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文档简介
1、 (一)产品名称、型号、规格;1.1 产品名称:红外额温枪1.2 规格型号:kd3357 (二)注册及售后服务信息;2.1 注册人名称:北京市康祝医疗器械有限公司(三)生产企业信息;(四)医疗器械注册证编号;4.1 医疗器械注册证编号:(五)产品技术要求编号;5.1 产品技术要求编号:技术参数人体温度(89.6109.2) 物体温度1.0/ 1.8电池电量低提示摄氏度()/华氏度()30秒内无任何操作自动关机101mmx40mmx143mm 自动保存 32 组测量值;(七)禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;将额温枪置于小孩触摸不到的位置.测量结果并不能取代医师诊断.8.1 外形构造 蜂鸣片
2、声音打开,有提示音蜂鸣片声音关闭,无提示音测温 人体温度 体温测量模式模式 物体温度 物温测量模式显示数值为记忆值及组数 功能设置键进入/退出设置菜单,切换设置项选择确认项,向上查阅测量值选择确认项,向下查阅测量值本产品提供测量模式、语音开关、温度单位、等三项功能设置。设置菜单对照表如下:语音开关 再按一次 f28.5.1额温/物体 模式转换设置 开机状态下,短按“set”按键并放开,显示f1。按下“向上”或“向下”按键,切换有无提示音。8.5.3 温度单位转换设置8.5.4 32组记忆数据查询装 入 电 池 后 , 屏 幕 全 显 且 绿 光 , 橙 光 , 红 光 依 次 显 示确认屏幕上
3、方测量模式是体温模式 ( 非物体温度模式 ) 将额温枪探头对准额头中间并保持垂直, 距离约5-15厘米约0.5秒钟后,按测量键即开机测量 ,屏幕显示测量数值 。当不测量时长按测键8秒关机,或30秒后自动关机提示:30秒后自动关机。32测温温度 37.4,显示绿光;37.5测温温度 37.9, 显示橙色背光; 测温温度38以上,显示红色背光。 (1)将测温模式调为物体温度。 储存条件、方法:运输条件、方法:10.2 失效日期(使用期限):10 年配件清单:红外额温枪,7#电池一对,说明书。1. 长时间未使用时 ,请将电池取出, 谨防漏液。严禁将废电池置于火中。2. 按当地法规妥善处理废旧电池 ,避免污染。 医疗器械 2 类 b 型标识(十三)说明书的编制或者修订日期;13.1 说明书编制(修订)日期:2016年 5月 6日2.检查操作环境。环境变化对测量影响较大,如果环境温度变化太大,或仪器刚测量超高,温度物体直接转为测量低温物体,测试差异会发生。应在一个相对稳定的环境下,放置大约 10分钟后获得一个新的测试扫平衡后再使用3. 检查测量距离 5cm-15
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