第二组--ISO9000质量手册程序文件

1、ISO9000 质量手册、程序文件 发布令 为了加强产品质量管理，提高产品质量，强化全员质量意识，对质量管理体系进行有 效控制，从源头上严把质量关，维护消费者的切身利益，不断提高本公司产品的质量水平， 更好地参与市场竞争，使影响产品质量的各个环节符合食品质量安全和食品市场准入的要 求，并实现持续改进经研究决定在全公司范围内推行全面质量管理工作。 按照食品质量安 全市场准入审查通则（ 2004 版）和膨化食品生产许可证审查细则、炒货食品生产 许可证审查细则 的要求编写本版质量手册， 建立质量安全管理体系是本公司的一项战略性 决策，通过制定、实施本手册，确保本公司产品质量安全。 本手册自发布之日起

2、实施，生效后全公司各级各类人员应及时组织学习，严格遵照执 行。 总经理： xxx 年 xxxx 月 xx 日 授权书 为了加强企业内部的质量管理工作，保证产品质量，完善质量体系，经研究决定，授 权质量科负责本公司的质量管理工作，负责质量体系的建立、实施与保持和产品质量检验， 对体系运行及产品的最终质量负责，同时任命 为质量科长；授权 为检验员，负责本企业的 产品质量检验工作，行使质量否决权，任何人不得干预。 总经理： xxx 年 x 月 x 日 质量方针 质量目标 质量方针： 保质保量、热情服务、诚实守信、持续改进 产品质量目标 : 1、产品出库合格率： 100% 2、质量监督部门一次抽检合格

3、率： 100% 3、顾客投诉处理满意率： 98% 一 组织机构图 五 环境与卫生管理制度 一、为了使生产环境符合生产工艺及国家法规要求，对生产环境时进行规划和合理配 置，确保产品质量。 二、生产车间根据生产设备对环境的要求及食品厂卫生规范对生产环境及卫生条 件进行控制。 三、采购的原料应干燥、无污染、无霉变、无虫蛀。 四、贮藏 A、应有专用仓库分别贮存原料、包装、成品。 B、原材料，成品应贮存在清洁卫生，干燥通风，并有防虫，防鼠等设施的仓库内，不 得与非食品同库存放。 C、库房应经常清扫，保持清洁。 D、原料应掌握先进先用的原则，防止积压变质。 E、原材料贮存期间应定期检查有无发热，霉变现象，

4、对轻微发生变质的原材料必须及 时进行处理。 F、各种原料应分类堆放，码垛不宜过分密集，必须隔墙，离地。 G、成品库不得贮存其它物品，贮存期间应定期抽检，确保成品卫生。 五、生产设施的卫生管理 A、生产车间应配备兼职卫生管理员并按规定的权限和职责执行。 B、车间内通道和周围场地不得堆放废弃物和杂物，应保持整洁。 C、各种生产设备应保持清洁无油污、无原料积存，做到物见本色。 D、生产车间应有防止蚊绳，鼠及其它害虫进入和藏匿的必要设施、措施。 E、输送产品的管道必须耐腐蚀、无毒、无异味。 F、厂区内及周围应定期除草、灭害、防止害虫孳生。 六、个人卫生和健康 A、企业应对新参加工作和临时参加工作的工人

5、进行卫生教育。 B、企业应对生产人员和有关人员每年必须进行一次健康检查，并填写健康登记档案， 取得健康合格证后方可参加工作。 C、生产人员应保持良好的个人卫生，不得留长指甲、涂指甲油。 D、生产人员进车间前，必须穿工作服，戴工作帽，洗手消费，严禁一切人员在车间吸 烟，随地吐痰。 六 设备管理制度 一、设备的申购 , 审批及购置程序 1、新增设备的申购；由所需使用的部门提出申请，填写设备购置申请表，由生产部确 认后，经总经理批准同意，财务科筹集资金，生产科调研购置。 2、设备的订购：设备型号和生产厂家确定后，按所需的设备数量签订合同，签订合同 时，应包括设备的规格，技术参数和有关指数，提供的资料

6、、备件和附件提供服务的内容， 还应写入产品检验标准、 产品质量交货方式、 包装、交货期限、 付款方式和违约责任等条款。 二、设备的开箱验收及安装调试 1、设备的开箱验收：新设备购置后入库开箱验收，由供应部和生产部专业人员一同根 据订货合同要求验收，验收时设备装箱单逐一清点，主机、辅机、随机附件、工具和备件、 技术文件（包括出厂合格证，精度检验单，装箱单，使用说明书等），由检验员填写“设备 开箱安装验收单”若验收有不合格项， 应将情况及时反馈给生产科及采购人员， 联系查询索 赔；若合格，入库挂帐。 2、安装调试及验收： 设备的安装由生产科负责， 验收合格后， 组织设备的安装、 调试； 安装、 调

7、试合格后， 移交生产车间使用， 且负责今后的日常维修， 生技科在“设备台帐”上 进行备案。 三、生产设备的管理分工 生产机电设备由生产部统一负责管理， 由生产车间负责日常维护。 计量检测设备由生产部统一负责管理及日常维护。 四、设备的报废 设备的报废必须具备下列条件之一者，方可报废： 1、主要结构陈旧，破损严重，经维修仍不能恢复工作能力或无修理价值； 2、属于国家淘汰产品或规格特殊，其零部件没有供应来源，确实难于修理的。 3、生产效率低，能量消耗大，没有使用价值的。 4、残缺过多，修复不符合经济原则的。 5、因自然灾害或重大恶性事故，使其破坏严重，确定无法修复的。 设备的报废由使用部门填写“生

