石家庄医用器械项目可行性研究报告范文参考

1、泓域咨询 /石家庄医用器械项目可行性研究报告石家庄医用器械项目可行性研究报告泓域咨询 MACRO报告说明全球范围内，医疗器械行业的销售模式主要包括直销和经销，根据国家和地区、产品类别而不同。产品的终端用户主要为各类医疗机构，客户分布广泛且分散。采用经销模式有益于更好地降低销售成本，拓宽销售渠道，提高运行效率；采用直销模式有益于营销人员更好地向客户推荐产品，保持较高的客户黏性。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资10143.31万元，其中：建设投资8516.92万元，占项目总投资的83.97%；建设期利息93.10万元，占项目总投资的0.92%；流动资金

2、1533.29万元，占项目总投资的15.12%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入25700.00万元，综合总成本费用21233.27万元，净利润2623.61万元，财务内部收益率19.11%，财务净现值2874.83万元，全部投资回收期4.79年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。“十三五”期间，石家庄市将积极建设京津冀城市群第三极，围绕提高城市综合竞争力，主动对接京津地区产业结构调整和区域功能重构，着力提

3、升省会功能，发展壮大服务经济，增强辐射带动能力，加快构建布局合理、梯次鲜明、功能互补、规模适度的现代城市经济发展格局，努力建成功能齐备的省会城市和京津冀城市群第三极；协同创新示范区，围绕构建京津冀协同创新共同体，以建设石保廊全面创新改革试验区为抓手，发挥国家创新型试点城市和省会科教资源优势，加强与京津的科技资源、人才资源、金融资本协作，探索建立健全有利于创新要素转移的体制机制，着力提高自主创新能力，积极打造京津冀科技创新成果的重要产业化基地；绿色发展先行区，紧紧围绕建设美丽石家庄的目标，按照控制总量、调整存量、绿色发展、循环低碳的要求，加快建立生态文明制度，更好地保护和改善生态环境，建设坚实的

4、生态安全屏障，努力实现城市可持续发展，建设绿色低碳发展示范区。报告对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精确系统、完备无遗的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，作为决策依据。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目概况第二章 项目背景、必要性第三章 行业市场分析第四章 建设规模与产品方案第五章 选址方案第六章 建筑工程说明第七章 原辅材料供应及成品管理第八章 工艺技术分

5、析第九章 项目环境保护第十章 安全生产第十一章 节能分析第十二章 人力资源配置分析第十三章 进度计划方案第十四章 投资方案第十五章 项目经济效益评价第十六章 项目招投标方案第十七章 项目风险防范分析第十八章 总结评价说明第十九章 附表 附表1：主要经济指标一览表附表2：建设投资估算一览表附表3：建设期利息估算表附表4：流动资金估算表附表5：总投资估算表附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8：综合总成本费用估算表附表9：利润及利润分配表附表10：项目投资现金流量表附表11：借款还本付息计划表第一章 项目概况一、项目名称及项目单位项目名称：石家庄医用

6、器械项目项目单位：xx（集团）有限公司二、项目建设地点本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约29.67亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、可行性研究范围及分工1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。四、编制依据和技术原则1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手

7、册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。五、建设背景、规模（一）项目背景我国医疗器械行业起步较晚，但是近年来受益于改革开放和国民经济的整体发展，中国医疗器械行业取得了长足的进步。通过自主研发，我国目前已能生产包括医用电子仪器、光学仪器、医学影像设备、激光仪器等在内的上万个规格的产品，已能基本满足一般医院各科室开展医疗活动的需要，特别是常规和中低端品种比较齐全。同时，也有一大批高端品种逐步供应市场，包括智能监护系统、高端麻醉系统、中高端治疗呼吸机、高端彩色多普勒超声诊断系统、高端荧光法全自动五分类血细胞分析仪、血液分析流水线、2000速生化分析仪、生化免疫分析级联系统等。

8、总体而言，我国医疗器械企业仍与国际巨头如飞利浦、西门子、罗氏、美敦力、通用电气等有较大的技术差距。医疗器械市场巨大，细分行业众多，各细分行业技术含量差异显著，利润率和增长率也各不相同，行业整体利润率水平难以全面反映行业内不同细分行业的利润率。总体来说，技术含量较高的产品利润率较高，技术含量较低的产品则竞争激烈，利润率水平较低。“十三五”期间，石家庄市将积极建设京津冀城市群第三极，围绕提高城市综合竞争力，主动对接京津地区产业结构调整和区域功能重构，着力提升省会功能，发展壮大服务经济，增强辐射带动能力，加快构建布局合理、梯次鲜明、功能互补、规模适度的现代城市经济发展格局，努力建成功能齐备的省会城市

