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文档简介
1、富阳宜美化妆品有限公司目的:本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求,保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一个强制 性的文件。质量检验标准1.0 取样原则:半成品:按批次,每锅取一个样品。成品:按批次取一个样品。原料:每个批次取一个样品。空气:室内取样纯水:纯水室内出水点取样2.0 取样方法:抽样时,必须带口罩,带手套,以免污染样品。取样瓶,不锈钢匙须用 75%的酒精消毒。送检样品 , 应严格保持原有的包装状态,容器不应有破裂,在检验前不得开启, 以防再污染 . 若个样品 ,须同时做多种分析 ,宜先取出部分
2、样品做细菌检验 , 再将剩余样品作其它分析 .3.0 产品检验产品 ( 半成品和成品 ) 的检验包括理化指标检验和微生物检验。3.1 产品 ( 半成品和成品 ) 理化指标的标准护肤水项目要求感官 指标外观单层:均匀液体,不含杂质多层:两层或多层液体香气符合规定香型理 化 指 标耐热(40 1)保持 24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异耐寒(5 1)保持 24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异pH值4.0 8.5 (直测法)(、羟基酸类产品除外)微生 物指 标细菌总数 /(CFU/g) 1000(儿童用产品 500)霉菌和酵母菌总数 /(CFU/g)100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌
3、不得检出绿脓杆菌不得检出富阳宜美化妆品有限公司洗发水项目要求感官 指标外观无异物香气符合规定香型色泽符合规定色泽理 化 指 标耐热( 401)保持 24h,恢复至室温后无分离现象耐寒( -5 -10 )保持 24h,恢复室温后无分离析水现象pH值5.56.5粘度( mPa.s)400010000微生 物指 标细菌总数 /(CFU/g) 1000(儿童用产品 500)霉菌和酵母菌总数 /(CFU/g)100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出护肤啫喱项目要求感官 指标色泽符合规定色泽香气符合规定香型理 化 指 标耐热( 401)保持 24h,恢复至室温后后无油水分离现象耐寒(-
4、5 -10 )保持 24h,恢复至室温后无分层、泛粗、变色 现象pH值5.57.0微生 物指 标细菌总数 /(CFU/g)1000(儿童用产品 500)霉菌和酵母菌总数 /(CFU/g)100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出富阳宜美化妆品有限公司润肤膏霜项目要求感官 指标外观膏体细腻,均匀一致香气符合规定香型色泽符合规定色泽理 化 指 标耐热( 40 1)保持 24h,恢复至室温后膏体无油水分离现象耐寒(-5 -15 )保持 24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异pH值5.57.0微生 物指 标细菌总数 /(CFU/g) 1000(眼部用、儿童用产品 500)霉菌和酵
5、母菌总数 /(CFU/g)100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出护发素项目要求感官 指标外观无异物香气符合规定香型色泽符合规定色泽理 化 指 标耐热( 401)保持 24h,恢复至室温后后无分层现象耐寒(-5 -15 )保持 24h,恢复至室温后无分层现象pH值3.56.0微生 物指 标细菌总数 /(CFU/g) 100(儿童用产品 500)霉菌和酵母菌总数 /(CFU/g)100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出富阳宜美化妆品有限公司3.2 所有的新品都必须做耐寒 / 耐热试验。3.3 新产品首批(成品和半成品)都必须进行离心试验。 检验室还必须对成