8、产设备报废申请表”，上报，由生产技术科组织人员 鉴定，报总经理批准后，方可报废。 五、设备的合理使用 1、设备不准超负荷使用（如超载、超速、超压、超电流等）； 2、不准任意取消设备的安全保护装置， 放宽限制， 减弱安全保护效能； 3、不准对设备随意拆、卸、割、焊和改变设备结构； 4、开展技术培训和岗位练兵活动，并提高设备技术水平； 5、操作工作必须认真做好设备检查， 维修工作必须认真做好检修记录。 六、设备的维护保养 1、设备的维护保养要做到： A、整齐：工具、附件、产品堆放整齐、电器管线整齐； B、润滑：油质适合，定期加油，合理润滑； C、检查：紧固、调整、防腐，掌握设备技术状况，保证安全运

9、行。 2、定期对设备进行分级保养，有效维护设备的生产安全。 A、日常保养：班前班后，经常性的进行检查和维护； B、一级保养：一般一月一次； C、二级保养：一般一年一次。 七、设备的检查鉴定 1、日常巡回检查： 由设备维护人员进行纠正违章操作， 盘查故障隐患。 2、全面掌握设备现状，加强设备管理，设备大检查每年进行一次。 八、四会标准 A、会使用； B 会维护； C会检查； D会排除故障 九、三好标准 1、管好技术管理好； 2、用好维护使用好； 3、修好设备技术状况好 十、设备计划检修管理制度 1、组织设备检修工作，应该达到五项基本要求； A、合理安排检修计划，适时检修； B、优质量的修复设备，

10、恢复设备的原有精度； C、采取各种措施，加快修理进度，缩短停工时间； D、采取各种措施，降低修理成本； E、与生产紧密结合，既不能因为生产影响检修，也不能因为停机检修而影响生产计划 的完成。 2、检修计划应综合各种因素如：日常运转中定期检查情况，修理过程中的检查结果， 设备档案中积累的历史资料，生产计划的安排等，通过深入现场调查研究后，编制计划。 3、设备检修分小修、大修二类： A、小修：一般间隔按月、季或半年的，主要任务是利用调整或更换易损件的方法来恢 复设备的工作能力和技术状况，同时进行修理性检查。 B、大修：一般时间间隔为二年至五年（或以上），大修时应拆开设备的全部零件进行 彻底清洗、

11、检查。 必要时更换大部分主要零部年， 设备大修后应全部恢复或提高其原有工作 能力和技术状况。 C、设备的检修工作以小修为主，尽量延长大修周期。 十一、设备事故管理制度 1、设备事故的范围 A、凡正式投产的各种设备， 在生产过程中突然损坏造成停产， 减产均属设备事故范围； B、各种机械设备在使用中突然损坏，被迫停产检修的； C、各种动力（包括水、电、气等）发生故障或事故暂停供应中断生产的； D、因设备事故，虽然未影响生产，但引起设备主要零部件严重损坏使设备达不到额定 出率的； E、因设备事故更换主要备件等措施或非计划检查，虽未影响生产任务的，仍按设备事 故处理。 2、不属于设备事故范围 凡主机设

12、备的附属安全保护装置（如保险丝，继电器、安全阀门，安全销等）在运行 中发生合理损坏。 3、设备事故的处理 A、故障的处理 设备出现故障后，操作工作应立即停车，经检查后不能判断或排除，应及时通知维修 人员进行故障修理， 修理结束后， 维修人员应按设备故障信息反馈的内容填写清单， 包括从 故障停要开始，至修理结果开车前为止。 B、事故的处理 （1）凡设备事故发生时，应立即切断电源，严格保护现场，迅速上报并填写“设备事 故报告书”； （2）生产技术科根据事故的性质情况，分别会同事故所在部门单位进行调查分析，分 清责任，吸取教训； （3）对重大设备事故， 由企业组织专门小组进行严肃认真处理， 并提出专

13、题分析报告， 事故报告上报总经理批准执行。 七 生产车间管理制度 l 目的及适用范围 对车间加强管理， 确保生产质量任务完成， 适用于本公司生产车间的管理。 2 职责 生产科对车间管理行使管理权 3 工作内容 3.l 生产车间根据工艺特点下设班组。 3.2 生产科以生产通知单为依据， 根据生产情况平衡协调各班的生产。 3.3 各班认真做好交接班工作，开好班前班后会，当班人员必须将本班生产情况、 设备运转情况、 原始记录、 生产工具等生产中存在的问题， 实事求是地向接班工人交清方可 下班。 3.4 操作人员必须按照生产工艺及质控点作业指导书、 生产过程操作规程进行操作。 3.5 车间成立以生产部

14、长、车间主任、班长、质检员为主的质量检查小组，不定期 召开质量分析会，及时解决生产中的质量问题。 3.6 车间所有资料（包括生产通知单、交接班记录、生产记录、领料单等），必须 妥善保管，防止丢失。 3.7 各关键工序控制点应按照生产工艺及质控点作业指导书规定，严把质量关。 3.8 严格遵守环境和卫生管理制度规定，及时实施防虫、防鼠措施，并及时打 扫、清除生产中垃圾，防止影响产品质量。 3.9 生产车间应按生产过程控制程序中设备控制规定，加强员工对设备的管理。 八 化验室管理制度 1 目的和适用范围 规范化验室各项管理， 确保检验数据准确。 适用于本公司化验室的管理。 2 职责 2.1 质量科负

15、责本规定的编制、修订及发放并对本规定实施情况进行监督管理。 2.2 化验室负责按照本制度的规定对本公司化验室实施管理。 3 化验室管理制度 3.1 检验员经过培训考核合格、 经办公室资格认可后方可上岗。 3.2 人员分工明确、职责上墙；各种制度及标准上墙。 3.3 保持良好的工作状态，认真履行检化验职责。 3.4 严格按 检化验操作规程 操作，化验准确及时， 发现问题及时上报。 3.5 爱护仪器，爱惜试剂；正确使用仪器、试剂；仪器、试剂分类摆放且整齐、合 理；对仪器、试剂的贮存和使用进行登记；危险试剂由专人管理，必要时实行双人双锁制； 毁坏的仪器及时记录或标识， 能维修的及时维修， 人为损坏的