9、和京津冀城市群第三极；协同创新示范区，围绕构建京津冀协同创新共同体，以建设石保廊全面创新改革试验区为抓手，发挥国家创新型试点城市和省会科教资源优势，加强与京津的科技资源、人才资源、金融资本协作，探索建立健全有利于创新要素转移的体制机制，着力提高自主创新能力，积极打造京津冀科技创新成果的重要产业化基地；绿色发展先行区，紧紧围绕建设美丽石家庄的目标，按照控制总量、调整存量、绿色发展、循环低碳的要求，加快建立生态文明制度，更好地保护和改善生态环境，建设坚实的生态安全屏障，努力实现城市可持续发展，建设绿色低碳发展示范区。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积19779.98（折合约29.67亩），预

10、计场区规划总建筑面积20373.38。其中：生产工程12224.03，仓储工程2342.94，行政办公及生活服务设施1222.40，公共工程4584.01。根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：医用器械10000台/年。六、项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资10143.31万元，其中：建设投资8516.92万元，占

11、项目总投资的83.97%；建设期利息93.10万元，占项目总投资的0.92%；流动资金1533.29万元，占项目总投资的15.12%。（二）建设投资构成本期项目建设投资8516.92万元，包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程建设费用7110.80万元，工程建设其他费用1202.86万元，预备费203.26万元。八、项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入25700.00万元，综合总成本费用21233.27万元，税金及附加968.58万元，净利润2623.61万元，财务内部收益率19.11%，财务净现值2874.83万元，全部投资回收期4.

12、79年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积19779.98约29.67亩1.1总建筑面积20373.38容积率1.031.2基底面积12263.59建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩260.431.4基底面积12263.592总投资万元10143.312.1建设投资万元8516.922.1.1工程费用万元7110.802.1.2工程建设其他费用万元1202.862.1.3预备费万元203.262.2建设期利息万元93.102.3流动资金1533.293资金筹措万元10143.313.1自筹资金万元6343.313.2银行贷款万元3800.004营

13、业收入万元25700.00正常运营年份5总成本费用万元21233.276利润总额万元3498.157净利润万元2623.618所得税万元874.549增值税万元852.2710税金及附加万元968.5811纳税总额万元2695.3912工业增加值万元6507.6013盈亏平衡点万元4201.33产值14回收期年4.79含建设期12个月15财务内部收益率19.11%所得税后16财务净现值万元2874.83所得税后九、主要结论及建议该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上

14、所述，本项目是可行的。第二章 项目背景、必要性一、产业发展情况1、国务院关于促进健康服务业发展的若干意见该意见指出的主要任务包括培育健康服务相关支撑产业，支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用；继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化；加大政策支持力度，提高具有自主知识产权的医学设备、材料、保健用品的国内市场占有率和国际竞争力；支持发展健康服务产业集群，要通过加大科技支撑、深化行政审批制度改革、产业政策引导等综合措施，培育一批医疗、药品、医疗器械、中医药等重点产业，打造一批具有国际影响力的知名品牌。2、全国医疗卫生

15、服务体系规划纲要（20152020年）国务院于2015年3月6日颁布了全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年）提出到2020年每千常住人口医疗卫生机构床位数控制在6张，强调引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本，加强大型医用设备配置规划和准入管理。3、关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国务院于2015年8月9日发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下五个目深标：提高审评审批质量；解决注册申请积压；提高仿制药质量；鼓励研究和创制新药；提高审评审批透明度。此外，此意见还提出12项主要任务

16、分别为：提高药品审批标准；推进仿制药质量一致性评价；加快创新药审评审批；开展药品上市许可持有人制度试点；落实申请人主体责任；及时发布药品供求和注册申请信息；改进药品临床试验审批；严肃查处注册申请弄虚作假行为；简化药品审批程序，完善药品再注册制度；改革医疗器械审批方式；健全审评质量控制体系；全面公开药品医疗器械审评审批信息。此意见的出台有利于提高注册申请资料质量和审评审批效率，提升药品药械创新的积极性。4、关于促进医药产业健康发展的指导意见国务院办公厅于2016年3月11日发布关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办发201611号文），其中有15条内容与医疗器械行业有着密切联系，加强高端医疗器

