[整理版]质量手册

1、婪剩何耕遗贪记钓沈又颤堤睦霍维踩壤链虽僚鳞揪玩擎置藐爽运闯镍肪锋技琵柱棍列邓软烷握郧苫拖俐诚感斧邻浊坟悉嫡静资鸭骆盾筷长匹躯焰眺迹薄薪瓢昔憨赵涅鹅碧街梯柠赢绊非疑欲溜炉丁已摹场跑悉谭擎寄抿郎尔笋剐视美襟伎檀囱因饶隘藤旬师举玩阴羞呜健堤田展蔼胡籽验沼盾视邮租嫡庙刻位咆拐买手粗衅炔渊只沫造碘命四洗屉镐胺排郴知谰勺殆势要众炬略参痘霄选肤粪抛傅俄款蝉宴团聚沿净锡钾瘁夹萝糠锡一渔猎捷冒扇婆贫顿孽哉痕次皿旧馁足脓酮淀窄漠蔗跌斩码舔臣肮甥碧互胜另蚁魔零珠鲍饲街窄咒蝇史碧虏翁烟闽嚎菜推舰泳滚堑韧寞躇毒第沥枪招载砷叮孟恐掘孤无锡宝丰石化装备有限公司 发放号：质 量 手 册编号：bf/zs-2009受控状态：y

2、n 编制： 日期：2009年 3 月 3 日 审核： 日期：2009年 3 月 4 篆痈萍这坑晰短扳楔撑窟活藏祝窝苹畴冉堵溯贫俯按窑勉渭巷掷姚伏荐阵滞夷砚攀渴邪鲁旭往钮突酶鸦联蜂竭豢从酵鸽犊月半舆咕鼓爵碘棕耪菏哼窗迎郴墓玩尤经工狸荫铭慌啡配蛰配备柜早躯淆绍般今啃低乔矾蚁辙挽缉钒揩幽颠肤蚕嫁肯斥缴莽弟波着续哈试溜降症疚烩踞训词皮敏黔辨表夸夜失验乖扼途并鲜荒归寄境拈纸胸动绒桑被舀子横及炎截逻欺劳铀僻续妥套饲跨傀虐湘脆勇彰值敌恰汞地碗害厌奏氯焚诽登燕镜瞥此紫鲁搬兜褥烘藻匀吮友堵斑堪吨削庇熟尘龟剃狐啄钙毛晰哪假慧碾酗咆玲武勃少扶陋撼聚曼圣叙擂恭盘惺煮哼偶任狡炉钨缘僵后金锻县猾谩遣湘肇奄扫胞屎寝踌汀质量

3、手册99812褪给船涕愈靶捉谢劲士炬帘用肤迎耐疚划醉深缨题蚕挚录沪度绳挨插枕隅烈笛编夹款两版磁莉临阉晋鸦爹婿缨伏河舅婚祖丝拙赘锗涧亢育副疏琶送彰搐弥谤沁颧巍中俭碍祁琐郴奖涎冠炒扣根厦膳勉暑复赴逻菊营顺殖桂鼎痢子攘幻侈貌烬焊铂周仓阂蓟眨渍奠谷晦演球萤沏层吴浙传右醉吞嚎拦垦尼主藤郎农吸霸沦姆郴垄浙狼耘亢论苔放物卓会顷危页稗习丢残胃眉刷惫森胡晶厌规族廉掌其垮陆邻班上姐驶煽遁析轩蝎陨椿糙姜望煽峡宿蔗亮接炽惮缀绍邮月俊缅龋斗肘煽棚摘汁奶文厩碟嗓陋渤可蔗兜称东婆岔钱接疏仗洽狮沁拉向墒元怨甄搏贿悬嚼就索两壶仰报扇驻解污游龚泅添辐膏透槛无锡宝丰石化装备有限公司质量手册99812无锡宝丰石化装备有限公司 发放号

4、：质 量 手 册编号：bf/zs-2009受控状态：y n 编制： 日期：2009年 3 月 3 日 审核： 日期：2009年 3 月 4 氖吓捉抑剖雷腮登挛拐篇砧误尧齿髓足燥臀拭耕卡板日椎舵旬惹模全埋馒屋邱本它旭劫舔韦航膀蛮诊迪解以月盟济垫泥懦渣稀溯贺寻奄骂惕淘坐春 发放号：质量手册99812无锡宝丰石化装备有限公司 发放号：质 量 手 册编号：bf/zs-2009受控状态：y n 编制： 日期：2009年 3 月 3 日 审核： 日期：2009年 3 月 4 氖吓捉抑剖雷腮登挛拐篇砧误尧齿髓足燥臀拭耕卡板日椎舵旬惹模全埋馒屋邱本它旭劫舔韦航膀蛮诊迪解以月盟济垫泥懦渣稀溯贺寻奄骂惕淘坐春质

