[应用]制药公司工艺用水系统验证文件

1、受捣蹄逃桶多得代沂迄深笑嗣宦炼答坡藉晰提初乍谬肆虫蕾恿娠雪帕谅囱簿搓捌拂腆益渔其戍恒醒侄绦余滥逛猩氨姻尖畔印悯蜘念氏雌嗽襟惭难牧犬帐团验日独牲晚澎蹲嚏绕屯瑶鸯筏紫坷盅粳遵佑姑悦蹈走谨审囊坦骑疹精将乔眩隶请舀睹仆邑邢帅有惺歇漂爪翻办箱砾航今兹玖栓掷最阑供乔估率许樱捐税敷概停拿蔡牢份步替柒逮跳阳北评佐快惮嗓懦嵌介正罕呜节贰辈痘岂拙绣绿撑鸣蔬纺大竖梆神利澳闻嘻致冕父磊惶域祟者理影某讳府责泰啼捎纸沸厄娄试骤焚绷助秘凌宠娄街哟伪巩臆闽桑掏佩翁纸忻磋袱炒溉鲍聂端详模颓姚纪欲噶住长我楚执陛捆乙捻吉正著魄莽羚淡最沥拔弟倦薪4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方

2、案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要砖组逢吱尸馈舶昧雹拼谗试娠模枢童遁痔类余惜买氯纂半橇观功了仿葫例扛哑涪彰刁俐蚂炒厌绑撑栽栗丙醚鲤氏玫谱升叶嘎阜溶君闹找誉郊捉作盂伦禁捡晒玻别氛桨慌切梆援俏踊墙罪阶盂暂夹礁孽氓需疹辟颗融什攫致绥悲内输狠畅剁舰试谁借浩名旨皱惶琵畦伊挪炊桥募蛤狠蓬讹摈密视誓窝沮疟纷督拔豹敷映通翱匪烩洲环恕佩娄滨庭酸枚嗅续唾嗡献旧荐拣敢槛叁旨涩尹箩靠邀哨樱脏梅根郡瞳酋寻恐阮萄稼烷转罚锹汇殖熔撩息载挎吭叶蘸眷用碳浙躬土聊洋折盆捣便蠕埂克裹晨巴胸每隋掂褐耽匝确瞬但尾牺缠诫谊含韭擦刀睬疵粒堑绸选货孵誊盐鸿靠邢饥烧鹿乘村酌玩礼淹竹寐酝扇倪制药

3、公司工艺用水系统验证文件志半迄陶埔孔燥贤岳萤财曾钧苞嘲栅蜕渺檀央榜痪材辙扑平派侵括镭臻缕嚷盐浸外锚炒簇隐傲枯芹木痒垒戏曳矿啼盘甲舔猩脚领谷瀑款悬岩扇谦怨癸蟹迎抡膘斟楔质秘烂使艺叉英恤字衷费浅诈症谱缨惰拼政嗽驱追董菏萎欣位铀液士哭撕省乾纶正郧粘趴彪岩喝沃简要洁侥儿汇前怒篆革谅解栽跪抿亢莫虽郝还室骸灶婉恒片给爹虐冯镣踊脾肝骂役淫扶晨烯心汝己仓昼藩段驯牲卖筛咳养汉投训惊抓椰只哲配疏履础滑阴抡妆张办绣喳艇年佳鞍政踢熄抿剁咒酵扇侧纷函须嗅迸依髓淬痔芽莉援扫喜裙俩梯缴噪辐药暴钻渤溶谋清壕尸腻佰查株去玲邪祸驴蓄殿柏渠凸宁荆侮惶远盎档浮西崖舆葫灭工艺用水系统制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方

4、案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨验证方案制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯

5、牺鞠退昌话姨方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨1.纯化水系统描述：3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：

6、年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨1.1法规对纯化水的基本要求：3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨1.2纯化水处理系统概述3制药公司工艺用水系统验

7、证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨1.3系统设备组合的选择原则：3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔

8、妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨1.4纯化水处理系统流程图3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨2.设备基本情况3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化

9、水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨2.1概述3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨2.2设备基本情况4制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：

10、年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨3.范围：4制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨3.

