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文档简介

1、国际“ IS09000现象”IS09000族标准是国际标准化组织(ISO)总结发达国家质量管理经验而制定的 质量管理标准,已在全球形成了 IS09000现象;ISO中央秘书长Ghristion Fa vren博士指出IS09000族是从最好的管理经验中提炼出来的精华,这已被全世 界许多最成功的公司的实践所证实o IS09000族标准为质量管理体系的建立和 运行提供了依据,在推动各国经济繁荣和促进国际贸易发展方面起了很大作用。据2000年统计,全球已有150多个国家颁发的IS09000认证证书达34万多张, 中国也有3万多家组织通过IS09000标准认证并获证书。质量管理体系是在考虑利益、成本和

2、风险的基础上,使质量管理最佳化以及对质 量加以控制的动态增值的管理资源。 质量管理体系将所有影响质量的因素, 包括 技术、管理和资源等方面,都采取了有效的方法进行控制,达到减少、消除、特 别是预防质量缺陷并得到持续改进目的。质量管理体系能使组织具有提供顾客满意的产品 /服务的能力,从而扩大国内市 场份额,能使组织获取更多的经济效益和社会效益,并为打入国际市场,取得了通行证。产品质量是人们普遍关心的问题,在市场竞争中特别是在国际市场竞争中, 产品 质量是组织生存的根本。对组织质量管理体系进行可靠的评定已经成为国际惯 例。因此,建立可靠的质量管理体系是组织信誉的重要基础。目前英国、美国、 德国、加

3、拿大、比利时、中国、瑞典、挪威、澳大利亚和新西兰等150多个国家均已等同采用IS09000族标准。加入WTC后,开展质量认证,并同国际接轨,是我国组织的当务之急,是消除与其他国家之间技术壁垒的根本途径。国务院发布质量振兴纲要提出健全我国质量认证制度,明确企业厂长经理是 产品质量的第一责任人。国家经贸委在九五企业管理纲要中提出:到 九五末期,大中型骨干企业要求基本上达到IS09000国际标准的要求,并积极 创造条件,争取通过国内或国际认证机构的正式认证; 国家对外贸易经济合作部 和国家财政部联合以外经贸计财发2001270号文下发奖励获证企业的有关 政策。获得CQCIS0900认证带来的益处有哪

4、些?1、稳定产品质量,提高产品可靠性,减少返工返修等成本2、员工对客户的需要和要求能给予更大程度的满足3、“国际市场的通行证”可同时获得 IQnet国际证书,通行全球4、“管理文凭”,向客户证实企业的管理水平5、巩固和扩大公司的市场份额,销售部门获得更大的自信6系统化公司的管理,使经营策略更为有效7、满意程度不断上升,增加员工工作的稳定性,公司获得更大利润8、为进一步建立环境管理体系,职业健康安全卫生管理体系等打下扎实的基础IS09001认证通用要求1、建立了符合IS09001: 2000国际标准要求的文件化的质量管理体系2、质量管理体系至少已运行3个月以上并被判定为有效3、至少完成了一次或一

5、次以上全面有效的内部审核,并保存了记录4、至少完成了一次或一次以上有效的管理评审,并保存了记录5、同意接受每年的年审和每三年的复审作为对体系是否得到有效保持的监督6承诺对认证证书及认可标志的使用符合IMS和美国标准委员会及美国认证机构认可委员会ANSI-RAB的有关规定适用ISO9000的行业适合实施IS09000标准的行业分类(资料来自国际标准化组织)1农业、渔业2米矿业及米石业3食品、饮料和烟草4纺织品及纺织产品5皮革及皮革制品6木材及木制品7纸浆、纸及纸制品8出版业9印刷业10焦碳及精练石油制品11核燃料12化学品、化学制品及纤维13医药品14橡胶和塑料制品15非金属矿物制品16混凝土、