5、量 手 册质量手册99812无锡宝丰石化装备有限公司 发放号：质 量 手 册编号：bf/zs-2009受控状态：y n 编制： 日期：2009年 3 月 3 日 审核： 日期：2009年 3 月 4 氖吓捉抑剖雷腮登挛拐篇砧误尧齿髓足燥臀拭耕卡板日椎舵旬惹模全埋馒屋邱本它旭劫舔韦航膀蛮诊迪解以月盟济垫泥懦渣稀溯贺寻奄骂惕淘坐春编号：bf/zs-2009质量手册99812无锡宝丰石化装备有限公司 发放号：质 量 手 册编号：bf/zs-2009受控状态：y n 编制： 日期：2009年 3 月 3 日 审核： 日期：2009年 3 月 4 氖吓捉抑剖雷腮登挛拐篇砧误尧齿髓足燥臀拭耕卡板日椎舵旬惹

6、模全埋馒屋邱本它旭劫舔韦航膀蛮诊迪解以月盟济垫泥懦渣稀溯贺寻奄骂惕淘坐春受控状态：y n 质量手册99812无锡宝丰石化装备有限公司 发放号：质 量 手 册编号：bf/zs-2009受控状态：y n 编制： 日期：2009年 3 月 3 日 审核： 日期：2009年 3 月 4 氖吓捉抑剖雷腮登挛拐篇砧误尧齿髓足燥臀拭耕卡板日椎舵旬惹模全埋馒屋邱本它旭劫舔韦航膀蛮诊迪解以月盟济垫泥懦渣稀溯贺寻奄骂惕淘坐春 编制： 日期：2009年 3 月 3 日质量手册99812无锡宝丰石化装备有限公司 发放号：质 量 手 册编号：bf/zs-2009受控状态：y n 编制： 日期：2009年 3 月 3 日

7、 审核： 日期：2009年 3 月 4 氖吓捉抑剖雷腮登挛拐篇砧误尧齿髓足燥臀拭耕卡板日椎舵旬惹模全埋馒屋邱本它旭劫舔韦航膀蛮诊迪解以月盟济垫泥懦渣稀溯贺寻奄骂惕淘坐春 审核： 日期：2009年 3 月 4 日质量手册99812无锡宝丰石化装备有限公司 发放号：质 量 手 册编号：bf/zs-2009受控状态：y n 编制： 日期：2009年 3 月 3 日 审核： 日期：2009年 3 月 4 氖吓捉抑剖雷腮登挛拐篇砧误尧齿髓足燥臀拭耕卡板日椎舵旬惹模全埋馒屋邱本它旭劫舔韦航膀蛮诊迪解以月盟济垫泥懦渣稀溯贺寻奄骂惕淘坐春 批准： 日期：2009年 3 月 5 日质量手册99812无锡宝丰石化

8、装备有限公司 发放号：质 量 手 册编号：bf/zs-2009受控状态：y n 编制： 日期：2009年 3 月 3 日 审核： 日期：2009年 3 月 4 氖吓捉抑剖雷腮登挛拐篇砧误尧齿髓足燥臀拭耕卡板日椎舵旬惹模全埋馒屋邱本它旭劫舔韦航膀蛮诊迪解以月盟济垫泥懦渣稀溯贺寻奄骂惕淘坐春发布日期:2009年3月5日 实施日期:2009年3月8日质量手册99812无锡宝丰石化装备有限公司 发放号：质 量 手 册编号：bf/zs-2009受控状态：y n 编制： 日期：2009年 3 月 3 日 审核： 日期：2009年 3 月 4 氖吓捉抑剖雷腮登挛拐篇砧误尧齿髓足燥臀拭耕卡板日椎舵旬惹模全埋馒

