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文档简介

1、xx公司早p方:程序文件版本/修订次数:a/00文件和资料控制程序第1页共3页1 .目的对与质量管理体系有关的文件和资料进行控制,确保各有关场所使用文件的有效版本。2 .适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。3 .职责3.1 总经理负责批准、发布质量手册和程序文件。3.2 管理者代表负责审核质量手册和批准程序文件。3.3 办公室负责体系文件的发放和管理。3.4 技术部负责技术文件、外来文件和资料的编制、识别和管理。3.5 各有关部门负责各自部门的专用文件及资料的管理。4 .工作程序4.1 文件和资料的编写及识别4.1.1 质量手册和质量管理体系程序文件由办公室在管理者代表领导下组

2、织编写。4.1.2 技术文件和资料由技术部负责编写,包括:产品标准、产品图样、工艺文件、作业指导书、检验和试验规范、采购文件、设备维护操作守则等。4.1.3 外来文件和资料由技术部负责收集及识别。4.1.4 其他与质量有关的管理文件由相关部门负责编写。4.1.5 文件版本制订:第一次制定为第一版,以 a表示,修订版本时代码递增,即a b c d4.1文件和资料的审批1.1.1 质量手册和程序文件由管理者代表审核,总经理批准。1.1.2 技术文件中产品标准、产品总图和工序控制大纲由总经理批准,其他由技术部负责人批准。1.1.3 其他管理文件由相关部门负责人批准,公司级文件由总经理批准。xx公司早

3、p方:程序文件版本/修订次数:a/00文件和资料控制程序第2页共3页4.3 文件和资料的发放4.3.1 体系文件发放时由文件管理人员填写 体系文件发放登记表,同时在受控 文件封面加盖“受控”印章,并注分发号。4.3.2 技术文件和资料发放时由文件管理人员填写文件和资料发放、回收记录,4.3.3 外来文件和资料发放时由文件管理人员填写文件和资料发放、回收记录,4.3.4 文件领用人需在相应体系文件发放登记表或文件和资料发放、回收 记录上签名领取。4.3.5 受控文件丢失,领用人须写出书面报告,经部门领导和文件管理部门批准 重新办理领用手续,文件管理人员在补发文件时应给予新的分发号,并注明丢失的文

4、件分发号作废。4.3.6 因破损或换版重新领用的新文件,分发号不变,同时收回相应的旧文件。4.4 文件和资料的更改4.4.1 质量手册由办公室组织更改,填写文件和资料修改通知单,经管理者代 表审核。总经理批准后,由办公室发放和更改,并保留更改内容的记录。4.4.2 其他文件的更改,由各相应主管部门填写文件和资料修改通知单,由原 审批部门负责审批,根据通知进行修改。4.4.3 更改文字量不大,涉及面不广,可在原文件上进行划改,并注明:更改依 据、序次、日期及签名。4.4.4 更改文字量大,涉及面广,应按本程序 4.1、4.2、4.3进行换页或换版, 同时收回已作废的文件。4.4.5 设计资料的更

5、改,特别是产品设计定型后执行更加严格的“许可书”制度, 需填写设计资料更改许可书,经过评审、验证和确认,并经总经理批准后才能更改。4.4.6 策划和运行质量管理体系所需的外来文件由技术部归口管理,定期核查xx公司早p方:程序文件版本/修订次数:a/00文件和资料控制程序第3页共3页外来文件是否为有效版本,及时更换过期文件。4.5 文件和资料的作废与销毁作废的文件由文件管理人员按“文件发放登记表”收回。填写作废文件销毁中 请单经管理者代表批准后,由办公室监督,统一销毁。如需作参考资料保留的 作废文件,须经文件管理部门负责人批准,由文件管理人员加盖“作废”印章和 “留用”字样。4.6 文件和资料档案管理4.6.1 各有关部门应建立文件和资料档案,由办公室对质量文件和管理文件登记 存档。技术部负责各类技术文件、设计资料的存档管理。4.6.2 其他各部门应由专人负责质量管理体系相关文件,特别是“受控文件”的登记和保管4.6.3 存入软盘的文件也应归档登记和标识,为防止文件丢失,所有存入软盘的文件均应有备份。4.6.4 不得在“受控”

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