南京诊断仪器项目可行性研究报告

1、泓域咨询 /南京诊断仪器项目可行性研究报告南京诊断仪器项目可行性研究报告泓域咨询报告说明从国内体外诊断市场来看，也存在东部沿海地区与中西部地区医疗资源配置的不平衡；同时在同一地区内部，中心城市与小城镇、乡村间也存在着医疗资源配置严重不平衡的情形。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资48623.44万元，其中：建设投资43468.08万元，占项目总投资的89.40%；建设期利息617.40万元，占项目总投资的1.27%；流动资金4537.96万元，占项目总投资的9.33%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入144000.00万元，综合总成本费用1

2、17789.17万元，净利润15622.65万元，财务内部收益率13.59%，财务净现值2397.50万元，全部投资回收期4.19年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。“十三五”时期，我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但工业经济发展的内外部环境将发生新变化，既有国际环境重大变革带来的深刻影响，也有发展方式转变提出的紧迫要求，南京工业和信息化发展既面临着难得机遇，也伴随着严峻挑战。报告对项目实施的可行性、有效

3、性、技术方案和技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价。以全面、系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目总论第二章 项目背景、必要性第三章 行业市场分析第四章 产品规划与建设内容第五章 项目选址方案第六章 建筑工程技术方案第七章 原辅材料分析第八章 工艺技术设计及设备选型方案第九章 环境保护分析第十章 劳动安全分析第十一章 项目节能方案第

4、十二章 组织架构分析第十三章 项目实施进度计划第十四章 投资计划方案第十五章 经济收益分析第十六章 项目招标及投标分析第十七章 风险分析第十八章 总结分析第十九章 附表 附表1：主要经济指标一览表附表2：建设投资估算一览表附表3：建设期利息估算表附表4：流动资金估算表附表5：总投资估算表附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8：综合总成本费用估算表附表9：利润及利润分配表附表10：项目投资现金流量表附表11：借款还本付息计划表第一章 项目总论一、概述（一）项目基本情况1、项目名称：南京诊断仪器项目2、承办单位名称：xxx集团有限公司3、项目性质：新

5、建4、项目建设地点：xx（以选址意见书为准）5、项目联系人：毛xx（二）主办单位基本情况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约114.63亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设

6、规划，达产年产品规划设计方案为：诊断仪器50000台/年。二、项目提出的理由受我国老龄化加速、医疗保险制度覆盖人群增加、居民健康意识提升等因素的影响，我国医疗卫生需求得到较快释放，医疗卫生机构诊疗人次数和人均检查费用呈现较快增长态势。2002年至2015年，我国卫生总费用从5,790.03亿元增长至40,974.64亿元，年复合增长率达16.24%。同时，我国人均卫生费用从450.70元增长至2,980.80元，年复合增长率达15.64%。卫生总费用和人均卫生费用保持快速增长。“十三五”时期，我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但工业经济发展的内外部环境将发生新变化，既有国际环境重大变

7、革带来的深刻影响，也有发展方式转变提出的紧迫要求，南京工业和信息化发展既面临着难得机遇，也伴随着严峻挑战。三、项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资48623.44万元，其中：建设投资43468.08万元，占项目总投资的89.40%；建设期利息617.40万元，占项目总投资的1.27%；流动资金4537.96万元，占项目总投资的9.33%。四、资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资48623.44万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）23423.44万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工

8、程项目申请银行借款总额25200.00万元。五、项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：144000.00万元（含税）。2、年综合总成本费用（TC）：117789.17万元。3、项目达产年净利润（NP）：15622.65万元。4、财务内部收益率（FIRR）：13.59%。5、全部投资回收期（Pt）：4.19年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：22945.30万元（产值）。六、项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、报告编制依据和原则（一）编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托；2、国家和地方有关

9、政策、法规、规划；3、现行有关技术规范、标准和规定；4、相关产业发展规划、政策；5、项目承办单位提供的基础资料。（二）编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运

10、行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。八、研究范围根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资

11、源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。九、研究结论经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。十、主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积76419.92约114.63亩1.1总建

12、筑面积79476.72容积率1.041.2基底面积48144.55建筑系数63.00%1.3投资强度万元/亩368.981.4基底面积48144.552总投资万元48623.442.1建设投资万元43468.082.1.1工程费用万元38816.842.1.2工程建设其他费用万元3540.692.1.3预备费万元1110.552.2建设期利息万元617.402.3流动资金4537.963资金筹措万元48623.443.1自筹资金万元23423.443.2银行贷款万元25200.004营业收入万元144000.00正常运营年份5总成本费用万元117789.176利润总额万元20830.207净利

