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1、2020 年中国体外诊断行业市场分析: 疫情防控中成为发展关 键 市场增速位居全球首位1、传染病死亡率攀升 防控疫情加速体外诊断是关键 按照现行传染病防治法 ,我国对传染病分成甲类、乙类和丙类。其中, 甲类传染病是指鼠疫、霍乱。乙类传染病是指传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒 性肝炎等。2020年 1月 20日,国家卫生健康委员会发布 2020年第 1 号公告,经国务 院批准,将新型冠状病毒感染的肺炎纳入 中华人民共和国传染病防治法 规定 的乙类传染病。丙类传染病是指流行性感冒、流行性腮腺炎等。甲、乙、丙类的排序,是根据传染病暴发、流行情况和危害程度等来确定。2010-2018 年我国甲乙类法定报

2、告传染病死亡率总体呈逐年攀升趋势, 尤其 自 2015年起,死亡率增速明显上升, 2018年底达到 1.67 ,随着新型冠状病毒感 染的肺炎纳入乙类传染病,预计未来我国甲乙类传染病死亡率将加速上升。根据中华人民共和国传染病防治法等规定 , 只有诊断为疑似病例或确诊 病例时, 才可依法对病人及密切接触者采取相应的隔离及医学观察等措施。所以 在诊断上及早确定 , 才能及时进行防疫措施,才能有效防止疫情扩大与蔓延,故 而加速体外诊断是关键。2、国内多家企业科创板上市,体外诊断行业增速快传染病可以从疫苗、 检测、治疗药物等多个细分市场进行行业分析。 对于传 染病,快速诊断是有效预防疫情扩大的重要步骤。

3、 我国体外诊断市场发展速度较 快,国内诞生了多家重点 IVD企业,企业也不断加大研发投入。 我国 IVD企业市 值较大的企业包括迈瑞医疗、华大基因、复星医药、安图生物、迪安诊断等。从 2019 年我国重点 IVD 企业财报的营收方面来看, 2019 年前三季度复星医 药的营业收入较高,达到 212.28 亿元,其次是迈瑞医疗,营业收入达到 123.79 亿元。从我国重点 IVD 企业的研发费用来看, 复星医药研发费用排名第一, 达到 12.9 亿元,其次为迈瑞医疗,达到 10.84 亿元。可知我国 IVD 企业营业收入与 市值的大小与公司研发投入大小有重要联系。随着我国体外诊断行业发展, 体外

4、诊断行业已经成为国内医疗卫生行业内发 展最快的领域之一, 快速增长的体外诊断市场较高的毛利率吸引了众多国内外体 外诊断生产企业加入竞争, 硕世生物、 浩欧博、热景生物等多家 IVD企业申请科 创板上市。在国内冲刺科创板的企业中, 有多家企业产品取得一定的市场份额, 根据招 股说明书,其主要研发投入占比在 10%左右,营业收入在 2 亿元左右。在申请上 市的 IVD 企业中,硕世生物、热景生物、普门科技和东方生物成功上市,而浩欧 博则因产品问题于 2019年 12月 3日撤回上市申请。2018 年普门科技营业收入达到 3.23 亿元,同比增长 28.94%,2019 年前三 季度普门科技即达到 3 亿元,接近 2018 年全年营收,同比增长 34.05%。2018 年申请科创板上市的 IVD 企业中,平均营业收入增速约 25%,2019 年前三季度平 均增速约 20%。增速总体较高。随着我国 IVD 上市企业不断壮大,企业不断加大研发投入,我国体外诊断行业不断成长。根据 Kalorama Information 全

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