16、仪器、 器具照价赔偿。 3.6 精密仪器（如分析天平、 FT120 全自动乳品分析仪、抗生素测定仪等）、贵重仪 器放在固定的操作台上，不任意挪动、拆卸。 3.7 使用过的仪器、试剂及时清洗或清理干净。 3.8 废液、废物、破损仪器及时、 合理处理， 严禁乱倒、 乱扔、乱放。 3.9 做好化验室的防火、防盗等安全工作，仪器、试剂用完后及时归位，水电开关用 完及时关闭。 3.10 保持化验室整洁、卫生、安静，不在化验室内做与工作无关的事情（会客、闲 聊、打闹等），不摆放无关物品。 3.11 无关人员不得随意进入化验室。 4 微生物检验注意事项 4.1 工作人员进入无菌室后， 在检验没有完成前不随便

17、出入无菌室。 4.2 检验人员工作期间应穿戴经消毒的工作服、帽、鞋、口罩等，用后消毒备用。 4.3 微生物室内禁止饮食、吸烟及用嘴湿润铅笔和标签等物或以手指或它物与面部 接触。 4.4 操作危险材料，勿谈话或思考其它问题。 4.5 接种环、接种针用前用后置火焰中灼烧。 4.6 含有培养物的试管不得平放桌面。 4.7 吸管插入试管中时，要轻放到底。 4.8 平皿翻放，即皿底在上，皿盖在下。 4.9 金属器皿用毕消毒后擦干。 4.10 使用药品试剂、染色剂、镜油、试镜纸等应节约。 4.11 所用各种试剂、染色剂、培养物等均应标记清晰。 4.12 易燃品远离火源， 不可将酒精灯倾斜向另一酒精灯引火；

18、 电炉用毕后关掉电源。 4.13 沾有微生物的器皿及废弃物置于指定地点，消毒后再洗涤。 4.14 工作完毕后用消毒水洗手，然后用清水洗手。 5 试剂管理规定 5.1 试剂的标识、分类及领用 5.1.1 试剂应标识名称、浓度、配制人、配制日期，有有效期规定的应标识有效期； 原包装试剂应保护好原附标签或商标； 分装试剂应贴有标签并注意保护。 5.1.2 试剂应按化学性质分类存放。 5.1.3 试剂的领用应由领用人向试剂保管人填写领用记录，领用记录包括：领用人、 领用日期、领用数量、用途、发放人等内容。 5.2 试剂贮存 5.2.1 易燃试剂的存放：如乙醚、乙醇等，放在阴凉通风的地方，理想的存放温度

19、 应为 4 +4，最高室温不超过 30，同其它可燃物和易发生火花的器物隔离放置。 5.2.2 氧化剂的存放：如高锰酸钾、双氧水等，氧化剂本身不能燃烧，受到高温和 其它化学药品作用时， 能促使燃烧剧烈，氧化剂不可与易爆、易燃物等混合贮存。 5.2.3 剧毒物质的存放：如氰化物、三氧化二砷，这类药品由专人保管，最好双人 双锁制，存放在阴凉干燥处，领用后登记。 5.2.4 强腐蚀剂：如浓硫酸、浓硝酸、浓盐酸、冰醋酸、氢氧化钠等，这类药品本 身（或挥发出的气体）对人体的皮肤、粘膜、眼睛、呼吸道以及对一些金属有强烈的腐蚀作 用，这些药品选用耐腐蚀性的材料制成料架，存放在阴凉通风处，与其它药品隔离放置。

20、5.2.5 其它药品的存放：可按酸、碱、盐分类存放于阴凉通风处，化验室合理的排 列方法以化验项目所用成套药品为一组排列， 共用药品排列在另一个地方， 理想的贮存温度 在 30 以下。 5.3 试剂的使用安全 5.3.1 防火用电安全： 化验室内配有防火器材， 检验员应熟悉各种防火器材的使用方 法及灭火对象， 化验室内所有电器设备绝缘良好， 一切用电装置使用三相插头、插座， 最好 安装触电保安器，仪器妥善接地。 5.3.2 实验过程安全：化验所用仪器、试剂放置有序，实验台面及时整理，周围不留 破碎或缺口的玻璃仪器， 固体废弃物及有毒、 有腐蚀性的废液倒在废液缸中并及时处理， 盛 放试剂的瓶子和仪

21、器用完后存放好。 药品洒出时用碳酸氢钠中和洒出的酸， 用硼酸中和洒出 的碱，操作挥发性的化学药品时使用通风橱， 稀释浓硫酸时将浓硫酸沿器壁慢慢地注入水里， 并不断搅动，使产生的热量迅速扩散，不可把水倒入浓硫酸里。 5.4 废弃物排放 5.4.1 处理少量的酸或碱可慢慢注入水流，并用大量水冲入下水道。 5.4.2 少量废溶剂放在指定的容器中以待处理，大量废液的处理可以查阅有关手册。 5.4.3 固体干燥的废弃药品， 放在废物桶中，强氧化剂和强还原剂不能将它们和有机 化学药品放在一起。 九 检验测量和检验设备的控制程序 1 目的和适用范围 对用以证实产品符合规定的检验、 测量及试验设备进行有效的控

22、制 , 确保产品的检测结 果准确可靠。适用于验证产品质量的检测设备管理。 2 职责 2.l 检验室负责设备的使用。 2.2 检验室负责计量检测设备的管理。 3 工作内容 3.1 检验测量及试验设备的配置 3.1.1 所有检验、测量和试验设备应根据测试要求及所需准确度和精密度配置。 3.1.2 检验、测量和试验设备的增添更新，由使用单位提出申请，经总经理批准后 实施。 3.1.3 采购的检测设备到公司后， 应对设备进行验收， 登记建档。 3.2 检验测量和试验设备的检定 3.2.1 所有检测和试验设备，应根据计量法的相关规定，制订计量器具周期 检定计划，并按计划实施。 3.2.2 所有检测试验设