13、润万元15622.658所得税万元5207.559增值税万元4868.5210税金及附加万元5380.6311纳税总额万元15456.7012工业增加值万元36888.7013盈亏平衡点万元22945.30产值14回收期年4.19含建设期12个月15财务内部收益率13.59%所得税后16财务净现值万元2397.50所得税后第二章 项目背景、必要性一、产业发展情况1、生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目申请指南设立了“体外诊断技术产品开发”重大项目，指出要突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术，研制出一批具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品，在一体化化学发光免疫诊

14、断系统等高端产品方面实现重点突破，在临床检验设备、试剂、原辅料、检测、推广方面提升行业的技术创新能力和国际竞争力，提高体外诊断产品在高端市场的国产化率等。2、关于规范医疗服务价通知提出“制定规范后的检验类项目价格不得区分管理及有关问题的通知试剂或方法，要充分考虑当地医疗机构主流检验方法和社会承受能力等因素，以鼓励适宜技术的使用”。该政策将加速规范全国范围内医疗服务收费价格，并按病种收费在全国推广做好准备。受益于价格项目的统一，国产诊断产品的价格优势将进一步突出，有望加快进口替代的进程。3、国务院关于印发生物产业发展规划的通知要求大力发展新型体外诊断产品，围绕早期筛查、临床诊断、疗效评价、治疗预

15、后、出生缺陷诊断等需求，开发高通量、高精度的检测仪器、试剂和体外诊断系统；加快发展分子诊断、生物芯片等新兴技术，加速免疫、生物标志物、个体化医疗、病原体等体外诊断产品的产业化；发展可现场快速检测的血液、生化、免疫、病原体等体外诊断仪器及试剂的制备技术，促进规模化生产；建设体外诊断试剂研发和产业化平台，加强原料酶、诊断性抗体等试剂原料基地建设，构建量值溯源阿体系及其参考实验室网络，推动我国体外诊断产业的发展。4、国务院关于促进健康服务业发展的若干意见提出到2020年，基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群，并形成一定的国际竞争力，

16、基本满足广大人民群众的健康服务需求。健康服务业总规模达到8万亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量。5、医疗器械行业总体发展概况医疗器械行业是医疗服务、公共卫生体系中重要的基础产业，其发展水平较大程度上决定了疾病诊治与医学服务的水平，进而对人类健康水平产生重要影响，是各国支持大力发展的重要产业。（1）全球医疗器械行业概况根据EvaluateMedTech的预测，2020年全球医疗器械市场将达到4,780亿美元，2016年至2020年间的复合年均增长率为5.35%。（2）我国医疗器械行业概况受到我国医疗器械产业技术进步的推动和医疗卫生市场需求快速增长的拉动，我国医疗器械产业发展迅速，200

17、5年至2015年间复合增长率24.19%，远高于同期全球医疗器械产业和我国国民经济的平均增速。由于医疗器械产业的快速发展，我国逐渐成为全球主要的医疗器械产品生产地和出口国。6、体外诊断行业总体发展概况（1）全球体外诊断市场全球体外诊断市场呈现出三个特点：全球体外诊断市场保持快速增长；市场仍然主要集中在北美、欧洲、日本等发达国家和地区；新兴市场高速增长，成为拉动全球体外诊断市场增长的重要驱动力。全球体外诊断市场快速增长根据EvaluateMedTech的统计和预测，2014年体外诊断产品销售收入占全球医疗器械的13.30%，至2020年体外诊断产品仍然是占比最高的子行业。2020年体外诊断产品销

18、售额约为672.77亿美元，在全球医疗器械销售额中占比14.10%，2014-2020年间的复合年均增长率达5.11%，高于同期医疗器械行业整体4.10%的增速。市场仍然主要集中在北美、欧洲、日本等发达国家和地区体外诊断市场规模与各地区的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术及服务水平等因素密切相关。目前，体外诊断市场仍然主要集中在北美、欧洲、日本等发达国家和地区。根据EDMA、EAC的统计数据，2015年度，北美市场规模为234亿美元，占全球市场的百分比为43%；欧洲、中东和非洲市场规模合计为184亿美元，占全球市场的百分为34%；日本市场规模为36亿美元，占全球市场的百分比为6%。

19、新兴市场高速增长，成为拉动全球体外诊断市场增长的重要驱动力、市场规模占比不断提升2008年以后，欧美地区受经济危机影响，市场规模增长速度放缓，而中国、印度等新兴市场近年则一直保持两位数的高速增长，成为拉动全球体外诊断市场总体规模增长的重要驱动力。其中，2010年至2013年，中国的体外诊断市场平均复合增长率在20%以上。根据McEvoy&Farmer的预测，未来几年中国市场的平均复合增长率在15%-20%间，到2017年将超过日本成为全球第二大体外诊断产品消费国。伴随中国、印度、拉美等发展中国家经济高速发展，医疗卫生体系建设投入、人均医疗支出不断提高，中国、印度、拉美等新兴市场的市场规模占比正

