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文档简介
1、供应商管理培训试题分数:姓名:、填空题(每空3.6分,共90分)1 .质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要 物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,并对质量评估不符合要 求的供应商行使否决权。2 .主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药 品质量的影响程度等因素。3 .企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物 料供应商独立作出质量评估。4 .应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质 量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。5 .质量管理部门应当指
2、定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准 的合格供应商名单。6 .现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,核实是否具备检 验条件。7 .质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括:供应商的资质证明文件、质量标 准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。8 .改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,还需 要对产品进行相关的验证及稳定性考察9 .质量管理部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单,该名单内容至少 包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商(如有)名称等,并及 时更新。10 .质量管理部门应当与主要物料
3、供应商签订质量协议,在协议中应当明确双方所承 担的质量责任。11 .质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计,回顾分析物料质 量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。12 .企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括供应商的资质证明 文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审 计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等13 .物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购14 .供应商后继管理包括:交易档案、质量统计、定期复审。二、问答题(10分)供应商管理的主要目的和意义是什么?答:供应商管理的目的和意义1.购买和使用质量可靠的原辅料和包材是保证公司产品质量的需要;3、有利于促进供应商提高管理水平和产品质量,适应公司的管理要求;4、有利于建立双
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