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文档简介

1、全自动生化仪校准报告单位名称：XX更脖科 室:检验科仪器名称：全自动生化分析仪规格型号：BKXXX制造厂家：济南鑫贝西生物技术有限公司仪器编号：SHY-500-XXXX试剂品牌：山东博科生物产业有限公司关于仪器校准验证的说明1. 执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理，评估仪器各项 性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求，同时满足 015189:2007和GB22576对实验室检验质量的要求，保证检验结果 的可 溯源性，不同于仪器的保养或者维修。2. 仪器校准验证周期一般为12个月。3. 仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行，否则将 不予认可。在校准验证的全过程中，使用

2、单位至少一名工作人员在场 见证。4. 仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行，违反流程操作将不 予认可。5. 仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。6. 仪器校准验证结束后，仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证 报告。、工作环境检测1室温度湿度%o符合要求：是否2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上，不透气及不吸水的工作面表，无阳光照射。符合要求：是否二、工作电源检测1.电压V, AC.频率Hzo2接地良好，具有不间断电源（UPSo三、仪器维护保养符合要求：是否符合要求：是否仪器除尘 清洁搅拌针检查光源灯清洁样品针 清洗管路杯空白测试清洁试剂针清理过滤网检查清洗液四、各运动部件状况检测仪器开机

3、后通过自身的自检程序，即仪器运行正常无故障。1. 试剂针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。符合要求：是否2. 取样针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。符合要求：是否3. 搅拌系统运行轨迹正常，运转部件运转正常，位置居中无偏差。符合要求：是否4试剂盘转动流畅，停止位置准确，2-8度冷藏。符合要求：是否5清洗系统注水正常，抽水无残留。水泵运行正常。符合要求：是五、仪器校准1 校准准备校准品名称：批号：有效期：试剂 项目 及校 准品编号试剂名称试剂批号试剂失效期校准品赋值1ALT2ASTALP4GGT1 5TBILDBIL7TPALBTBA10UAMlUREA :12CREA13CHO14TG15GLU16CKLDH18HBDH2、校准参数项目样品量Rl: R2检测波长检测方法读点设置吸光度校准因子ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH校准结果及结论：3、质控结果质控名称：质控批号：有效期：质控项目质控值1质控值2质控值3平均值靶值标准羞结论ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH质控结果及结论：六、结论该仪器通过检测工作环境合格，仪器运行

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