20、在不断提升。（2）我国体外诊断市场我国体外诊断市场规模高速增长、市场空间巨大2010年至2013年间，我国体外诊断市场平均复合增长率在20%以上。2013年我国体外诊断市场规模约为225亿元,其中诊断仪器约62亿元，诊断试剂约163亿元。根据McEvoy&Farmer的预测，未来几年中国市场的平均复合增长率在15%-20%间，到2017年将超过日本成为全球第二大体外诊断产品消费国。我国体外诊断产业发展始于20世纪80年代，目前仍处于发展阶段。2013年我国体外诊断市场规模仅占全球的7.77%左右，但人口占世界人口的20%左右，与北美、欧洲、日本等成熟市场相比，人均的体外诊断产品的消费额差距巨大

21、，这就决定我国体外诊断市场未来拥有巨大的发展空间。现有竞争格局正在发生变化我国体外诊断市场现有的竞争格局主要表现为：全球体外诊断产品生产企业中的龙头企业占据了高端（三级甲等医院）市场的绝大部分市场份额；国内体外诊断产品生产企业占据了国内三级甲等以下等级医院及基层医疗卫生机构市场的绝大部分市场份额。随着国内企业多年发展和积累，部分企业已经具备了较强的技术研发能力和产品制造实力，其产品也开始逐步进入高端市场。未来，随着国内体外诊断产品生产企业的技术力量和生产实力进一步提升，国内市场的现有竞争格局将会发生快速变化。国内体外诊断产品逐步打开海外市场随着国内企业多年的发展和积累，部分企业已经具备了较强的

22、技术研发能力和产品制造实力，在国际市场上也逐步形成了良好的口碑和品牌。特别是一些技术力量雄厚的企业，已经在国际市场上占有了一定的份额，国外销售已经成为这些企业销售收入的主要构成部分。 二、区域产业环境分析“十三五”时期，我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但工业经济发展的内外部环境将发生新变化，既有国际环境重大变革带来的深刻影响，也有发展方式转变提出的紧迫要求，南京工业和信息化发展既面临着难得机遇，也伴随着严峻挑战。（一）发展机遇全球制造业发展呈现新趋势。信息技术、生物技术、新能源技术、新材料技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革，制造业与互联网融合发展加速推动制造业发展理念、

23、生产方式和发展模式深刻变化，制造业加快向高端化、智能化、绿色化方向发展。特别是在新技术革命和信息化的推动下，传统制造业不断向产业链高端延伸，制造业服务化成为发展新趋势。这为南京发挥产业基础和科技创新优势，加速迈向产业中高端水平提供了难得机遇。制造强国战略全面推进。中国制造2025对建设制造强国作出了全面部署，在国家、省的大力推动下，全社会重视实体经济、重视制造业发展的良好局面正在形成。这一战略规划的全面实施，将进一步引导社会各类资源向制造业集聚，也有利于激发南京制造业发展的活力和动力，为打造南京经济升级版提供了较好的政策环境。多重国家重大战略全面实施。国家“一带一路”、长江经济带战略交汇，为南

24、京重塑海陆丝绸之路连接枢纽功能、打造长江经济带重要节点城市注入新的动力；苏南国家自主创新示范区、苏南现代化建设示范区加快建设，为南京加快将创新资源优势转化为创新经济优势，建设国内外有影响力的创新经济发展高地带来重大契机；国家级江北新区建设的全面展开，为南京提升发展层次、增强内生动力和发展活力提供了难得历史机遇。城市发展战略持续优化。全面推进“一带一路”节点城市、长江经济带门户城市、长三角区域中心城市和国家创新型城市建设，大力发展创新型经济、服务型经济、枢纽型经济、开放型经济和生态型经济，将进一步发挥南京丰富的科教人才优势、深化产业融合互动发展方式、提升城市发展能级、扩大对内对外开放合作水平、推

25、进生态与经济融合发展，为推动产业结构调整和发展方式转变提供强大动力。（二）面临挑战国际国内市场面临深刻变化。发达国家纷纷实施“再工业化”战略，新兴经济体积极参与全球产业再分工，国际贸易规则存在不确定性。国内经济发展进入新常态，经济增速、产业结构、发展动力发生重大变化，消费需求升级速度逐步加快，部分行业产能过剩严重，这对南京融入全球价值链分工体系、拓展产业国际化发展空间、巩固提升产业国际地位带来新的挑战。发展动能亟需切换。制造业传统依靠资源要素投入、产能规模扩张的粗放式、外延式发展模式已难以为继，以投资拉动、出口带动的增长方式逐渐向依靠创新投入、需求拉动的方式转变，未来产业发展需实现中高端发展与

