力。同时，具有规模化运作能力的企业能更好满足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集合采购的需求。综上所述，规模经营能有效降低企业生产经营成本，同时更好满足客户多方面的采购需求，是医用敷料企业实现行业领先的关键。在医用敷料行业长期的发展过程中，在产业链各个环节，出现了包括医用敷料生产企业、

30、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时，这些产业链条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作，共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新，推动了医用敷行业的健康、有序发展。在这种行业特征下，领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者，从而使产品研发、生产工艺等多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的先发优势，从而使领先企业在成本控制、产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位，从而引领行业发展方向。在医用敷料

31、产地方面，由于发达国家生产外包比例持续提高，我国目前已是全球医用敷料的生产基地，主要为欧美发达国家提供代工生产服务。截至2015年，欧洲医用敷料产能外包已达90%左右，美国产能外包约为60%。我国医用敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。欧洲市场是我国医用敷料最大出口市场，2016年出口金额8.36亿美元，占比为35.48%，出口数量延续去年增长趋势。欧盟是全球重要的医疗器械市场，人口老龄化导致各国健康护理消费不断攀升，成为该市场增长的主要驱动力；此外，单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化，促使欧盟成为更具竞争力的地区，形成高度成熟的市场体系。在欧盟器械进口市场中，我国医用敷料类产品

32、凭价格和质量优势占据了较高的市场份额。我国医用敷料第二大出口市场是北美洲，2016年出口金额7.84亿美元；亚洲依然是我国第三大医用敷料出口目的地，亚洲市场较好，需求增长较大，2016年出口亚洲4.52亿美元。随着全球性的人口老龄化问题日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等疾病病人的增长，及随着社会的进步和人们生活质量的提高，患者对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高，全球医用敷料行业市场规模平稳增长。2015年全球绷带及医用敷料市场规模达188.4亿美元，较2010年增长30.65%。预计到2020年全球绷带及医用敷料市场规模将达到244.00亿美元，2025年则可达313.00亿美元。目前，我国大部

33、分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主，其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而，随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时，随着我国医疗体制改革的深入，医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善，将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境，为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前，传统医用敷料行业准入门槛较低，国内生产企业众多，2016年

34、我国有超过4,000家企业从事医用敷料产品的出口，出口企业数量增加，但大部分为规模较小的小型企业（小型企业占比超过90%）。2016年行业前50家企业出口金额12.37亿美元，金额占比52.47%市场集中程度进一步提高，产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立，行业准入门槛将相对提高，业内领先企业的竞争优势将越发突出，劣势企业将逐渐被淘汰，行业集中度将得到提高。同时，随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，并不断占领市场高地。此外

35、，新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势，而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力，只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此，行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明，伤口的愈合是一个连续的动态过程，是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展，特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及，高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪，

36、随着世界老龄化进程的加快，与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势，从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外，一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时，也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高，然而它们可以缩短伤口愈合时间，从而减少医用敷料总的需求量，并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。譬如，2010年10月国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，根据该文件，国家将鼓励加快先进医疗设备、

37、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进规模化发展。同时，2015年5月国务院发布的中国制造2025文件中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外，2016年8月国务院发布“十三五”国家科技创新规划，文件指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。上述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用敷料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势。2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器

38、械监管工作的通知，加强对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管；2014年3月国务院第39次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例，同年7月，为保证医疗器械安全、有效，国家食品药品监督管理总局颁布医疗器械注册管理办法和医疗器械生产监督管理办法；2015年3月医疗器械生产质量管理规范正式实施；2016年3月国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见，将实施医疗器械标准提高行动计划，提高标准的科学性、合理性和可操作性。上述系列行业监督管理办法的出台及修订，确保了医疗器械监督管理体系的初步建立，将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良