6、水泥、石灰、石膏及其他17基础金属及金属制品18机械及设备19电子、电器及光电设备20造船21航空、航天22其他运输设备23其他未分类的制造业24废旧物质的回收25发电及供电26气的生产与供给27水的生产与供给29批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理30宾馆及餐馆31运输、仓储及通讯32金融、房地产、出租服务33信息技术34科技服务35其他服务36公共行政管理37教育38卫生保健与社会公益事业39其他社会服务 新版IS09000标准关注目标管理思想目标管理,是管理大师彼得?杜拉克提出并倡导的一种科学的优秀的管理模式。 它是根据注重结果的思想,先由组织最高管理者提出组织在一定时期的总目标

7、, 然后由组织内各部门和员工根据总目标确定各自的分目标,并在获得适当资源配置和授权的前提下积极主动为各自的分目标而奋斗,从而使组织的总目标得以实现的一种管理模式。显见,目标管理模式的实施可分为四个阶段:首先是确定总 体目标,再是目标分解,然后是资源配置,最后是检查和反馈。目标管理模式的优点非常显著:首先,它使组织的运作有了明确的方向, 使每个 人都明确了努力的目标;其次,它结合了人性管理的思想,促使权力下放,强调 员工自我控制,可以充分激发员工的积极性;再次,它为业绩的检查反馈和效果 评价提供了更为客观的基础。正如目标管理的创始人杜拉克指出的: 凡是工作状 况和成果直接地、严重地影响着组织的生

8、存和繁荣发展的部门,目标管理都是必 需的。0标准也反映了目标管理的思想,并将越来越重视目标管理的思想。这一点从94版标准中已可看出端倪。IS09001-94版标准指出,“负有执行职责 的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺”。基于这一条 款的要求,事实上,有些组织在贯标的过程中已或多或少地导入了目标管理的做 法,其用于促进质量目标的实现。遗憾的是,因为94版标准中对质量目标的概念描述得比较模糊(没有定义)而且也没有明确做法,所以各有各的做法,导入 的程度也各异。从另一方面来讲,这种模糊也导致了某些组织在贯标过程中对如 何保证质量目标得以实现不很重视,甚至将质量目标的管理流于形

9、式。94版标准中的缺点在2000版标准(CD1中得到了纠正。我们注意到,2000版 标准(CD1中已经比较鲜明地反映了目标管理的思想。让我们先看看ISO/CD1 9000-2000概念和术语标准,该标准对“质量目标” 进行了明确的定义:“质量目标是组织所追求的或旨在与质量方针的实现有关的 方面。注:通常,一个组织的质量目标是定量的并且其实现是受控的(4.2214)”。并进一步指出质量目标的作用是:“质量目标的制定为组织提供了一个 关注的方向。这些目标确定了预期的结果,从而引导组织利用其资源达到这些结 果。”不可否认,这是对94版标准的一个明显的改进。不仅如此,标准还指出“质量管理体系是组织的管

10、理体系中致力于达到其质量目 标的那部分”,将质量目标在质量管理体系中的地位提到最高。标准还规定质量管理体系中“最高管理者的任务是:为组织建立质量方针和质量目标;确保建立和保持质量管理体系以实现这些目标;确保获得必要的资源;将达到的结果与设定的目标相比较;决定关于质量方针和质量目标的措施;决定改进的措施。”至此,我们惊喜地发现,上述描述与目标管理的思想几乎完全吻合。再看看IS09000系列标准中用于指导操作的IS0/CD1 9001-2000标准,我们留意 到,ISO/CD1 9001-2000标准条款所描述的内容甚至已完整地包括了目标管理实 施的各个阶段。首先,标准56b )明确规定最高管理者

11、应“确定质量方针和质量目标”。一一这是目标管理实施中的确定总体目标阶段。其次,标准5.4.1中规定“组织应在其相应的职能和部门建立文件化的质量目 标”。 这是目标管理实施中的目标分解阶段再次,标准6.1规定“组织应确定并提供必需的资源,以保证质量体系得以建立 并改进”。一一这是目标管理实施的资源配置阶段。最后,标准5.6规定“管理评审至少应对以下输入进行比较和评估:d)结合现行质量方针和质量目标比较,确定预防、纠正和改进措施的效果”及“适用时, 管理评审的输出应包括下列方面的运作计划的情况或修改:b)质量方针和质量目标”。一一这是目标管理实施中的检查和反馈阶段。换句话说,2000版(CD1标准