23、备， 没有检定、检定不合格或超过检定周期的一律不得使用。 3.2.3 质检科应按检定计划对计量器具进行送检，不能送检的，应请法定检测机构 人员来公司检定。 3.2.4 检测及试验设备， 应带有检定合格标识， 并保存检定证书。 3.2.5 本公司检测及试验设备量值溯源于徐州市质量技术监督局。 3.3 检验、测量和试验设备偏离标准态的处理 3.3.1 一旦发现检验测量和试验设备偏离标准状态，应立即停用，并上报处理。 3.3.2 检验测量和试验设备偏离标准状态，使用部门及时对检验和试验的结果进行 有效性评定。 3.3.3 偏离标准状态的检测设备应及时维修，无法维修要送专业机构进行维修或请 求公司家上

24、门维修。 3.4 检验测量和试验设备和使用 3.4.l 检验测量和试验设备应由专人负责，专人使用 3.4.2 使用人员应取得相应的资质证书，并按规定操作 3.4.3 设备使用场所应符合规定的条件要求 3.4.4 因计量和检测设备失准造成的重新检定， 检验员应进行标识 3.5 过程控制用的计量器具和控制 3.5.1 过程控制用的计量器具， 如果拆装影响其精度可按其程序执行。 3.5.2 不便拆装的过程控制用计量器具， 可采用比对法或验证法控制。 3.5.3 确实无法进行检定的过程控制用计量器具可视其程序对质量影响程度，确定 继续使用和更换。 十 仓库管理控制程序 1 目的及适用范围 对仓库实施管

25、理， 确保原辅材料和产品的保管符合规定要求，适用于本公司原辅材料、 半成品库、成品库的管理 2 职责 2.l 供应部负责原辅材料库的管理， 生产部负责半成品库、 成品库的管理。 2.2 仓库保管员对仓库的管理负责。 3 工作程序 3.1 仓库保管员要认真学习有关保管方面的知识。 3.2 仓库管理要严格按“十防”，即防火、防霉、防锈、防潮、防烂、防盗、防鼠、 防毒、防虫、防爆要求，确保库存产品质量。 3.3 原辅料必须经检验后方可入库。对入库产品，仓库保管员要做好登记工作，原辅 料要根据原料品种分货位存放， 成品应按不同品种分别堆放， 并做好标识。 3.4 在财务部监督下， 定期对库存产品进行盘

26、点， 做到帐、 卡、物相符。 3.5 贯彻“先进先出”的原则，不得先进后出。 3.6 成品出库应严格核对提货单，防止发错。 3.7 仓库内应配备必要的消防设备、温度表、防虫、防鼠设置等工具，并随时检查， 防止失效。 3.8 原料库必须通风良好，经常清扫，定期消毒，保持清洁、卫生。原料库内贮藏的 固态原辅料应离地 20-25cm，离墙 30cm 以上，物品分类、分区、定位存放，并有明显标志。 3.9 成品库、半成品库应有防潮、防霉、防鼠、防蝇、防污染等措施，通风良好、 干燥。贮存产品应分类、定位码放、离地20-25cm，离墙 30cm 以上；散装产品须放在洁净 的不锈钢容器内贮存并盖上盖子。 3

27、.10 包装物库应通风良好，经常清扫，保持清洁、卫生、干燥，包装袋应离地离墙贮 存，包装袋、包装箱应分别码放，并有明显标志。 3.11 不合格的原辅料一律禁止入库，成品库、半成品库内禁止存放其他物品。 十一 原材料采购制度 1 目的和适用范围 对原料进行检验，防止不合格品进入生产工序。适用于本公司所有原料的检验和验证 2 职责 2.1 购销科负责原辅材料的采购 2.2 质检科负责原辅材料的检验和验证 3 工作内容 3.1 采购的原辅材料必须符合标准要求，经检验合格的予以接收，如发现不合格情况 按不合格品控制程序处理。 3.2 原辅材料的采购如直接由厂方大量供货的，应及时索取质量检验合格证明；如

28、小 批量、零散采购的可由接收人员凭感官验收。 3.3 原料采购要求： 食用马玲薯淀粉： 应符合 GB/T 8884-88 标准的要求， 洁白带结晶光泽 （ 二级品为洁白色 ） ，无异味、 无砂齿感、 无外来 杂质。选用二级品以上的玉米淀粉作为原料。 3.4 辅料采购要求： 辅料采购应符合国家标准，并按要求进行验证，及时向供货方索取检验报告或产品检 验合格证。 白砂糖：应符合 GB317-1998 标准的要求。选取晶粒均匀；晶粒或其水溶液味甜、无 异味；晶粒干燥松散、洁白、有光泽、无明显黑点。 棕榈油： 选择油色呈黄色透明， 具有棕榈油的特有香味和滋味， 无泡沫， 无悬浮物， 无沉淀物，经剧烈振

29、摇后出现微量气泡，并很快消失的为上品。 食盐：无特殊原因应购买盐业公司的优质食用盐。 优质食盐辨别方法如下： 色泽洁白，具有光泽，呈透明或半透明状；无异味；具有正常纯正的盐味，无苦涩味； 晶粒整齐，坚硬光滑，不结块，无返卤吸潮现象。 劣质食盐辨别方法如下： 色泽灰暗，黄褐色；有异臭；有苦，涩味或其他异味；晶体颗粒，大小不匀，有结块 或返卤吸潮现象，有杂质。 味精：应选择符合国家标准， 并已获得生产许可证企业生产的产品。 优质味精辨别方法如下： 谷氨酸钠含量为 99%的味精洁白、光亮，含量为 90%或 80%的味精颜色洁白；无异味； 具有肉的鲜味，略有咸味，不得有苦、涩等异味；谷氨酸钠含量为99

