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文档简介

1、生产过程控制程序1. 目的对产品的生产过程进行有效控制，以确保产品质量在得到有效监控的质量形成因素保证下形成。2 .适用范围适用于对产品的形成、过程的确认等活动控制。3 .职责3.1 生产科负责按生产计划落实生产，指导车间进行生产和过程控制，负责生产设施的维护保养、采购申请，编制必要的作业指导书、工艺规程，负责产品的防护以及现场的标识，及可追溯性控制。3.2 技质科负责过程检验，并负责产品验证和检验状态标识。4 .程序4.1 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。4.2 生产调度a）生产科根据供销科获得的销售信息，结合车间的生产能力，制订生产计划，发放至相

2、关单位作为采购、生产等的依据；b ）生产科根据生产计划中对产品要求的描述，向仓库领取所需物料，发放至生产车间生产；c）班组长统计每班生产情况，并负责生产过程中的巡检，严格按照工艺文件进行操作填写相关质量记录，直到该批产品完工；d） 以计划日期为生产批号，同一日期可加顺序号；e）该批次产品完工后，报技质科检验，凭合格证入库或转序；不合格按不合格品控制程序操作。4.3 过程确认4.3.1 关键工序4.3.1.1 关键工序：整机装配为本厂关键工序。本企业通过以下方法确保关键过程的有效性：a）过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施，并编制作业指导书指导操作，见工艺卡；b ）对所使用的设备

3、、设施能力（安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，按生产设备控制程序实施。c）相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗；按执行人力资源控制程序执行。d ）由生产科确定最佳的工艺参数，并负责编制产品工艺流程，经厂长审批并实施，以保证产品质量；过程的生产监控应进行原始记录，填写相应的原始记录表；e ）过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等） ，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应； 根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行 文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.4 使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行生产设备控制程序的有关规定,并按主要生产设备操作规程操作。对生产服务提供实施监控配置适用的监控和测量装置，可按照检验试验仪器设备控制程序的规定进行控制，以确保其精确度符合要求；4.5 生产中要认真做好自检（检查本工序运行状态） 、专检（专职检验员） ，并作好相应记录。4.6 .为区分生产现场不同检验状态的产品，在生产过程中应设置相应的检验状态标识，为：合格、不合格、待检、待处理；填

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