17、械等创新能力建设，建立并完善境外销售和服务体系，严格落实中华人民共和国政府采购法规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。5、 “十三五”规划提出实行医疗、医保、医药联动改革中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年（20162020年）规划纲要提出，重点研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、无创呼吸机等诊疗设备及全自动生化分析仪、高通量基因测序仪等体外诊断设备。开发应用医用加速器等治疗设备及心脏瓣膜和起搏器、介入支架、人工关节等植入产品。6、中国制造2025中国制造2025是中国政府实施制造强国战略的第一个十年行动纲领

18、。纲领根据社会经济发展和国家安全重大需求，选择十大优势产业和战略产业作为突破点，力争到2025年达到国际领先地位或国际先进水平。纲领提出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品，实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。7、战略性新兴产品重点产品和服务指导目录为贯彻落实“十三五”国家战略性新兴产业发展规划，国家发改委同科技部、工信部、财政部等有关部门根据战略性新兴产业发展新变化，于2017年1月公布了战略性新兴产品重点产品和服务指导目录（2016版）（2017年第1号公告）4。

19、根据该新版目录，医疗器械领域的医学影像设备与服务、先进治疗设备及服务、医用检查检验仪器及服务、植介入生物医用材料及服务四大类方向均入选。二、区域产业环境分析展望“十三五”，国际环境复杂多变，全球经济深度调整，竞争与合作相互交织，我国经济发展进入新常态，深化改革和扩大开放步入新阶段，我市发展既面临重大机遇，也面临前所未有的挑战。从外部环境看，和平与发展仍是当今时代主题，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展；国际金融危机的深层次影响在相当长时期依然存在，世界经济在深度调整中曲折复苏；国际贸易投资规则加速调整重构，区域化、多极化特征趋势进一步明显；新科技革命和新产业革命加速孕育兴起

20、，互联网与产业深度融合，创新经济成为经济增长核心引擎；全球城市之间围绕资源要素配置的竞争更加激烈，城市群成为经济活动在空间集聚的新形态；可持续发展成为各国共同追求的目标，主要经济体加速向绿色生产、绿色生活转型。我国发展的环境、条件、任务和要求都发生了新的变化，供给侧结构性改革引领新常态，经济发展方式加快转变，新的增长动力正在孕育形成，经济稳定发展的基本面没有改变，“四个全面”战略布局协调推进，创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念深入人心，新型工业化、城镇化、信息化和农业现代化协同推进，经济转型升级和提质增效具有广阔的空间和前景，蕴含巨大的发展潜力。但同时发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然

21、突出，面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战，必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，更加有效地应对各种风险和挑战。从自身发展看，在国际国内发展新形势、新变革下，我市经济社会发展在诸多方面均处于重要的历史性关口，主要呈现以下阶段性特征。一是京津冀协同发展进入加快推进期，协同发展内生动力不断增强，未来发展空间非常巨大，有利于我市进一步发挥区位优势，加强与周边地区联动发展，在新起点上实现城市功能新提升和产业结构升级新跨越。二是经济转型升级进入攻坚期，国家“去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板”的系列政策措施，为我市加快供给侧结构性调整提供了有利条件。三是生态环境治理进入关键期，我市治理大气污染、

22、改善生态环境的任务仍然很重，需要正确处理经济社会发展和生态环境保护的关系，牢固树立绿色发展的理念。四是全面建成小康社会进入冲刺期，需要紧紧围绕全面建成小康社会目标，在公共服务、生态环境等领域加快补齐短板，切实增加人民群众的获得感，在全省率先实现全面小康目标。五是全面深化改革进入突破期，进一步向深化改革要活力、向扩大开放要空间、向全面创新要动力，切实把改革创新红利转化为经济转型发展动力，通过全面改革破解发展瓶颈，通过加快创新点燃经济发展的新引擎。六是新型城镇化建设迎来提速期，国务院批复我市行政区划调整，拉开了城市发展框架，正定新区具备快速发展条件，可以在更大空间统筹安排生产力布局和基础设施建设，

23、加快提升省会功能和辐射带动能力。同时，我市发展还面临不少困难和挑战，主要表现为：经济发展的质量和效益还不高，战略性新兴产业尚未形成有效支撑，经济增长动力仍处在转换之中；生态环境压力依然较大，资源环境约束加剧；省会辐射带动作用不强，在京津冀协同发展中的地位有待提升；县域经济整体实力不强，新型城镇化进程不快；民生改善任务依然繁重，基本公共服务保障能力和社会管理水平还需提高；行政管理体制改革的任务仍然艰巨，发展环境仍需进一步优化。面对新形势、新机遇、新挑战，“十三五”时期我市必须抢抓机遇，积极作为，迎难而上，实现经济社会新一轮跨越式发展。三、项目承办单位发展概况公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略