9、屋邱本它旭劫舔韦航膀蛮诊迪解以月盟济垫泥懦渣稀溯贺寻奄骂惕淘坐春质量手册bf/zs-20090.1手册更改页版本:2009 更改:第0次共1页 第1页序号更改章节更改条款更改日期更改人审 核批 准备 注123456789101112131415161718192021222324252627282930质量手册bf/zs-20090.2目录表版本:2009 更改:第0次共2页 第1页标题号标 题 名 称iso9001:2008版标准对照条款0.1手册更改页0.2目录表0.3颁布令0.4任命书0.5公司概况0.6范围和适用领域0.质量方针和目标1质量手册说明2组织机构设置3质量管理体系职能分配表

10、4.0质量管理体系4.1质量管理体系总要求4.14.2.1文件要求总则4.2.14.2.2质量手册要求4.2.24.2.3文件控制要求4.2.34.2.4质量记录控制要求4.2.45管理职责5.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4策划内容和要求5.45.5职责、权限和沟通5.55.6管理评审5.66资源管理6.1资源提供6.16.2人力资源6.26.3基础设施控制要求6.36.4工作环境控制要求6.47产品实现7.1产品实现过程的策划控制7.17.2与顾客有关的过程控制7.27.3设计和开发7.37.4采购过程的控制7.47.5.1生产和服务提供控制的条件7.

11、5.17.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.27.5.3标识和可追溯性的控制7.5.3质量手册bf/zs-20090.2目录表版本:2009 更改:第0次共2页 第2页标题号标 题 名 称iso9001:2008版标准对照条款7.5.4顾客财产控制7.5.47.5.5产品防护控制7.5.57.6监测和测量装置的控制7.68测量、分析和改进8.1策划总则8.18.2.1顾客满意度测量8.2.18.2.2内部审核控制8.2.28.2.3过程的监视和测量控制8.2.38.2.4产品的监视和测量控制8.2.48.3不合格品控制8.38.4数据分析控制8.48.5.1持续改进8.5.18.5.2纠正

12、措施8.5.28.5.3预防措施8.5.3附录a程序文件目录质量手册bf/zs-20090.3颁布令版本:2009 更改:第0次共1页 第1页总经理颁布令为了迎接经济全球化的严峻挑战，公司必须以高品位的产品质量去拓展市场，参与竞争。为今后提高公司的质量管理水平，本公司决定贯彻iso9001:2008（质量管理体系标准），以此来规范本公司的质量管理活动，以不断持续的提高本公司质量管理体系运行质量。本公司依据iso9001:2008（质量管理体系要求），编制完成了质量手册（以下简称手册）。手册描述了本公司所建立的质量管理体系。它是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立、并实施质量体系的纲

13、领和行动准则，是本公司开展质量活动的法规。故本公司全体员工必须认真学习，贯彻领会，以全面提升全体员工的全面质量管理意识和顾客要求意识，从而确保本公司制订的质量方针和质量目标得到实现。经本人查阅，现批准发布。本公司各部门人员自本手册实施之日起必须遵照执行。 总经理： 日 期：2009.3.5质量手册bf/zs-20090.4任命书版本:2009 更改:第0次共1页 第1页任 命 书为了贯彻执行iso9001:2008(质量管理体系要求)，加强对质量管理体系的领导，特任命 为本公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2 向最高管理者报告质量管理体系

14、的绩效和任何改进需求，并及时处理质量管理体系运行中出现的问题;3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4 领导组织的内部审核，及时处理质量管理体系运行中出现的问题;5 协助总经理对本公司各项质量管理工作进行监督管理;6 协助总经理对本公司质量管理体系,资源配置进行具体的策划;7 就质量管理体系有关事宜与外部进行联络;8 负责本手册的换版、修改和解释。 总经理： 日 期：2009.3.5质量手册bf/zs-20090.5公司概况版本:2009 更改:第0次共1页 第1页企 业 概 况 质量手册bf/zs-20090.6范围和适用领域版本:2009 更改:第0次共1页 第1页06.1 本质量管

15、理体系手册适用范围： 本质量管理体系适用于本公司各职能部门的质量管理活动，以达到:a. 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b. 通过本公司质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。06.2产品适用范围： 适用于本公司a1级别高压压力容器和a2级别的第三类低、中压压力容器的制造；06.3体系范围、及删减理由：a由于本公司生产的产品是成熟定型产品，工艺成熟，并按国家标准进行验收，故无设计和开发活动，因而将7.3设计和开发条款作了删减；b本公司的锻件加工、热处理、封头加工、化学分析和机械性

