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文档简介

1、德信诚培训网 兽医实验室原始记录编制作业指导书兽医实验室原始记录编制作业指导书 制订日期 2003 年 08 月 23 日 修订日期 2021 年 5 月 22 日 实施日期 2021 年 5 月 22 日 批 准 总经理 审 核制 定 工程部生产管理部pe 部qa 部开发技术部iqc 检查部 tqm 部 管理小组 德信诚培训网 兽医实验室原始记录编制作业指导书兽医实验室原始记录编制作业指导书 更改记录更改记录 发行日期版次更改内容 2003/08/23 2006/04/17 1 2 初版发行 1. 根据公司组织图，对文中的部门进行了修订。文中的责任者变更为管理者； 2.根据实际的业务内容，对

2、 2. 新产品生产、出货前实施项目进行了修订。(p4) 更多免费资料下载请进：http:/ 德信诚培训网 兽医实验室原始记录编制作业指导书兽医实验室原始记录编制作业指导书 目目 录录 项目、标题项目、标题 页页 次次 更改记录更改记录 .2 2 目目 录录 .3 3 1.1.总则总则 .4 4 1.1 适用范围.4 1.2 起草、更改、作废.4 1.3 目的.4 1.4 权责.4 1.5.定义 .4 2.2. 作业内容作业内容 .5 5 3 3相关文件相关文件 .8 8 4.4.相关表单相关表单 .8 8 5.5.流程图流程图 .9 9 总页数总页数 ：5 5 页页 德信诚培训网 兽医实验室原

3、始记录编制作业指导书兽医实验室原始记录编制作业指导书 一、目的一、目的 为确保本中心所适应原始记录规范、详实、溯源性等特点，特制定本作业 指导书。二、适用范围本中心所有的原始记录记载。 二、原则二、原则 1、原始记录是实验室管理体系文件的组成部分，是检测活动的见证性文 件，是对已完成的检测工作各环节的真实记载，是出具检测报告的唯一依据。 实验室要真实、完整、准确地记录各项检测活动，渝须编制好一套简洁明了、 方便实用且符合实际检测工作要求的原始记录。 2、原始记录主要由现场采样/检测记录、委托检验单、样品接收单、检 测任务单、实验室检测一记录、检验报告底稿等组成。 3、原始记录的版面格式包括记录

4、的名称、用途、受控标识、样品编号、 检测、复核、审核的时间和人员、相关信息等内容。粕关信息是检测原始记录 的主体部分，不同类别的检测原始记录其内容也有较大的差别。一般包括样品 的基本信息、检测环境和仪器设备情况、检测相关情况和数据三大部分。 3.1 样品的基本信息包含受检单位名称、样品名称、数量、性状、采样地 点、保存的条件、送检及采样的时间、检测项目等内容。 3.2 检测环境和仪器设备情况包括检测时的温度、湿度；使用的主要仪器 设备的名称、型号、编号、检测前后的状态；试剂名称、批号或内部编号等。 3.3 检测相关情况和数据包括检测的时间、方法及依据，样品处理等，检 测过程中观察到的现象和异常情况的处理，从设备上直接读得的数值或打印记 德信诚培训网 录等。 4、检测原始记录应尽可能地方便检

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