39、好的外围环境。随着国民经济的持续发展，医疗体制改革的深入，我国政府加大了对医疗卫生事业的资金投入，并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事业的健康发展。从2010年到2015年，我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元上升到2015年的40,974.64亿元，增长超过100%。2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告，同年10月，十八届五中全会将“健康中国”写入十三五规划纲要，“健康中国”上升为国家战略。医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组成部分，未来国家势将加大对其投入，从而利好包括医用敷料行业在内的医疗相关产业的发展。作为I类重要的卫生材料，医用敷料是我国传统大宗出口产品，

40、在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升，以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争，国内医用敷料生产企业的利润空间持续低位缩窄，国际竞争优势减弱。受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响，我国医院交叉感染率较高。医院、医护人员和患者的自我保护意识仍需加强，对医用敷料防护作用的认知度有待提升。行业主要原材料包括棉花、棉纱、医用纺织布等，上游行业为棉纺织行业。下游是大型医用敷料品牌商或生产商，该等品牌商及生产商将产品进一步提供给各级医院、社区诊所、OTC药店及其他医疗机构。主要原材料为棉花、粘胶及涤纶。棉花

41、是生产棉纱、医用纺织布的原料，棉纱、医用纺织布是生产医用敷料的原料。棉花的价格直接影响棉纱、医用纺织布的制造成本，进而影响公司医用敷料产品的制造成本。目前，上游行业市场供应商众多、竞争充分，原材料供应充足。主要原材料棉花价格受播种面积、自然产量、库存周期、产地农产品价格政策、消费需求、期货价格及国际贸易政策和汇率波动等多重因素影响。2014年-2016年上半年进口美国棉花价格呈现震荡下跌的趋势，在2016年下半年后开始波动反弹。下游是大型医用敷料品牌商或生产商，该等品牌商及生产商将产品进一步提供给各级医院、社区诊所、OTC药店及其他医疗机构。我国目前已是全球医用敷料的生产基地，主要为欧美发达国

42、家提供代工生产服务，欧美市场的需求较为稳定，亚洲及中东市场的需求逐步提升，此外，随着我国医疗体制改革的不断推进，我国医疗卫生机构数量逐步增加，各医疗卫生机构对医疗卫生纺织产品需求持续增长。此外，随着我国老龄化进程的加速，人民生活水平的提高，以及医保覆盖人群比例的扩大，我国医疗卫生支出逐年上升，从而拉动对行业产品的需求的增加。三、功能性医用敷料项目建设必要性分析医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。传统敷料由天然植物纤维或动物毛类物质构成，如纱布、棉垫、羊毛、各类油纱布等

43、，这类敷料只是暂时性的覆盖材料，均需在一定时间内加以更换。目前传统敷料主要是指医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等，是临床上使用的主要敷料。传统敷料具有网状编织结构，其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、质地柔软，有较强的吸收能力，能防止创面渗液积聚，对创面愈合有一定程度的保护作用，至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点，比如不能保持创面湿润，延迟创面愈合；创面肉芽组织容易长入敷料的网眼中，更换敷料时易与创面伤口粘连，损伤新生的肉芽组织并引起疼痛；敷料渗透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。为了解决传统敷料的这些问题，人们采用了物理或化学的方法来提高传统敷料的作

44、用效果，但临床应用效果不是十分理想。医用新型敷料是根据湿润愈合理念研制的，能保持创面湿润。而推动这类产品发展有两个因素，即医疗界对伤口复愈和治理过程的充分理解与材料技术的不断进展。1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物（猪）实验证实，湿性环境的伤口愈合速度比干性愈合快1倍。1963年Hinman进行人体研究，证实湿性愈合的科学性。20世纪70年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广泛接受。近年来，材料学和工业学的快速发展使得创面敷料发生了划时代的变化，多种新型敷料应运而生，并被积极用于临床。因为在由传统型敷料向新型敷料的不断研究进程中，医用敷料结合了生物、生理、手术、护理和营养等多方面的先进知