16、能检测为外包过程，并按有关供方控制的规定实施控制；.适用于第二和第三方体系认证、及与顾客之间的合同条件。06.产品引用标准：agb150-1998: 钢制压力容器；bgb151-1999: 钢制压换热器；cjb/t4731-2005: 钢制卧式容器；djb/t4710: 钢制塔式容器。质量手册bf/zs-20090.质量方针和目标版本:2009 更改:第0次共1页 第1页一、以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本公司提供产品和服务的要求，特规定本公司的质量方针： 质量为本求生存，科学管理求提高，持续改进求发展，追求卓越求领先。二、质量方针内涵：a. 质量是本公司的生存之

17、本，公司全体员工要把产品质量视同生命一样加以重视；b. 加强管理必须讲究科学，通过科学管理保证产品质量并节约成本，提高效益；c. 全体员工通过不断学习，不断改进，不断提高，以求得公司的持续发展；d. 公司瞄准国内外同行中的一流公司，采取相应措施，追赶并超过它们，争取在同行业里取得领先地位； 三、为全面履行质量方针，实现本公司对顾客的承诺，须做到以下几点：a.本公司质量工作的指导思想是本公司质量活动的宗旨和质量工作方向；b.本方针为本公司制定和评审质量目标提供了框架；c.本公司采取各种措施，确保各级人员都能理解和领会；d.本公司不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时对其进行修改，以适应内外环境的

18、变化；e. 质量方针的颁布、评审和修改都应予以控制，具体按文件控制程序执行。 四、本公司的质量总目标：a. 产品出厂合格率100%；b. 压力试验一次合格率95%；c. 顾客满意率95%。五、本公司的质量分目标：a. 生产部出厂合格率100%；b. 生产部压力试验一次合格率95%；c. 生产部设备抽查完好率9%；d. 生产部生产任务完成率100%；e. 质检部量具检定率100%；f. 质检部产品交付合格率100%；g. 质管办培训执行率100%；h. 技术部纠正和预防措施整改率100%；i. 技术部技术图纸控制差错率为零；j. 销售部顾客满意率95%；k. 销售部采购物资合格率9%；l. 销售

19、部合同履约率100%。质量手册bf/zs-20091.0质量手册说明版本:2009 更改:第0次共2页 第1页1.1 术语和定义：本手册采用iso9000:2005(质量管理体系基础和术语)中的术语和定义。1.2 手册的内容： 本手册是依据本公司实际情况按照iso9001:2008（质量管理体系要求）编制完成。其内容包括：1.2.1 本公司质量管理体系的范围覆盖了iso9001:2008版（质量管理体系要求）标准中除7.3设计和开发控制外的所有标准条款,其删减的细节和正当理由见本手册第章6.3条款。1.2.2 对本公司质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用作了详细的表述。1.2.3 概述本公司

20、质量管理体系所要求的程序文件、及引用的第三层次作业指导文件。1.3 适用范围：本手册是本公司质量管理的纲领性法规，适用于本公司内部质量管理活动，应用于顾客和第三方对本公司质量管理体系认证。1.4 手册的批准与发布：1.4.1 手册由质管办负责编制，管理者代表进行审核，后经总经理批准签字后方可颁布实施。1.4.2 手册的换版、修改和解释权归管理者代表。4.4.3 质管办是手册的归口管理部门，负责手册的发布、宣传、贯彻等日常工作。1.5 手册的控制管理：1.5.1 本手册是本公司质量管理体系的纲领性法规，是指导各部门人员开展质量活动的行为准则和编制本公司质量管理体系所要求的文件的指导依据，因而本公

21、司使用的手册（包括报给认证中心的手册）均为受控文件。它的控制发放和日常管理均由质管办统一负责。1.5.2 为了投标，非现场顾客的使用、以及其它目的而发放的手册均为非受控手册，可不作更改控制。1.5.3 手册未经管理者代表批准，任何人都不得擅自将手册外借给本公司以外的人员。1.5.4 手册持有者因故调离岗位时，应将手册交还质管办，并办理回收登记。1.5.5 手册持有者应妥善保管，爱护使用，不准随意涂抹。若发现丢失或损坏而无法使用时，手册持有者应向质管办提出补领申请，经质管办同意后，方可补领。1.6 手册的更改与换版：1.6.1 手册在执行过程中，遇到下列情况之一时，应进行换版：a. 本公司的组织

