样本量估算-用PASS软件

1、20170615-三期临床试验试验组与对照组 1:1设计PASS 11.精选proportionstwo independentproportiontest(i nequality)testfor two proportio ns(proportio ns)（相关设置如下，然后点击run ）gwlest typeDat,usd r aJIRspaintsEpbrfv uihtrlt t*ec tHt Aid beh4Nl 顒1 UC/ short fwToolsIHnt (Scb/B Fet7krrdr 视ag3叶阳FAftEjmair/E HYpctheaaE ll)!adcnc dta止t

2、raUir 占 1 l.2ir k? Icr rcm)1HL& *竜”皿鼻怡hmg th* gpprachftpBQn cker h the bi3T*ai disirbLrcrLrsrrsTErTeosTwsZ Test (Pwled)戳认选项结果如下:I wo Indopcndont Proporliont (Null Case) Powor AnalyticNumeric Rults of Teu Seised on the Oitfr#iic4： P1 P2bHI: R1.PXL H1: P1 P?=01oO, Th%i 5恂【也|祀：7 ThSI wllh |X)M vmlaitce

3、SenileSiteGrp 1N1161ompleSiu161Propl KIGrp 1 piTrnrimtPI0.1500DiffDiFif HOrf H1TargstActualDOmAlphaAlphaBeta0 OOQD-0.1500O.C5CO0.0996Prep Grp 2 or C nrfrnlP2O.jCCONct ekseton:hm biiornisl 呃佗 only cskuhi&d vrhn bo:h Ml arid M2 w妣than )30公式计算:如檳人退出或先访的町離性较大。但是按麗国际发 例，当试騎病例退出或失访配过病例总蛙的20册时， 试验结果垮不可靠”假设

4、本试验預计的構例退出率为 10%.号虑了哄上綾牛冈累后*可按以下贰计管样 半幵U*2F(1-F”比-FJ2n为每 治疗组所需的祥本雄.一能普组样本数 应均零$u.、5 址、B所对竝的U值，当a为0.05/ 为0 I时査正态分布分位数表得到t U.g=】药. LrlJ = l和巴分别代表原有的疗效创找让 可达劃的疗效本例为自然阴转率菽预计中药可达到 的阴转率分别为15%和30% * F = (P, + Po/2 x 100% c楼上述勒数科數值代入公式:P= (Pj + Pa )/2 x 10C% = (30 + 15 )/2 x 100% =22,5% m - ( 1.R5 + J.Zfi)2 x 2 x 0.225 (1 - 0,225)/ (63 -0.帖厂=牯3即毎給需133例，两殂共计266例+加上10爸的 遇出碉刮(釣26M)t A后怙计的试擊样至it为2他 例，却每组约备需14M