托烷司琼场分析报告模版

1、托烷司琼市场分析报告市聚信医药科技1.概述5-HT3 受体拮抗剂是最近几年发展起来的用于治疗肿瘤病人化疗引起的恶 心、呕吐的一种有效药物。托烷司琼，英文名 Tropisetron ，被认为是新型 5-HT3 受体拮抗剂，为外周神经元和中枢神经系统 5-HT3 受体的高选择性抑制剂，具 有外周性和中枢性的双重强效抗吐作用。 在同类药品中，只有托烷司琼的主环结构与 5-HT 主环结构完全相同，几乎 不与其它受体发生作用，故安全性好，副作用甚少，是选择性更高、亲和力更强 的止吐药。 托烷司琼目前在临床主要用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐以及 外科手术后恶心和呕吐。其常见的不良反应有头痛、头昏、

2、便秘、眩晕、疲劳和 胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等； 极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应 等。2 托烷司琼国形势一路走高 托烷司琼是由瑞士 Sandoz （三道士）公司研制开发，是继昂丹司琼和格拉 司琼之后上市的第三个 5-HT3 受体拮抗剂。 1996 年3 月 7 日，瑞士两大化学 / 生命科学巨头山德士公司（ Sandoz ）和汽巴 -嘉基公司（ Ciba-Geigy ）合并为 现在的诺华 （Novartis ）。托烷司琼带来的利益， 自然由诺华接手享有。 1992 年 盐酸托烷司琼首次在荷兰上市， 接着在英国 （1993 年）、西班牙（1994 年）、 德国（ 1994 年）、澳大

3、利亚（ 1995 年）、法国 91996 年）、日本（ 1998 年） 等国 家上市。我国于 1993 年进口盐酸托烷司琼，行政保护期已于 2001 年 9 月到期。 国司琼类药物市场上，近几年托烷司琼的销售增幅有所波动，但整体性的 销售形势还是毋庸置疑的一路走高，市场份额也在不断攀升。 2005 年-2008 年 其医院购药推总金额年平均增长率为 66.08%，市场份额年平均增长率达到 81.85%。2005 年，对于托烷司琼来说是一个具有转折意义的一年，该年经国家药监局批准生产托烷司琼的新增企业数量也是最多。 此后，托烷司琼的销售有了质的 飞跃，市场的整体面貌都焕然一新。3 托烷司琼赶超对

4、手同为 5-HT3 受体拮抗剂的昂丹司琼和格拉司琼一直是托烷司琼的主要竞争 对手，而托烷司琼的开发又晚于前两者， 所以在前期市场占有率和市场份额上并 不占优势。但是，托烷司琼却是后来者居上， 2007 年在市场份额上反超两者。4 托烷司琼的两种形式 目前托烷司琼在国有两种形式已获批准生产：盐酸托烷司琼和甲磺酸托烷 司琼。托烷司琼枸椽酸盐虽已早有生产企业提出报批申请，但至今尚未上市。 在托烷司琼市场上，盐酸托烷司琼研制要远早于甲磺酸托烷司琼，因此在市 场认知度等方面占得先机。 2005 年-2008 年其在托烷司琼市场的份额平均为 87.68%，2008 年市场份额也是占到 87.08% 。托烷

5、司琼近几年的市场增长，也 主要依赖盐酸托烷司琼的拉动。5 盐酸托烷司琼5.1 品种规格多样至今，盐酸托烷司琼开发的品种较多，主要分口服剂和注射剂两大类。经药 监局批准生产的制剂及相应规格具体有：在盐酸托烷司琼的众多品种中，口服剂上市较晚，注射剂始终占据绝对的领 导地位。根据抽样医院采购用药数据统计， 其市场份额占到盐酸托烷司琼总市场 的 99.9%以上，留给口服剂的空间少之又少，而 2008 年盐酸托烷司琼胶囊在统 计中没有数据。盐酸托烷司琼片于 2005 年 4 月首次批准制剂生产，盐酸托烷司 琼口服溶液则在 2008 年9 月才予以批准， 这两个品种始终在统计中没有相关数 据记录。5.2