26、规模中高速增长双重目标，对发展模式与发展方式提出了更高的要求。当前南京正处于新旧产业和发展动能转换的接续关键期，传统因素消退与新兴力量成长并行，行业和区域走势分化，结构调整面临多重压力和调整。环境约束及资源供给趋紧。大气十条”、水十条”、土十条”等环境质量约束更趋严格，节能减排压力进一步加大，土地等资源硬约束进一步强化，对产业绿色发展、清洁发展、循环发展水平提出更高要求。南京石化、钢铁等高耗能行业在国民经济中仍占有相当比重，面临日益趋紧的资源环境约束，产业转型发展迫在眉睫。三、项目承办单位发展概况公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者

27、的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的

28、原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。四、行业背景分析1、资质认证壁垒体外诊断仪器及试剂主要属于第二类、第三类医疗器械，国家对第二类、第三类医疗器械的生产采取产品注册和生产许可证制度，相关产品需经由监管机构指定的医疗器械检测机构检测及临床试验合格后，才能取得医疗器械注册证。同时第二类、第三类医疗器械的生产企业应在医疗器械的生产、技术和质量控制方面具备较高的专业能力，并经审批取得医疗器械生产许可证后才能开展生产。产品注册和生产许可证制度规定，

29、使得新进入行业的企业只有在经过较长时间的产品研发和临床测试，并具有稳定的产品量产能力和质量控制能力后，才能开展产品的生产、销售工作，从而形成了进入行业的较高时间成本和资金成本。2、技术与人才壁垒体外诊断行业属于知识密集型行业，体外诊断仪器及配套试剂的研发处于多学科交叉领域，涉及临床医学、生物化学、电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、精密机械等多专业学科知识。体外诊断产品跨专业应用、多技术融汇、技术更新快等特点使其研发技术难度大，需具备复合知识结构、经验丰富的技术团队进行长期研发试验，对于新进入行业企业形成了较高的技术和人才壁垒。3、客户与品牌壁垒体外诊断产品与人的生命健康息息相关，

30、体外诊断产品的使用者对于体外诊断检测分析结果的准确性、一致性等要求高，从而要求体外诊断产品具备稳定的产品质量以及使用者对仪器具备较高的操作熟练度。行业领先的企业已积累较大规模的终端客户群体和良好的品牌知名度，这对新进入企业构成了客户与品牌壁垒。4、客户服务网络壁垒体外诊断产品的精密性和技术复杂性，决定了客户对产品的技术支持的服务水平和及时性提出了较高的要求。对于体外诊断产品的生产企业而言，通过建设覆盖面广的客户服务网络，积累大量客户的产品信息反馈和长期客户服务经验，能够对新进入行业企业形成短期内难以复制的市场竞争优势。5、行业技术水平及发展趋势体外诊断产品技术在高端市场，产品继续朝高速化、模块

31、化的全自动化流水线工作台发展；在常规小型设备市场，产品主要朝小型化、人性化操作、无线传输、移动医疗等方向发展。同时，体外诊断产品向检验检疫和食品安全领域进一步拓展。6、行业经营模式我国体外诊断行业大多数企业的采购模式：根据销售预测和生产计划自主采购所需原材料。我国体外诊断行业大多数企业的生产模式：以销定产、适量备货。我国体外诊断行业大多数企业的销售模式：以经销商销售为主、直销为辅。7、行业的周期性、区域性和季节性特征（1）周期性体外诊断仪器及试剂生产行业没有明显的周期性。（2）区域性我国形成了长三角、珠三角和京津环渤海湾三大医疗器械产业聚集区，三大区域医疗器械总产值和销售额占全国总量的80%以

32、上。以深圳为中心的珠三角凭借电子产业发达的优势，以研发生产综合性高科技医疗器械产品为主。作为珠三角的中心城市，深圳具有原材料供应便利的优势，同时深圳作为首个国家创新型城市试点，吸引了众多高级人才。（3）季节性体外诊断仪器及试剂生产行业没有明显的季节性特征。第三章 行业市场分析一、行业基本情况1、研发能力是企业持续生存和发展的基础体现医疗电子仪器行业客户需求变化迅速，行业内企业的核心竞争力取决于技术研发能力和持续创新能力。随着新的病理发现和检测技术的不断出现，要求企业具备强大的产品研发能力，能够对体外诊断产品的技术和性能进行持续的开发、改进和创新，才能使得产品不断满足市场的需求变化，为企业带来持