45、识，同时把患者对敷料的物理、临床等各种实际需求应用到敷料的材质选择和形态设计中。其总的特点即防止痂皮形成，不粘连新生成的肉芽组织，更换无痛；有利于纤维蛋白及坏死组织的溶解，减少更换次数；创造低氧环境，促进毛细血管生成，促进多种生长因子释放并发挥活性；缓解创面疼痛，减少瘢痕形成等。按采用的材料，新型敷料可分为四大类。第一类是天然类敷料，主要包括壳聚糖敷料、海藻酸盐敷料、动物类敷料和胶原敷料。第二类是合成类敷料，主要包括薄膜类敷料、泡沫类敷料、水胶体类敷料、水凝胶类敷料。第三类是药用类敷料（用浸渍或涂敷方法将药物涂敷于敷料上，如软膏类敷料、消毒敷料，以及中药敷料等）。第四类是组织工程类敷料（目前，

46、组织工程皮肤距理想要求还有相当距离）。由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求，今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。截止2017年全球高端医用敷料销售收入达167.3亿美元。目前在我国医用敷料产品中，高端新型敷料生产方面较为薄弱，主要依靠进口。医用敷料作为一类重要的卫生材料类医疗用品，在我国出口贸易中扮演着重要角色。近年来，我国医用敷料行业保持高速发展，出口始终占全球医用敷料出口总额的20%以上。由于我国是传统纺织大国，也是全球最大的棉花生产国、消费国和进口国，棉花纱线产量大，纺织行业的产业链较为完善，具有很好的产业集群优势。2014全年我国共向196个国家和地区出口医

47、用敷料。从出口区域看，2014年北美洲依然是最大的医用敷料出口市场，但是对欧洲与对北美洲的医用敷料出口额相差无几。根据中国海关数据显示，我国对北美洲出口额9.08亿美元，同比大幅增长13.08%，占比达到了34.52%；欧洲是第二大市场，出口额为9.06亿美元，同比上升15.84%，所占比重为34.46%；亚洲排第三位，出口额为4.85亿美元、同比增长5.06%，比重为18.45%，三大洲所占比重达到87.43%，三大洲同比出现增长的同时，对拉丁美洲出口出现较大幅度的滑落，出口额为1.44亿美元，同比降幅为15.67%，占比为5.5%。在国内市场上，传统医用敷料仍占主导地位，新型敷料由于价格高

48、，市场普及比较慢，国内市场上高端敷料产品主要来自欧美的行业巨头，国内本土企业的产品很少。中国新型敷料尚处于市场培育阶段，企业在新型敷料的研发方面还处于起步阶段。据统计资料，中国每年有数千万人皮肤因意外事故和手术造成皮肤创伤。国内每年开展的烧烫伤、创伤治疗及外科手术超过千万台次，每年医疗费用约为千亿人民币，而烧烫伤、创伤治疗及外科手术的医用敷料，占整体费用的3%以上，达30多亿人民币。随着医疗改革进程的推进以及中国逐渐步入老龄化社会，中国医用敷料制造行业即将迎来快速发展时期。从世界范围来看，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理在西方已经成为一个日益严重的问题，在我国也将同样不会例外。从医

49、院角度来看，传统医用敷料由于不具备治疗、修复等功能，在临床中应用范围受到局限，传统医用敷料市场面临的前景不是很乐观。据业内人士分析，随着院前预防和保健，院内诊断、治疗，院外监测、康复，以及家庭日常医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系日渐成熟，需要住院和手术治疗的病例数将会逐渐减少。因此，使用更方便的、性能更优良的新型医用敷料将逐步占领传统医用敷料的部分市场份额。而且随着生活节奏的加快以及工作压力的加大，人们更希望缩短康复时间。虽然新型医用敷料使用成本较高，但它们可以缩短伤口愈合时间，减少医用敷料用量，显著缩短护理时间，最终还是使患者受益。从全球范围来看，传统医用敷料仍占整个医用敷料的5

