抗菌药物分级管理制度

1、勃利中医院2014年度 抗菌药物分级使用补充管理规定 为进一步规抗菌药物的使用，有效控制感染，减 少药物不良反应和细菌耐药性，达到安全、有效、经 济地应用抗菌药物的目的，根据卫生部抗菌药物应 用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应 用管理有关问题的通知要求，结合我院实际，特制 定本规定。 抗菌药物分级原则 （一）非限制使用抗菌药物： 1）经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐 药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2）对轻度及局部感染患者应首先选用非限制使 用抗菌药物进行治疗。 3）临床执业医师（主治医师）以上可根据诊断 和患者病情开具非限制使用抗菌药物。 我院现有非限制使用抗菌药物：

2、青霉素类（青霉素，磺苄西林钠 阿莫西林 克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦），头抱菌素类 （头抱氨苄、头抱曲松头抱 替唑、头抱唑 啉、头抱拉定、头抱克洛、头抱呋辛）氨基糖 苷类（庆大霉素）大环酯类（罗红霉素，克拉 霉素、阿奇霉素）克林霉素喹诺酮类（左氧 氟沙星）抗真菌药（制霉菌素，克霉唑、氟康 唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶）（甲硝唑、 替硝唑、奥硝唑）磷霉素。 （二）限制使用抗菌药物： 1）是相对于非限制抗菌药物来说的，药品价 格也相对较高，对中、重度感染、免疫功能低下者合 并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选 用限制使用抗菌药物。 2）副主任医师及以上专业技术人员可根据患者 具体病情需要

3、，开具限制使用抗菌药物，并在病历中 予以详细记录。 3）我院现有限制使用抗菌药物： （美洛西林、头抱哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦）、 氨曲南（头抱硫脒 头抱克肟、头抱西丁，头抱 拉氧头抱美唑）依替米星。 （三）特殊使用抗菌药物： 1）不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍 加保护以免细菌过快产生耐药而导致重后果的抗菌 药物。 2）对危重、紧急情况或病原菌只对特殊使用使 用抗菌药物敏感时，可选用特殊使用抗菌药物。 3）具有高级（科室主任）专业技术职务任职资 格的医师根据患者具体病情需要，开具特殊使用抗菌 药物，应格掌握适应证。并应在病历中做详细记录。 4）凡需要应用特殊使用抗菌药物的科室，需分 别

4、向（科室主任一药剂科一医务科一业务院长）提出 申请。分别在申请单上签字，审批后可开具处使用。 5）我院现有特殊使用抗菌药物： （头抱吡肟、帕珠沙星头抱米诺、夫酸钠） 6）紧急情况下临床执业医师可以越权使用高一 级抗菌药物，但仅限于临时医嘱或一次用量，并应做 好病历记录，按审批流程执行。 （四）围手术期：格按照抗菌药物临床应用指导 原则有关规定，加强围手术期抗菌药物预防应用的 管理，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现 象。 1对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，须 参照常见手术预防用抗菌药物表选择抗菌药物。 预防用药指证 1）昏迷且体温38 C 2）昏迷且围血象 WBC12 X1O9/L

5、, N80% 3 ）昏迷且呼吸道分泌物明显增加（喉头痰鸣） 4）中性粒细胞10 X10 9/L , N80% 7）重症肝炎伴重度腹水 8）重症肝炎使用激素 9 ）1类清洁手术，时间长、创伤大、一旦感染后果 重者（如开颅、心脏和大血管、骨关节、门脉咼压症 手术） 10 ）1类清洁手术病人有感染高危因素（糖尿病、 营养不良、免疫低下、高龄） 11 ）1类清洁手术使用人工材料或人工装置的手术 12 ）类（清洁-污染）切口几部分山类切口手术： 主要是进入胃肠道、呼吸道、女性生殖道的手术 治疗用药指证 1）已有明确感染或高度感染。 2）有重污染的分川类切口及W类切口 3 ）致病原因不明的重感染 2、丨类

6、切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需 使用时应于术前0.5-2小时，或麻醉开始时首次给药; 总预防用药时间一般不超过 24小时，个别情况可延 长至48小时。 w （五）科室间会诊需应用特殊使用抗菌药物时， 需经有相应资质的执业医师会诊同意后，按特殊使用 抗菌药物审批流程执行。 （六）普通门（急）诊只能使用非限制使用和限 制使用抗菌药物，门诊处不得开具特殊使用抗菌药物。 （七）药师对抗菌药物处要格进行审核，对不符 合规定者，有权要求相关医生进行整改。 （八）各级医护人员、药学人员必须格执行本规 定，所有抗菌药物的使用、更换、联合必须有指征、 原因分析和记录。 凡违反本规定，出现越权使用、不按流程