33、续发展。可见，研发能力和持续创新能力是行业内企业持续生存和发展的基础，也是公司核心竞争力的体现。2、产品质量是企业成功的关键现代医学诊断特别是基础医疗诊断所需的大部分信息是通过体外诊断方式获取，因此，体外诊断被誉为“医生的眼睛”。由于其在医疗诊断、疾病预防和治疗过程中发挥着至关重要的作用，因此体外诊断仪器及试剂必须要做到检测准确、性能稳定。任何企业要想获得客户的认可最根本的还是要依赖可靠的质量。良好的、过硬的、稳定的产品质量，才是企业成功的关键。3、国内外体外诊断市场发展不平衡从全球体外诊断市场来看存在如下两个方面的不平衡：地区分布不平衡， 2012年北美、欧盟、日本三个地区的市场份额合计占全

34、球体外诊断市场份额的78%；不同地区的增长率差异较大，发达国家体外诊断市场已趋于成熟，呈缓慢增长的趋势，而中国、印度、拉美等新兴市场的市场的增长率较快，规模占比正在不断提升。从国内体外诊断市场来看，也存在东部沿海地区与中西部地区医疗资源配置的不平衡；同时在同一地区内部，中心城市与小城镇、乡村间也存在着医疗资源配置严重不平衡的情形。体外诊断市场发展不平衡使得体外诊断市场需求和未来发展趋势呈现出多元化的特点：（1）地区医疗设施水平的发展不均衡，使得体外诊断仪器市场呈现两种不同的市场需求状态：在医疗设施水平较高的市场，对产品升级换代的需求旺盛；在医疗设施水平较低的市场，对基本的医疗仪器的需求旺盛。（

35、2）不同医疗机构接诊人数的差异，也使得体外诊断仪器的市场需求呈现出不同的状态：接诊人数多的医疗机构需要大型、全自动的诊断仪器，以便提升诊断速度和工作效率；接诊人数少的医疗机构需要小型、半自动的诊断仪器，以提升操作的灵活性，同时节省诊断成本。（3）诊断试剂的市场空间和容量会大于诊断仪器的市场空间和容量。4、产品性价比是企业提升市场占有率的核心因素随着体外诊断产品各项应用技术的不断成熟和发展，各国政府、医疗卫生机构在基础医疗领域内的采购日益注重产品的性价比，在产品具有稳定产品质量的前提下，更侧重于采购价格实惠、适应医疗机构诊疗特点的产品。因此，未来体外诊断产品的性价比、实用性逐渐成为影响终端客户采

36、购决策的重要因素。拥有较高性价比产品的企业，会在未来市场竞争中逐步显现优势，市场占有率会得到逐步提升。5、基础医疗发展是行业增长的主要驱动力体外诊断产品是基础医疗领域内的重要医疗装备，包含基层医疗、大中型医院基本医疗服务在内的基础医疗的持续发展，是带动体外诊断行业发展的主要驱动力。（1）全球基础医疗发展全球医疗卫生机构中80%以上由基层医疗机构组成，基层医疗机构承担着非中心城市人口医疗服务的大部分职能。全球各国特别是欠发达国家医疗卫生服务覆盖范围不足，其将长期投入建设基层医疗卫生服务体系，以增加基层医疗机构数量、提高基层医疗卫生服务装备和服务水平。同时，各国正加强对大中型医院基本医疗服务的建设

37、，通过对基本医疗服务所需的医疗装备、设施的投资建设，提高和完善大中型医院基本医疗服务的能力，以满足中心城市不断增长的居民基本医疗卫生服务需求。体外诊断产品作为基础医疗中的重要医疗装备，其市场需求将受全球基础医疗发展的拉动。（2）我国基础医疗发展近年来，在国家财政的支持下，我国医疗装备的整体水平有了大幅提高，在大城市、大医院，尤其是三级甲等医院的装备，已经达到了相当高的水平，但是，我国基层医疗卫生机构医疗装备配置总体水平仍然偏低，与居民基本医疗卫生服务需求存在一定差距，仍有较大的提升和改善空间。国内企业多年发展和积累，部分企业已经具备了较强的技术研发能力和产品制造实力，其产品也开始逐步进入高端市

38、场，实现了进口替代。基层医疗卫生机构的仪器提升和改善的需求和高端市场的需求，将带动我国体外诊断行业的快速发展。二、市场分析1、有利因素（1）我国医疗卫生投入和医疗诊断需求持续增长4我国卫生总费用增长，带动医疗器械市场需求增长2002年至2015年，我国卫生总费用从5,790.03亿元增长至40,974.64亿元，年复合增长率达16.24%。同时，我国人均卫生费用从450.70元增长至2,980.80元，年复合增长率达15.64%。卫生总费用和人均卫生费用保持快速增长。从全球水平来看，随着各国卫生费用投入持续增长，卫生总费用占GDP比重总体呈上升趋势。2010年全球各国卫生总费用占GDP比重的平