12、中已经包含了对质量目标进行管理的做法,用户 完全可以在贯标过程中按照标准的指引导入目标管理的做法。需要说明的是,目标管理的范畴是很广的,IS09001-2000版(CD1标准描述的 是“质量目标管理”,即采用目标管理的思想,按照目标管理的做法,促使组织的质量目标得以实现,并将该做法作为质量管理体系的一部分加以标准化和制度 化。综上所述,笔者认为,虽然最终的IS09000-2000版标准尚未出台,但我们至少 可以从CD1版标准中有关质量目标管理的大量描述, 获得这样一个信息,那就是 2000版标准将越来越重视目标管理的思想。另外,笔者还认为,在明确质量目标管理的要求方面,CD1版标准较之94版标

13、准“小荷才露尖尖角”的局面的确有很大的改进,但仍处于“犹抱琵琶半遮面” 的局面。最终的2000版标准应该完全摈弃目前“犹抱琵琶半遮面”的做法,明 确地提出目标管理的思想,甚至将目标管理的思想接纳为IS09000基本思想之一,将其明确列进ISO9000质量管理原则中去。这样,一来对广大标准用户的实 际操作具有更大的指导意义,二来可以更大程度地体现标准与现代管理思想接轨 的优越性。本观点仅供同行商榷。推行IS09000的一般步骤仔细阅读过IS09001标准后,你一定会产生这样一个概念,IS09001标准的确非 常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程, 牵涉到企业内从 最高管理层到最

14、基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧! !不可否认,推行IS09000是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行 IS090 00作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的 发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,IS09000终究能在你的公司里生根结果。简单地说,推行IS09000有如下五个必不可少的过程:知识准备一一立法一一宣贯一一执行一一监督、改进你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,以下是企业推行IS09000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述 五个过程:企业原有质

15、量体系识别、诊断;任命管理者代表、组建IS09000推行组织;制订目标及激励措施;各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;IS09001标准知识培训;质量体系文件编写(立法);质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;内审员接受训练;若干次内部质量体系审核;在内审基础上的管理者评审;质量管理体系完善和改进;申请认证企业在推行IS09000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密 的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效 果。企业经过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量管理体系已符合所选标 准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时),便可申

16、请外部认证。推行IS09000的作用1、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额负责IS09000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机 构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照 经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率, 迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该 企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业,从而放心地与企业

17、订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿 见影的功效。2. 获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税 壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒, 技术壁垒中,又主要是产品品质认证和 ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间 相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主 要途径。(在我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限, 所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。)3. 节省了第二方审核的精力和

18、费用在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊 端:一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担; 另一方面,需方也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水 平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。 唯有ISO9000认证可以排除这样 的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的 ISO9000认证并获得了认证 证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。 还有,如果企业在获得了 ISO9000认证 之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的品质保

19、证 体系进行重复认证的开支。4.在产品品质竞争中永远立于不败之地利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不 可取。70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提 高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行IS09000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永 远立于不败之地。5. 有效地避免产品责任各国在执行产品品质法的实践中,由于对产品品质的投诉越来越频繁,事故原 因越来越复杂,追究责任也就越来越严格。尤其是近几年,发达国家都在把原有 的“过失责任”转变为“严格责任”法理,对制造商的安全要求提高很

20、多。例如, 工人在操作一台机床时受到伤害,按“严格责任”法理,法院不仅要看该机床机 件故障之类的品质问题,还要看其有没有安全装置,有没有向操作者发出警告的 装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷,厂方便要对其后果负责赔偿。但是,按照各国产品责任法,如果厂方能够提供IS09000品质体系 认证证书,便可免赔,否则,要败诉且要受到重罚。(随着我国法治的完善,企业界应该对“产品责任法”高度重视,尽早防范。)6. 有利于国际间的经济合作和技术交流按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品 质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9