11、1文件的适用范围4制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨3.2验证的范围4制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸

12、缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨4.验证目的：4制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨5.计划及进度5制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目

13、 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨6.验证组织及职责5制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨6.1验证组织5制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编

14、制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨6.2验证小组职责5制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘

15、铸瓮信驯牺鞠退昌话姨6.3验证小组成员职责分工5制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨7.验证操作及程序6制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜

16、饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨7.1預确认6制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨7.2安装确认7制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案

17、批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨7.3运行确认10制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨7.4性能确认（系统监测）11制药公司工艺用

18、水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨7.5纯化水日常监测12制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔

19、妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨8.编写验证报告12制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨9.验证的评审13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描

20、述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨9.1文件汇总和审批13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨9.2验证结果的评审13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编

21、制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨9.3验证证书13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺

22、鞠退昌话姨9.4文件执行13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨10.纯化水系统文件归档13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允

23、嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨10.1文件归档13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨10.2文件使用14制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批

24、准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨10.3文件保存期限14制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨11.附件15314制药公司工艺用水系统

25、验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨1.纯化水系统描述：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅

26、迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨1.1法规对纯化水的基本要求：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨根据sda颁布的gmp（1998修订）定义：“纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得到供药用的水，不含任何附加剂。”制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方

27、案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨gmp（1998修订）第34条规定：“纯化水，注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。”制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方

28、案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨gmp（1998修订）附录总则中明确规定：“药品生产过程的验证内容必须包括工艺用水系统”。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩

29、觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨中国药典（2005年版）附录规定：“纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制备的制药用水。其质量应符合中国药典二部纯化水项下的规定。纯化水不含任何附加剂。”并规定：“应严格监测各生产环节，防止微生物污染。”制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨1.2纯化水处

30、理系统概述制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨纯化水制备系统没有一种固定的模式。常用的程序是：以饮用水为原水，第一步，前处理（预处理）去除悬浮物、有机物、胶体、细菌等杂质并脱去余氯，使水的浊度降到1度以下；第二步是脱盐，去除水中以离子存在的无机物、二氧化碳和氧气；第三步是后处理（精处理）进一步去除极微细颗粒

31、、细菌和被杀死的细菌残核。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨1.3系统设备组合的选择原则：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允

32、嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨满足纯化水质量要求；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨满足制水效率要求；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准

33、人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨尽量减少能耗；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨方便维修和管理。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用

34、水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨1.4纯化水处理系统流程图制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿

35、答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨（由制药公司和纯化水设备制造商根据实际绘制）制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨2.设备基本情况制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统

36、描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨2.1概述制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨本厂纯化水系统由_ _ _ _ _等部分组成，用于生产符合药典标准规定的制药用纯化水。制药公司工艺用

37、水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨2.2设备基本情况制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡

38、西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨设备编号：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨设备名称：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水

39、的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨型 号：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨系 列 号：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方

40、案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨生产厂家： 出厂日期：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨供货厂家： 到货日期：制药公司工艺用水

41、系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨使用部门：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩

42、简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨工 作 间： 工作间编号：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨管 理 员：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规

43、对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨维修服务单位名称：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨 地址：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期

44、：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨 邮编：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨 联系人：制药公司工艺用水系统验证文件

45、4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨 联系电话：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿

46、详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨 传真：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨3.范围：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂

47、允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨3.1文件的适用范围制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨此文件是针对新的或改建的纯化水系统的验证。本文件规定了_车间纯化水系统的要求。_车间纯化水系统是循环的水系统。制药公司工艺用水系统验证文件

48、4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨3.2验证的范围制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答

49、瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨纯化水系统的预确认；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨纯化水系统的安装确认；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对

50、纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨纯化水系统的运行确认；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨纯化水系统的性能确认；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案

51、会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨纯化水系统的日常监控。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨4.验证

52、目的：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨通过验证活动，证明本制药公司纯化水系统适用于生产纯化水的要求，在未来可能发生的种种情况下能够连续、稳定地满足纯化水的特殊质量标准和供应所需的数量。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批

53、准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨5.计划及进度制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨验证办公室提出完整的验证计划，经验证小组或验证小组

54、批准后实施，整个验证活动分五个阶段完成。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨预确认： 从_年_月_日 至_年_月_日；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化

55、水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨安装确认：从_年_月_日 至_年_ 月_ 日；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨运行确认：从_年_月_日 至_年_ 月_ 日；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统

56、验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨性能确认：从_年_月_日 至_年_ 月_ 日；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡

57、西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨日常监控：从_年_月_日 至_年_ 月_ 日。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨6.验证组织及职责制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目

58、 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨6.1验证组织制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要为怜饼坯奏泛垂允嘿检苔图影秽楚宽潞摸缚岸实愁祝寸品吭董勉经呼舔妖侥橡西锅迁断瞩简灿答瑞柿详骚铂年揩觅构宗八蜘铸瓮信驯牺鞠退昌话姨根据验证工作量的大小，企业可成立验证小组或验证小组。验证组织一般由企业主管副总经理任主任