39、均值为9.2%，其中中高收入国家为6.0%，中低收入国家为4.3%。中国2010年卫生总费用占GDP的比重为5.0%，处于中低收入国家与中高收入国家水平之间，低于巴西、俄罗斯、南非等主要发展中国家水平。中国卫生总费用投入仍显不足，未来仍有较大增长空间。卫生总费用的增长将带动医疗器械市场需求增长，从而为我国体外诊断市场快速增长提供动力。我国人口老龄化加速等因素，促进诊疗人次与人均检查费用持续增长受我国老龄化加速、医疗保险制度覆盖人群增加、居民健康意识提升等因素的影响，我国医疗卫生需求得到较快释放，医疗卫生机构诊疗人次数和人均检查费用呈现较快增长态势。2015年全国医疗卫生机构总诊疗人次达76.9

40、3亿人次，比上年增加0.92亿人次，2010年至2015年全国医疗卫生机构总诊疗人次年复合增长率5.68%，预计在未来五年仍将保持较快增长趋势。2010年至2015年，医院门诊病人人均检查费用从30.00元增长至42.70元，医院住院病人人均检查费用从441.60元增长至697.20元，增速均在6.00%以上。诊疗人次与人均检查费用持续快速增长带来体外诊断市场需求的稳定增长。（2）国家产业政策的鼓励和支持体外诊断产业作为促进国家医疗健康发展的重要产业，得到了国家多项产业政策的鼓励和支持。2006年2月，国务院发布的国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）将先进医疗设备作为重点领

41、域及其优先主题，指出“重点开发新型治疗和常规诊疗设备、数字化医疗技术、个体化医疗工程技术及设备”。2012年1月18日，科技部发布的医疗器械科技产业“十二五”专项规划指出“重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品，以及临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗器械”、重点支持“高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂”。2012年1月19日，工业和信息化部发布的医药工业“十二五”发展规划指出重点开发“体外诊断仪器及试剂：重点开发用于血细胞、生化、免疫、基因、蛋白质、药敏等分析的自动化临床检测系统及配套试

42、剂”。同时，我国基础医疗卫生服务体系处于高速发展过程中，国家政策对于基础医疗发展进行鼓励和支持，也将带动体外诊断的市场需求和行业发展。在国务院颁布实施的关于深化医药卫生体制改革的意见中明确指出“完善以基层医疗卫生服务网络为基础的医疗服务体系的公共卫生服务功能”，完成包括“大力发展农村医疗卫生服务体系”、“完善以社区卫生服务为基础的新型城市医疗卫生服务体系”等一系列发展基础医疗的措施。卫生部等部门颁布的关于印发城市社区卫生服务中心、站基本标准的通知、农村卫生服务体系建设与发展规划和农村计划生育服务机构基础设施建设标准将血细胞分析仪、凝血分析仪、生化分析仪等体外诊断仪器列为县级以下医院或基层医疗卫

43、生机构应配置的基本医疗设备。（3）全球产业转移和我国基础制造业水平提升为行业提供良好的发展环境随着全球产业转移和我国基础制造业的发展，我国电子、材料加工、精密制造、自动控制等行业技术水平不断提升，产业集群效应突显。对于体外诊断行业而言，包含电子元器件、机械运动部件、材料加工部件等原材料能够得到充足和较低成本的供应，体外诊断产品的研发和制造得到基础学科技术和产品的支持，从而形成了我国体外诊断良好的配套产业和发展环境。2、不利因素（1）国外企业的竞争国内体外诊断产业近年来发展迅猛，国外企业与本土企业间的竞争日益激烈。国外知名企业依靠资金、技术、人才和服务等方面优势，占我国体外诊断市场一半以上市场份

44、额。同时，国外知名企业凭借其资金优势和品牌优势通过收购国内企业等方式进入国内基础诊断市场，给我国本土体外诊断企业带来强大的竞争压力。（2）新进入者的威胁体外诊断行业较高的毛利率水平和巨大的市场空间将促使现有厂商扩产和吸引更多的国内外厂商加入，未来的竞争可能更加激烈，产品价格可能下降，体外诊断企业的利润可能下降，同时，市场份额也可能被新进入企业抢夺，从而对行业内现有的企业造成威胁。第四章 产品规划与建设内容一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积76419.92（折合约114.63亩），预计场区规划总建筑面积79476.72。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公

