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文档简介

1、医药行业融资计划书医药行业书出版时间:2 0 0年月指定联系人职务电话号 码 传真机号码 电子邮件 地址 国家城市 邮政编码 网址保密须知 本可行性报告属机密,所有权属于。其所涉及的内容和资料只限于已签署投资意向的投资者使用。 收到本后,收件人应即刻确认,并遵守以下的规定:若收件人不 希望涉足本报告所述项目,请按上述地址尽快将本报告书完整退回; 在没有取得本公司书面同意前,收件人不得将本全部和 / 或部分地予以 复制传递给他人影印泄露或散布给他人;应该象对待贵公司的机密资 料一样的态度对待本报告书所提供的所有机密资料。可行性报告编号:授方:签字:公司:日期:目录一二三公司概 况发明人简介产品描

2、述及药理作用:产品配制原理及功能的基本描述 药理及使用范围抑制肿瘤作用:免疫增强作用:联合化疗增效减毒作 用:促进癌细胞再分化作用: 抑制致癌毒性作用: 镇痛和抗应激作用。药品临床使用范围 :四五六七八九市场分析典型案例介绍临床技术 鉴定人员情况简介产品价值分析项目出让附件文献类证明书企业法人 营业执照新药证书新药试生产批件试生产转正式生产申请表专利证书 申报指纹图谱标准的请示技术合同委托书药检所检验报告书期临床总 结报告期临床试验的一般资料治疗和观察方法试验结果报告关于讨论 实验总结典型病例总结报告的参考文献期临床试验的协作单位及负责 人一项目概况研发所在地和生产机构成立于年月,公司注册资本

3、为万丿元。公司致力于中医治疗肿瘤癌症的复方中药注射剂的研究和生产销 售。目前公司已投入研发和临床实验费用共计人民币万元。依托于北京中医药大学和中国医学科学院肿瘤研究所的多位专家 及得力生注射剂的发明人谢邦和先生等高素质的研发队伍多年潜心研 究,北京凯环已开发出我国首例中药复方静脉注射剂用于肿瘤的抗癌 治疗药得力生注射剂。并于年月日经卫生部正式批准为二类新药,批准文号:新药证书 卫药证字,及生产批件卫药试字,现已完成三期临床及生产部标准考 核修订,在今年内完成转正式生产。二发明人简介得力生注射液的发明人谢邦和先生,是北京凯环制 药厂的厂长和法人代表,得力生注射液的专利所有人。谢先生热爱医学事业,

4、长期从事医疗特别是肿瘤方面的研究,担 任肿瘤临床医师已三十余年,且自年起即为肿瘤内科主任,具有丰富 的肿瘤研究经验,现为副主任医师。经过多年的努力和不断钻研,他终于成功的开发出治疗肿瘤的一 代新药用力生注射液,深受广大肿瘤医师和患者们的认可和赞同。三产品描述及药理作用:产品配制原理及功能的基本描述得力生 注射液是在多年临床应用的基础上,经广泛中药筛选后运用高科技制 剂工艺技术研制而成主治原发性肝癌的我国第一个国家级二类复方抗 癌治疗药。该产品是由人参黄苓蟾酥斑蟊四味中药的提取物制成的水溶性注 射液,且此四种成份需采用固定的产地特殊的采收期特定的配制比例, 并使用独特方法炮制而成。按照中医理论,

5、得力生注射剂方中人参黄苓扶正固本,增强肿瘤 病人的抗癌能力,蟾酥斑蟊有攻坚解毒,破瘀散结之功,是所有中药 中的最强的抗癌中药,两者相互配合,可治疗的肿瘤类型范围非常广 泛。注射液中含有大量口服不被胃肠道吸收的祛癌成份,通过静脉进 入体内产生大量活性作用。其突出疗效是明显缓解患者疼痛阻止肿块增大延长病人生存时间对放疗化疗无明显疗效肿瘤类型,如肿瘤中最多的腺癌,得力生 注射剂可单独使用,效果优于多种化疗药。对放疗化疗敏感的肿瘤类型,可配合得力生注射剂使用,可以减 少化疗放疗的用量,减轻化疗放疗的毒性反应。由于得力生注射剂无明显的毒副反应,因此体质衰弱,不能耐受 化疗放疗毒副反应,又失去手术机会的晚

6、期病人,得力生注射剂作为 广谱抗癌药,不失为一个很好的治疗药物。同时,得力生注射剂对肿瘤病人手术后,有控制术后复发的特殊 效果。通过临床使用, 经得力生注射剂治疗过的肿瘤术后病人, 总结例, 年无复发者例,无复发率达 %,而用其它药物治疗者年无复发仅为 %并且使用得力生注射剂的患者年无复发者占 %,而其它药物治疗者 仅为%。通过临床使用,得力生注射剂这种异乎寻常的治疗效果,在理治 上也找到了可靠的依据。在以后的治疗中,如果一直保持这样的效果,那么肿瘤的治疗已 突破了一半,因为随着医疗水平的提高,肿瘤的早期诊断能切除肿瘤 的病人越来越多,能控制术后病人的复发,可以说是对肿瘤治疗的革 命性突破,其