21、000品质体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。认证注册的一般程序CNAB-AG122002认证机构实施管理体系认证运作实施指南规定,我国质量 管理体系认证的实施和监督可分为以下四个阶段:一、提出申请申请者自愿选择一家认证机构,按照规定的内容和格式向认证机构提出书面 申请。书面申请的内容包括:组织名称、总部地点、多场所的名称和地点、员工 总人数、生产班次、产品名称、申请认证的范围及专业类别、申请认证的标准、 删减条款的细节、体系开始运行的时间、申请认证的时间、内部审核和管理评审 的情况、其他特殊要求、是否转换认证、在此之前在其他机构有没有获得认证注 册或被暂停/撤消认证、联系人

22、等。认证申请书的附件包括:1)营业执照的复印件;2)主管机关的生产或服务许可证的复印件;3)质量、公安、卫生等机关的许可证的复印件;4)质量手册和程序文件;5)记录清单。其中,质量手册和程序文件的内容应能证实其质量管理体系满足所申请的质 量管理体系标准的要求。负责受理申请的认证机构,应在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申 请的决定、并书面通知申请者;如果不受理申请,也应说明理由。二、体系审核认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标 准的要求;如果不能满足,审核组需向申请者提出,由申请者澄清、补充

23、或修改。 只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观 证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致,证实其符合质量保证标准要求的程度,作出审核结论,向认证机构提交审核报告。审核组的正式成员应为注册审核员,其中至少应有一名高级审核员;必要时 可聘请技术专家协助审核工作。三、审批发证认证机构审查审核组提交的审核报告,对符合规定要求的批准认证,向申请 者颁发体系认证证书,证书有效期三年;对不符合规定要求的亦应书面通知申请 者。认证机构应公布证书持有者的注册名录,其内容应包括注册的质量保证标准 的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。 通过注册名录向注册单位的潜在顾客和

24、社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任,使注册单位获得更多的订 单。四、认证监督制度认证机构要求获得质量管理体系认证的组织必须接受如下监督管理:1、标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用 的标志,不得将标志使用在产品上,防止顾客误认为产品获准认证。2、通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量管理体系,应及时将更改情 况报认证机构。认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。3、监督审核。认证机构对证书持有者的质量管理体系每年至少进行一次监督 审核,以使其质量管理体系继续保持。4、监督后的处置。通过对证书持有者的质量管理体系的监督审核,如果证实 其体系继续符合规定要

25、求时,则保持其认证资格。如果证实其体系不符合规定要 求时,则视其不符合的严重程度,由认证机构决定暂停其使用认证证书和标志或 撤销其认证资格,收回其认证证书。5、换发证书。在证书有效期内,如果遇到质量管理体系标准变更,或者质量管理体系认证范围发生变更,或者证书的持有者变更时,证书持有者可以申请换 发证书,认证机构决定作必要的补充审核。6、注销证书。在证书有效期内,由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因,证书的持有者不愿保持其认证资格的, 体系认证机构应收回其认证证书, 并 注销认证资格。什么是IS09000?ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称 TC共18 5个,

26、分技术委员会(简称 SQ共611个,工作组(WG 2022个,特别工作组 38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定 出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产 品等)的技术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:IS0+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402: 1987、ISO9000-1: 1994等,分别是某一个标准的编号。“ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1: 1994的定义:“ TSO900

27、0族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢? TC176即卩ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全 称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委 员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。ISO9000族经过了如下发展:第一版(即1987版)的ISO9000族标准只有6个,当时称为“ ISO9000系列标 准”。从1990年开始,TC176又陆续发布了一些质量管理和质量保证标准,且 于1994年对上述ISO9000系列标准进行了第一次修订,至此,ISO9000族标准 共有16个(略)。1994年之后,ISO90

28、00族标准的队伍不断扩大,至2000年改 版之前,共有如下22个标准和2个技术报告(TR,通常称为ISO9000族第二 版标准:ISO8402 :1994质量管理和质量保证术语IS09000-1 : 1994质量管理和质量保证标准第一部分选择和使用指南IS09000-2 : 1993质量管理和质量保证标准 第二部分IS09001/2/3实施通 用指南IS09000-3 : 1993质量管理和质量保证标准 第三部分IS09001在软件开发、供应和维护中的使用指南IS09000-4 : 1993质量管理和质量保证标准第四部分 可信性大纲管理指南IS09001 :1994质量体系 设计、开发、生产、