45、司建设能力分析，建设规模确定达产年产诊断仪器50000台，预计年营业收入144000.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 项目选址方案一、项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保

46、护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。二、建设区基本情况南京，简称“宁”，是江苏省会、副省级市、特大城市、南京都市圈核心城市，国务院批复确定的中国东部地区重要的中心城市、全国重要的科研教育基地和综合交通枢纽。截至2018年，全市下辖11个区，总面积6587平方千米，建成区面积817平方千米。2019年，常住人口850.0万人，城镇人口707.2万人，城镇化率83.2%。南京地处中国东部、长江下游、濒江近海，是中国东部战区司令部驻地，是国务院规划定位的长三角辐射带动中西部地区发展的重要门户城市，也是东部沿海经济带与长江经济带战略交汇的重要节点城市。南京属宁镇

47、扬丘陵地区，以低山缓岗为主，属北亚热带湿润气候，水域面积达11%以上，是首批国家历史文化名城，中华文明的重要发祥地。南京早在100-120万年前就有古人类活动，35-60万年前已有南京猿人在汤山生活。2019年，南京地区生产总值14030.15亿元，人均地区生产总值152886元。南京是国家重要的科教中心，自古以来就是一座崇文重教的城市，有“天下文枢”、“东南第一学”之称，明清中国一半以上的状元均出自南京江南贡院。截至2018年，南京各类高等院校66所，其中111计划高校10所、学科25个；211高校8所、双一流高校12所、两院院士81人。2020年6月，经中央依法治国委入选为第一批全国法治政

48、府建设示范地区和项目名单。“十三五”时期，我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但工业经济发展的内外部环境将发生新变化，既有国际环境重大变革带来的深刻影响，也有发展方式转变提出的紧迫要求，南京工业和信息化发展既面临着难得机遇，也伴随着严峻挑战。（一）发展机遇全球制造业发展呈现新趋势。信息技术、生物技术、新能源技术、新材料技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革，制造业与互联网融合发展加速推动制造业发展理念、生产方式和发展模式深刻变化，制造业加快向高端化、智能化、绿色化方向发展。特别是在新技术革命和信息化的推动下，传统制造业不断向产业链高端延伸，制造业服务化成为发展新趋势。这为南京发

49、挥产业基础和科技创新优势，加速迈向产业中高端水平提供了难得机遇。制造强国战略全面推进。中国制造2025对建设制造强国作出了全面部署，在国家、省的大力推动下，全社会重视实体经济、重视制造业发展的良好局面正在形成。这一战略规划的全面实施，将进一步引导社会各类资源向制造业集聚，也有利于激发南京制造业发展的活力和动力，为打造南京经济升级版提供了较好的政策环境。多重国家重大战略全面实施。国家“一带一路”、长江经济带战略交汇，为南京重塑海陆丝绸之路连接枢纽功能、打造长江经济带重要节点城市注入新的动力；苏南国家自主创新示范区、苏南现代化建设示范区加快建设，为南京加快将创新资源优势转化为创新经济优势，建设国内

50、外有影响力的创新经济发展高地带来重大契机；国家级江北新区建设的全面展开，为南京提升发展层次、增强内生动力和发展活力提供了难得历史机遇。城市发展战略持续优化。全面推进“一带一路”节点城市、长江经济带门户城市、长三角区域中心城市和国家创新型城市建设，大力发展创新型经济、服务型经济、枢纽型经济、开放型经济和生态型经济，将进一步发挥南京丰富的科教人才优势、深化产业融合互动发展方式、提升城市发展能级、扩大对内对外开放合作水平、推进生态与经济融合发展，为推动产业结构调整和发展方式转变提供强大动力。（二）面临挑战国际国内市场面临深刻变化。发达国家纷纷实施“再工业化”战略，新兴经济体积极参与全球产业再分工，国

51、际贸易规则存在不确定性。国内经济发展进入新常态，经济增速、产业结构、发展动力发生重大变化，消费需求升级速度逐步加快，部分行业产能过剩严重，这对南京融入全球价值链分工体系、拓展产业国际化发展空间、巩固提升产业国际地位带来新的挑战。发展动能亟需切换。制造业传统依靠资源要素投入、产能规模扩张的粗放式、外延式发展模式已难以为继，以投资拉动、出口带动的增长方式逐渐向依靠创新投入、需求拉动的方式转变，未来产业发展需实现中高端发展与规模中高速增长双重目标，对发展模式与发展方式提出了更高的要求。当前南京正处于新旧产业和发展动能转换的接续关键期，传统因素消退与新兴力量成长并行，行业和区域走势分化，结构调整面临多