7、市场空间和技术领先性不容限量。药理及使用范围抑制肿瘤作用:实验证明得力生注射液可以抑制 癌细胞生长,抑制率达 %,达到或接近化疗结果;对少量癌细胞接种的 小鼠静脉给药, %不发病,清除癌细胞作用明显优于化疗和干扰素;可 增加肿瘤组织中含量,提高 / 比值,抑制肿瘤生长。免疫增强作用:得力生注射液可使受试动物免疫器官胸腺和脾脏 重量明显增加,增强网状内皮系统的功能,促进造血功能;还能诱生 内源性干扰素和,明显提高细胞活性,使机体免疫功能持续维持在最 佳状态,对氢化考的松引起的免疫抑制和肾上腺皮质功能抑制有明显 对抗作用。联合化疗增效减毒作用:联合化疗使用可明显增强化疗的疗效, 减低化疗药物剂量,

8、并能有效的减轻化疗对白细胞血小板骨髓的抑制及对心肌肝脏的损害。促进癌细胞再分化作用:得力生注射液可促进癌细胞再分化,降 低其恶性程度,抑制肿瘤恶性生长。抑制致癌毒性作用:能高效清除氧自由基,使致癌物质的毒性减 低。镇痛和抗应激作用。药品临床使用范围 :鉴于得力生注射液扶本固正活血化瘀清热解毒 消瘀散结的功能,治疗范围主要分为以下三类: 原发性肝癌肺癌胃癌 食道癌肠癌乳腺癌恶性淋巴瘤及对化疗放疗不敏感或难于耐受放化疗 副作用的肿瘤病人; 消化系统肿瘤呼吸系统肿瘤头颈部肿瘤妇科肿瘤 泌尿系统肿瘤的术后抗复发治疗; 联合放化疗减轻毒副作用,减低放 化疗剂量,尤其适用于联合小剂量化疗使用。四市场分析几

9、千年来传统的中医中药均是以口服为主,按照中医 的理论,将传统的口服中药制成注射剂,保留药物中的全成份,特别 是那些具有重要抗癌作用而口服又难于被吸收,或者根本不被吸收的 抗癌高分子抗癌活性物质,通过静脉定量进入体内而产生效果,无疑 是极有价值的领先技术,这也是 %以上的肿瘤临床医师所认同的。对广大癌症病患来说,能够免除或减少放疗化疗的用量,减轻治 疗痛苦,提高生存质量和延长生存期的得力生注射剂的诞生如同福音 一样带给他们希望;而对那些体质衰弱,承受不了放化疗的毒副反应 又失去手术机会的癌症晚期病人来讲,得力生注射液更是他们的诺亚方舟,是他们最后生存的希望从使用率来说,在三期临床实验之中,得力生

10、注射液所到之处通 常在使用半年以上,在肿瘤病患中的使用率均在其他中药制剂之首, 而且常常是病人向医生自己要求使用,其独特的技术优势迅速取得了 广大患者和医生们的认可。得力生注射液在江苏销售半年后,每月的销售量已达万支,而且 以每月近万支的速度递增着。由以往的使用情况和医生病人的评价可知,得力生注射液在中药 抗癌药中的使用占有率排在首位。从患者数量来说,全国每年肿瘤发病人数大约万人,加上术后或 一年存活下来的晚期病人约万,需要治疗的在万左右,而进行住院治 疗的以万人计。假设第一年个住院病人中有例使用得力生注射液,每例病人平均 每天用支,每日需要量为支,一年天计,第一年用量万支。同时,每年手术治疗

11、的病人不低于万,假设每个手术病人中有一 个使用得力生注射治疗,则第一年也要万支,而且是随着治疗时间的 加长用量也要成倍加大。普通肿瘤病患加术后肿瘤病人,第一年用量约万支,后两年都需 要加倍。由此可见,得力生注射液市场需求面非常广泛,极具潜力和竞争 力。根据市场调查,没有发现可与本产品起到相同或相似功效的中药 产品。此项产品是发明人预见性的看准领域空白,经过多年悉心研究的 专利产品,是智慧与毅力的结晶。得力生注射液由于生产工艺先进稳定,产品原料供给充分,工厂 设备一经改善,每日生产量可达万支,年产量则可达万支,产品完全 可以保证市场上的需求。据统计,我国有万肿瘤癌症病症患者,以总数的 %计算,为

12、万人, 每人需要两个疗程,一个疗程用药支,每人每年需要支。而按照销售目标计划,年可生产万支注射剂,年计划万支,年可 达万支,以后每年生产销售量稳定在万支;工厂生产每支利润约元, 则前三年工厂利润为万元万元万元; 而每支销售价格元, 含%的增值税, 出厂价元,则每支销售利润为元,因此 年的销售利润分别可达万元 万元万元人民币。五典型案例介绍本计划书中所列案例均为可回访真实案例,详见 附件。关于回访的具体病人实际情况和医院使用状况可联系北京市朝阳 区小红门医院,地址是朝阳区小红门乡小红门中街号。六临床技术鉴定人员情况简介任何一项技术的产业化,都不能离 开人的推动。在这样一个高技术的行业,人才的领先将决定技术的领先,进而决定市场的领先一个优秀的团队,是成功的保障。参与得力生注射液发明研究及期临床试验的是于多所著名医疗机 构研究院和国内从事肿瘤研究的第一流专家。得力生注射液发明人以及期临床研究协作组人员简介其余协作组 人员及其临床医院详见附件七产品价值分析得力生注射液的研发成本 列表净现值计算:设定行业贴现率为 %,由预计 年销售收入计算:贴 现率以最低资金利润率即最大的机会成本率 %计算,一般企业实际贴现 率会低于此。而项目转让价格按万计算,则可得: =即净现值大于零,投资方 案可行。万元八项目出让本项目出让包括得力生注射液新药证书和生产许

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