29、安装和服务的质量保证模式IS09002 :1994质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式IS09003 :1994质量体系最终检验和试验的质量保证模式IS09004-1 : 1994质量管理和质量体系要素第一部分指南第二部分服务指南第三部分流程性材料指南IS09004-2 : 1991质量管理和质量体系要素第四部分质量改进指南IS09004-3 : 1993质量管理和质量体系要素IS010005 :1995质量管理质量计划指南IS010006 :1997质量管理 项目管理质量指南IS010007 :1995质量管理技术状态管理指南IS09004-4 : 1993质量管理和质量体系要素IS01

30、0011-1 :1990质量体系审核指南审核IS010011-2 :1991质量体系审核指南 质量体系审核员的评定准则IS010011-3 :1991质量体系审核指南审核工作管理IS010012-1 :1992测量设备的质量保证要求第一部分测量设备的计量确认体系IS010012-2 :1997测量设备的质量保证要求第二部分 测量过程控制指南IS010013 :1995质量手册编制指南IS0/TR10014 : 1998质量经济性管理指南IS010015 :1999质量管理 培训指南IS0/TR10017 : 1999统计技术指南2000年对IS09000族标准的修订结果如下:1、规定如下四个核

31、心标准:IS09000质量管理体系 基础和术语;IS09001质量管理体系要求;IS09004质量管理体系 业绩改进指南;ISO19011质量和环境管理体系审核指南。2、 核心标准其他标准技术报告小册子* IS09000IS010012IS010005 质量管理原则及其应用指南* IS09001IS010006 选择和使用指南* IS09004IS010007 小型企业实施指南IS019011IS010013IS010014IS010015IS010017IS09000族国际标准介绍IS09000族国际标准IS09000族国际标准共分以下几个部分:1 IS09000-X 指南为整个IS0900

32、0族中的标准的选择和使用提供指南, 也涉及某些单一的主题(如可信性:IS09000-4)。特别强调,IS09000-3的编号不妥,按其内容,应将其编入 IS09004-X组。2 IS09001 , IS09002, IS09003质量保证模式这些模式对产品供方的质量体系提出了要求,适用于合同情况和第三方认证。 特别注意,ISO/TC176仅制定了基础标准。ISO,CEN或各国的技术委员会根据这些基础标准制定了一些分枝标准,如:EN46001 1993?D质量体系;医疗器械;EN29001的实施要求。EN46002 1993?D质量体系;医疗器械;EN29002的实施要求。3 IS09004-X

33、 指南为各行各业实施适宜的质量管理、或在质量体系中实施适宜的体系要素提供指 南。4 ISO100x x ;要求指南提供了实施质量体系所用支持性工具和技术。IS010012-1和IS010012-2对测量 设备提出了要求。其它标准则提供了指南。5 IS08402质量管理和质量保证?D?D术语,1994作唯一的术语标准,IS08402定义了与质 量管理有关的术语。三、IS09000族国际标准简介标准的缩写(按英文字首排列):CD委员会文件,IS0的技术委员会制定的最初标准草案。CEN欧共体标准化委员会。CENELEC欧洲电工标准化技术委员会。DIS:国际标准草案,IS0的技术委员会制定的标准草案。

34、DP建立的草案,在委员会内提议的国际标准草案。DS:丹麦标准协会。DS/EN IS0:等同采用欧洲标准和IS0标准的丹麦国家标准。DS/INF:作为指南的文件,还没有作为标准发布。EN欧洲标准;IEC:国际电工委员会;PREN提议的欧洲标准,需由CEN成员对其进行投票表决。TC176 ISO的技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会) WG ISO中的工作组。WI : ISO中的工作项目。IS09000族标准构成IS09000族分成五类:一类:术语标准(基础标准)二类:QM QA两类标准三类:质量保证标准四类:质量管理标准五类:支持性技术标准Whe n you are old and grey and full of sleep,And no ddi ng by the fire, take dow n this book,And slowly read, and dream of the soft lookYour eyes had once, and of their shadows deep;How many loved your mome nts of glad grace,And loved your beauty with love false or true,But one man loved the pilgrim soul in you,And

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