7、审批、 不按指导原则使用、使用后病历中无分析记录等现象, 均将格追究科室负责人和当事人的责任。对检查中发 现的明显违规现象，将视情节轻重分别给予当事人和 所在科室处罚。 勃利县中医院 2014-9-17 附件1 青医附院抗菌药物分级目录 分类 非限制使用药 物 限制使用药物 特殊使用药 物 青霉素 类 青霉素钠 氟氯西林 阿莫西林 磺苄西林 苄星青霉素 美洛西林钠、阿洛西林 头抱菌 素类 头抱氨苄、头抱 羟氨苄 头抱孟多酯 头抱吡肟 头抱拉定、头抱 西丁、头抱唑林 头抱泊肟酯、头抱地尼 头抱硫脒、头抱 噻吩 头抱克肟、头抱妥仑匹 酯 头抱丙烯 头抱米诺、头抱哌酮 头抱咲辛、头抱 美唑 头抱唑肟

8、、头抱匹胺 头抱噻利 头抱替安、头抱 克洛 头抱他定、头抱地嗪 头抱匹罗 头抱噻肟钠、头 抱曲松 其他B- 酰胺类 阿莫西林/克拉 维酸 美洛西林钠/舒巴坦 钠、哌拉西林/三唑巴 坦 亚胺培南/西 司他丁 美罗培南 比阿培南 法罗培南 帕尼培南/倍 他米隆 阿莫西林/舒巴 坦 哌拉西林/舒巴坦、哌 拉西林/他唑巴坦 氨苄西林/舒巴 坦 头抱哌酮/舒巴坦、头 抱噻肟钠/舒巴坦 氨苄西林/丙磺 舒 头抱曲松/他唑巴坦、 头抱哌酮/他唑巴坦 头抱羟氨苄/甲 氧苄定 替卡西林/克拉 维酸 氨曲南、 拉氧头抱 氨基糖 苷类 庆大霉素、链霉 素 阿米卡星、妥布 霉素 依替米星 氯霉素 类 氯霉素 多肽类

9、万古霉素、去 甲万古霉素、 替考拉宁 大环酯 类 红霉素、阿奇霉 素 罗红霉素、克拉 霉素 分类 非限制使用药 物 限制使用药物 特殊使用药 物 四环素 类 四环素 米诺环素 喹诺酮 类 环丙沙星 氟罗沙星 诺氟沙星 加替沙星 氧氟沙星、左氧 氟沙星 帕珠沙星、莫西沙星、 洛美沙星 司帕沙星、甲磺酸培氟 沙星 咲喃类 咲喃妥因、咲喃 唑酮 磺胺类 复新诺明、柳氮 磺吡啶 抗真菌 特比萘芬 氟康唑 伏立康唑、两 类 性霉素B 制霉菌素、克 霉唑、咪康唑、 酮康唑 多粘菌素B 卡泊芬净 米卡芬净: 伊曲康唑 其他类 甲硝唑、替硝 唑、奥硝唑 利奈唑胺 林可霉素、克林 霉素 磷霉素 利福平、异烟肼

10、夫酸钠 吡嗪酰胺、乙胺 丁醇 注：药剂科需对新引进的品种及时进行分类整理，将 附表及时更新并上传0A网。 附件2 青医附院特殊使用抗菌药物审批流程 1凡需要应用特殊使用抗菌药物的科室，需分别向感 染管理科（：82911831 ）和临床药师办公室（： 82911767 ）提出会诊申请，由感染管理科从医院抗 感染专家库中选派专家会同临床药师一起参加会诊。 2. 经有关专家（科室专家、抗感染专家、临床药师） 会诊同意后，首先填写青医附院特殊使用抗菌药物 申请单（以下称“申请单”），详细记录会诊意见，科 室主诊医师（或医疗组长）、抗感染专家、临床药师、 科室主任分别在申请单上签字后，报医务处审批。 3