6、生产厂家众多 盐酸托烷司琼最初在国，只有瑞士诺华的进口品种（盐酸托烷司琼注射液， 商品名“欧必亭”）。近几年，盐酸托烷司琼的国生产非常活跃，生产厂家众 多，每年获得药监局生产批准的企业不在少数，最近的一次是 2009 年1 月太极 集团太极制药的原料药及制剂生产申请获得批准。有的剂型虽然目 前在市场上表现不是很出色，但获准生产的企业数量却也不少。伴随着盐酸托烷司琼生产企业的不断增多，市场竞争的日益加剧，市场企业 格局也相应的发生着变化。 这种变化在诺华的市场表现上体现得尤其明显， 特别 是近几年。 2004 年诺华的市场份额还达到 82.85%，而 2005 年其市场份额锐减 至20.35%，

7、虽然进口药品的价格要高出国产品种很多，但此后其市场份额一再 下滑，到 2008 年，已不足 1%了。 目前，在盐酸托烷司琼市场上占据榜首位置的是西南药业股份，其 市场份额在 2008 年达到 51.68% ，紧随其后的是三联药业和山 东齐鲁制药，两者 08 年市场份额分别为 14.99%和 10.69% 。 21 2004年2008年绘蔽托烷司球市场各令业市场份额汀生产厂象2004 年 市场份離 %)2005 年 市艮份2006 年 市场钞額2007 年 市场份颔 2008 年 市场份88 %)西南药业股份有16公司14 2677.17763365.3451.68哈尔演三联药堂有限公司003.

8、5311.811499山东齐鲁制药有限公司00.255.56.5610.69山巫躍阳制药存限公可00016.42山叢罗欣药业股份 有限公司000.02113.56山东齐郡药业冇R2公司0001.082.95江苏联环药业股份 有跟公司001.663.212.17青岛金坏制药冇酿公司00081.642.04海南灵康制药疔融公可000.151.751.64山如益康码业冇闪公司0000.961.45江苏恒瑞医药股份 有限公司0000.040.93士曙华林 公司82.8520.357353.540.26北京妆也的业仔限公诃000.010.1016山西扳东金品制药 有限公司00000.04浙江杭州民生药业

9、集团有限公词00000.02广州白云血天心制药 股份冇限公司00000.015.3 销售地区分散2001 年-2004 年盐酸托烷司琼的销售地区中和是两大最主要的市 场，两者的合计市场份额占到盐酸托烷司琼市场的 50%左右，但从 2005 年开始， 两地市场份额快速萎缩，当年两地的市场份额分别为 6.69%和11.89% 。应当指 出，在盐酸托烷司琼市场急剧膨胀的大背景下， 销售略有下滑或是上升微弱， 都 会导致其市场份额的快速下降。随后的几年，地区市场形势略有缓和，市场 份额逐渐上扬；而的形势则在低迷中徘徊。目前，国盐酸托烷司琼的地区市场格局比较分散，还是排名第一位的地区， 2008 年的市

10、场份额在 20.06% ，其余各地市场份额再没有超过 15%的。1.31%5. 16%5.56%5. 63%9 15%13. 42%北京 并州广州 杭州至庆 上裤 口天洋西安了 口汁川济帝 成汉 咸郁 呛尔滨南京 长沙图26 2008年盐酸托烷司琼电区市场份前统il图& 22 2008 ；卜埜改托烷砒竦企业定兰列更丘*庆自向药业 有限公司哈不怔丄联药业仃哄 公司1J媒齐鲁制药勺限公ILH瑞阳制药仃以公山东罗欣药业股紛仃限 公司行百分比(K)列白分比(K)厅百分比 行百分比(列百分比(%行百分比 心列百分It(r&ffi98.449.39-0.430.350.020.04广州31 572 945

11、1.5319.98311. 453.523.770.350. 5138.411.390.380.069.321.9449.8115.19-济南33 3634712.935. 5840.1334. 21& 077.060.070. 12沈阳534532430.14?. 594.91.7184.1-血安1007.6366.7211.6515.3811.07-0.320.472.46石刻136 24261-26.9211.150.530.320.891.01郑州12813.1838.0S39. 16-17.636. 790.241.38贰汉81.918.422U80. 93北京57 1521 174.016.1625