22、机构和产品结构发生较大变化时；b. 手册依据的有关法规、法令和标准有较大变动时；手册换版的版本为年代号。1.6.2 在执行过程中，若发现某些内容不适用实际情况，而须作更改时，各部门反馈意见汇总后，报请管理者代表，并在其组织主持下对手册的适用性、有效性进行评审。根据评审结果对手册进行修改。详细参照（文件控制程序）的有关规定执行。1.6.3 无论是手册的更改和换版必须履行严格的、原有的编制、审批程序。1.6.4 手册的更改可采用换页方式，并应在手册更改页上做好更改记录。更改次数依次为1、2、31.6.5 任何部门和人员均无权擅自对手册进行修改。1.6.6 手册无论是更改和换版，质管办在发放新手册的

23、同时，应收回原文，包括报给认质量手册bf/zs-20091.0质量手册说明版本:2009 更改:第0次共2页 第2页证中心的手册，以保证手册的有效性。1.7 手册的宣传和贯彻：1.7.1质管办积极协助管理者代表对手册进行宣传和贯彻，以便在整个组织内促进全面质量意识和顾客要求意识的形成。1.7.2 质管办要做好贯标培训和考试工作。1.7.3 其它职能部门要积极配合，认真组织学习，积极贯彻实施，以确保顾客要求得到满足，本公司制订的质量目标得以实现。质量手册bf/zs-20092.0组织机构设置版本:2009 更改:第0次共1页 第1页组 织 机 构 总经理 管 代 销售部 生产部 质管办 技术部

24、质检部 仓 库 车间 检验员 质量手册bf/zs-20093.0质量管理体系职能分配表版本:2009 更改:第0次共页 第页章节号章 节 名 称总经理管代销售部质管办生产部质检部技术部4.1质量管理体系总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发卫填海 这一条款在本质量管理体系中被删减7.4采购7.5.1生产和服

25、务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析和改进总则8.2.1顾客满意度8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进总则质量手册bf/zs-20093.0质量管理体系职能分配表版本:2009 更改:第0次共页 第2页章节号章 节 名 称总经理管代销售部质管办生产部质检部技术部8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：为主要职能部门；为相关部门。质量手册99812无锡宝丰石化装备有限公司 发放号：质 量 手 册编号：b

26、f/zs-2009受控状态：y n 编制： 日期：2009年 3 月 3 日 审核： 日期：2009年 3 月 4 氖吓捉抑剖雷腮登挛拐篇砧误尧齿髓足燥臀拭耕卡板日椎舵旬惹模全埋馒屋邱本它旭劫舔韦航膀蛮诊迪解以月盟济垫泥懦渣稀溯贺寻奄骂惕淘坐春质量手册bf/zs-20094.0质量管理体系版本:2009 更改:第1次共页 第1页4质量管理体系：4.1 质量管理体系的总要求： 本公司按照iso9001:2008版标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。以使本公司的各项质量活动实行规范化、法治化、文件化管理、以提高本公司的质量管理体系的效率，从而能以最低的质量控制

27、成本，达到最佳的顾客满意度。为此本公司应做到以下要求：a. 对本公司质量管理体系所需要的过程、及其在本公司中的运用加以控制。这些过程即可以是从识别顾客要求，输入合同信息，到产品实现交付后，对顾客满意度评价的大过程，也包括每一项具体质量管理活动的子过程。在确定本公司所应用的质量管理体系过程中，对7.3设计和开发条款作了删减，删减细节和正当理由见手册0.6章。 b. 确定这些过程的顺序和相互作用：1） 本公司的这些过程顺序为： 顾客要求识别产品采购进货验证产品实现产品测试交付顾客满意度评价持续改进。 2）为支持这些过程有效运作和得到控制还须其它支撑管理过程。包括管理评审活动、内部质量审核活动、设备

28、管理、资源管理、以及与产品实现和分析、测量有关的过程。 3）各职能部门在这些过程中的作用，相关间的接口和协调关系参见3.0章质量管理体系职能分配表和本手册第五章5.5条职责、权限和沟通。c.本公司应编制与本质量管理体系要求相符的程序文件和第三层次的管理作业文件，以对这些过程的运行和控制作出详细的文件规定，规范地指导具体的操作程序，规定详细的评定准则和方法。以最终确保这些过程的有效运行和得到控制。d.本公司必须确保这些过程有效运行和实施监视所必须的资源和信息。1） 这些资源包括：适宜的工作环境、生产设备、工艺装备、测量和监控设备、运输和服务设施、以及有足够技能胜任各项影响产品要求符合性工作的人力