11、审批合格后，由具有高级专业技术职务任职资格医 师开具处（处量为35天，用病房处，不得使用摆 药单），凭“申请单和处到病房药房取药，药房应认 真检查审批手续，符合上述规定的可调配，对手续不 全的药房不得调配。 4. 药房只保留处，“申请单”应放入病人病历中备查， 病人需要继续治疗的可凭原审批同意的“申请单”和 新开具的处到药房继续取药。 5. 临床科主任不在时，需由科主任授权其科室副主任 行使该审批权利，并将授权报医务处，由医务处将通 知药剂科，供药剂科调配处时审核。 6. 紧急情况下（包括夜班）临床医师可以越级开具特 殊使用抗菌药物，但处量不得超过 1日用量，并在病 历上做好相关记录。如需继续

12、使用的请按照特殊使用 抗菌药物审批流程进行。 7. 本审批流程由医务处负责解释。 附件3 常见手术预防用抗菌药物表 手术名称 抗菌药物选择 颅脑手术 第一、二代头抱菌素；头抱曲松 颈部外科（含甲状腺） 手术 第一代头抱菌素 经口咽部粘膜切口的大 手术 第一代头抱菌素，可加用甲硝唑 乳腺手术 第一代头抱菌素 围血管外科手术 第一、二代头抱菌素 腹外疝手术 第一代头抱菌素 胃十二指肠手术 第一、二代头抱菌素 阑尾手术 第二代头抱菌素或头抱噻肟；可 加用甲硝唑 结、直肠手术 第二代头抱菌素或头抱曲松或头 抱噻肟；可加用甲硝唑 肝胆系统手术 第二代头抱菌素，有反复感染史 者可选头抱曲松或头抱哌酮或头

13、抱哌酮/舒巴坦 胸外科手术（食管、肺） 第一、二代头抱菌素，头抱曲松 心脏大血管手术 第一、二代头抱菌素 泌尿外科手术 第一、二代头抱菌素，环丙沙星 一般骨科手术 第一代头抱菌素 应用人工植入物的骨科 手术（骨折固定术、脊柱 融合术、关节置换术） 第一、二代头抱菌素，头抱曲松 妇科手术 第一、二代头抱菌素或头抱曲松 或头抱噻肟；涉及阴道时可加用 甲硝唑 剖宫产 第一代头抱菌素（结扎脐带后给 药） 注：1. I类切口手术常用预防抗菌药物为头抱唑啉或 头孢拉定。 2. I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂 量：头抱唑啉1-2g ;头抱拉定1-2g ;头抱咲辛1.5g ； 头抱曲松1-2g ;甲硝

14、唑0.5g。 3. 对B-酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素 预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰 氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。 4. 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如 进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久 性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万 古霉素或去甲万古霉素预防感染 市五院抗菌素药物分级管理制度 为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用 药安全及减少细菌耐药性，预防和纠正不合理应用抗 菌药现象，根据抗菌药物临床应用指导原则制定 我院抗菌素药物分级管理制度，以明确医师使用抗菌 药物的处权限。根据指导原则将抗生素分三级管 理： 一、分级原则

15、1、非限制使用处医师开具。 2、限制使用一一主治以上医师开具 3、特殊使用一一主任医师开具 二、分级管理办法 1、非限制使用的抗菌药物：指经临床长期应用 证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对 较低的抗菌药物。如青霉素、氯霉素、先锋 5号等; 2、限制性使用的抗菌药物：是相对于非限制抗 菌药物来说的。在疗效、安全、对细菌耐药性影响等 面存在一定的局限性，药品价格也相对较高，这类抗 菌药物应控制使用。如三代的头抱类抗生素。 3、特殊性使用的抗菌药物：是指不良反应明显， 不宜随意使用或临床需要倍加保护，以免细菌过快产 生耐药性而导致重后果的；新上市的抗菌药物，其疗 效或安全性任一面的临床资

16、料尚较少，或并不优于现 用药物的；价格昂贵的药品。 特殊使用抗菌药物须经由医院药事管理委员会认 定，具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊 同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具 处后可使用。 以下为特殊使用的抗菌药物： （1）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、 头孢噻利； （2）碳青霉烯类抗菌药物；亚安培南/西司他丁、 美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南; （3）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲 基万古霉素、替考拉宁、利奈唑烷； （4 ）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲 康唑（口服剂、注射剂），伏利康唑（口服剂、注射 剂），两性霉素B含脂制剂。 三、分级管理临床应用 临床上轻度或局部感染患者，应首选非限制使用 抗菌药物进行治疗；重感染、免疫功能低下合并感染 者或己明确病原菌，只对限制性或特殊抗菌药品敏感 的患者，可使用限制性或特殊的抗菌药物。 患者若需要使用限制性抗菌药物，应经具有中级 以上专业技术任职资格的医师同意并签名。若需要