24、，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”

25、的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。四、行业背景分析1、行业竞争格局全球范围来看，能够生产医疗器械的国家主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，以及中国等发展中国家，其他国家的医疗器械产业相对不发达。（1）医疗器械行业属于全球范围内集中度较高的行业2016年，全球前十大医疗器械公司占据37%的市场份额，前三十大医疗器械公司占据63%的市场份额。（2）我国高端市场被跨国公司占据，国内大多数企业同质化竞争严重我国医疗器械行业起步相对较晚

26、，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。2、行业进入壁垒（1）技术和人才壁垒医疗器械行业属于技术密集型行业。生命信息与支持、体外诊断以及医学影像产品的研发涉及多个学科，包括电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等多个领域，对于

27、企业的综合研发能力，技术经验有较高的要求。医疗器械的研发需要大量的专业人才和复合型人才。只有依靠具有高水平的专业素养和经验丰富的技术团队，企业才能在市场中保持竞争力。（2）品牌壁垒医疗器械产品主要运用在与人体生命健康息息相关的领域，具有特定的风险性。产品的质量、准确性和稳定性是吸引客户的关键因素。只有经过长期的投入和积累才能获得经销商和终端使用机构的认可和信赖。行业内的领先企业依靠企业信誉和市场口碑积累了良好的客户关系，而新进入企业需要花费更多的时间和资金树立品牌。（3）市场渠道壁垒医疗器械行业的销售网络和售后服务体系的建立和完善，需要大量的资源投入。国内医疗器械行业普遍采用经销模式销售产品，

28、建立广泛的经销商网络需要长时间的积累。医疗器械产品具有严格的卫生和安全审核要求，合格供应商的选择需投入很多时间与精力，频繁更换供应商会增加采购成本，所以各级医疗机构普遍倾向于与具有完善服务网络的供应商合作。新进企业在短时间内难以建立完善的服务网络，对其进入市场形成壁垒。（4）资金壁垒医疗器械的研发过程复杂且漫长，需要大量的资金投入用于吸引高水平的专业人才以及科研创新。销售网络和售后服务体系的搭建和维护都需要大量的资金支持。因此，雄厚的资金要求成为进入本行业的资金壁垒。近年来，我国医疗器械行业得到了迅速发展。根据国家统计局数据，2016年医疗器械制造业的利润总额约为330.94亿元，2009年至

29、2016年的利润总额复合增长率为16.73%。医疗器械市场巨大，细分行业众多，各细分行业技术含量差异显著，利润率和增长率也各不相同，行业整体利润率水平难以全面反映行业内不同细分行业的利润率。总体来说，技术含量较高的产品利润率较高，技术含量较低的产品则竞争激烈，利润率水平较低。第三章 行业市场分析一、行业基本情况1、国际技术水平分析20世纪后期，医疗器械行业不断采用新的科学技术和工程技术，得到了空前的发展，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的标志。生命科学和信息科学两大科学的发展将促进医疗器械高度数字化、信息化、网络化、系统化和智能化。医疗器械产品将具备更强的信息综合分析处理能力，智能化

30、程度更高，通过网络化和系统化使得对于疾病的诊断、监护和治疗能相互结合，形成有机整体，在临床应用中发挥佳效能。2、国内技术水平分析我国医疗器械行业起步较晚，但是近年来受益于改革开放和国民经济的整体发展，中国医疗器械行业取得了长足的进步。通过自主研发，我国目前已能生产包括医用电子仪器、光学仪器、医学影像设备、激光仪器等在内的上万个规格的产品，已能基本满足一般医院各科室开展医疗活动的需要，特别是常规和中低端品种比较齐全。同时，也有一大批高端品种逐步供应市场，包括智能监护系统、高端麻醉系统、中高端治疗呼吸机、高端彩色多普勒超声诊断系统、高端荧光法全自动五分类血细胞分析仪、血液分析流水线、2000速生化

31、分析仪、生化免疫分析级联系统等。总体而言，我国医疗器械企业仍与国际巨头如飞利浦、西门子、罗氏、美敦力、通用电气等有较大的技术差距。3、技术发展趋势医疗器械行业技术随着科技的快速发展、应用领域的加深与拓展而不断变化。近20年来，美国、欧洲和日本等发达国家和地区的企业为抢占高端市场份额而加大对技术研发的投入，在高科技领域展开研发竞争，加快新技术的扩散和产业化。在精准医疗、微创诊疗等领域，通过新材料、新工艺、新技术的运用促进了医疗器械行业整体技术水平的快速提升。全球范围内，医疗器械行业的销售模式主要包括直销和经销，根据国家和地区、产品类别而不同。产品的终端用户主要为各类医疗机构，客户分布广泛且分散。