6、品的外包装进行检查。根据QB/T1685-93 化妆品产品包装外观要求进行检查。4.0 微生物检验标准(由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验)4.1 成品/ 半成品:根据 GB7916-87 化妆品卫生标准进行(除不需要微检的产品所有的产品都 进行微检)。4.2 纯水:参照 GB7916-87 化妆品卫生标准细菌总数不得大于100cfu/g4.3 原料:参照 GB7916-87 化妆品卫生标准细菌总数不得大于1000cfu/g34.4 空气:不得大于 1000cfu/m 35.0 理化试验方法5.1 外观目测检验5.2 色泽目测检验5.3 气味嗅觉检验5.4 PH 按 GB/T13531
7、.1-2000 化妆品通用检验方法 PH 值的测定进行检验。5.5 粘度5.5.1 仪器 温度计 精度 0.2 1 支 NDJ 1 型旋转粘度计1 台高型烧杯 250ml 1 个5.5.2 操作: 取适量试样放入 250ml 烧杯中使试样恒温在 25 1用 NDJ1 型旋转粘度计测定。5.6 离心考验5.6.1 仪器 离心机 1 台 离心管刻度 10ml2 支 电热恒温培养箱灵敏度 1 ,1 台 温度计精度 0.5 1支。5.6.2 操作将 7ml 待验膏霜灌入离心管中用软木塞好然后放入预先调节到38 1的电热恒培养箱内保持 1h 后即移入离心机中并将离心机调整到 3000r/min 旋转 3
8、0min 取出观察。5.7 耐热5.7.1 仪器 温度计精度 0.5, 一支 电热恒温箱灵敏度 1, 一台。5.7.2 操作 预先将电热恒温箱调节到 40 1取试样两瓶一瓶放入恒温箱内一瓶室温保存作标样 24h 后取出耐热样品恢复至室温后与保存标样相比应无分层变稀变成现象。5.8 耐寒5.8.1 仪器 温度计精度 0.5, 一支 冰箱灵敏度 2, 一台。富阳宜美化妆品有限公司5.8.2 操作 预先将冰箱调节到 -5-15 , 取试样两瓶一瓶放冰箱内一瓶室温保存作标样 24h 后取出 耐寒样品恢复至室温后与保存标样相比应无分层泛粗变色现象。6.0 微生物检验6.1 成品、半成品 按化妆品微生物标
9、准检验方法的方法进行检验。6.2 原料 按化妆品原料规格实用手册各原料检验方法进行检验。7.0 检验标准产品过程主检单位所有产品由质控部 QC负责进行检验 .产品检验 :验货作业时由本公司的 QC自行按本规定进行检验 .产品检验的项目 /依据/方法/ 报表方式及验货后之记录方式检验项目检验依据检查方法报表方式验货后之记录方式a. 外观检验a. 目测 / 生a.按每份合同、 每款/ 型号、b. 包装方法和标识物等的检验a. 生 产产资料 /QC检查报每种颜色分别进行抽样c. 产品型号、 工艺要求、 呎吋、 颜资料样品对告表(反检查 , 填写 QC 检查报色检验b. 样办 /照映不良数告。图样/不
10、良内d. ( 可行时或有特别规定时 ) 对产c. 其它b. 用 工 具容及收货b. 合同有几款的 , QC 应对品的特性检验 ( 包括物理的和化测量准则/抽其不同的款式或颜色分学的特性 )文件规定c. 用 仪 器查比例 )别按抽样方案进行抽查 ,e. 其它特殊指定检查项目测量并要分别出 QC报告。各类产品的检验流程及发现不合格的处理QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程样办的确认QC配制间未包装 之水剂及确认a. 根据送来办之标识物找出合同资料及得 到客人确认工艺样办。核对正确的在样办标识上签章 , 不 合格的通知生产方取走改进。b. 根据资料及工艺样办核对水剂颜色、香 味、形态、配方实
11、样样办的确 认a. 根据送来办之标识物找出合同资料及得 到客人确认工艺样办。核对正确的将样办挂于样办架上 , 并标示清楚交主管审批 , 不合的退 给生产部重做。b. 根据资料及工艺样办核对实样样办的内 容物、包装方法、包装材料、 称量及测试 压力。富阳宜美化妆品有限公司QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程QC灌装成品a. 生产拉做货时 , 了解合同号 , 去本部门取 相应合同数据及实样样办。b. 拿合同资料及实样样办去灌装车间核对 未灌入胶樽前之水济颜色、香味、形态、 配方。发现不符合时应及时通知生产 方停止生产。c. 核对无误后 , 在水济包装车间核对相对应 的包装材料 (如樽、盖、
