用药失误的危害及防范

1、用药失误的危害及防范医疗机构与医务人员帮助病人恢复健康， 病人受到的最常见 的治疗是药物治疗。 药物治疗安全性是一个很重要的公众健康问 题。理想的药物治疗是使病人在最低的用药风险下， 治愈或缓解 疾病，达到维持或提高其生活质量的预期效果。 大多数病人在接 受药物治疗的同时被告知该药有助于其生命质量的提高， 然而在 药物治疗过程中， 许多病人曾因用药而造成伤害， 甚至有病人因 用药致死。国外统计，药源性损害可占到住院病人的 6.5% 。而 高达 19% 的医疗致残是药物不良事件引起， 其中又有 45% 与用 药失误 (ME) 相关。1 ME 的概念1.1 ME 的定义美国食品药品监督XX局,XX

2、局、美国医学会、美国药学会、 美国药典委员会等 19 个国家级单位组成的国家 ME 报告与防 范协调委员会(NCCMERP)对ME定义如下：在药品为医务专 业人员、 病人或消费者控制时， 任何可以防范的可能引起或已经 造成不恰当地应用药物或伤害病人的事件。 此类事件可能与职业 活动、医疗产品、程序和制度相关，涉及处方、处方传递、产品 标签、包装，以及名称、调剂、配方、流通、管理、教育、监测 和使用等方面。1.2 ME与ADE的区别ME是影响病人药物治疗质量及安全的问题，不一定都会产生不幸的结果，即不是真的发生了不幸的结果才称为ME如医师开具处方时写错了剂量， 但在配方时被药师发现， 并在得到药

3、 师通知后作了改正， 病人最终得到的是正确的剂量， 但在过程中 已出现了错误，虽然没有导致不良事件，按定义也属于ME但不属于ADE ADE是adverse drug eve nt的缩写，即药物不良事 件。不良事件是指在药物治疗过程中出现的不利的临床事件， 但 该事件未必与药物有因果关系。不良事件也可理解为 new clinical incidents and/or adverse reactions，即它包含临床新出现的偶然事件及不良反应， 例如在使用某种药物期间出现 的病情的恶化，并发症，就诊或住院，化验结果异常，各种原因 的死亡，各种事故如骨折、车祸，或导致这些事故的原因瞌 睡、眩晕、晕厥

4、、视力障碍等，以及可疑的药物不良反应。如误 将氯化钾注射液当作碳酸氢钠注射液， 导致肠炎脱水患儿高血钾 症死亡的不良事件，是ME亦是ADE两者相互交叉，相互区别。 ME不一定引起 ADE ADE不一定由ME导致。1.3 ME与ADR的区另UME和ADR的含义不同，ME是一种失误、差错，而 ADR不属 于差错，是药品固有的属性，或由于机体原因所致。但两者有一 定的关联。例如，已知病人对青霉素过敏而仍用青霉素治疗，导 致过敏性休克。有些 ME引起的ADF是可以预防的。例如，由于 用药剂量过大而引起的肾损害等不良反应，可调整剂量来避免。2 ME 造成的损害及其分级2.1 ME 的危害ME是医疗差错的

5、主要部分，超过60%勺医疗差错与 ME有关。 ME可造成药源性疾病，甚至死亡，增加医疗成本，浪费医药资 源，影响医疗机构声誉。根据有关单位统计，每年因ADE造成病人瘫痪的医疗伤害约为19%其中因ME而导致者高达45%1。 美国医学研究所（ IOM）2006 年 7 月公布研究报告称，全美每年 共有150万人深受ME之害，由此造成的额外花费高达 35亿美元。2.2 ME 造成的损害分级 美国用药失误报告系统将用药失误按病人机体受损害程度 而分为9级（AI），其中，A级无损害，BH级有损害，I级死 亡2 o A级失误：环境或事件有可能造成失误的发生；B级失误：失误未累及病人；C级失误：未使病人受损

6、；D级失误：未使病 人受损，但需进行监测；E级失误：造成病人短暂损害，需要治 疗或干预； F 级失误：造成病人短暂损害，需要住院或延长住院 时间；G级失误：造成病人永久损害；H级失误：引起危及生命事件，如过敏性休克、心律不齐； I 级失误：造成病人死亡。3 ME出现的环节ME可发生在药物治疗过程中的任何一个环节。据美国药典 会 2000 年报道，用药失误发生率以给药为最高，其次为抄写， 配方，处方。用药失误大多是由于违反治疗原则和规定所致，有 较多的人为因素， 是可以预防的， 仅少数是受现有科学技术条件限制所致。3.1 处方失误包括以下几方面。 药物选择不正确： 存在适应性、 禁忌证、 已知变

7、态反应而用药致敏等问题；处方书写错误：药物剂型、 剂量、给药剂量、途径、速率、药物含量、 用药次数、用药次序、 用药指示不正确或书写不清楚等，导致药物治疗失误。据 Abood 的研究，最常见的处方差错是剂量不当（ 56.1%），开具病人引 发过敏的药物（ 14.4%），剂型不当（ 11.2%）。此外，还有选择 药物不适宜病症及疗程不当等。3.2 调剂失误包括以下几方面。 剂量不当： 剂量计算错误或剂量单位搞 错或药物取量不正确， 用量一次大于或小于规定的容许范围， 一 次或多次给药。剂型错误：给病人非处方或医嘱规定的剂型。药物调配错误：给药前，未能正确地调配药品。3.3 给药失误包括以下几方面