32、采用经销模式有益于更好地降低销售成本，拓宽销售渠道，提高运行效率；采用直销模式有益于营销人员更好地向客户推荐产品，保持较高的客户黏性。医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，因而行业的周期性特征并不明显。由于医院等终端客户的年度采购预算较多在第一季度制定，预算编制完成后再进行采购，再加上中国春节假期、境外部分国家年初假期的影响，商业活动相应减少，因此第一季度销售额的全年占比通常不高；第二季度和第三季度销售情况比较平稳；由于医院通常会在年底完成采购任务，第四季度销售额的全年占比往往较高。因此医疗器械行业会呈现出一定的季节性特征。上游行业主要包括电子制造

33、、机械制造、生物化学、材料等行业；下游行业为医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心等。4、上游行业上游行业的进步对医疗器械行业的发展至关重要。电子行业为医疗器械行业提供电子元件、电路板、显示屏等零部件，生物行业主要为医疗器械行业提供生物信息检测技术，化学行业为医疗器械行业试剂生产和元素分析提供支持，材料行业则主要为满足医疗器械设备的生产和制造提供特殊材料需求。医疗器械制造企业时刻关注上游行业的技术发展趋势，选择合适的合作伙伴和技术，对于保证产品供应和产品质量有着至关重要的作用。5、下游行业下游行业为医疗卫生行业，为大众提供预防、诊疗和康复等医疗服务，同时进行公共卫生管理。医疗卫生行业受国家政策，

34、国民经济发展水平、人口老龄化及疾病谱的改变等宏观因素影响很大，同时也受到大数据、智能化等各项技术发展的深刻影响。二、市场分析1、有利因素（1）我国医改政策推动行业扩容2009年，国务院印发的医药卫生体制改革近期重点实施方案对医疗健康行业产生深远影响，推动行业健康、有序、规范的发展。在医疗改革的推动下，我国医疗服务市场逐步开放，使得国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，各类医疗机构数目稳步增长，未来预计将保持持续增长。同时，原有的医疗机构纷纷对设备进行升级改造，两方面需求叠加带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械作为基础设施的一部分，受益于整个行业扩容。2015年9月，国务院办公厅印发关于推进

35、分级诊疗制度建设的指导意见，部署加快推进分级诊疗制度建设，形成科学有序就医格局。随着基层医疗机构发展及现有医疗卫生机构装备的更新换代，中国成为巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定增长的背景下，我国医疗器械产业发展迅速，在整个医疗行业中的重要地位越发凸显。（2）政策支持国产医疗器械近年来，国家针对医疗器械行业推出一系列利好政策，在企业创新和高端产品国产化两方面对国产医疗器械企业提供了支持。产业政策方面，国家将高端医疗设备列为重点发展目标。中国制造2025中提出，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备、全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品；“十三

36、五”规划纲要明确指出，未来5年将重点研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、无创呼吸机等诊疗设备及全自动生化分析仪、高通量基因测序仪等体外诊断设备，开发应用医用加速器等治疗设备及心脏瓣膜和起搏器、介入支架、人工关节等植入产品；国家发改委2017年第1号公告指出，医疗器械领域的医学影像设备与服务、先进治疗设备及服务、医用检查检验仪器及服务、植介入生物医用材料及服务四大类方向入选战略性新兴产品重点产品和服务指导目录（2016版）。政府在推动医疗设备国产化方面，推出了一系列切实有效的政策和措施。2014年3月，新版医疗器械监督管理条例修改了对医疗器械的监管模式，将原有的“先生产许可、后产品注册”改为

37、“先产品注册、后生产许可”，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下，可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变，既进一步鼓励企业创新，又有益于减少企业在产品获得注册前人财物的投入；2014年12月，第一批优秀国产医疗设备产品遴选完成；2015年3月财政部、工信部、保监会联合印发关于开展首台（套）重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知，加快破解制约国产医疗设备发展应用障碍；2016年2月，第二批优秀国产医疗设备产品遴选完成；国务院办公厅于2016年3月11日发布关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办发201611号文），其中有15条内容与医疗器械行业有着密切联系，加强高端医疗器械等创新