52、重压力和调整。环境约束及资源供给趋紧。大气十条”、水十条”、土十条”等环境质量约束更趋严格，节能减排压力进一步加大，土地等资源硬约束进一步强化，对产业绿色发展、清洁发展、循环发展水平提出更高要求。南京石化、钢铁等高耗能行业在国民经济中仍占有相当比重，面临日益趋紧的资源环境约束，产业转型发展迫在眉睫。预计全年完成地区生产总值14050亿元、可比价增长8%，增幅连续11个季度保持8%及以上，位居东部地区GDP过万亿元城市和全省首位；一般公共预算收入1580亿元、增长7.5%，税占比86.9%，增速列全省首位。固定资产投资增长8%，社会消费品零售总额增长5.5%，外贸进出口总额增长10%。预计，金融

53、机构本外币存贷款余额达到3.6万亿元和3.4万亿元，同比分别增长2%和17%。国家推动区域经济布局优化，提出“增强中心城市和城市群综合承载和资源优化配置能力”，将为多重国家战略叠加的南京打开发展新空间。我们必须把思想和行动统一到党中央对形势的分析判断上来，在“危”与“机”的转换中增强信心、争取领先，在“时”与“势”的把握中借梯登高、乘势而上，在“稳”与“进”的开拓中增创优势、赢得主动，推动经济高质量发展、市民高品质生活、城市高效能治理齐头并进。今年经济社会发展的预期性指标主要是：地区生产总值增长7.5%；一般公共预算收入增长4%；固定资产投资增长7.5%左右，其中工业投资增长10%以上；社会消

54、费品零售总额增长7%；外贸进出口总额增长10%，实际使用外资45亿美元；全社会研发经费支出占GDP比重3.3%；全体居民人均可支配收入增速与经济增速同步，农村居民人均可支配收入增速高于城镇居民增速；城镇登记失业率、城镇调查失业率控制在省定标准以内；居民消费价格指数保持在省调控目标以内。三、创新驱动发展加强生产布局的统筹协调。围绕“一区三枢纽”，把握南京都市圈一体化发展机遇，深入实施四大片区工业布局调整，有序推动片区整治和重点企业搬迁改造，推进产业空间布局调整优化。江北新区围绕智能制造、生命健康、新材料、高端交通装备四大先进制造业领域，谋划大项目，打通产业链，建设具有全球影响力的先进制造业体系。

55、空港枢纽经济区重点发展航空制造业、航空物流业、临空高科技产业等，打造以航空核心产业、航空关联产业、航空引致产业为主体的临空产业体系，打造国家级临空产业示范区。海港枢纽经济区大力发展物流贸易、与港口相关的先进制造业，加快发展海港枢纽经济区先进产业体系。高铁枢纽经济区重点发展信息技术服务、商务服务等生产性服务业，大力发展总部经济。加快国家级开发区转型升级。制定南京市产业布局指引，明确各个园区的发展重点和方向。南京经济技术开发区重点发展新型显示、高端装备制造、生物医药产业。江宁经济技术开发区重点发展智能电网、新一代信息技术、高端装备制造（机器人）产业。南京高新技术产业开发区重点发展新一代信息技术（基

56、础软件及工业软件、卫星应用等）、生物医药和医疗器械产业，全力打造南京苏南国家自主创新示范区的核心区。新港高新园、江宁高新园建设成为南京苏南自主创新示范区的高新技术产业策源地。南京化工园区大力发展新兴产业领域新材料，择优向石化产业链下游高端精细材料领域延伸发展，建成国家级生态工业园区和国家级循环经济示范园区。推进省级开发区特色发展。浦口经济开发区重点发展集成电路及专用设备、新能源商用车、先进轨道交通装备产业。溧水经济开发区重点发展新能源汽车、航空装备、新材料产业。六合经济开发区重点发展高端装备制造（数控机床及工业机器人）、节能环保（水处理）产业。高淳经济开发区重点发展高端装备制造（精密部件及数控专用设备）、新材料、节能环保产业。江宁滨江经济开发区重点发展高端装备制造（核电装备、海工装备等重特大装备）产业。雨花经济开发区重点发展云计算、大数据及互联网软件产业。白下高新技术产业园区重点发展云计算、智能交通。加快空港经济开发区、高淳高新技术产业开发区（筹）、麒麟高新技术产业开发区（筹）建设。积极支持省级开发区创建国家级开发区。推进创新载体和集群建设。强化园区公共服务能力提升，加大关键核心技术研发和引进力度，构建产学研协同创新体系，建设集成电路、基因测序、北斗导航、轨道交通等创新平台，提升自主创新能力。积极参与国家科技计划和重大工程项目，培育一批具有国际竞争力的产业集群。