8、。给药技术错误：给药的程序、途径、部 位、速度等不正确。给药时间错误：未按规定的时间或间隔给 药。遗漏给药：未按医嘱给药，病人没有得到应该给予的药物 治疗（排除病人拒绝接受药物治疗）。药物给错病人：将药物 误给予其他病人。依从性失误：用药者未遵从医嘱用药。非 医嘱给药：病人自行用药，缺乏医师或药师的正确指导。监测 不当或失误： 未按药物治疗方案监测或评估用药的适应性， 忽视 了药物治疗的潜在风险。 如病人使用香豆素类治疗时， 没有执行 凝血检查以评估病人的临床效果及反应， 造成病人大量出血， 甚 至危及生命； 又如医师或药师没有注意病人的用药史， 或未详细 评估病人现在的用药情况而忽略了药物之

9、间的相互作用。4导致ME的原因ME来源于多专业、多因素、多部门，造成 ME的原因也有多 种，有人的因素、药品的因素，也有环境、系统及社会的因素。 其表现形式基本上有两种： 其一为疏忽， 是由于工作人员注意力 不集中、分心所致；其二为错误，是由于专业知识不足或采用了 不当的信息所致。 医疗单位导致 ME 的原因中常见的是注意力分 散（ 47% ）、工作量增加（ 24% ）、人员调动（ 36%）。4.1 违反工作规范 在配方与给药阶段，违反工作规范是常见导致 ME 的因素。有研究披露了 42%60%的药师认为不核对是配方出错的主要 原因，其实也是给药出错的重要原因。 不管是药师还是护士都应 严格执

10、行操作规程，对某些药品的使用制订特殊的个体化规定， 把ME的发生率控制在最低限度。4.2 缺乏沟通与同事或医务人员疏于交流也是 ME 的重要因素。 如当医师 的处方有疑问时，药师不去澄清，就很可能发生错误。医师字迹 潦草也常会导致沟通或交流障碍。4.3 疏忽不是理解出现问题导致的错误， 指的是专业人员注意力不集 中、心不在焉发生的错误，如写错姓名或标签。疏忽往往是因为 认知功能与个人的或环境的因素相互作用或为之干扰 , 从而造 成。一些专业相关的特殊因素以及工作环境都可能造成错误。 导 致注意力不集中，影响认知的因素有多种，如工作负担过重，工 作环境过差，个人情绪低落或激动，药名相似，包装雷同

11、等。4.4 知识缺乏 与疏忽相比，误解更是知识缺乏直接导致的后果。 如刚毕业， 尚无工作经验的住院医师如处在无法得到有经验医师指教的环 境中作出治疗决定， 就可能容易发生错误。 不是专科医师却参与 一般应是专科医师参与的医疗活动，也可能导致错误。4.5 疏于对病人的指导 曾有一种说法：对病人的指导是配方前最后一次的安全核 对。与病人交谈有利于药师根据病人的状况核对药品与剂量， 有 利于药师发现药物在处方和调配过程中的错误。曾有研究， 在 社会药房中， 89% 的错误是在对病人的指导过程中发现的。当 然，如对病人提供了不正确的信息也会导致错误。 提供不正确信 息的实质一般是知识缺乏。5 ME 的

12、防范5.1 加强管理认真落实医疗机构药事管理暂行规定、 处方管理办法试行），保证本机构内药品质量，从源头上防止因药品质量造成的ME制定并推行本机构的基本用药目录和基本处方集， 执行国家或有关专业学会制定的“药物治疗指南”， 诊疗常规和 诊疗流程。实施临床用药的监测和评价， 确保院内药物治疗有效、 安全、经济、优质。尽力防范药物不良反应和临床用药错误。以 病人为中心建立安全的医疗环境，制定切实可行的用药管理制 度、标准规范、作业流程、质控指标和监测方式，监督执行并不 断完善，持续改进。加强对医师、药师的继续教育，以提高临床 合理用药水平。5.2 重视 ME领导者应关注ME重视本机构内的ME数据分

13、析和评价，促 进医、药、护协同工作，对发生率高的部门作现场调研，调查研 究ME问题。营造主动报告 ME的氛围，不以惩罚为手段，鼓励工 作人员报告ME营造病人安全文化，灌输“病人安全人人有责” 的信念，建立从ME中学习的机制。对因不遵守操作规程发生 ME 的人和部门， 应严肃批评教育， 对责任重大者可停止其处方权或 处方调剂权，督促改正。5.3 建立临床药师制充分发挥临床药师在防范 ME中的作用。5.4 加大对信息技术的投入 建立机构内的电子处方系统，应用资讯科技中的专家系统，如用药安全防火墙、 自动配方机等， 使医务人员在微机终端前得 到详尽的药物信息、病人资料，训练医生电脑开处方，消灭手写处方书写潦草、不规范书写等问题， 避免药品名称类似导致混淆， 应用电脑作治疗决策分析，系统改变减少事件发生。5.5 改善工作环境 对与药物治疗有关的部门、科室，如药房、病区治疗室、输