38、能力建设，建立并完善境外销售和服务体系，严格落实中华人民共和国政府采购法规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。2017年2月，第三批优秀国产医疗设备产品遴选完成。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道，部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜，下游医院对国产设备也越来越有信心，逐步接受国产设备。高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。（3）人口老龄化导致全球医疗支出持续增长2015年，全球医疗支出约为7.08万亿美元，预计到2021年之前将以4.1%的年增长率持续增长10。人

39、口老龄化是医疗需求增长的源动力，据联合国的预测，从2015年到2050年，全球60岁以上的老年人口数量将由9.01亿激增至20.92亿，占总人口比例从12.3%增加到21.5%。我国是世界上人口老龄化程度比较高的国家之一，老年人口数量多，老龄化速度快。（4）人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力近年来，国民经济水平不断提升，居民人均可支配收入不断增长。根据国家统计局数据，2001年至2016年，我国城镇居民人均可支配收入从6,860元增长至33,616元，年均复合增长率达11.18%11。截至2016年底，城乡基本医疗保险覆盖率已稳固在95%12。居民可支配收入的不断增

40、长和医疗保险的全面覆盖提高了居民对医疗健康的支付水平，推动了医疗器械行业的发展。2008年至2016年，中国人均卫生总费用从1,095元上升至3,352元，年均复合增长率15.01%。（5）我国医疗器械产业有望在全球化趋势中获益中国已形成医疗器械产业集群并具有较大的成本优势，发达国家的企业纷纷将技术研发等产业环节整体搬入中国。中国具有高素质研发团队和技术工人，能够迅速、及时的应对客户需求并提供具有较高性价比的产品。医疗器械行业是全球竞争的行业，在完成技术突破后，成本优势是全球竞争中重要的影响因素，国产医疗器械企业有望在全球化进程中获益。2、不利因素（1）国外市场准入壁垒医疗器械产品优劣关系到人

41、类生命健康，各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理，如美国的FDA注册和欧盟的CE认证等，技术水平较低的医疗器械企业难以取得该等注册或认证，因此构成一定的壁垒。此外，部分国家对本国企业有一定的保护政策，准入门槛更高。（2）我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱我国医疗器械行业集中度低，生产企业上万家，规模普遍较小。根据EvaluateMedTech发布的2017年全球医械市场概况以及2022年全球医械市场预测，2016年全球前三大医疗器械公司美敦力、强生、西门子的销售额分别为297亿美元、251亿美元和150亿美元。我国医疗器械企业规模小，研发投入不足，严重制约了自主创新，导致在市场上竞争力较

42、弱。（3）我国医疗器械企业研发资金投入不足根据Wind数据库统计，“Wind医疗保健设备”行业分类下的25家A股上市公司2016年研发支出合计17.27亿元，平均研发支出为6,908.85万元，25家上市公司合计研发支出占合计营业总收入的比例为5.20%。而国际领先的医疗器械企业中，仅美敦力2016年投入的研发费用便已超过20亿欧元13。国内医疗器械企业研发资金整体投入规模较小，与同行业领先企业存在明显差异。（4）医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足尽管部分国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械已在技术层面与跨国公司产品无显著差异并在性价比上领先，但由于医疗行业对可靠性要求高、对价格相对

43、不敏感的三甲医院更信赖传统国际巨头产品，国产高端医疗器械在三甲医院关键科室的市场份额仍然较小。第四章 建设规模与产品方案一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积19779.98（折合约29.67亩），预计场区规划总建筑面积20373.38。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx（集团）有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产医用器械10000台，预计年营业收入25700.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种

44、将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址方案一、项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等)；公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互

45、干扰。二、建设区基本情况石家庄，简称“石”，旧称石门，是河北省省会，国务院批复确定的中国京津冀地区重要的中心城市之一。截至2019年，全市下辖8个区、11个县、代管3个县级市，总面积14464平方千米，建成区面积496平方千米，常住人口1103.12万人，城镇人口710.55万人，城镇化率64.41%。石家庄地处中国华北地区、河北省中南部、环渤海湾经济区，是河北省的政治、经济、科技、金融、文化和信息中心，是国务院批准实行沿海开放政策和金融对外开放城市，也是全国重要的商品集散地和北方重要的大商埠、全国性商贸会展中心城市之一、中国国际数字经济博览会永久举办地、中国（河北）自由贸易试验区组成部分。石