12、标贴等 )、做货方 法、装箱要求、纸箱唛头等。合格在该箱贴合格条 , 不合格的 贴不合格条 , 通知生产部管理 , 将不良品放于盆内 , 每一小时交 于生产管理及时清点。d. 以上核对无误后 , 对水剂成品 , 按 AQL 数 量抽查 ,e. 将不良品记录于 QC报告内 ,后每一小时做 一次数量累计。f. 每一小时对产品的重量进行称量不合格时通知上级管理处理。g. 成品入外箱时 , 核对好装箱数量合格的在外箱上面贴上合格条 , 不合格的贴上不合格条 , 通知生 产部。QC生产部半成品A、 生产部做货时,了解合同号,产品名称找到 相应合同资料及实样样办,产品规格书等资 料。若资料有不符的要求及时
13、反馈, 查 找正确信息。B、找到合同资料及实样样办核对香皂模号,配 方号、颜色、香味是否正确。核对发现不符合时, 应及时通知生 产部停止生产, 及时查找原因, 并 更改。C、核对无误后,对生产部生产出已标识好之每一栋产品按 AQL表进行抽查,并做好标示。合格的在每栋标示卡上贴合格条 不合格的在每一盆上贴不合格条, 注明原因,并通知生产部处理。D、 将每小时的检查结果记录于IPQC巡查日志每小时巡查发现不良超出允收范 围的作标示隔离,通知生产处理。E、每小时必须对产品进行称重称量结果超出允收公差, 马上通知生产部对机器进行调整。QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程QC包 装 部A、生产拉
14、做货时,了解合同号,产品名称,找 到相应 合同资料及实样样办, 不合格评审 单,产品规格书。若发现资料有冲突时要及时反馈, 查找正确信息。富阳宜美化妆品有限公司成 品B、根据合同资料及实样样办, 核对产品内容物, 包装品, 包装方法, 装箱要求, 纸箱唛头等。核对发现不符合时及时通知生产 方跟进。C、核对无误后,对包装的产品每小时按AQL 表进行抽检,并记录于 IPQC巡查日职若有不合格的要作标识隔离并通知生产改善处理D、每一小时产品的重量进行称量。不合格隔离通知生产改善。1.0 QC检验标准成品主检单位 所有成品由质控部 QC负责进行检验 . 成品检验 :验货作业时由本公司的 QC自行本规定
15、进行检验 . 成品检验的项目 /依据/方法/ 报表方式及验货后之记录方式检验项目检验依据检查方法报表方式验货后之记录方式f. 外观检验g. 包装方法和标识物等的检 验h. 产品型号、 工艺要求、呎吋、 颜色检验i. ( 可行时或有特别规定时 ) 对产品的特性检验 ( 包括物 理的和化学的特性 )j. 其它特殊指定检查项目d. 生产通 知书e. 样 办 / 图样f. 其 它 文件规 定d. 目 测 / 跟合同 / 样 品 对照e. 用工具 测量f. 用仪器 测量QA 检 查 表(反映 不良数/ 不良内 容及收 货准则/ 抽查比 例)c. 按每份合同、每款 / 型号、 每种颜色分别进行抽样检 查,
16、 填写 QA 验货报告交 主管审批 , 报上注明清楚 是否合格 , 及检验结果。d. 合同有几款或 几种颜色 的, QA 应对其不同的款式 或颜色分别按抽样方案进 行抽查 , 并要分别出 QA 报告。富阳宜美化妆品有限公司一般检查 水平()轻微缺陷1) 胶樽 / 管身划痕, 黑点在标志内较浅, 正面边位以及背面较浅 (不 在第一检查面正中间) 。2) 樽盖有水口,但不明显,且不刮手。3) 丝印断印,但可清楚看到字形。4) 收缩膜吹皱,但不刮手(一般 SASA系列),破面积不大于 3MM*3M。M5) 樽、盖、管变形在侧面或不易看见的位置,且变形不影响整体 形状。6) 日期打歪(不超出樽底或樽尾
17、 1.5 个字母距离)7) 标贴贴斜。有指定框时,不超过框外,与样板相比2mm。8) 水剂脏污不明显,目视 30CM5秒钟不明显。9) 水剂颜色偏差不太明显。10) 包装材料有一点脏污,但不影响整体美观。11) 香皂水口边不太厚,粘模面积不大;刮花,碰坏,黑点在侧面。12) 保鲜膜收尾胶膜有点长,但没有凸起,用手感觉很平。13) 胶袋封口不平,但不刮手。14 ) 白折纸线条比要求线条少于 4 条。15) 丝印正面颜色偏差不太明显,背面颜色偏差较明显。16 ) 樽身色偏差不太明显。2.5备注以上判定仅适用于正常情况的判定 ,如果有营业员根据货期 , 客户意见所签的让步样办也 可参考。微检规定 :所有液体产品均需由微检室进行微检 , QC 需在检查合格货品上挂“待微检牌”,通知微检。2.0 样本大小字码表批量范围特殊检
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