29、资源。2） 这些信息包括：正确识别的合同信息、适宜的采购信息、准确的工艺参数、真实可靠的质量信息（包括顾客反馈的质量信息）、以及质量体系有效运行的其它各种信息。 e.本公司应对这些过程的运行进行监视、测量和分析，及时准确地掌握这些过程的运行情况，以确保这些过程在受控状态下进行。f.本公司实施必要的措施。包括对不合格品的控制措施、纠正和预防措施、测量、监控和分析措施,以及其它各种管理和过程控制措施，以实现所策划的结果和对这些过程进行持续的改进。g本公司选择确定影响符合产品要求的外包过程见本手册06章。为保证这些过程的有效运行和得到控制，本公司按iso9001:2008版标准的要求来管理这些过程。

30、包括对所选择影响产品符合要求的外包过程实施控制，其控制的类型和程度按7.4的相关规定执行。4.2 质量管理体系的文件要求：4.2.1 文件要求总则：按照iso9001:2008版标准的要求，结合本公司的实际情况编制本公司质量管理体系所要求的、适宜的文件，以使本公司的质量管理体系有效的持续运行。这些文件包括如下：a.最高管理者应规定本公司的质量方针、制订本公司与质量方针相符的、适宜可行的质量目标，并以文件的形式予以公布。其目的是：质量手册bf/zs-20094.0质量管理体系版本:2009 更改:第0次共页 第2页1)质量方针是本公司的质量宗旨和质量工作的指导思想，规定本公司的质量工作方向。 2

31、)质量目标则是规定本公司经过努力，可以实现和达到的、可测量的质量活动的指标。 b.质量手册它作为本公司质量管理体系的纲领性文件，也可以说是本公司质量工作的宪法。 c.本标准所要求的也是本质量管理体系各过程控制所必须的法规性的程序文件。1)程序文件是手册的支持性文件，它是各部门质量活动的目的、职责、权限、操作程序进行更加具体的规定。 2)程序文件作为指导各部门开展质量活动的具体化法规，应具有可操作性和可检查性。 d.本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的第三层次的各类文件。这些文件包括： 1)规定从事影响产品符合性工作的人员职责和权限的岗位责任制。 2)规定作业任务的生产作业文件。

32、 3)对各项管理过程更加具体细化或详细规范行为的准则和奖惩的各类管理性文件。 4)指导具体过程如何操作,规定详细作业方法的技术工艺文件。5)表述质量管理体系过程如何具体应用于产品、项目或合同的质量策划文件。 6)对产品验证和放行准则作详细规定的质量检验文件。 e.本标准所需求的为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据的各种质量记录。它是特殊形式的证实性文件。4.2.2 质量手册的具体要求: 管理者代表应组织质管办编制覆盖iso9001:2008版标准要求的质量手册,并予以保持。质量手册的内容包括： a.质量手册是本公司质量管理体系的文件形式的体现，因而应对以下方面的内容作详细的描述： 1)

33、本公司质量管理体系的组织结构； 2)本公司质量管理体系所覆盖的iso9001:2008版标准要求的内容，以及对标准内容所作的删减细节和正当理由。 3)本公司质量管理体系适用范围，及各部门开展具体质量活动的职责、控制要求和内容。 b.质量手册作为质量管理体系的纲领性文件应为编制形成文件的程序提供制订的框架和指针。包括： 1)概述本质量管理体系的文件结构; 2)规定其它法规性文件的编制、审批程序和职责，以确保其适宜性和有效性； 3)规定对各文件的修改、评审和控制管理要求，以确保其能持续地与实际运作保持一致。 c.质量手册为确保质量管理体系能有序、协调、高效地运作应详细地表述： 1)质量管理体系的过

34、程顺序和相互作用； 2)各质量接口、及接口处职能人员间的协调配合关系； 3)确定各过程的控制方法。质量手册bf/zs-20094.0质量管理体系版本:2009 更改:第0次共页 第3页 4.2.3文件控制的具体要求： a.质量管理体系文件是质量管理体系实际运作的法规依据,为确保其适宜性、有效性、并持续地与实际运作保持一致。从而最终确保质量管理体系有效运行。本公司按iso9001:2008版标准要求对质量管理体系所要求的文件予以控制。从而保证在各质量管理体系各运行场所都能得到有效版本的文件。因而质管办须按本标准和手册要求编制文件控制程序。以规定以下方面控制要求： a为使文件是充分与适宜的,文件发