30、%的味精呈粒状晶粒， 含量为 90%至 80%的味精呈粉末状，干燥晶形均匀，无肉眼可见杂物。 劣质味精辨别方法如下： 色暗灰，黄铁锈色；有异臭味或其他不良的气味；可有异味；晶体大小不匀，可见杂 物。 调味料：选用粉末状，无结块，口感微辣，香气、香味应有牛肉膏特有的味道，色 泽呈浅橙红色。 内包装袋：应符合 GB9683标准的要求，外观应平整，无皱纹，封边良好。不得有裂 纹、孔隙和复合层分离，不得有异味、异臭、混浊和脱色现象。 外包装纸箱：纸箱应洁净，箱体方正、没有明显损坏和污迹，无异味；箱面颜色符 合公司签样的要求，图文、字体清晰，无明显色差；钉合接逢应钉牢，钉透，不得有叠钉、 翘订、转角等缺

31、陷；压痕线折线居中，不得有破裂，短线；裱合表层脱胶部分之和20cm2； 抗压强度 90Kg。纸箱底盖用粘合剂粘合后，也可用封箱带贴封，但应超过纸箱两端50mm。 箱底也可用箱钉订合。 十二 采购控制程序 1 目的和适用范围 为了保证本企业产品的质量， 采购人员采购的一切物品必须符合产品标准规定的要求， 进行有效的控制。本程序适用于本企业生产过程中所需的原辅材料、包装物等采购范围。 2 职责 2.1 生产科提供外购原辅材料，包装物目录。 2.2 供应科负责采购策划和实施采购。 2.3 质量科负责原辅材料，包装物的质量检验和验证。 3 工作程序 3.1 供应计划的编制 3.1.1 供应科根据企业生

32、产计划、生产部提供的产品原辅材料、包装物目录，编制采 购计划。 3.1.2 在采购计划的指导下，供应部应充分利用现有库存物资资料（包括在途和待检 物资），确定物资的余额，制定物资采购计划表。 3.1.3 表中数字要准确、完整、及时、符合企业现状。 3.1.4 要遵循节约原则，盘活存量，充分利用。 3.1.5 对所需的原料， 包装要根据生产量灵活确定采购的周期。 3.2 物资采购计划制定后， 需供应部长审核， 并报总经理批准方可实施。 3.3 在实施采购中，必须在合格的供应商中选择。 3.3.1 采购人员必须与合格供应商商谈物资采购具体事项，并以合同或电话形式传达 采购物资的以下内容： a、品种

33、、规格、形式、数量、生产厂家、价格、标识、交货期、交货方式等。 b、标准、技术要求。 c、适当的质量保证模式。 d、根据协议确定质量保证协议和验收方法。 e、处理质量争端的规定。 3.3.2 特殊技术的要求 , 需生产部与合格供应商另行签订协议。 3.3.3 因生产急需，原供货单位供不应求，在确保本公司产品质量的前提下，供应部 提出申请，报总经理批准。 3.4 采购的实施：供应部根据批准的采购计划和采购合同进行采购；有合同要求的， 供应部应将合同质量标准制作通知单交检验室。 3.5 检验采购物资： 物资进厂后，由检验员负责抽取样品，按标准和合同约定进行检验，检验员将检验结 果填写在检验单上 ,

34、 并作出判定。 3.6 接收和拒收 符合标准和合同约定的物资，安排卸车入库。既不符合合同要求，又不符合标准的， 作拒收处理。 3.7 贮存和使用 仓库保管人员根据生产部的安排，安排不同质量的物资入库，并根据生产需要，安排 使用不同质量的物资。 3.8 使用中的验证物资的质量 产品经检验合格入库后，仓库管理人员必须严格按仓库管理制度认真做好物资的保管 的发放工作。 十三 采购质量控制 1、企业的采购主要包括：原辅料、包装物、添加成份等 a、采购管理按照采购控制程序实施 b、采购应按照签订的合同执行，与供应商订立的原料、包装、添加剂等合同，应规定 采购的数量、价格、质量要求、验收标准等方面的条款。

35、 检验、 c、按物资采购文件和进货验收的规定， 对进厂的主要原材料， 包装物进行验收、 验证记录和报告以及拒收的处理意见和审批手续。 d、进货检验和试验控制见进货检验和试验控制程序 2、对影响产品质量关键工序的质控点严格按作业指导书进行操作，并做好生产记录。 关键工序设立专人监控，制定出调整的规则，策划出检验的频次和相应的记录，不断 培训以上关键岗位的操作工人， 加强质量意识， 掌握控制方法， 并严格按章执行。 3、因设备或其他原因中断生产时，质检人员严格检查该批产品，按标准判定，如不符 合质量标准要求，按不合格产品处理。 十四 进货检验和试验控制程序 1 目的和适用范围 对原辅材料、包装物的

36、质量进行控制，确保未经检验和试验产品或经检验和试验不合 格的产品不投入使用或加工。 本程序适用于原辅材料、 包装物进货的检验和试验。 2 职责 2.1 生产科负责制定进货验收标准及有关的技术要求。 2.2 质量科负责组织和实施进货检验和试验工作，确保购进的原辅材料、包装物均 能符合本公司的质量要求。 2.3 供应科负责提供原辅材料、 包装物的进货名称、 数量、规格等。 3、工作程序 3.1 供应科在购进原辅材料、包装物时，应对其名称、数量、规格进行验证，验证 合格后，填写“材料报验单”，送质量科，由质量部检验。 3.2 原辅材料、 包装物进厂检验和试验， 由质量部按规定执行。 （1）经检验和试

37、验合格的产品：包装物由检验人员出具检测报告单，保管员凭合格的 检验单办理入库手续。 （2）经检验和试验不合格的不合格品，按不合格品的控制程序执行。 3.3 质量科要建立和保存检验档案，对购进的产品质量情况作出记录，以便进行分 析和掌握供应商产品质量趋势。 3.4 若因生产急需来不及检验和试验的产品要紧急放行时，须由供应部填写“紧急 放行通知单”， 经分管副总经理批准， 检验人员作出唯一的标识和记录， 在生产过程中仍需 进行跟踪检验， 保证一旦发现不符合规定要求立即追回或更换， 并且这次放行不能作为下次 放行的依据，紧急放行的产品仅限于日后能方便更换的产品。 3.5 质量科和供应科对原辅材料、

