(完整word版)固体制剂工艺知识考试题目

1、固体制剂工艺知识及质量控制点试题一、填空1片剂系指 药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。2片剂一般分为三大类，分别是 口服片 、口腔用片、 外用片 。3. 胶囊剂种类包括 硬胶囊 、软胶囊、 肠溶胶囊、控释胶囊、 缓释胶囊 等。4. 硬胶囊剂系批用 适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。5片剂生产前的物料应 控制水分，以适应工艺需要，防止在片剂贮存期间发生霉变。6. 崩解剂在片剂生产中加入的方式有 内加法 、 外加法 、内外加 法。7. 干淀粉在固体制剂中起 崩解作用，能增加片剂的 溶出或崩解速率。二、多选

2、题1下列物料中属于崩解剂的是（ABCD ）A、羧甲基淀粉钠 B、低取代羟丙基纤维素C交联羧甲基纤维素钠 D、干淀粉2. 下列属于胶囊剂优点的是（AD ）A、能掩盖药物的不良气味：因药物被包于胶囊中，故可掩盖药物的苦味及臭气。B、可加快药物释放和定位释药。C、对于儿童及昏迷人群服用方便D、能提高药物的稳定性3. 下列物料中属于填充剂的是（ACD ）A、淀粉B、羧甲淀粉钠 C、微晶纤维素D、乳糖4. 影响片剂成型的因素 （ABD）A、颗粒均匀性的影响B、机器速度的影响C、片剂的规格大小D、压片压力5. 包衣过程关键控制点（ ABD ）A、雾化 B、进风控制 C混合 D、片床温度6. 下列哪些是片剂

3、的特点 （ ABD ）A、性质稳定 B、分剂量准确 C机械化程度低 D、成本低、产量高7. 固体制剂在生产中干燥方式有哪些（ ABCD ）A、红外干燥 B、微波干燥 C流化干燥 D、烘房干燥7. 下列哪些是片剂控制的质量指标（）A、溶出度 B、崩解度 C、释放度 D、微生物限度8. 片剂常用的辅料有哪些类型（ ACD ）A、稀释剂与吸收剂 B、潜溶剂 C、润湿剂与粘合剂D、润滑剂9. 终混的目的有哪些（ ABD ）A、在终混时加入压片时所需要的辅料B、将所制得的颗粒混合均匀C、确保物料水分合格D、建立批的概念10. 片剂包衣的目的有哪些（ ABCDE）A、掩盖片剂的不良臭味B、防潮、避光、隔绝

4、空气以增加药物的稳定性C、控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放。 在胃液中因酸性或胃酶破坏、对胃有刺激可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣D、可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层，以免发生变化；E改善片剂的外观和便于识别等三、单选题：1. 为了获得有较均匀粒度的物料，可以采用下列哪种方法（A ）A粉碎 B终混 C制粒 D搅拌2. 每片重计算方法为每片主药含量（标示量）除以（ A ）A.测得颗粒中主药含量（%）B.产品规格C包装规格 D批量3. 素片检测指标有哪些是不对的（D）A.溶出度 B释放度 C硬度 D微生物限度4. 喷雾制粒是指由液体直接得到粉状固体颗粒，适合于热敏性物料的处

5、理，粒度 范围约在（A ）至数百微米。A.30 B.50 C.60 D.805. 压片过程中若压力过大易导致（ B ）A松片 B裂片C粘片 D.含量不符合要求6. 对于一个胶囊产品，下列特性中（BD）属于其固有特性，（AC）属于其赋予特 性。A、光亮度 B、装量差异 C、美观度 D、溶出度7. 粉碎粒度的检测方法： （ ABC ）A.显微镜法 B.筛分法（手动、机械、气流）C.激光粒度检测D、目测8. 湿法制粒包括：（ ACD ）A.挤压制粒B.滚压法C搅拌制粒 D.流化制粒9. 下列哪些属于干燥设备： （ ABD ）A.厢式干燥器B.流化床干燥器C灭菌干燥器 D.喷雾干燥器四、判断题 :1.

6、 片剂生产前的物料应控制水分，以适应压片工艺需要，防止在片剂贮存期间发生霉变。（V ）2. 甲基纤维素（MC）和乙基纤维素（EC）: MC不溶于水。EC溶于水，缓控释制 剂用得多。（X ）3. 粉碎的目的在于减小粒径，缩小表面积。（X ）4. 包衣液浓度越高包衣效果越好。 （X ）5. 包衣后的素片总重量一定会上升。 （X）6. 做含量均匀度检查的品种，一般不进行片重差异的检测。（V）五、简答题：1、素片包衣的目的有哪些？ 一是掩盖不良臭味；二是增加药品的稳定性；三是增加可识别性。2、写出你所在岗位的质量监控点。材料中有。3、口服固体制剂的特点。固体口服制剂的特点是与液体制剂相比， 物理、化学稳定性好， 生产制造 成本较低，服用与携带方便。各个固体