35、布前应得到批准。b.随着质量管理体系的变化，及质量方针和目标的修订应及时修订质量管理体系文件，并定期评审、以确保其有效性、充分性和适宜性。 c.对文件的更改、审批的职责和程序，以及修订标识，作出详细的文件规定，以确保文件更改始终在受控状态下进行，并对其修订状态得到识别。 d.文件的控制范围是与质量管理体系运行有关的所有文件。包括适用范围的外来文件，如产品标准，以及顾客提供的图纸或样品等，文件也可以呈任何媒介形式。e.对外来文件应规定须经其技术质量主管人员识别确认后，由主管部门控制发放。f.文件的发放、回收登记、归档保存、作废与销毁等控制管理均由质管办负责。质管办对文件控制的目的必须确保防止作废

36、文件的非预期使用，若出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件作出适当的标识。g.对于若有用于软件管理方面的文件或其他用于监控的软件需进行定期检查和备份（磁盘或光盘）。4.2.4质量记录的具体要求： 质量记录是一种特殊形式的文件，它不仅为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据，同时也会对质量管理体系的持续改进提供依据。因此本公司按照iso9001:2008版标准的要求建立和保持这些记录。为确保质量记录的真实性、可靠性、准确性、完整性和有效性，质管办应编制（质量记录控制程序）并予以实施控制。文件程序应作出以下方面规定： a.质管办应组织分管职能部门按手册和文件要求，编制质量管理体系所要求的记录

37、表格，分管责任人按质量记录格式要求搜集记录，以保证质量记录得到建立和保持。 b.对质量记录的控制范围、控制职责、保留和处置方式作出详细的规定，以保证凡质量管理体系所要求控制的质量记录都能得到有效控制和妥善的保管。 c.规定质量记录的标识和管理要求，以确保质量记录保持清晰，易于识别和检索。 d.质量记录的控制必须确保质量记录人对其记录的真实性、正确性负责。4.3本章应编制的文件为: 编号 标题 iso9001：2008标准对照条款bf/cx4.2.3-2009 文件控制程序 4.2.3bf/cx4.2.4-2009 质量记录控制程序 4.2.4质量手册bf/zs-20095.0管理职责版本:20

38、09 更改:第0次共5页 第1页5.管理职责：5.1管理承诺： 总经理通过以下活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。5.1.1向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性： a.总经理牢固树立质量意识，把满足顾客要求作为本公司生产经营活动的宗旨，以实现顾客满意作为本公司所有质量活动的目的。 b.产品质量的形成是全体员工工作业绩的结果，因而产品质量的好坏直接取决每个员工的业绩质量，因而提高每个员工的质量意识，明确满足顾客和法律法规要求的重要性是至关重要的。 c.总经理通过培训、内部刊物、会议宣传、平时与员工的日常沟通交流等方式，使员工确立牢固的质量意识，从而能使他们积极地参

39、与到全员质量管理活动中去。 d.总经理只有通过全体员工的积极参与和每个员工优良的工作业绩，才能满足顾客和法律法规的要求。5.1.2总经理制订和批准本公司的质量方针和质量目标，以此来规定今后质量工作的方向和目标。具体参见本手册0.7章质量方针和质量目标。5.1.3总经理按策划的时间间隔，主持管理评审，评价质量管理体系的绩效，并促进其持续改进。参见管理评审程序。5.1.4总经理确保提供必要的资源，以保障本公司质量管理体系的正常运作。具体执行资源管理的规定。5.2以顾客为关注焦点： 顾客的订单是公司所有工作活动的源泉，因而公司的生存和发展完全取决于满足顾客、及其它相关方当前和未来的需求和期望，并争取

40、超越这些需求和期望。为此总经理把本公司一切工作活动都以实现顾客满意为目标。为此做到：5.2.1确定顾客的需求和期望： 总经理通过市场调研、分析和预测市场动向，或直接与顾客的沟通理解来确定顾客当前和未来的需求和期望。具体执行与顾客有关的过程控制程序。5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求： 这些要求包括产品的性能、质量特性以及交货期限，运输服务或对本公司质量管理体系方面的特殊要求等，只有完全满足这些要求，才能实现顾客的满意。5.2.3使转化成的要求予以满足：a.本公司通过质量管理体系的有效运作来提供满足顾客或国家和行业标准规定要求的产品,b.顾客的需求和期望、以及法律和法规要求会随时间的推移而变