38、包装物的质量检验， 要求和方式必须一致。 3.6 进货检验和试验中的质量记录按质量记录的有关规定执行， 并完好保存。 十五 工艺管理制度 l 目的及适用范围 对设计定型的产品规定合适的加工方法和顺序，使产品在受控状态下进行生产，适用 于本公司的管理。 2 职责 2.1 生技科负责工艺的设计实施贯彻。 2.2 质量科负责工艺的监督执行。 3 工作内容 3.l 生产科会同开发部根据法律、法规规定的产品标准或合同要求和本公司的设备 实际情况，制定科学合理工艺，经领导批准后使用。 3.2 组织本公司生产员工认真学习工艺文件。生产车间、班组按工艺配方、生产工 艺、操作规程组织生产，严禁偷工减料。 3.3

39、 对工艺和配方进行保密，不得擅自泄漏。 3.4 从事工艺设计人员、管理人员和生产人员要认真学习，总结经验，积极改进工 艺，提高生产率， 降低成本。 鼓励全体员工对公司的生产工艺提出合理化建议。 3.5 所有的工艺要编制成工艺规程，认真总结经验，向工艺规程的标准化、系列化 发展。 3.6 工艺的变更，按质量技术文件控制程序执行。 3.7 工艺文件要认真保管并建立档案。 3.8 生产科可以会同质量部定期或不定期地对生产现场和工艺流程纪律进行检查， 对违反管理规定和工艺纪律，予以处理。 十六 生产过程控制程序 1 目的与适用范围 本程序 为使最终产品满足规定的要求，对于生产过程中影响产品质量的各种因

40、素进行控制， 确保产品满足相关标准规定要求， 防止发生不合格产品。 使其处于良好的受控状态。 适用于企业生产和服务全过程的质量控制。 2 职责 2.1 生产科、 质量科负责全公司生产过程的策划和确认。策划涉及产品生产工艺流程， 确认涉及编制和审批常规产品生产工艺。 2.2 生产科按下发的技术文件控制生产过程。强化工艺纪律，操作者应执行文件程序， 按作业指导书进行操作。对生产过程的安全设施、安全条件、卫生、工作环境进行管理。 2.3 生产科负责对生产设备、检测设备的日常保养和维护提出方案，并监督、检查。 2.4 生产科负责对员工操作进行培训， 并负责对关键工序操作人员进行考核。 2.5 检验员负

41、责对生产过程中产品质量进行检验， 并行使质量否决权。 3 工作内容 3.1 文件和资料控制 3.1.1 本公司生产、服务过程中贯彻执行的文件，包括生产通知、工艺、作业指导 书、标准等，应是现行有效的版本，以利于进行作业指导。 3.1.2 现场作业用的生产通知单的更改， 应由原制单人、 审批人进行。 3.2 设备控制 3.2.1 根据生产需求， 生产部负责本公司生产设备改造的选型、 安装、调试及验收工作。 、生产部负责设备和安装， 对于自身无法安装的， 由生产部联系外协。 、设备投入使用前，必须对其进行试运行，由供应公司家负责安装的，按规定进行 验收。 3.2.2 产品质量出现波动或设备大修、停

42、产恢复生产时，生产部要组织对设备进行 认可，需调整时，报请总经理批准。 3.2.3 设备应专人保管、专人操作、专人保养，生产部应对设备的保养、日常维护 进行业务指导、督查。 3.2.4 设备应建立档案， 关键工序的设备应编制操作规程和操作注意事项。 3.2.5 生产科对过程控制中使用的仪器、 仪表进行控制， 保证其可靠、 有效。 3.2.6 做好有关设备控制中使用的相关记录，并按记录控制程序的要求对相关记录 予以处理。 3.3 生产作业环境控制 本公司所有的生产场所，必须清洁有序、安全畅通。具体要求详见环境和卫生管理 制度。 3.4 人员控制 生产科负责人对在岗人员进行业务知识、操作技能培训。

43、对特殊工种、关键岗位操作 人员应进行岗位资格认可并考核， 合格上岗， 凡直接从事食品生产、 经营的人员须持卫生局 颁发的健康证上岗。 3.5 产品质量控制 3.5.1 进入生产的原辅料必须符合规定要求， 不合格原料不得进入生产线。 3.5.2 各生产班组、 应严格按工艺技术标准进行操作， 防止不合格品产生。 3.5.4 3.5.3 当产品质量和过程参数出现波动时，要及时对生产过程及设备进行确认，并 采取有效措施。 在生产过程中对质量有重要影响的关键部位设立工序质量控制，进行质量监 控。 3.5.5 专职质量监督员应对生产过程中质量进行全方位监控，防止不合格产品进入 下一道工序。 3.5.6 检

44、验室的检验人员要到车间进行抽样检验， 预防、把关。 3.5.7 因设备或其他原因中断生产时，应严格检查该批产品质量。如不合格，则按 不合格品处理。 3.6 质量控制点控制 3.6.1 在关键工序设立质量控制点， 在生产过程中， 严格按工序操作规程操作。 3.6.2 对关键工序的控制点，规定工艺参数，监控方法。编制检验指导书，加强质 量监控。 3.6.3 工序质量控制点，应明确长期、具体的操作人员保持其相对稳定性，并定期 考核。 十七 生产过程质量管理制度 1、生产过程质量控制内容： a、生产科负责制定生产计划组织生产，并配备适宜的卫生环境，组织有关部门解决生 产过程中的重大质量问题，并对其进行