46、家庄于民国十四年（1925年）建市，时名“石家市”，1947年更名为石家庄市。1968年河北省会迁至石家庄市。京广、石太、石德、朔黄四条铁路干线交汇于此，是中国铁路运输的主要枢纽之一，被誉为“南北通衢，燕晋咽喉”。石家庄是国家首批科技创新示范城市、国家半导体照明产业化基地、国家卫星导航产业基地、国家动漫产业发展基地、国家生物医药产业基地。石家庄是全国文明城市、国家森林城市、中国优秀旅游城市，旅游资源丰富，名胜古迹众多，有全国重点文物保护单位40处、国家历史文化名城1座。西柏坡是国家5A级景区，被称为“晋察冀边区的乌克兰”，是解放战争时期中国革命的领导中心。2019年，当选“中国十大夜经济影响力

47、城市”。展望“十三五”，国际环境复杂多变，全球经济深度调整，竞争与合作相互交织，我国经济发展进入新常态，深化改革和扩大开放步入新阶段，我市发展既面临重大机遇，也面临前所未有的挑战。从外部环境看，和平与发展仍是当今时代主题，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展；国际金融危机的深层次影响在相当长时期依然存在，世界经济在深度调整中曲折复苏；国际贸易投资规则加速调整重构，区域化、多极化特征趋势进一步明显；新科技革命和新产业革命加速孕育兴起，互联网与产业深度融合，创新经济成为经济增长核心引擎；全球城市之间围绕资源要素配置的竞争更加激烈，城市群成为经济活动在空间集聚的新形态；可持续发展成

48、为各国共同追求的目标，主要经济体加速向绿色生产、绿色生活转型。我国发展的环境、条件、任务和要求都发生了新的变化，供给侧结构性改革引领新常态，经济发展方式加快转变，新的增长动力正在孕育形成，经济稳定发展的基本面没有改变，“四个全面”战略布局协调推进，创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念深入人心，新型工业化、城镇化、信息化和农业现代化协同推进，经济转型升级和提质增效具有广阔的空间和前景，蕴含巨大的发展潜力。但同时发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出，面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战，必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，更加有效地应对各种风险和挑战。从自身发展看，在国际国内发展新形

49、势、新变革下，我市经济社会发展在诸多方面均处于重要的历史性关口，主要呈现以下阶段性特征。一是京津冀协同发展进入加快推进期，协同发展内生动力不断增强，未来发展空间非常巨大，有利于我市进一步发挥区位优势，加强与周边地区联动发展，在新起点上实现城市功能新提升和产业结构升级新跨越。二是经济转型升级进入攻坚期，国家“去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板”的系列政策措施，为我市加快供给侧结构性调整提供了有利条件。三是生态环境治理进入关键期，我市治理大气污染、改善生态环境的任务仍然很重，需要正确处理经济社会发展和生态环境保护的关系，牢固树立绿色发展的理念。四是全面建成小康社会进入冲刺期，需要紧紧围绕全面建

50、成小康社会目标，在公共服务、生态环境等领域加快补齐短板，切实增加人民群众的获得感，在全省率先实现全面小康目标。五是全面深化改革进入突破期，进一步向深化改革要活力、向扩大开放要空间、向全面创新要动力，切实把改革创新红利转化为经济转型发展动力，通过全面改革破解发展瓶颈，通过加快创新点燃经济发展的新引擎。六是新型城镇化建设迎来提速期，国务院批复我市行政区划调整，拉开了城市发展框架，正定新区具备快速发展条件，可以在更大空间统筹安排生产力布局和基础设施建设，加快提升省会功能和辐射带动能力。同时，我市发展还面临不少困难和挑战，主要表现为：经济发展的质量和效益还不高，战略性新兴产业尚未形成有效支撑，经济增长

51、动力仍处在转换之中；生态环境压力依然较大，资源环境约束加剧；省会辐射带动作用不强，在京津冀协同发展中的地位有待提升；县域经济整体实力不强，新型城镇化进程不快；民生改善任务依然繁重，基本公共服务保障能力和社会管理水平还需提高；行政管理体制改革的任务仍然艰巨，发展环境仍需进一步优化。面对新形势、新机遇、新挑战，“十三五”时期我市必须抢抓机遇，积极作为，迎难而上，实现经济社会新一轮跨越式发展。经初步核算，全市地区生产总值增长6.7%；服务业增加值增长9.8%，占生产总值比重达到60.7%；高新技术产业增加值增长8.8%；固定资产投资增长6.1%；实际利用外资增长8.9%；一般公共预算收入完成569.