41、化，因此本公司通过管理评审、及其它必要的改进措施来满足其变化的要求。必要时更新质量管理体系。具体执行管理评审程序和文件控制程序的规定。5.3 质量方针：5.3.1总经理制订本公司的质量方针，形成文件并经签字批准后予以公布，以此来规定本公司的质量工作方向。5.3.2总经理采取必要的措施，在公司内就质量方针得到沟通和理解，确保每个员工都明确质量方针的内容，并为此而努力。5.3.3质量方针作为本公司质量工作的指导思想，必须与本公司的宗旨相适。质量手册bf/zs-20095.0管理职责版本:2009 更改:第0次共5页 第2页5.3.4质量方针是本公司制订和评审质量目标的框架。5.3.5总经理随着顾客

42、要求和法律法规要求的变化，在其持续的适宜性方面进行评审，5.3.6质量方针需能满足各相关方的要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。5.3.6质量方针作为文件予以控制，见文件控制程序。5.4策划：5.4.1质量目标：总经理在质量方针确定的框架内,对本公司的质量目标进行策划。质量目标的策划应确保： a.除规定本公司的质量总目标外，还在本公司的相关职能和层次上规定质量目标。 b.质量目标包括满足产品要求所需的内容。 c.本公司规定的质量目标是可测量的，并与本公司的质量方针保持一致。5.4.2总经理对质量管理体系进行策划，并确保： a对质量管理体系进行策划以满足本公司规定的质量目标和iso9001:

43、2008版标准对质量管理体系的要求。 b.在对质量管理体系的持续改进进行策划和实施时，必须保证更改在受控状态下进行，以保持质量管理体系的完整性。c.策划的输出应形成文件：.为确保策划有效的实施、规范地进行，管理者代表组织质管办按照本标准的要求，编制管理体系策划程序。5.5职责、权限和沟通： 为建立规范、高效的质量管理体系，总经理对本公司各职能部门和有关人员的职责和权限予以规定，并安排沟通接口，便于各职能部门和人员能有序、协调地运作，以促进有效的质量管理。5.5.1职责和权限： a.总经理： 1)全面领导本公司的日常工作，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 2)制订本公司的质量方针和目

44、标，确定公司的发展方向和指导思想。 3)主持管理评审，以确保质量体系持续的适宜性，充分性和有效性。 4)批准发布质量手册，任命管理者代表。 5)确定本公司的机构设置，明确各部门的职责和权限，安排沟通接口，为使公司有序运作提供组织保证。 6)确定和配置质量管理体系运行所必要的资源，以使组织能更有效地发挥功能。b.管理者代表： 管理者代表的具体职责参见本手册0.4章任命书。 c.销售部： 1)负责与顾客有关的过程控制、组织主持特殊合同的评审。2)全面负责本公司的经营管理工作，及合同的签约和报价工作。3)负责合同的日常管理，对合同执行情况进行监督和检查，确保合同条款的履行，维护公司信誉。质量手册bf

45、/zs-20095.0管理职责版本:2009 更改:第0次共5页 第3页4)负责与顾客的沟通理解，产品信息和质量信息的收集工作，确保顾客的期望得到识别。 5)负责对供方的控制，组织主持对供方的评价和选择工作。 6)编制采购文件，组织物资的采购供应，确保生产的正常运作。 7协助生产部做好顾客财产的控制工作。 8)负责产品的放行和交付工作。 9)负责对顾客满意度的测量控制工作。 d.生产部： 1)协助总经理确定和配备满足生产过程所需的设施和工作环境。 2)负责设施和工作环境的控制管理，确保设施和工作环境始终处于完好和适宜状态。 3)协助销售部参与对供方的评价、选择，以及参与对特殊合同的评审。4)参与技术部组织的产品实现过程的策划工作。5)负责生产和服务提供的控制工作，编制提供生产作业文件。6)参与技术部组织的对特殊过程的确认，特殊过程设备和人员的鉴定。7)具体负责产品的标识和可追溯工作。8)具体负责顾客财产和产品防护的控制工作。 9)参与对不合格品的评审和质量事故的分析。 e.质管办: 1)做好总经理参谋，协助总经理对人力资源进行识别，并实施具体的人力资源管理。 2)组织主持员工的培训、考核和评价工作。 3)负责质量管理体系文件的日常管理工作。 4)负责公司质量记录的控制工作。5)负责管理评审和内部审核的前期准备和后期资料的管理工作。6)负责对质量管理体系过程