45、监督，协调和考核。 b、生产科负责职工的岗位培训和对特殊工种和关键工序操作人员的培训、考核，并对 生产卫生实施监督、考核。 c、生产科负责设备管理工作，组织对所有设备进行必要的维修和保养，保证生产过程 中的质量控制。 d、质量科负责从原辅材料进厂到产品出厂全过程的质量检验和计量工作。 e、供应科负责按合同要求及实际生产进度的需要及时实施原材料的采购。 f 、生产车间负责实施生产过程中的现场管理，做好各工序质量控制点管理和控制。 2、生产过程质量控制程序 a、生产科按生产计划，组织生产，并实施协调和考核。 b、生产车间按工艺要求做好现场生产管理工作，合理组织生产。 c、在生产过程中 , 对每道工

46、序都要严格控制，尤其对产品质量起重要作用的关键工序。 d、对影响生产过程质量的因素进行控制，必须做到： 1）各工序应有生产部设计的作业指导书和质量记录表，并按章执行实施。 （2）生产过程中使用的设备、计量器具和工作环境符合工艺要求和有关规定。 （3）对关键工序的操作要具备上岗操作资格。 （4）在生产过程中要做好现场卫生，并定期检查，记录。 e、关键工序工艺文件资料的控制和人员控制。 f 、由生产技术科负责对设备的管理，建立“生产设备固定资产台帐”，并统一管理生 产设备的配置，维护保养等过程，做好设备的归口管理工作。 （1）设备操作人员应掌握“三好”、“四会”即“管好、用好、修好”及“会使用、

47、会维修、会检查、会排除故障”。 （2）对设备进行必要的维护、保养、维修，实行定人、定机、挂牌上岗，坚持做好关 键工序设备使用的记录工作。 g、质量科对生产过程中使用的计量器具定期送检。 h、生产科负责按生产卫生管理制度，对环境及卫生条件进行控制，生产车间负责本部 门环境卫生条件的控制。 I 、生产科对直接从事生产的有关人员每年必须进行一次健康检查， 取得健康合格证后， 方可参加生产工作。 j 、当质量出现大的波动或质量要求变化导致能力不充足时，应及时找出原因，采取纠 正措施，并对过程和设备进行认可。 十八 质量控制过程中的处罚规定 一、在原材料购进过程中出现质量问题的处罚规定： 1、购进的原材

48、料，经鉴定不符合质量标准而被投入生产，查出一次扣生产部长20 元， 车间主任 20 元，生产班长 20 元。 2、原材料入库时， 检验员不负责任， 造成不合格原材料入库， 查出一次扣质量部长 20 元，检验员 20 元。 二、原料发放和接收过程中出现质量问题的处罚规定： 1、采购的原辅材料没有随车同行检验单，扣供应部长20 元。 2、原料需经检验合格后方可发放给车间， 否则扣检验员 20 元。 3、经检验合格的原料方可入库， 对未经检验入库的扣车间质检员 20 元。 4、仓库保管员对入库的原料及时通知检验员检验，因验收不及时导致短缺原料而停产， 扣仓库保管员 20 元。 三、生产过程中出质量问

49、题的处罚规定： 1、因当班领回的原材料不合格，导致产品出现质量问题，扣生产班长20 元，跟班质 检员 20 元。 2、由于当班成品检验不认真，致使不合格产品入库，扣生产班长20 元，跟班质检员 20 元。 3、生产班长对质检员提出的质量问题不解决，造成产品质量不合格，扣当班班长20 元。 4、如果出现较多次品，需返工生产的情况，扣当班班长20元，跟班质检员 20 元。 四、产品出厂前出现质量问题的处罚规定： 1、包装人员没有见到“合格”标志就进行包装，扣当班班长 20 元。 2、成品库保管员， 发放没有产品合格证的产品出库， 扣保管员 20 元。 3、发现不按规定抽取样品， 弄虚作假行为， 发

50、现一次罚主要责任人员 20 元。 以上处罚规定由质量科会同有关部门执行实施。 十九 包装控制程序 1 目的和适用范围 对产品的包装进行控制，防止产品质量在交付前受到影响，本程序适用于本企业产品 的包装控制。 2 职责 2.1 供应科负责包装物采购及对合格包装物进行有效的贮存和保管。 2.2 企划科和开发部负责制定包装规范， 包装的技术要求等文件。 2.3 生产车间负责包装作业过程。 2.4 质量科负责对购进的包装物进行质量验证。 3、工作程序 3.1 生产科根据产品合同和技术要求制定各类产品的包装规范。 3.2 供应科根据质量科制定的相关标准， 供应符合产品要求的各类包装。 3.3 质量科对购

51、进的包装物进行验证，并出具：“包装物验证报告单”，保管员凭 合格的“包装物验证报告单”办理相关入库手续。 3.4 包装物上的标志内容及标识代号应符合生产技术科制定的包装规范要求，在包 装及贮存过程中应注意保护标识的完整性。 3.5 对不符合规定的包装物，质量部应填写“不合格处理单”按不合格品的控制 程序办理。 3.6 生产车间从仓库领用的包装后， 按包装规范进行包装作业。 3.7 质量科对包装后的产品， 按包装规范进行检验， 并出具“检验报告单”。 二十 质量记录的控制程序 1 目的和适用范围 建立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理的程序以实施有 效的控制， 为产品质量符

52、合要求， 质量体系运行提供证据。 本程序适用于质量体系有关的所 有记录。 2 职责 2.1 质量科为质量记录的管理与控制的归口部门，负责组织质量运行有关记录的表 式编制、使用、收集和保存。 2.2 供应科负责原辅材料、包装物的质量记录的管理与控制。 2.3 质量科负责有关进货检验、过程检验和最终检验的产品质量及有关计量器具管 理的质量记录的管理与控制。 2.4 其他各有关部门负责与本部门有关的质量记录的表式编制，正确使用和管理。 3 工作程序 3.1 质量记录的控制范围：有关质量体系运行记录，有关产品质量的记录，有关合同 的记录，有关供应商的记录。 3.2 质量记录控制 3.2.1 统一确定各