50、0%以上。但是近年来，传统医用敷料增长趋缓，新型高端医用敷料正在迅速增长。进入20世纪90年代，随着世界人口的老龄化，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理成为一个日益严重的卫生问题，世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。到2030年，全球65岁以上人口将增加到9.7亿人，西欧65岁以上人口将增长到9950万人，东欧则将增长到2500万人，美国将增长到7150万人。国际糖尿病联盟发表的2017年全球糖尿病地图显示，全球约有4.25亿成人患糖尿病，预计到2045年，这一数值将达到6.29亿。15%的糖尿病患者一生中至少会得一次溃疡；每年因为糖尿病而截肢的患者至少有100万人；而在治愈

51、后的糖尿病溃疡患者中有66%的患者将在5年后复发溃疡；12%的患者在溃疡复发后截肢，而截肢患者中的70%是因为溃疡没有得到及时治疗。全球人口老龄化、糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率的增长及肥胖症患者急剧增加是推动高端新型医用敷料市场快速增长的主要原因。老年人是医疗产品和服务最主要的用户群体，他们也是最易发生难愈合性腿部溃疡、糖尿病足和褥疮（压疮）等慢性伤口的人群，因此，老年人是高端医用敷料产品最大的用户群，从老年人口数量可以衡量出未来高端医用敷料市场的容量。肥胖则带来了慢性病的高发病率，其中包括型糖尿病、心脏病和癌症等，从而会导致医疗护理资源的大量消耗。随着抗菌性材料和生物材料的应用，欧洲市场上

52、传统创面敷料产品将逐渐减少，而功能性医用敷料，如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增长。目前，高端医用敷料市场年增长率达10%以上，市场主要集中在欧洲（占41%）、美国（占39%），以及日本、新加坡和澳大利亚等发达国家，其中欧洲地区医用敷料市场年增长率保持在8.4%以上。社会老龄化趋势将增加慢性伤口形成的机会，对高性能的敷料需求将不断增长。未来高端医用敷料更加注重产品的生物活性和功能性。医用敷料不再仅限于保护创面，还应具有促进伤口愈合的功效，且针对不同伤口及伤口愈合的不同阶段都有相应的专门敷料，使用方便，减轻患者痛苦，在伤口愈合后不产生瘢痕组织。目前医用敷料的研究方向：通过改性或复合的

53、方法，改善现有材料的不足，增强其作为敷料的性能。在材料上负载各种药物和生长因子，有效控制药物释放，同时达到伤口愈合及治疗作用。从患者角度考虑，尽量减少换药次数，减轻换药带来的痛苦。为满足社会可持续发展，资源的可再生利用的需求，将会开发更多新型的可降解的生物材料并应用于医用敷料。随着组织工程技术和皮肤组织工程学的发展，未来还将会开发出具有适当的三维多孔结构，为细胞的生长和繁殖提供营养乖代谢环境，调节细胞的生长和排列，并最终降解达到组织永久性替代的目的。第三章 项目调研分析一、功能性医用敷料行业分析医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、

54、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料作为皮肤的临时替代品，因对伤口的保护、治愈功能，一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会，人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行处理。考古发现，在距今3500年的原始社会，利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口已经得到普遍应用。更有证据表明，古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。而真正意义上的现代医用敷料则开始于1867年的无菌手术理论，自此，全球医用敷料的发展大致经历了两个阶。就我国而言，目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80%，牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、绷带等天然

55、材质类传统医用敷料为主，生产技术难度较低，产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势，逐渐被我国市场所认知，个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度，而就需求端来看，由于新型医用材料价格昂贵且未纳入医保范围，整个市场依然处于培育阶段。作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主导能力，从而引领行业发展方向。2014-2018年，全球医用敷料市场规模由111.00亿美元增长至121

56、.58亿美元。随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加，全球医用敷料市场需求将持续增长。预计，全球医用敷料市场销售收入规模将于2019年达到124.83亿美元，于2020年达到132.84亿美元。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理，包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等，此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础，具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。近年来，下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切，高端医用敷料产业迎来了良好的发展机遇。2018