52、1亿元、增长9.5%，规模和增速稳居全省第一。今年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，也是开启“十四五”高质量发展的谋篇布局之年，既是决胜期，又是攻坚期，做好全年经济社会发展工作意义重大。统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定，保持经济运行在合理区间，确保“十三五”规划圆满收官，推动建设现代省会、经济强市取得新成效。2020年主要预期目标：地区生产总值增长6.5%左右，一般公共预算收入增长6.5%左右，规模以上工业增加值增长4%左右，服务业增加值增长9%以上，固定资产投资增长5%左右，社会消费品零售总额增长9%左右，进出口总值增长5.5%左右，城乡居民人均可支配收入增长

53、7.5%左右。确定上述目标，主要是基于对全市发展趋势的分析判断，紧扣全面建成小康社会的目标任务，充分考虑了发展基础和成长优势，体现了“稳”的要求和“进”的信心。三、创新驱动发展按照“一核、双城、三轴、四区、多节点”京津冀空间发展格局，精准确定功能分区，精准承接北京非首都功能疏解和产业转移，精准打造发展平台和载体，突出对接重点，推进深度融合，加快一体化步伐，努力在协同发展中构筑新优势。（一）推动重点领域率先实现突破围绕京津冀协同发展的主要目标任务，着力推动交通一体化发展、生态环境共建共享和产业对接协作，在交通、生态、产业三个重点领域率先实现突破。（二）精准承接北京非首都功能疏解坚持政府引导与市场

54、主导相结合，按照需要疏解的非首都功能特点和我市发展条件，加快推进“微中心”建设，搭建承接载体，创新承接方式，优化承接环境，确保非首都功能转得来、稳得住、发展好。（三）打造京津冀协同创新共同体吸引京津创新资源，推动创新平台建设，完善创新机制，以建设石保廊全面创新改革试验区为依托，打造京津冀协同创新共同体。（四）全力推进正定新区开发建设围绕构筑京津冀协同发展的主平台，明确功能定位、合理分区布局，加快基础设施建设，积极承接北京非首都功能疏解和京津产业转移，努力争取正定新区上升为国家级新区。（五）创新协同发展体制机制推进要素市场一体化。推进金融市场一体化，积极推动设立京津冀发展银行，共同出资建立京津冀

55、产业结构调整基金，推进异地存储、支付清算、保险理赔、信用担保、融资租赁等业务同城化。推进信用数据库一体化，加快京津冀三地间企业信用信息数据库的对接。推进信息市场一体化，在京津冀统一规划部署下，加快建设区域一体化网络基础设施，建设新一代宽带无线移动通信网。推进人力资源市场一体化，在全省率先建立与京津劳务对接、就业协作机制，拓展京津石区域高层次人才自由流动渠道。四、“十三五”发展目标“十三五”期间，全市综合经济实力位居全省前列，经济质量和效益位居全省前列；到2020年，生产总值比2010年翻一番以上，城乡居民人均可支配收入比2010年翻一番以上；确保大气质量得到明显改善，确保京津冀城市群第三极作用

56、凸显，确保率先在全省全面建成小康社会。综合实力迈上新台阶。经济保持中高速增长，增速高于全省平均水平，发展迈入中高端，质量效益提升幅度高于省内其它城市。全市生产总值年均增长7.5%，主要经济指标占全省比重逐年递增。一般公共预算收入年均增长8%以上，力争达到560亿元。协同发展取得新成就。交通一体化水平显著提升，生态环境明显改善，产业联动发展实现重要突破，协同创新共同体基本建成，与京津公共服务差距不断缩小，省会承载和服务功能不断完善，努力建成京津冀城市群第三极。创新发展实现新突破。全面创新改革试验区建设取得重大成果，科技研发投入占地区生产总值比重达到2.6%，科技创新能力得到快速提升。军民融合创新

57、成效显著，创新资源要素加速集聚，自主创新能力显著增强，创新型城市功能凸现。经济增长的科技含量大幅提升，大众创业、万众创新在全市蔚然成风。产业结构得到新优化。传统产业实现转型升级，第三产业占据全市经济主导地位，战略性新兴产业占比明显提高，主导产业核心竞争力显著增强，农业现代化取得明显进展，产业整体迈向中高端水平。城乡面貌发生新变化。基础设施支撑能力和城市综合服务功能进一步增强，“一河两岸三组团”成为城乡现代化建设标志区，主城区建设上水平、出品位，正定新区建设实现大发展，县域城镇功能和城乡一体化发展水平显著提升，具备条件的农村全部建成美丽乡村，全市常住人口城镇化率达到63%，户籍人口城镇化率达到52%。改革开放迈出新步伐。财税金融、企事业单位等重要领域和关键环节改革取得明显进展，政府职能加快