53、类质量记录的编号，作出统一标识。 3.2.2 有关部门应设计所负责管理的质量记录的格式，报质量部进行编目，标识和编 制现行记录的清单。 3.2.3 质量记录的填写要求： 字迹清楚， 数据准确， 时间明确， 签署手续齐全。 3.2.4 质量记录由各职能部负责保管， 各职能部门质量记录的管理要专人负责。 3.2.5 质量记录的保存应做到：有防火、防盗、防蛀、防潮、防止丢失、损坏等措施。 3.2.6 质量记录的保存期限： 按上级规定或顾客要求的时间保存。 3.2.7 质量记录的利用： A、当合同规定时，在商定的期限内质量记录由专人按规定办理手续后，提供给顾客其 代表查阅、评审。 B、当开展质量活动查

54、阅有关记录时，办理手续后查阅。 C、有关保密的质量记录，则按保密条例履行必要程序，仅供特许人员进行查阅。 D、当提供证明需要复制时，应履行批准手续。 E、复制的质量记录必须登记复制份数，提供对象等。 3.2.8 质量记录可以呈任何媒体形式， 如笔录、硬拷贝或电子媒体。 略去生产工艺质控点及作业指导书 二十二 贮存、防护、交付控制程序 1 目的与适用范围 规定适当的贮存方法和贮存条件，建立并执行产品防护和交付控制程序，防止产品在 贮存、保管和交付前发生质量问题， 本程序适用于本公司所有产品的贮存、 防护和交付控制。 2 职责 2.1 生产科负责对原辅材料、 包装物和成品的贮存、 防护和保管。 2

55、.2 生产车间负责过程产品的贮存和防护。 2.3 销售科负责成品的交付和控制。 3 工作程序 3.1 贮存控制 3.1.1 根据企业实际情况，贮存可分为原辅材料库，成品库两大类。原辅材料库贮存 原辅材料、成品入成品库贮存。 3.1.2 入库验收：原辅材料进厂，经检验合格凭“检验报告单”验收入库，成品必须 凭入库“检验报告单”， 由保管员验收入库， 开具“成品入库单”，做好相应标识。不合格 品存放在不合格品区待处理。 3.1.3 供应部协同生产部每半年负责组织有关人员检查一次原料库，成品库、库存产 品状态，确保帐、卡、物相符，质量科负责定期检查成品库库存产品状况，发现质量问题， 及时解决处理。

56、3.2 防护控制 3.2.1 根据物品特点在搬运过程中，应采取有效防护措施，主要防止原料，产品混杂， 雨淋、虫咬、鼠、包装破散等。 3.2.2 对入库的物资和产品的贮存应采取有效的防护措施，要做到划区贮存，合理摆 放，保持整洁。防护要做到不乱，不潮，不漏，还要防火。 3.2.3 根据物品的特点： 包装过程中也应采取有效防护措施，注意保护标识的完整性。 3.3 交付控制 3.3.1 所交付的产品必须符合国家标准或合同及顾客提供的设计要求。 3.3.2 所交付的产品的品名， 数量、规格应符合合同规定和顾客的要求。 3.3.3 交付产品时， 应提供由质量科填写的质量合格证明文件。 3.3.4 根据合

57、同， 供应部派员将产品交付给用户现场， 履行交付手续。 二十三 产品标识和可追溯性程序 1 目的和适用范围 对产品生产的全过程，包括从原材料、包装物的接收，生产工序、成品入库直至发货， 应保持相应的标识， 以确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯。 本程序文件适用本企业 生产全过程的标识， 当有追溯要求时， 可追溯到最终产品的原始状态。 2 职责 2.1 生产科负责生产过程中的过程产品及成品标识追溯性的统一管理并实施。 2.2 保管员负责企业原辅材料、包装物的标识。 2.3 生产车间负责过程产品及成品， 不合格品临时堆放库点的标识。 3 工作程序 3.1 生产科负责统一管理并制定产品标识方法。

58、 3.2 追溯原辅材料的标识：企业所购进的原辅材料必须报验，检验合格后方可办理入 库手续。 3.3 过程产品的标识依据产品标识方法标识，当有标识损失或消失时，生产部应及时 组织人员查询资料，进行标识。 3.4 成品的标识： 成品库、生产车间负责成品的标识，标识必须出品名、规格、数量、加盖检验合格章， 所有产品必须做好台帐记录。 3.5 当原标识损失或消失，原标识部门应及时组织有关人员查询资料，恢复其相应的 标识。 3.6 产品质量追溯程序 3.6.1 当需要对产品质量进行追溯时，由质量部主持进行产品质量追溯，查阅生产记 录及有关质量原始记录资料、调查现场， 其他有关部门、 有关人员应积极配合，

59、提供相应依 据。 3.6.2 根据调查情况可召开质量分析会， 分析原因并提出纠正和预 二十四 不合格产品控制程序 1、目的和适用范围 确定并保持对不合格的原材料、包装物、过程产品、成品进行有效控制，防止不合格 产品的非预期使用， 确保不合格原辅材料不得进入生产线， 不合格半成品不得流入下道工序， 不合格产品不得入库或出厂。本程序适用于所有原辅材料、包装物、过程产品、成品等生产 过程各个环节出现的不合格品的控制。 2、职责 2.1 质量科负责组织不合格品的评审 , 并负责对不合格品的标识，隔离，记录工作。 2.2 生产科和生产车间参加不合格的评审工作。 2.3 供应科参与不合格品的评审工作，并就

60、不合格原辅材料、包装物的退货、索赔事 宜负责与供应商联系处理。 2.4 生产车间负责本部门发生不合格品的返工， 或采取补救等处置工作。 2.5 总经理负责对重大不合格品的处理决定。 3、工作程序 3.1 质量科在对本企业的原辅材料，过程产品，成品与有关技术文件规定要求不符 合或与合同所规定的技术要求不符合的不合格品进行控制。 3.2 不合格品的处理控制过程 3.2.1 不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具： 不合格品处理单， 并做好置牌 标识，购销科负责与供应商联系处理。 A、对发现原辅材料、包装物出现一般质量不合格的，由质量科质检员填写不合格品处 理单，由质量科处理决定。 B、对发现原